Un sistema de administración (100) que comprende:

un huso (120) que comprende:

un cuerpo (122) de huso y

unas espigas (124) de huso que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho cuerpo (122) de huso;una punta (102) que comprende un manguito (112), dichas espigas (124) de huso se extienden desdedicho cuerpo (122) de huso hacia dicho manguito (112); y

una endoprótesis (202) que comprende:

un anillo proximal (208B) de anclaje de stent, dicho anillo proximal (208B) de anclaje de stent comprende:unos ápices proximales (604);

unos ápices distales (606);

unos puntales (602) que se extienden entre dichos ápices proximales (604) y dichos ápices distales (606);y

un par de espigas de anclaje (608A, 608B) situadas en dichos puntales (602) junto a cada uno de dichosápices proximales (604), dichos ápices proximales (604) y dichas espigas de anclaje (608) definen unosenganches (1202) de espiga de huso, dichas espigas (124) de huso se extienden dentro de dichosenganches (1202) de espigas de huso, dicho manguito (112) limita radialmente a dichas espigas deanclaje (608).

Sistema de administración para stent-injerto con espigas de anclaje Antecedentes de la invención

Campo de la invención

Esta invención está relacionada generalmente con dispositivos médicos, y más particularmente con un sistema para desplegar un stent-injerto en un sistema vascular y con el stent-injerto asociado.

Descripción de la técnica relacionada Las prótesis para la implantación en vasos sanguíneos u otros órganos similares del cuerpo vivo son, en general, bien conocidas en la técnica médica. Por ejemplo, los injertos vasculares protésicos formados de materiales biocompatibles (por ejemplo, tubería de politetrafluoroetileno (PTFE) poroso, expandido o de Dacrón) han sido empleados para reemplazar o derivar vasos sanguíneos naturales dañados u obstruidos.

Un material del injerto soportado por una estructura se conoce como un stent-injerto o injerto endoluminal. En general, se conoce bien el uso de stent-injertos para el tratamiento o el aislamiento de aneurismas vasculares y paredes de vasos que se han afinado o espesado por enfermedades (reparación endoluminal o exclusión) .

Muchos stent-injertos, son “auto-expansibles”, es decir, se insertan en el sistema vascular en un estado comprimido o contraído, y se les permite expandirse tras la retirada de una restricción. Los stent-injertos auto-expansibles emplean normalmente un alambre o tubo configurado (por ejemplo, doblado o cortado) para proporcionar una fuerza radial hacia fuera y emplean un material elástico adecuado tal como acero inoxidable o Nitinol (níquel-titanio) El Nitinol puede emplear además propiedades de memoria de forma.

El stent-injerto auto-expansible se configura normalmente con una forma tubular de diámetro ligeramente más grande que el diámetro del vaso sanguíneo en el que se pretende utilizar el stent-injerto. En general, en vez de la inserción de una manera traumática e invasiva, los stents y stent-injertos normalmente se despliegan mediante una administración intraluminal menos invasiva, es decir, cortando la piel para acceder a un paso interno, sistema vascular o de manera percutánea a través de una dilatación sucesiva, en un punto de entrada conveniente (y menos traumático) y dirigir el stent-injerto por el paso interno al lugar en el que se va a desplegar la prótesis.

El despliegue intraluminal en un ejemplo se realiza utilizando un catéter de administración con un tubo interno coaxial, denominado a veces el émbolo, y un tubo exterior, denominado a veces la funda, dispuestos para un movimiento axial relativo. El stent-injerto se comprime y se dispone dentro del extremo distal de la funda delante del tubo interno.

A continuación se maniobra con el catéter, normalmente es dirigido a través de un paso interno (por ejemplo, un vaso) , hasta que el extremo del catéter (y el stent-injerto) se coloca en las inmediaciones del lugar pretendido de tratamiento. A continuación el tubo interno se mantiene inmóvil mientras se retira la funda del catéter de administración. El tubo interno impide que el stent-injerto retroceda cuando se retira la funda.

A medida que se retira la funda, el stent-injerto se expone gradualmente desde un extremo proximal a un extremo distal del stent-injerto, la parte expuesta del stent-injerto se expande radialmente de modo que por lo menos una parte de la parte expandida se adapta substancialmente a la superficie de contacto con una parte del interior del paso interno, por ejemplo, pared de vaso sanguíneo.

