Sistema de herramienta de suministro orificio de acceso implantable,

que comprende:

un orificio de acceso implantable (10) que comprende un alojamiento (12), una pluralidad de fijadores (14, 114, 501) conectados de manera pivotante con el alojamiento (12) y desplazables entre una posición no desplegada y una posición desplegada, y un primer elemento giratorio (520) conectado al alojamiento (12), estando estructurado y colocado el primer elemento giratorio (520) para provocar el despliegue de la pluralidad de fijadores (14, 114, 501) al girar el primer elemento giratorio; y

una herramienta de suministro (120, 206) para facilitar la implantación del orificio de acceso en el tejido blando, comprendiendo la herramienta de suministro:

un segundo elemento giratorio (701) configurado para acoplarse de manera amovible con el primer elemento giratorio (520), y un conjunto de activación (605, 607, 617, 705) efectivo para mover los fijadores (14, 114, 501) en la posición desplegada, teniendo el conjunto de activación un elemento de transmisión (617) operativamente acoplado al segundo elemento giratorio,

Sistema de fijación de dispositivo implantable.

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a los campos de dispositivo médicos implantables e instrumentos y fijadores quirúrgicos. La presente invención comprende los implantes y fijadores quirúrgicos usados en procedimientos quirúrgicos.

2. Descripción de la técnica relacionada Los fijadores quirúrgicos tales como grapas, pinzas, bridas, bandas, puntas, u otros dispositivos de cierre de herida o incisión se usan habitualmente en procedimientos quirúrgicos para permitir que el cirujano fije, asegure y/o repare tejidos corporales. Ejemplos de fijadores quirúrgicos se dan en las patentes de los Estados Unidos nº 4.994.073 o 4.950.284 o 4.934.364 y 4.932.960.

Los fijadores quirúrgicos se han utilizado en procedimientos quirúrgicos para eliminar la necesidad de suturar, lo cual requiere tiempo y es inapropiado. En estas aplicaciones el cirujano utiliza a menudo un dispositivo de implantación de fijadores cargado con uno o más fijadores quirúrgicos para llevar a cabo en unos pocos segundos los que llevaría muchos minutos si se tratase de una sutura. Esta reducción del tiempo de operación reduce la pérdida de sangre y el traumatismo del paciente.

Típicamente, tales sistemas de fijación se han usado principalmente para el cierre de incisiones o heridas, o para fijar la unión de tejidos. Un sistema de fijación quirúrgica que se podría usar con un número de tipos de dispositivos implantables sería beneficioso para el cirujano. Actualmente, los dispositivos quirúrgicos que incorporan sistemas de fijación usan a menudo sistemas extremadamente especializados que se pueden complicar innecesariamente y no son apropiados para adaptarse a otras aplicaciones. En consecuencia, la mayoría de los dispositivos implantables se aseguran con puntos de sutura. Por ejemplo, cuando se inserta una banda gástrica y el orificio de acceso asociado, el orificio se sutura en in-situ con 4 o 5 puntos de sutura contra la vaina del músculo recto. Tal emplazamiento de los puntos de sutura es a menudo un reto porque los orificios se sitúan por debajo de varios centímetros de grasa, y suturar el orificio lleva a menudo tanto tiempo como la colocación de la propia banda. Un sistema de fijación mejorado permitiría una fijación fácil en una sola etapa con una seguridad equivalente al dispositivo de sutura.

La presente invención soluciona tales problemas de la técnica.

El documento US 5.540.648 divulga un implante de orificio que tiene una pluralidad de fijadores giratorios en una posición de despliegue previo, permitiendo la rotación de los fijadores la fijación del implante en el paciente. La forma en dos partes de la reivindicación 1 se basa en este documento. Esto proporciona una fijación rápida y fácil de un dispositivo en el paciente, pero los fijadores deben girarse individualmente, y así el problema permanece para permitir el despliegue simultáneo de múltiples fijadores sin una excesiva complejidad del dispositivo.

Sumario de la invención

La presente invención abarca sistemas de fijación quirúrgicos en los que un dispositivo implantable contiene una pluralidad de fijadores en una posición de despliegue previo, o en el que un dispositivo implantable puede tener un alojamiento encajado sobre el dispositivo, en el que el alojamiento contiene una pluralidad de fijadores en una posición de despliegue previo. En consecuencia, la presente invención también abarca un sistema de despliegue que opcionalmente coloca el dispositivo implantable, y que hace que los fijadores se muevan en la posición de despliegue posterior.

