Un kit que comprende un catéter cardiaco (126), un aplicador de fijador del velo (404) y un dispositivo de sujeción del velo (402),

teniendo el catéter cardiaco dimensiones adecuadas para el despliegue y la inserción en un corazón humano en las proximidades de la válvula mitral o la válvula tricúspide, extendiéndose el aplicador de fijador del velo y el dispositivo de sujeción dese un único cuerpo tubular (406) y teniendo un tamaño que permite la inserción a través del catéter cardiaco, teniendo el dispositivo de sujeción mandíbulas opuestas (414, 416) capaces de sujetar a velos opuestos de válvula cardiaca (122, 124), y en el que el aplicador de fijador comprende mandíbulas opuestas (428, 430), teniendo una de las mandíbulas un sitio para sujetar a una grapa (424) y teniendo la segunda de las mandíbulas un sitio para sujetar a una tapa (426).

Reparación de la válvula mitral y la válvula tricúspide

5 Antecedentes de la invención

La invención se refiere a la reparación de las válvulas mitral y tricúspide que muestran regurgitación valvular. Más particularmente, la invención se refiere a aparatos y métodos adecuados para una reparación menos invasiva de una válvula cardiaca mitral o tricúspide.

La regurgitación mitral, es decir, la filtración hacia atrás de sangre en la válvula cardiaca mitral, da como resultado una eficacia de bombeo reducida. Además, mecanismos compensatorios tales como hipertrofia y dilatación del ventrículo sugieren el tratamiento temprano para impedir el progresivo deterioro de la función ventricular. El diagnóstico de la regurgitación mitral puede realizarse usando visualización con ecocardiografía transesofágica o mediante ecocardiografía. En particular, la coaptación de los velos defectuosa y el sitio y la dirección del flujo regurgitante pueden examinarse para evaluar modos probables de fallo.

El prolapso de la válvula mitral, es decir, degeneración mixomatosa de los velos de la válvula mitral, es la causa más común de regurgitación mitral en Norteamérica. La enfermedad cardiaca reumática era la causa más común de regurgitación mitral en los Estados Unidos hace treinta años y sigue siendo la causa más común de regurgitación mitral en los países en desarrollo. La enfermedad cardiaca reumática crónica da como resultado la retracción, deformidad y rigidez de una o ambas cúspides de la válvula mitral así como anomalías estructurales en las comisuras, las cuerdas tendinosas y los músculos papilares. La regurgitación mitral isquémica (RMI) , es decir, anemia del tejido de la válvula debido a un reducido fulo de sangre arterial que alimenta al tejido de la válvula, es la segunda causa más común de regurgitación de la válvula mitral. Los estudios sugieren que irregularidades anulares y fibrosis del músculo papilar posterior con cicatrización de la pared ventricular subyacente puede estar asociada con RMI.

Muchos casos de regurgitación mitral pueden repararse mediante modificaciones de la válvula original en un procedimiento denominado generalmente como valvuloplastia. Estos procedimientos de reparación implican típicamente una esternotomía y resección cuadrangular completas del velo anterior, mientras se realiza un bypass cardiopulmonar. Las reparaciones también pueden implicar volver a unir las cuerdas tendinosas, que unen a los velos de la válvula, o retirada de tejido del velo para corregir velos deformes o agrandados. En algunos casos, la base de la válvula se fija usando un anillo de anuloplastia. Puede que sea necesario sustituir las válvulas que están muy calcificadas o significativamente dañadas por la enfermedad.

Como alternativa a estas técnicas de reparación, puede realizarse una sutura de borde a borde de los velos anterior y posterior de la válvula mitral. Denominada habitualmente como una reparación en "pajarita" (sutura de Alfieri) , la sutura de borde a borde asegura la coaptación del velo sin realizar una resección cuadrangular del velo anterior. La reparación en pajarita generalmente implica el uso de una sutura localizada en posición central, aunque una sutura puede colocarse cerca de una comisura, o pueden usarse múltiples suturas para completar la reparación. Una sutura situada en posición central crea una válvula de doble orificio, que se parece a una pajarita.