El extremo proximal del stent-injerto es el extremo más cercano al corazón mientras que el extremo distal es el extremo más alejado del corazón durante el despliegue. Por el contrario, el extremo distal del catéter se suele identificar como el extremo que está más lejos del operador (mango) , mientras que el extremo proximal del catéter es el extremo más cercano al operador (mango) . Por motivos de claridad en la explicación, tal como se utiliza en esta memoria, el extremo distal del catéter es el extremo que está más lejos del operador (el extremo más alejado del mango) mientras el extremo distal del stent-injerto es el extremo más cercano al operador (el extremo más cercano el mango) , es decir, el extremo distal del catéter y el extremo proximal del stent-injerto son los extremos más alejados del mango mientras que el extremo proximal del catéter y el extremo distal del stent-injerto son los extremos más cercanos al mango. Sin embargo, los expertos en la técnica comprenderán que dependiendo de la posición del acceso, la descripción del stent-injerto y del sistema de administración pueden ser consecuentes u opuestos en el uso verdadero.

Muchos sistemas auto-expansibles de despliegue de stent-injertos se configuran para que el extremo proximal del stent-injerto se despliegue cuando la funda se echa para atrás. El extremo proximal del stent-injerto se diseña normalmente para fijar y sellar el stent-injerto a la pared del vaso durante el despliegue. Tal configuración deja poco espacio para el error en la colocación ya que el volver a colocar el stent-injerto después del despliegue inicial, excepto por una mínima retracción bajando, es generalmente difícil si no imposible del todo. El despliegue del extremo proximal del stent-injerto hace que sea crítica una precisa colocación previa al despliegue del stent-injerto.

Las tentativas para vencer este problema generalmente fallan cuando intentan proporcionar un control adecuado para manipular la colocación del stent-injerto tanto en el despliegue inicial del stent-injerto como al volver a desplegar el stent-injerto (una vez el stent-injerto ha sido desplegado parcialmente) .

Otro problema encontrado con sistemas existentes, particularmente con sistemas que tienen un extremo distal de un stent-injerto fijo durante el despliegue (o cuando se descubre la funda) son las fuerzas de rozamiento que pueden hacer que el stent-injerto se comprima axialmente o se amontone a medida que se retrae la funda. Este amontonamiento aumenta la densidad del stent-injerto dentro de la funda y puede aumentar aún más la resistencia por rozamiento experimentada durante el despliegue.

Describe un sistema de administración de stent-injerto con una traba proximal desde la que los ápices de un resorte proximal del stent-injerto pueden ser soltados de una manera controlada.

Sumario de la invención

Un sistema de administración como el descrito en las reivindicaciones adjuntas para una endoprótesis incluye un huso que tiene un cuerpo de huso y unas espigas de huso que se extienden radialmente hacia fuera desde el cuerpo de huso. El sistema de administración incluye además una punta que se estrecha que tiene un manguito, las espigas de huso se extienden desde el cuerpo de huso hacia el manguito. La endoprótesis incluye un anillo proximal de anclaje de stent que tiene unos enganches de espiga de huso y unas espigas de anclaje. Las espigas de huso del huso se extienden dentro de los enganches de espiga de huso y el manguito limita radialmente a las espigas de anclaje.

Un método de desplegar la endoprótesis (que no forma parte de la invención) incluye limitar radialmente el anillo proximal de anclaje de stent de la endoprótesis en un espacio anular entre el manguito de la punta estrechada y el huso. El método (que no forma parte de la invención) incluye además limitar radialmente un material de injerto de la endoprótesis en una funda primaria, el material de injerto que se conecta a un extremo distal del anillo proximal de anclaje de stent. Al limitar radialmente el material de injerto de la endoprótesis con la funda primaria y limitar radialmente el anillo proximal de anclaje de stent con el manguito, se facilita el despliegue secuencial e independiente del material de injerto y el anillo proximal de anclaje de stent.

La funda primaria es retraída para desplegar una parte de la endoprótesis. Como la endoprótesis sólo se despliega parcialmente y el anillo proximal de anclaje de stent está limitado radialmente y sin desplegar, la endoprótesis puede colocarse otra vez en caso de que la colocación inicial de la endoprótesis sea peor que lo deseado.

Además, como el extremo proximal de la endoprótesis está asegurado y, en un ejemplo, el extremo distal está libre para moverse dentro de la funda primaria, se evita el amontonamiento de la endoprótesis durante la retractación de la funda primaria. Al evitar el amontonamiento, se minimiza la resistencia por rozamiento de la endoprótesis en la funda primaria durante la retractación, facilitando... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de administración (100) que comprende:

un huso (120) que comprende:

un cuerpo (122) de huso y unas espigas (124) de huso que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho cuerpo (122) de huso;

una punta (102) que comprende un manguito (112) , dichas espigas (124) de huso se extienden desde dicho cuerpo (122) de huso hacia dicho manguito (112) ; y una endoprótesis (202) que comprende:

un anillo proximal (208B) de anclaje de stent, dicho anillo proximal (208B) de anclaje de stent comprende:

unos ápices proximales (604) ;

unos ápices distales (606) ;

unos puntales (602) que se extienden entre dichos ápices proximales (604) y dichos ápices distales (606) ; y un par de espigas de anclaje (608A, 608B) situadas en dichos puntales (602) junto a cada uno de dichos ápices proximales (604) , dichos ápices proximales (604) y dichas espigas de anclaje (608) definen unos enganches (1202) de espiga de huso, dichas espigas (124) de huso se extienden dentro de dichos enganches (1202) de espigas de huso, dicho manguito (112) limita radialmente a dichas espigas de anclaje (608) .

