Sistema de biopsia de ciclo rápido.

Un dispositivo de biopsia (201) para tomar muestras de tejido,

que comprende:

una carcasa (211) que contiene una fuente de alimentación de energía eléctrica y una corredera de tracción (28) conectada a la fuente de alimentación, estando adaptada la corredera de tracción para que se lleve a una posición armada contra la acción de un resorte (31) por la fuente de alimentación, y un elemento amovible (20) configurado para su inserción en el interior de la carcasa, que comprende:

una unidad de cánula de biopsia (37) dispuesta sobre la corredera de tracción, incluyendo la unidad de cánula de biopsia una cánula de biopsia hueca (2) con una cámara de remoción de muestras y una vaina de corte (3), y un dispositivo de generación de presión de vacío (5), que se caracteriza porque el elemento amovible comprende, además:

una válvula (218, 150);

un primer elemento de conexión que conecta la unidad de cánula de biopsia y la válvula,

y un segundo elemento de conexión (4) que conecta la válvula y el dispositivo de generación de presión de vacío.

Sistema de biopsia de ciclo rápido Antecedentes de la invención Varios dispositivos de biopsia para tomar muestras de tejidos han sido desvelados previamente. Típicamente, el dispositivo comprende una pieza de mano, en la cual una porción de una cánula / aguja de biopsia hueca que sobresale de la pieza de mano se introduce con su cámara de muestras en el tejido que está siendo investigado. Una muestra del tejido es aspirada en la cámara de muestras por vacío, es separada por un mecanismo de separación de muestras, y a continuación, es retirada.

Ejemplos de dispositivos de biopsia se desvelan en los documentos GB 2018601A, EP 0890 339 A1, U.S. 5.526.822, DE 40 41 614 C1, WO 96/28097, DE 100 34 297 A1, WO 98/25522, y US 2001/0011156 A1.

Sistemas de biopsia integrados que tienen actuadores incorporados para desplazar una cánula de biopsia y una vaina de corte correspondiente y un dispositivo de generación de presión / vacío para aspirar y expulsar las muestras de tejido desde el lumen de la cánula, se describen en el documento US 2005/0165328 A1 que corresponde a WO 03/077768 A1, y US 2005/203439 A1 que corresponde a WO 03/077767 A1. Un sistema de biopsia con una fuente de vacío externa se describe en el documento WO 2004/075728 A2.

A pesar de que varios dispositivos de biopsia se han desvelado previamente, los solicitantes reconocen la deseabilidad de mejorar la fiabilidad y la eficiencia de los actuales dispositivos de biopsia, de manera que la extracción y / o la remoción de muestra de tejido de la cámara de toma de muestras de tejidos dentro de la cánula de biopsia, pueden ser facilitadas.

Breve sumario de la invención Un aspecto de la invención incluye un procedimiento para facilitar la expulsión / remoción de una muestra de tejido de la cámara de tejido dentro de la cánula de biopsia. La cánula puede ser insertada en un cuerpo de tejido dentro de un paciente para extraer una muestra del tejido de interés. Una vez que la muestra de tejido se introduce dentro de la cámara de tejido en la cánula por medio de succión, la cámara se cierra, cortando la muestra de tejido del cuerpo del paciente. La cánula puede entonces ser retirada del cuerpo del paciente. La cámara de tejido se mantiene en una posición cerrada, mientras el lumen de la cánula es presurizado. Una vez que la presión dentro del lumen de la cánula ha alcanzado un nivel deseado, la cámara de tejido se abre. La presión detrás del tejido de muestra forzará a la muestra de tejido a ser expulsada o a salir de la cámara de tejido. El operador puede abrir solamente una porción distal de la cámara (por ejemplo, exponiendo sólo la tercera parte o la mitad distal de la abertura de la cámara) para evitar que los fluidos se fuguen a través del lado de muestras de tejido, y forzar a que la muestra de tejido salga por la abertura parcial. Alternativamente, si la presión es suficientemente alta, el operador puede abrir la cámara completamente.