Breve descripción de los dibujos Los objetos y ventajas anteriores de la presente invención se entenderán más plenamente en referencia a la siguiente descripción y dibujos anexos en los cuales:

la figura 1 es una vista en alzado de un fijador de pivote radial con grapas en posición de predespliegue;

la figura 2 es una vista en alzado del fijador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición desplegada.

la figura 3 es una vista en alzado detallada del fijador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición predesplegada.

la figura 4 es una vista en alzado detallada del fijador de pivote radial de la figura 2 con grapas en posición desplegada, La figura 5 es una vista en alzado de un sistema de distribución.

La figura 6 es una vista en corte de un sistema de distribución mostrado en la figura 5 y un fijador de orificio;

La figura 7 es una vista en corte detallada del extremo distal del sistema de distribución de la figura 6 y un fijador de orificio en posición de predespliegue; La figura 8 es una vista en corte detallada del extremo distal del sistema de distribución de la figura 6 y un fijador de orificio en posición de despliegue; La figura 9 es una vista en alzado de una configuración de una empuñadura de lápiz para el sistema de distribución; La figura 10 es una vista en alzado en corte detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 9

mostrada en una posición de partida;

La figura 11 es una vista en alzado en corte detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 9 mostrada en una posición de disparo; La figura 12 es una vista en alzado de una configuración de empuñadura de pistola para un sistema de distribución; La figura 13 es una vista en alzado detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 12 mostrada en una posición de partida;

La figura 14 es una vista en alzado detallada de la empuñadura del sistema de distribución de la figura 12 mostrada en una posición de disparo; La figura 15 es una vista en alzado de otra configuración de empuñadura de pistola para un sistema de distribución; La figura 16 es una vista en detalle del mecanismo de tren de engranajes del sistema de distribución de la figura 15; La figura 17 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de distribución de la figura 15 mostrado en una posición de partida;

La figura 18 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de distribución de la figura 15 mostrado en una posición de pleno retroceso por resorte; La figura 19 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de distribución de la figura 15 mostrado en una posición de disparo; La figura 20 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de NiTi en posición de predespliegue; La figura 21 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de NiTi de la figura 20 en posición de postdespliegue; La figura 22 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de punta roma, de pata recta; La figura 23 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de punta roma, de pata curvada; La figura 24 es una vista inferior en alzado de un fijado en forma de alambre continuo de punta moldeada; La figura 25 es una vista superior en alzado de un fijador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje en posición externa de postdespliegue;

La figura 26 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje en posición interna de postdespliegue; La figura 27 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje de la figura 26 en posición interna de postdespliegue; La figura 28 es una vista en alzado de un fijador deslizante radial con patas rectas y una guía de grapas; La figura 29 es una vista en alzado del fijador deslizante radial de la figura 28; La figura 30 es una vista en alzado de un fijador deslizante radial con patas curvas; La figura 31 es una vista en alzado de un sistema de fijación en dos partes antes de su instalación; La figura 32 es una vista en alzado del sistema de fijación en dos piezas de la figura 31 después de su instalación; La figura 33 es una vista en alzado de otro sistema de fijación en dos partes antes de su instalación;

La figura 34 es una vista en alzado del sistema de fijación en dos partes de la figura 33 después de su instalación; La figura 35 es una vista en alzado de un fijador autónomo incorporado en un dispositivo; La figura 36 es una vista en alzado de otro fijador autónomo incorporado en un dispositivo; La figura 37 es una vista en alzado de otro fijador autónomo incorporado en un dispositivo; La figura 38 es una vista en alzado de otro fijador autónomo incorporado... [Seguir leyendo]

1. Sistema de herramienta de suministro orificio de acceso implantable, que comprende:

un orificio de acceso implantable (10) que comprende un alojamiento (12) , una pluralidad de fijadores (14, 114, 501) conectados de manera pivotante con el alojamiento (12) y desplazables entre una posición no desplegada y una posición desplegada, y un primer elemento giratorio (520) conectado al alojamiento (12) , estando estructurado y colocado el primer elemento giratorio (520) para provocar el despliegue de la pluralidad de fijadores (14, 114, 501) al girar el primer elemento giratorio; y una herramienta de suministro (120, 206) para facilitar la implantación del orificio de acceso en el tejido blando, comprendiendo la herramienta de suministro:

un segundo elemento giratorio (701) configurado para acoplarse de manera amovible con el primer elemento giratorio (520) , y un conjunto de activación (605, 607, 617, 705) efectivo para mover los fijadores (14, 114, 501) en la posición desplegada, teniendo el conjunto de activación un elemento de transmisión (617) operativamente acoplado al segundo elemento giratorio,

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que el conjunto de activación está estructurado de manera que el movimiento lineal del elemento de transmisión (617) provoca el movimiento giratorio del segundo elemento giratorio.

