Retenedores para sistemas de colocación de válvula cardiaca transcatéter.

Un sistema para la colocación de un dispositivo médico implantable,

comprendiendo el sistema un dispositivo de colocación (10) para un dispositivo médico implantable que tiene al menos un miembro de retención (4) en un extremo del mismo, comprendiendo el dispositivo de colocación:

un eje (24) que se extiende en una dirección longitudinal;

una cubierta alargada (22) que rodea una porción longitudinal del eje, deslizándose la cubierta con respecto al eje en la dirección longitudinal;

un compartimento (28) definido en el interior de la cubierta y adaptado para recibir el dispositivo médico (1) en una condición montada, caracterizado porque tiene

un retenedor (30) situado en un extremo del compartimento (28), incluyendo el retenedor una pieza interna (50) y una pieza externa (40) montada en la pieza interna con el fin de que pueda girarse alrededor de la pieza interna y con un movimiento limitado con respecto a la pieza interna en la dirección longitudinal; y

al menos una admisión (36) en el retenedor (30) adaptada para recibir el miembro de retención (4) del dispositivo médico (1) en la condición montada,

en el que la pieza externa (40) tiene un borde de retención (34) opuesto al compartimento (28) y la admisión (36) tiene una primera región dimensionada para recibir el miembro de retención (4), incluyendo la admisión al menos un saliente que define un cuello estrecho entre la primera región y el borde de retención.

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DESCRIPCIÓN

Retenedores para sistemas de colocación de válvula cardiaca transcatéter.

REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica la prioridad de la fecha de presentación de la Solicitud de patente provisional de Estados Unidos Nº 61/364.453, presentada el 15 de julio de 2010.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un reemplazo de válvula cardiaca protésica, y más particularmente a dispositivos, sistemas y procedimientos para la colocación transcatéter de válvulas cardiacas protésicas plegables.

Las válvulas cardiacas protésicas que son plegables con respecto a un tamaño circunferencial relativamente pequeño pueden colocarse en un paciente de forma menos invasiva que las válvulas que no son plegables. Por ejemplo, una válvula plegable puede colocarse en un paciente a través de un aparato de colocación de tipo tubo, tal como un catéter, un trocar, un instrumento laparoscópico, o similar. Esta plegabilidad puede evitar la necesidad de un procedimiento más invasivo tal como toracotomía abierta, cirugía a corazón abierto.

Las válvulas cardiacas protésicas plegables típicamente toman la forma de una estructura de válvula montada en un stent. Hay dos tipos de stents en los que se montan válvulas plegables: un stent auto-expandible y un stent expandible por balón. Para colocar una válvula plegable en un aparato de colocación y por último en un paciente, la válvula debe plegarse o crimparse en primer lugar para reducir su tamaño circunferencial.

Cuando una válvula plegable ha alcanzado el sitio de implante deseado en el paciente (por ejemplo, en o cerca del anillo de la válvula cardiaca del paciente que se va a reemplazar por la válvula protésica) , la válvula protésica puede liberarse desde el aparato de colocación y expandirse de nuevo hasta un tamaño operativo completo.

A pesar de las diversas mejoras que se han hecho en el procedimiento de colocación de la válvula cardiaca protésica plegable, los dispositivos de colocación convencionales, sistemas y procedimientos tienen algunos inconvenientes. Por ejemplo, la válvula plegable auto-expandible puede mantenerse en un catéter mediante miembros de retención de stent que se insertan en la porción de retenedor del catéter. Durante el despliegue de la válvula auto-expandible en el área deseada (por ejemplo, el anillo de la válvula aórtica) , la alta fuerza de fricción producida durante el destapado de la válvula puede causar altas fuerzas axiales que se aplicarán directamente a los dos o tres miembros de retención, lo que puede dañar o deformar las riostras del stent que soportan los miembros de retención.

Además, el proceso de colocación puede hacer que el stent se retuerza con respecto a la porción de retenedor del catéter, lo que puede dificultar la liberación de la válvula ya que los miembros de retención del stent pueden engancharse en el retenedor durante el despliegue.

Por lo tanto, existe la necesidad de mejoras adicionales para los dispositivos, sistemas y procedimientos para la colocación transcatéter de válvulas cardiacas protésicas plegables. Entre otras ventajas, la presente invención 45 puede abordar uno o más de estos inconvenientes.

El documento WO 97/48343 describe un catéter para colocar stents auto-expandibles y otras prótesis helicoidales. El catéter comprende un cuerpo de catéter que tiene un barril giratorio en su extremo distal. La prótesis helicoidal se recibe dentro de un canal helicoidal en el barril giratorio, y se cubre con una cubierta retráctil. Según la cubierta se 50 retrae, el stent se despliega radialmente hacia fuera.