El procedimiento de reparación en pajarita se ha aplicado usando procedimientos invasivos colocando al paciente en circulación extracorpórea. Se realiza una incisión para proporcionar acceso a la aurícula izquierda del corazón. Después 45 de la sutura, la aurícula se cierra. Dichas reparaciones pueden dar como resultado una disminución significativa de la regurgitación mitral junto con un aumento correspondiente de la fracción de expulsión.

El documento US 4038987 describe un dispositivo de fórceps para su uso en un endoscopio para aplicar un fijador de clip. Las palancas del fórceps están diseñadas de modo que sus partes del extremo anterior sujetan un clip y lo introducen en el cuerpo para sujetar con él una parte del cuerpo afectada. Este hemoclip tiene sustancialmente forma de V y plasticidad.

El documento WO 98/30153 describe un fijador quirúrgico en forma de un instrumento de retención con clavija que comprende una aguja y un retén para alojar y acoplarse de forma fija a la aguja. La aguja se sujeta inicialmente en una 55 mandíbula del instrumento de aplicación, y el retén en la otra mandíbula. Los tejidos a unir son perforados y manipulados mediante la aguja con técnicas de sutura usadas habitualmente por los cirujanos.

Resumen de la invención

En un primer aspecto, la invención proporciona un kit que incluye un catéter cardiaco, un aplicador de fijador del velo y un dispositivo de sujeción del velo. El catéter cardiaco generalmente tiene dimensiones adecuadas para el despliegue y la inserción en un corazón humano en las proximidades de la válvula mitral o la válvula tricúspide. El aplicador de fijador y el dispositivo de sujeción del velo se extienden desde un único cuerpo tubular y tienen un tamaño que permite la inserción a través del catéter cardiaco. El dispositivo de sujeción tiene mandíbulas opuestas capaces de sujetar velos de 65 válvula cardiaca opuestos. El aplicador de fijador comprende mandíbulas opuestas, teniendo una un sitio para sujetar una grapa y la segunda un sitio para sujetar una tapa.

Un método de reparación de la válvula mitral o válvula tricúspide de un corazón en funcionamiento incluye:

a) insertar el extremo distal de un catéter en el corazón para proporcionar acceso a la válvula; y b) fijar conjuntamente partes de velos de la válvula usando un aplicador de fijador del velo insertado a través del 5 catéter.

En otro aspecto, la invención proporciona un dispositivo para inserción a través de un catéter cardiaco, comprendiendo el dispositivo i) un aplicador de fijador del velo que tiene un elemento accionador y ii) un dispositivo de sujeción del velo. El aplicador de fijador del velo y el dispositivo de sujeción se extienden desde un único cuerpo tubular. El dispositivo de sujeción tiene mandíbulas opuestas capaces de sujetar velos de válvula cardiaca opuestos. El aplicador de fijador comprende mandíbulas opuestas, teniendo una un sitio para sujetar una grapa y teniendo la segunda de las mandíbulas un sitio para sujetar una tapa.

El elemento accionador puede comprender una palanca que controla el suministro de un fijador. Este elemento 15 comprende una leva.

El aplicador de fijador y el dispositivo de sujeción pueden ser adyacentes entre sí. Pueden moverse uno con respecto al otro.

Las mandíbulas opuestas el dispositivo de sujeción pueden encontrarse en bordes dentados en una configuración cerrada.