3. Sistema según la reivindicación 1, en el que el primer elemento giratorio (520) comprende un disco giratorio.

4. Sistema según la reivindicación 3, en el que el segundo elemento giratorio (701) comprende un borde de actuación estructurado para contactar con una porción del disco giratorio cuando la herramienta de suministro (120, 206) se hace que se acople con el puerto de acceso implantable.

5. Sistema según la reivindicación 3, en el que el orificio de acceso implantable también incluye por lo menos una lengüeta de bloqueo (16, 527, 743) que se acopla con un tope y evita la rotación hacia atrás del disco después de pivotar los fijadores (14, 114, 501) desde la posición no desplegada a la desplegada.

6. Sistema según la reivindicación 1, en el que cada uno de los fijadores (14, 114, 501) comprende una porción curvada y una porción de pivote recta.

7. Sistema según la reivindicación 6, en el que la porción de pivote recta se extiende perpendicular a la porción curvada.

8. Sistema según la reivindicación 1, en el que cada uno de los fijadores (14, 114, 501) comprende una porción de pivote que se extiende en una dirección radial respecto a un eje de rotación del primer elemento giratorio.

9. Sistema según la reivindicación 1, en el que los fijadores (14, 114, 501) son en forma de ganchos curvados distribuidos alrededor de una cara inferior del orificio de acceso implantable que pivota simultáneamente desde su posición no desplegada a su posición desplegada, extendiéndose las posiciones desplegadas de los fijadores (14, 114, 501) por debajo de una cara inferior del orificio de acceso implantable.

10. Sistema según la reivindicación 9, en el que los ganchos pivotan alrededor de ejes que están generalmente radialmente orientados hacia el exterior desde un centro en un eje vertical.

11. Sistema según la reivindicación 9, en el que los ganchos pivotan alrededor de ejes que son generalmente tangenciales a un círculo con un centro en un eje vertical.

12. Sistema según la reivindicación 9, en que cada gancho produce un clic audible que indica que el gancho ha pivotado completamente a la posición desplegada.

13. Sistema según la reivindicación 9, en el que las puntas afiladas de los ganchos curvados giran a través de un arco y se recibe de vuelta en o cerca de la cara inferior del orificio de acceso implantable en el extremo del arco.

14. Sistema según la reivindicación 1, en el que el conjunto de activación de la herramienta de despliegue incluye un actuador de agarre de lápiz, un actuador de agarre con la palma o un actuador de empuñadura de pistola.

15. Sistema según la reivindicación 1, en el que la herramienta de suministro también comprende:

un árbol proximal;

una cubierta distal que define un receso que recibe el orificio de acceso implantable en el mismo de tal manera que una cara inferior del orificio está expuesto, estando orientados la cubierta y el receso para extenderse hacia abajo sobre el puerto de manera generalmente vertical, extendiéndose el árbol proximal hacia arriba desde la cubierta distal a un asa proximal y actuador manual.

16. Sistema según la reivindicación 15, en el que el árbol proximal se extiende hacia arriba en un ángulo respecto a la vertical desde la cubierta distal al asa proximal.

17. Sistema según la reivindicación 15, en el que el actuador manual es un actuador de agarre con la palma (60) angulado respecto al árbol, incluyendo el actuador de agarre con la palma una palanca (61, 605) conectada a la transmisión (617) y montada de manera pivotante respecto a la porción de alojamiento (607) para permitir a un operador apretar la palanca (61, 605) y la porción de alojamiento junto con su palma y desplegar los fijadores (14, 114, 501) .

18. Sistema según la reivindicación 17, en el que la herramienta de suministro incluye un émbolo (22) montado para deslizarse linealmente a través de una porción del árbol y desplazado mediante la palanca del actuador de agarre con la palma.

19. Sistema según la reivindicación 15, en el que la transmisión incluye un mecanismo para amplificar la fuerza impartida al actuador manual a una fuerza mayor ejercida sobre los fijadores (14, 114, 501) .

20. Sistema según la reivindicación 1, en el que el elemento de transmisión comprende un cable.

21. Sistema según la reivindicación 20, en el que la herramienta de suministro comprende un árbol que contiene el cable.