Otro aspecto de la invención incluye un aparato de biopsia que tiene una válvula integrada para facilitar la acumulación de presión alta y / o baja en el interior de una cámara de presión para proporcionar presión de succión y / o de expulsión al lumen de la cánula de biopsia. En una variante, el aparato de biopsia incluye un generador de presión incorporado que está acoplado al extremo proximal de una cánula de biopsia. El generador de presión puede ser capaz de generar tanto una presión positiva como una negativa (por ejemplo, vacío) en el interior del lumen de la cánula. Una válvula se dispone entre la cánula de biopsia y el generador de presión para controlar el flujo de fluido desde la cámara del generador de presión al lumen de la cánula de biopsia. Una placa de control del sistema electrónico acoplada a un actuador puede ser utilizada para desplazar la cánula de biopsia y su vaina de corte correspondiente. La placa de control del sistema electrónico también puede estar adaptada para controlar el generador de presión y la válvula. En una aplicación, la válvula se coloca en la posición abierta cuando el generador de presión aplica succión al lumen de la cánula para extraer una muestra del tejido interesado al interior de la cámara de la cánula. Después de que la cámara esté cerrada y la cánula se haya retirado del cuerpo del paciente, la válvula se cierra y una presión positiva se acumula dentro de la cámara del dispositivo de generación de presión. Una vez que la cámara de tejido haya sido abierta, la válvula puede ser abierta posteriormente para liberar la presión acumulada en el lumen de la cánula. El líquido dentro de la cámara de presión entra en el lumen de la cánula y expulsa la muestra de tejido, sacándola de la cánula. Una persona de conocimiento ordinario en la técnica que tenga el beneficio de la revelación de la presente memoria descriptiva apreciará que la válvula puede ser utilizada para acumular cualquier presión, ya sea positiva o negativa, dentro de la cámara con diversos niveles de presión, como sea deseado por el operador. La válvula puede ser liberada entonces para producir un aumento o disminución repentino de la presión dentro del lumen de la cánula.

En una realización, un aparato de biopsia incluye una cánula que tiene un extremo distal cerrado y un orificio situado en una superficie circunferencial de la citada cánula, estando configurado el citado orificio para recibir una muestra de tejido dentro de un lumen de la citada cánula, una vaina de corte dispuesta deslizable y coaxialmente sobre la citada cánula, estando adaptada la citada vaina para obturar la abertura del citado orificio, un dispositivo de generación de presión conectado a una porción proximal de la citada cánula para alterar una presión en el lumen de la citada cánula, y una válvula situada entre la citada cánula y el citado dispositivo de generación de presión para controlar un flujo de fluido entre el lumen de la citada cánula y el citado dispositivo de generación de presión.

En otra realización, un dispositivo de biopsia para tomar muestras de tejido, incluye una carcasa que contiene una fuente de alimentación eléctrica y una corredera de tracción conectada a la fuente de alimentación, llevándose la corredera de tracción a una posición armada, contra la acción de un muelle por la fuente de alimentación, y un elemento removible configurado para su inserción en la carcasa, incluyendo una unidad de cánula de biopsia dispuesta sobre la corredera de tracción, incluyendo la unidad de cánula de biopsia una cánula de biopsia hueca con una cámara de remoción de muestras y una vaina de corte, un dispositivo de generación de presión de vacío, una válvula, un primer elemento de conexión que conecta la unidad de cánula de biopsia y la válvula, y un segundo elemento de conexión que conecta la válvula y el dispositivo de generación de presión de vacío.

En una realización, un procedimiento para realizar una biopsia incluye proporcionar una cánula que tiene un extremo distal cerrado y un orificio situado en una superficie circunferencial de la citada cánula, y una vaina dispuesta de forma deslizable o rotativa sobre la citada cánula, generar una presión negativa relativa a la presión atmosférica en un lumen de la citada cánula, insertar la citada cánula en un cuerpo de tejido dentro de un paciente mientras el citado orificio está cubierto por la citada vaina, exponer el citado orificio para capturar una muestra del citado cuerpo de tejido en el lumen de la citada cánula, cubrir el citado orificio con la citada vaina para separar la citada muestra del citado cuerpo de tejido, retirar la citada cánula del citado cuerpo, generar una presión positiva con relación a la citada presión atmosférica en un lumen de la citada cánula mientras el orificio de la citada cánula está cubierto, y deslizar la citada vaina para exponer la citada muestra.

En otra realización, un procedimiento para extraer una muestra de tejido del cuerpo de un paciente incluye insertar una cámara en el interior del cuerpo del paciente, incluye la citada cámara una abertura con una cubierta dispuesta deslizantemente sobre la citada abertura, generar un ambiente de baja presión en la citada cámara en relación con la presión que rodea la citada cámara, descubrir la citada abertura y capturar la citada muestra de tejido por medio de una succión que es producida por citado ambiente de baja presión, cubrir la citada abertura y cortar la citada muestra de tejido del cuerpo del paciente, retirar la citada cámara del citado cuerpo del paciente, generar un ambiente de alta presión en la citada cámara en relación con la presión... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de biopsia (201) para tomar muestras de tejido, que comprende:

una carcasa (211) que contiene una fuente de alimentación de energía eléctrica y una corredera de tracción (28) conectada a la fuente de alimentación, estando adaptada la corredera de tracción para que se lleve a 5 una posición armada contra la acción de un resorte (31) por la fuente de alimentación, y un elemento amovible (20) configurado para su inserción en el interior de la carcasa, que comprende:

una unidad de cánula de biopsia (37) dispuesta sobre la corredera de tracción, incluyendo la unidad de cánula de biopsia una cánula de biopsia hueca (2) con una cámara de remoción de muestras y una vaina de corte (3) , y un dispositivo de generación de presión de vacío (5) , que se caracteriza porque el elemento amovible comprende, además:

una válvula (218, 150) ;

un primer elemento de conexión que conecta la unidad de cánula de biopsia y la válvula, y un segundo elemento de conexión (4) que conecta la válvula y el dispositivo de generación de pre15 sión de vacío.

2. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de generación de presión de vacío (5, 207) comprende una unidad de jeringa que tiene una carcasa cilíndrica (209) y un émbolo (210) colocado en la carcasa, teniendo la carcasa una abertura de ventilación (208, 67) en una parte superior de la misma, que pueden ser abierta para disipar el vacío creado por la retracción del émbolo.

20 3. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el émbolo es amovible en una dirección hacia delante y hacia atrás por medio de un actuador de husillo controlable (55) .

4. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 3, que comprende, además al menos un motor de corriente continua (58) con un engranaje planetario secundario contenido dentro de la carcasa, en el que el actuador de husillo controlable es accionado por el motor.

25 5. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la transmisión desde el engranaje planetario al husillo se produce por medio de un engranaje de una etapa, y en el que una tuerca roscada (53) del husillo montada en la carcasa de la unidad de jeringa incorpora una corona dentada.

6. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un espacio interior de la cánula de biopsia hueca (2) está conectado a un espacio interior del dispositivo de generación de presión de vacío (5) por los 30 elementos de conexión, de tal manera que se establece una conexión hermética.

7. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el primer elemento de conexión comprende una manga flexible.

8. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, además, un panel de control, en el

que el citado panel de control está conectada a una pluralidad de actuadores, en el que un primer actuador con35 trola la corredera de tracción así como la vaina de corte.

9. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 8, en el que un segundo actuador controla la apertura y el cierre de la válvula.

10. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unidad de cánula de biopsia comprende rebajes que están configurados para recibir los soportes en la corredera de tracción.

11. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la corredera de tracción es dispuesta en una posición armada por un actuador de husillo accionado por medio de un motor de engranajes de corriente continua con una transmisión secundaria de una etapa.

12. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la corredera de tracción puede ser bloqueada mecánicamente en la posición armada.

45 13. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende, además, una palanca de doble brazo, que se puede ajustar alrededor de un eje bajo la presión de un muelle, en el que un primer brazo es accionado por un muelle de compresión, y un segundo brazo se aplica a un rebaje de la corredera de tracción.

14. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 12, en el que un rodillo dentado se coloca sobre un eje de arranque de una transmisión planetaria conectada al motor de engranajes de corriente continua, que se aplica a un engranaje de un actuador de husillo conectado a la vaina de corte.

15. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la vaina de corte está posicionada co5 axialmente alrededor de la cánula de biopsia.

16. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la cánula de biopsia con vaina de corte coaxial y otros elementos dispuestos sobre la misma, se sujetan en dos puntos de apoyo en la unidad de la cánula de biopsia, de manera que la cánula de biopsia y / o la vaina de corte pueden girar individualmente.

17. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1,

teniendo la citada cánula un extremo distal cerrado y un orificio situado en una superficie circunferencial de la citada cánula, estando configurado el orificio para recibir una muestra de tejido dentro de un lumen de la citada cánula;

siendo deslizable la vaina de corte y estando dispuesta coaxialmente sobre la citada cánula, estando adaptada la citada vaina para obturar la abertura del citado orificio; y estando conectado el citado dispositivo de generación de presión de vacío a una porción proximal de la citada cánula para alterar la presión en el lumen de la citada cánula, y estando posicionada la citada válvula entre la citada cánula y el citado dispositivo de generación de presión de vacío para controlar un flujo de fluido entre el lumen de la citada cánula y el citado dispositivo de generación de presión de vacío.

18. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 17, en el que un tapón se encuentra posicionado en el citado lumen de la citada cánula en una localización proximal al citado orificio, estando adaptado el citado tapón para obstruir parcialmente el citado lumen y prevenir que la citada muestra de tejido migre a un extremo proximal de la citada cánula.

19. El dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el citado dispositivo de generación de presión de vacío comprende un cilindro de simple efecto con un pistón dispuesto de forma deslizable dentro del citado cilindro para desplazar un volumen del citado fluido, un puerto situado en un primer extremo del citado cilindro está conectado a la citada válvula , y un orificio en la citada cámara está configurado para permitir la admisión de aire en el cilindro cuando el citado pistón se desplaza hacia un segundo extremo del citado cilindro.