El sitio para sujetar una grapa puede comprender una pista, siendo la grapa móvil en la pista hasta una posición que alinea la grapa con la tapa. El movimiento de la grapa puede realizarse mediante una barra. 25

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral de una realización de un catéter cardiaco. La figura 2 es una vista en perspectiva del extremo proximal del catéter cardiaco de la figura 1. La figura 3 es una vista lateral de un nudo de sutura que une a dos velos conjuntamente. La figura 4 es una vista lateral de un empujador de nudo. La figura 5 es una vista en perspectiva de velos de válvula cardiaca suturados que están fijados con un clip de sutura con una parte de un catéter cardiaco recortado para dejar expuesta a la estructura dentro del catéter. La figura 6 es una vista en perspectiva de tijeras endoscópicas que se están usando para cortar una sutura.

La figura 7 es una vista en perspectiva de velos de válvula cardiaca fijados con alambres unidos que tienen una sutura unida en un extremo. La figura 8 es una vista lateral de velos de válvula cardiaca perforados cada uno por una aguja con púas donde las agujas con púas están unidas entre sí mediante sutura. La figura 9 es una vista aumentada de una aguja con púas de la figura 8. La figura 10 es una vista lateral de una barra de empuje útil para el despliegue de las agujas con púas de la figura 8. La figura 11 es una vista lateral de agujas con púas con un alambre flexible unido a la aguja. La figura 12 es una vista lateral de velos de válvula cardiaca con las agujas con púas de la figura 11... [Seguir leyendo]

1. Un kit que comprende un catéter cardiaco (126) , un aplicador de fijador del velo (404) y un dispositivo de sujeción del velo (402) , teniendo el catéter cardiaco dimensiones adecuadas para el despliegue y la inserción en un corazón humano 5 en las proximidades de la válvula mitral o la válvula tricúspide, extendiéndose el aplicador de fijador del velo y el dispositivo de sujeción dese un único cuerpo tubular (406) y teniendo un tamaño que permite la inserción a través del catéter cardiaco, teniendo el dispositivo de sujeción mandíbulas opuestas (414, 416) capaces de sujetar a velos opuestos de válvula cardiaca (122, 124) , y en el que el aplicador de fijador comprende mandíbulas opuestas (428, 430) , teniendo una de las mandíbulas un sitio para sujetar a una grapa (424) y teniendo la segunda de las mandíbulas un sitio para sujetar a una tapa (426) .

2. Un dispositivo para inserción a través de un catéter cardiaco, comprendiendo el dispositivo i) un aplicador de fijador del velo (404) que tiene un elemento accionador y ii) un dispositivo de sujeción del velo (402) , extendiéndose el aplicador de fijador del velo y el dispositivo de sujeción desde un único cuerpo tubular (406) , teniendo el dispositivo de sujeción mandíbulas opuestas (414, 416) capaces de sujetar a velos opuestos de válvula cardiaca (122, 124) , y en el que el aplicador de fijador comprende mandíbulas opuestas (428, 430) , teniendo una de las mandíbulas un sitio para sujetar a una grapa (424) y teniendo la segunda de las mandíbulas un sitio para sujetar a una tapa (426) .

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento accionador comprende una palanca (432) que 20 controla el suministro de un fijador.

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento accionador comprende una leva.

5. El kit de la reivindicación 1 o el dispositivo de la reivindicación 2, en el que el aplicador de fijador y el dispositivo de 25 sujeción son adyacentes entre sí.

6. El kit de la reivindicación 1 o el dispositivo de la reivindicación 2, en el que el aplicador de fijador y el dispositivo de sujeción pueden moverse uno con respecto al otro.

7. El kit de la reivindicación 1 o el dispositivo de la reivindicación 2, en el que las mandíbulas opuestas del dispositivo de sujeción se encuentran en bordes dentados (418, 420) en una configuración cerrada.

8. El kit de la reivindicación 1 o el dispositivo de la reivindicación 2, en el que el sitio para sujetar a una grapa (424)

comprende una pista (436) , siendo la grapa móvil dentro de la pista hasta una posición que alinea la grapa con la tapa 35 (426) .

9. El kit o el dispositivo de la reivindicación 8, en el que el movimiento de la grapa se realiza mediante una barra (434) .