El documento WO 2006/124549 describe un sistema de colocación de implante médico que mantiene una orientación entre un lúmen de cable guía de un miembro interno del sistema y un puerto de intercambio rápido en un miembro externo. El dispositivo médico se dispone entre medias de los miembros interno y externo. Una vez que el 55 lumen de cable guía y el puerto de intercambio rápido se orientan, una fricción o encaje a presión se produce para mantener la orientación hasta el despliegue del implante médico.

El documento DE 10 2004 062 296 describe otro dispositivo para colocar un stent helicoidal en un cuerpo, comprendiendo el dispositivo medios de rotación para girar el stent durante una liberación del stent fuera del catéter.

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BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Se desvelan un dispositivo de colocación para un dispositivo médico implantable, un sistema para la colocación de 5 un dispositivo médico implantable, y un procedimiento de colocación de válvula protésica.

Un dispositivo de colocación para un dispositivo médico implantable que tiene al menos un miembro de retención en un extremo del mismo incluye un eje que se extiende en una dirección longitudinal, una cubierta alargada que rodea una porción longitudinal del eje, deslizándose la cubierta con respecto al eje en la dirección longitudinal, un compartimento definido en el interior de la cubierta y adaptado para recibir el dispositivo médico en una condición montada, un retenedor situado en un extremo del compartimento, incluyendo el retenedor una pieza interna y una pieza externa montada en la pieza interna con el fin de que pueda girarse alrededor de la pieza interna y con un movimiento limitado con respecto a la pieza interna en la dirección longitudinal, y al menos una admisión en el retenedor adaptada para recibir el miembro de retención del dispositivo médico en la condición montada.

Una de la pieza externa y la pieza interna puede incluir una ranura que se extiende circunferencialmente y otra de la pieza externa y la pieza interna puede incluir un anillo anular montado en la ranura y que permite que la pieza externa gire sobre la pieza interna. El retenedor puede incluir adicionalmente una pieza de soporte montada en la pieza interna y conectada de forma fija a la pieza externa, por lo que la pieza externa y la pieza de soporte pueden girarse entre sí sobre la pieza interna. El dispositivo médico puede incluir un stent auto-expandible que tiene una pluralidad de riostras y la pieza externa puede tener un borde de retención opuesto al compartimento y al menos un rebaje que se extiende en la dirección longitudinal desde un extremo abierto en el borde de retención hasta un extremo cerrado, estando el rebaje adaptado para recibir una de la pluralidad de riostras en un extremo del stent en la condición montada.

La admisión puede tener una longitud en la dirección longitudinal de tal forma que en la condición montada la una de la pluralidad de riostras entra en contacto con el extremo cerrado del rebaje, mientras que el miembro de retención se separa de un extremo cerrado de la admisión. La pieza externa tiene un borde de retención opuesto al compartimento y la admisión tiene una primera región dimensionada para recibir el miembro de retención, incluyendo la admisión al menos un saliente que define un cuello estrecho entre la primera región y el borde de retención. El dispositivo de colocación también puede incluir una clavija que se extiende radialmente hacia fuera desde la al menos una admisión, estando la clavija adaptada para acoplar una apertura en el miembro de retención, y un accionador acoplado a la clavija y adaptado para mover la clavija en la dirección longitudinal, ajustando así la posición longitudinal del miembro de retención con respecto a la admisión. El dispositivo médico puede ser una válvula protésica plegable auto-expandible.

Un sistema para la colocación de un dispositivo médico implantable incluye un dispositivo de colocación que incluye un eje que se extiende en una dirección longitudinal, una cubierta alargada que rodea una porción longitudinal del eje, deslizándose la cubierta con respecto al eje en la dirección longitudinal, un compartimento definido en el interior de la cubierta, un retenedor situado en un extremo del compartimento, incluyendo el retenedor una pieza interna y una pieza externa montada en la pieza interna con el fin de que pueda girarse alrededor de la pieza interna y con un movimiento limitado con respecto a la pieza interna en la dirección longitudinal, y al menos una admisión en el retenedor. El sistema para la colocación de un dispositivo médico implantable también incluye un dispositivo médico implantable montado en el compartimento, teniendo el dispositivo médico al menos un miembro de retención en un 45 extremo del mismo, estando el miembro de retención situado en la admisión.