2. El sistema de administración de la reivindicación 1 en el que dicha punta (102) comprende un paso interno (104) .

3. El sistema de administración de la reivindicación 2 que comprende además un tubo interno (106) que comprende un paso interno, dicha punta (102) se monta en dicho tubo interno (106) , dicho paso interno de dicho tubo interno (106) está en comunicación de fluidos con dicho paso interno (104) de dicha punta (102) .

4. El sistema de administración de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que dicha punta (102) comprende además una superficie externa estrechada (108) .

5. El sistema de administración de la reivindicación 4 en el que dicha punta (102) comprende además una superficie (110) de apoyo de funda primaria, dicha superficie externa estrechada (108) se extiende en sentido proximal hacia dicha superficie (110) de apoyo de funda primaria.

6. El sistema de administración de la reivindicación 5 en el que dicha superficie (110) de apoyo de funda primaria comprende un anillo anular perpendicular a un eje longitudinal (L) de dicho sistema de administración (100) .

7. El sistema de administración de la reivindicación 5 o 6 en el que dicho manguito (112) se extiende en sentido proximal desde dicha superficie (110) de apoyo de funda primaria.

8. El sistema de administración de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que dicho manguito

(112) comprende una superficie cilíndrica externa (114) y una superficie cilíndrica interna (116) , dicho cuerpo (122) de huso comprende una superficie cilíndrica externa.

9. El sistema de administración de la reivindicación 8 en el que un diámetro al que se extienden dichas espigas (124) de huso desde dicha superficie cilíndrica externa de dicho cuerpo (122) de huso es aproximadamente igual a o un poco menor que un diámetro de dicha superficie cilíndrica interna (116) de dicho manguito (112) .

10. El sistema de administración de la reivindicación 8 o 9 en el que existe un espacio anular entre dicho cuerpo (122) de huso y dicha superficie cilíndrica interna (116) de dicho manguito (112) .

11. El sistema de administración de la reivindicación 10 en el que dicha endoprótesis comprende además un anillo proximal (208B) de anclaje de stent en dicho espacio anular.

12. El sistema de administración de cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además:

un tubo externo (118) , dicho huso (120) se monta en dicho tubo externo (118) ; y un tubo interno (106) dentro y que se extiende a través de dicho tubo externo (118) y dicho huso (120) , dicha punta (102) está montada en dicho tubo interno (106) , dicho tubo interno (106) y la punta (102) son capaces de ser movidos longitudinalmente con respeto a dicho tubo externo (118) y dicho huso (120) .

13. El sistema de administración de la reivindicación 12 que comprende además un mango (1800) que 5 comprende un miembro (1810) de accionamiento de tubo interno para hacer avanzar dicho tubo interno (106) con respeto a dicho tubo externo (118) .

14. El sistema de administración de la reivindicación 12 o 13 que comprende además una funda primaria (204) sobre dicho tubo externo (118) y alrededor de dicho manguito (112) , dicha funda primaria (204) es capaz de ser movida longitudinalmente con respeto a dicho tubo externo (118) y dicho huso (120) .

15. El sistema de administración de la reivindicación 14 que comprende además un mango (1800) que comprende un miembro (1808) de accionamiento de funda primaria para retraer dicha funda primaria (204) con respeto a dicho tubo externo (118) .

16. El sistema de administración de las reivindicación 14 o 15 en el que dicha funda primaria (204) comprime radialmente a dicha endoprótesis (202) .

17. El sistema de administración de la reivindicación 1 en el que dichas espigas de anclaje (608A, 608B) comprenden unas puntas distales (910A, 910B) descubiertas por dicho manguito (112) .

18. El sistema de administración de la reivindicación 17 en el que dichas puntas distales (910A, 910B) son puntas afiladas.

19. El sistema de administración según la reivindicación 1, en el que la endoprótesis comprende:

un material de injerto (502) ; y en el que dicho anillo proximal (208B) de anclaje de stent se conecta a dicho material de injerto (502) .