Un dispositivo de biopsia, que comprende:

una aguja (10) de extracción de muestras de biopsia con un extremo de extracción de muestras,

un extremo de recuperación y un canal de transporte que une los extremos de extracción y de recuperación;

una bomba (40), y un depósito de fluido (48), caracterizado porque el dispositivo comprende además una válvula multivía (44) conectada a la bomba, y porque el depósito de fluido está unido al canal de transporte y a la bomba, de forma tal que:

en un primer ajuste de la válvula multivía, la bomba está dispuesta para producir un vacío en, por lo menos, el extremo de recuperación;

en un segundo ajuste de la válvula multivía, la bomba está dispuesta para extraer fluido desde el depósito, y en un tercer ajuste de la válvula multivía, la bomba está dispuesta para descargar el canal de transporte desde el extremo de extracción hasta el extremo de recuperación, para transportar una muestra a través del canal de transporte.

Sistema de transporte para inserción única, dispositivos de biopsia para muestra múltiple.

Campo de la Invención Esta invención se refiere a un dispositivo de muestreo de biopsias de tejido.

Antecedentes de la Invención

A veces es deseable o necesario obtener muestras de tejido de seres humanos o de animales, particularmente para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, condiciones premalignas y otras enfermedades y desórdenes. Por ejemplo, cuando se descubre que existe una condición sospechosa, ya sea por medio de rayos X o diagnóstico por imágenes mediante ultrasonido en diversos tejidos del cuerpo, un médico normalmente lleva a cabo una biopsia para determinar si las células del sitio sospechoso son cancerosas o benignas.

Puede realizarse una biopsia ya sea mediante una técnica abierta o bien, percutánea. Una biopsia abierta es un procedimiento invasivo que utiliza un escalpelo, mediante, ya sea una porción (biopsia incisional) que es retirada, o bien, se retira la masa completa (biopsia excisional) . La biopsia percutánea se realiza normalmente con un instrumento de tipo aguja a través de una incisión relativamente pequeña, y puede llevarse a cabo mediante una aspiración mediante aguja fina (FNA) o a través de la toma de una muestra de biopsia del núcleo. En una biopsia FNA se obtienen células individuales o grupos de células para su examen citológico y pueden prepararse como en una prueba de Papanicolaou. En una biopsia de núcleo, se obtiene un núcleo o fragmento del tejido para su examen histológico.

Un tejido no contaminado e intacto del órgano, lesión o tumor, es preferido por el personal médico con el fin de llegar a un diagnóstico definitivo con respecto a la condición del paciente. En la mayor parte de los casos, sólo necesita tomarse muestra de una parte del tejido en cuestión. Las porciones de tejido extraídas deben ser indicativas del órgano, lesión o tumor en su totalidad. A menudo, pueden tomarse múltiples muestras de tejido procedentes de diversas ubicaciones de la masa a ser muestreada.

El procedimiento de biopsia percutánea puede llevarse a cabo utilizando diversas técnicas y dispositivos. Uno de tales dispositivos de biopsia puede incluir un estilete interior posicionado dentro de una cánula exterior, en el cual el estilete es capaz de deslizarse hacia adentro y hacia afuera de la cánula. El estilete puede ser una aguja sólida puntiaguda que tiene una cavidad para tomar la muestra del tejido, y la cánula puede ser una aguja hueca de extremo abierto que tiene una punta afilada. El estilete y la cánula pueden ser manipulados de forma cooperativa para colocar una muestra de tejido en la cavidad para la muestra. Dispositivos existentes como tales pueden ser operados manualmente, de forma semiautomática y de forma automática.

La patente norteamericana Nº 6.485.436 muestra una aguja de biopsia para muestras múltiples con un mecanismo hidráulico que hace circular fluido desde la punta de la aguja hacia una cesta o cestas receptoras. Se divulga una disposición de tipo revólver para las cámaras receptoras.

La patente norteamericana Nº 5.827.305 muestra una aguja para la toma de muestras de tejido que empuja una muestra hacia el lado proximal utilizando un baño salino. Las muestras permanecen separadas en el interior de la aguja de forma tal que se mantiene la secuencia de su recolección. También pueden retirarse las muestras desde una abertura mientras la aguja permanece en un lugar. No se divulgan mecanismos o accionamientos de transporte mecánicos.

La patente norteamericana Nº 5.526.822 muestra un sistema de transporte que utiliza una cánula y un expulsor combinado con una fuente de vacío para transportar una muestra de tejido hasta un cartucho de múltiples cámaras donde éste es vaciado. Después, la cánula es posicionada nuevamente para otra muestra. La fuente de vacío es externa. También se muestra un cartucho de muestras giratorio. Se proporciona una abertura de descarga en cada cilindro de muestra del cartucho para expulsar el fluido utilizado para transportar la muestra de tejido. Un cartucho desmontable de soporte de las agujas desechable se interconecta con propulsores giratorios y lineales por medio de engranajes largos y lanzaderas que se ajustan a los engranajes. Unas cuchillas operan de forma giratoria y lineal (se incluye una realización de cuchillas que giran en sentido contrario a las agujas del reloj) y puede hacerse girar la cánula para orientar la abertura de muestra.