Una de la pieza externa y la pieza interna puede incluir una ranura que se extiende circunferencialmente y otra de la... [Seguir leyendo]

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1. Un sistema para la colocación de un dispositivo médico implantable, comprendiendo el sistema un dispositivo de colocación (10) para un dispositivo médico implantable que tiene al menos un miembro de retención 5 (4) en un extremo del mismo, comprendiendo el dispositivo de colocación:

un eje (24) que se extiende en una dirección longitudinal;

una cubierta alargada (22) que rodea una porción longitudinal del eje, deslizándose la cubierta con respecto al eje en 10 la dirección longitudinal;

un compartimento (28) definido en el interior de la cubierta y adaptado para recibir el dispositivo médico (1) en una condición montada, caracterizado porque tiene un retenedor (30) situado en un extremo del compartimento (28) , incluyendo el retenedor una pieza interna (50) y una pieza externa (40) montada en la pieza interna con el fin de que pueda girarse alrededor de la pieza interna y con un movimiento limitado con respecto a la pieza interna en la dirección longitudinal; y al menos una admisión (36) en el retenedor (30) adaptada para recibir el miembro de retención (4) del dispositivo 20 médico (1) en la condición montada, en el que la pieza externa (40) tiene un borde de retención (34) opuesto al compartimento (28) y la admisión (36) tiene una primera región dimensionada para recibir el miembro de retención (4) , incluyendo la admisión al menos un saliente que define un cuello estrecho entre la primera región y el borde de retención.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico incluye un stent auto-expandible (1) que tiene una pluralidad de riostras (2) y la pieza externa tiene al menos un rebaje que se extiende en la dirección longitudinal desde un extremo abierto en el borde de retención (34) hasta un extremo cerrado, estando el rebaje adaptado para recibir una de la pluralidad de riostras en un extremo del stent en la condición montada.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que la admisión (36) tiene una longitud en la dirección longitudinal de tal forma que en la condición montada la una de la pluralidad de riostras (2) entra en contacto con el extremo cerrado del rebaje, mientras que el miembro de retención (4) se separa de un extremo cerrado de la admisión (36) .

4. El sistema de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

un dispositivo médico implantable montado en el compartimento (28) , teniendo el dispositivo médico al menos un miembro de retención (4) en un extremo del mismo, estando el miembro de retención situado en la admisión (36) . 40

5. El sistema de la reivindicación 1 ó 4, en el que una de la pieza externa (40) y la pieza interna (50) incluye una ranura que se extiende de forma circunferencial (44) y otra de la pieza externa y la pieza interna incluye un anillo anular (52) montado en la ranura y que permite que la pieza externa gire sobre la pieza interna.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que el retenedor (30) incluye adicionalmente una pieza de soporte (42) montada en la pieza interna (50) y conectada de forma fija a la pieza externa (40) , por lo que la pieza externa y la pieza de soporte puedan girarse juntas sobre la pieza interna.

7. El sistema de la reivindicación 4, en el que el dispositivo médico incluye un stent auto-expandible (1)

que tiene una pluralidad de riostras (2) y la pieza externa (40) tiene al menos un rebaje que se extiende en la dirección longitudinal desde un extremo abierto en el borde de retención (34) hasta un extremo cerrado, estando una de la pluralidad de riostras en un extremo del stent montada en el rebaje.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que la admisión (36) tiene una longitud en la dirección 55 longitudinal de tal forma que la una de la pluralidad de riostras (2) entra en contacto con el extremo cerrado del rebaje, mientras que el miembro de retención (4) se separa de un extremo cerrado de la admisión (36) .

9. El sistema de la reivindicación 4, que comprende adicionalmente:

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una clavija (60) que se extiende radialmente hacia fuera desde la al menos una admisión (36) y acoplada en una apertura (5) en el miembro de retención (4) y un accionador (64) acoplado a la clavija y adaptado para mover la clavija en la dirección longitudinal, ajustando así la posición longitudinal del miembro de retención (4) con respecto a la admisión (36) .

10. El sistema de la reivindicación 1, en el que:

la admisión (36) tiene una longitud en la dirección longitudinal de tal forma que en la condición montada la longitud de la admisión es mayor que una longitud del miembro de retención (4) en la dirección longitudinal. 10

11. El sistema de la reivindicación 10, en el que el dispositivo médico incluye un stent auto-expandible (1) que tiene una pluralidad de riostras (2) y el retenedor (30) tiene al menos un rebaje que se extiende en la dirección longitudinal desde un extremo abierto en el borde de retención (34) hasta un extremo cerrado, estando el rebaje adaptado para recibir una de la pluralidad de riostras (2) en un extremo del stent (1) en la condición montada.

12. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 4 ó 10, en el que el dispositivo médico es una válvula protésica plegable auto-expandible.

13. El sistema de la reivindicación 1 ó 10, que comprende adicionalmente:

una clavija (60) que se extiende radialmente hacia fuera desde la al menos una admisión (36) , estando la clavija adaptada para acoplar una apertura (5) en el miembro de retención (4) ; y un accionador (64) acoplado a la clavija y adaptado para mover la clavija en la dirección longitudinal, ajustando así la posición longitudinal del miembro de retención con respecto a la admisión (36) .

14. El sistema de la reivindicación 11, en el que en la condición montada la una de la pluralidad de riostras (2) entra en contacto con el extremo cerrado del rebaje, mientras que el miembro de retención (4) se separa de un extremo cerrado de la admisión (36) .