La Patente norteamericana Nº 6.017.316 muestra un sistema de transporte similar a la Patente norteamericana Nº 5.827.822, en el cual una cuchilla realiza un transporte con ayuda de vacío. Se describe una toma de muestras múltiple con inserción única, pero no una manipulación de muestras múltiple automático. No se divulgan los detalles de un sistema de accionamiento.

La Patente norteamericana Nº 6.193.673 muestra una aguja con una parte duradera y una parte desechable. Una cánula externa de corte gira y avanza axialmente para cortar una muestra. La cuchilla para el tejido es propulsada axialmente mediante un accionamiento de piñón y cremallera, los cuales son parte de un componente duradero. Un armazón conecta la cremallera a la cánula de corte.

La Patente norteamericana Nº 5.944.673 describe un extractor de tejido que gira en el interior de una aguja de perforación para alinearse con cualquiera de las múltiples aberturas de recepción a la vez que obstruye las aberturas restantes. La muestra de tejido es cortada avanzando la cuchilla y retirando el extractor mediante extracción. Un vacío mantiene la muestra de tejido en posición durante la retirada del extractor de tejido desde la cuchilla. La cuchilla gira a medida que avanza.

Es conocido obtener una muestra individual con una inserción única. Sin embargo, hay circunstancias en las cuales puede haber una necesidad de obtener más de una muestra. Mientras que la aguja de biopsia conocida puede ser reinsertada múltiples veces, una técnica como tal puede causar dolor y dejar cicatrices en el sitio del cuerpo.

Es conocido dejar un marcador en el sitio de la biopsia. Sin embargo, para hacer esto, el médico o proveedor de atención médica necesitará, de forma típica, extraer la aguja de biopsia e insertar un dispositivo diferente para dejar un marcador en el sitio de la biopsia. La etapa adicional con el dispositivo marcador, simultánea con la toma de muestra del tejido, puede no permitir que el marcador sea depositado en el sitio de biopsia real, lo cual puede conducir a un diagnóstico posterior a la biopsia inexacto.

El documento WO 98 / 35615 describe, en una realización, un dispositivo de toma de muestras de tejido que incluye un espacio interior para suministrar un fluido hasta un extremo distal del dispositivo, para mover una muestra en una dirección proximal. El documento US 2005 / 0085838 A1 describe un método para operar un dispositivo de biopsia que incluye la aplicación de vacío a un espacio interior y al control de una cuchilla. El documento WO 2006005342 A1 es un documento publicado después de la fecha de prioridad, que describe un dispositivo de biopsia con un receptáculo de muestras movible y un contenedor de muestras, siendo transferidas las muestras desde el receptáculo de muestras hasta el contenedor de muestras mediante la aplicación de un líquido de descarga.

Resumen de la Invención

La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia según la reivindicación 1. Los aspectos preferidos de la invención se proporcionan según las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos Los dibujos adjuntos, que se incorporan en este documento y constituyen parte de esta especificación, ilustran realizaciones ejemplares preferidas en la actualidad de la invención y, junto con la descripción general dada anteriormente y la descripción detallada dada a continuación, sirven para explicar características de la invención.

Las Figuras 1A - 1D ilustran un subconjunto de transporte para un dispositivo de biopsia según una realización ejemplar de la presente invención.

Las Figuras 2A - 2E ilustran otra unidad de transporte.

Las Figuras 3A y 3B ilustran todavía otro sistema de transporte de biopsia.

Las Figuras 4A - 4C ilustran todavía otro sistema de transporte de tejido para un dispositivo de biopsia.

Las Figuras 5A - 5J ilustran un sistema de transporte de tejido... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de biopsia, que comprende:

una aguja (10) de extracción de muestras de biopsia con un extremo de extracción de muestras, un extremo de recuperación y un canal de transporte que une los extremos de extracción y de recuperación;

una bomba (40) , y un depósito de fluido (48) , caracterizado porque el dispositivo comprende además una válvula multivía (44) conectada a la bomba, y porque el depósito de fluido está unido al canal de transporte y a la bomba, de forma tal que:

en un primer ajuste de la válvula multivía, la bomba está dispuesta para producir un vacío en, por lo menos, el extremo de recuperación;

en un segundo ajuste de la válvula multivía, la bomba está dispuesta para extraer fluido desde el depósito, y en un tercer ajuste de la válvula multivía, la bomba está dispuesta para descargar el canal de transporte desde el extremo de extracción hasta el extremo de recuperación, para transportar una muestra a través del canal de transporte.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual los ajustes primero y tercero de la válvula multivía son idénticos.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la bomba es una jeringa.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual la bomba puede recuperar la solución salina residual procedente del canal de transporte y enviarlo al depósito.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, que además comprende una válvula de reducción de volumen (10S) que reduce selectivamente un volumen total hermético en conexión fluida con el extremo de recuperación, de forma tal que, cuando está acoplada la válvula de reducción de volumen, es mayor el vacío obtenido mediante la bomba.

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, que además comprende un cartucho (39) con múltiples cavidades, que tienen, cada una, un acceso y un extremo ciego permeable al fluido, estando el cartucho posicionado en la posición de recuperación para alinear una de las cavidades del cartucho elegida con la posición de recuperación, de forma tal que la cavidad elegida del cartucho está en comunicación fluida con el volumen interior del estilete.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el cual las cavidades del cartucho están unidas entre sí mediante conexiones flexibles para formar una cartuchera.