Una composición nutricional para uso en el tratamiento, prevención o reducción de la inflamación sistémica enun bebé,

en la que la composición nutricional comprende Lactobacillus rhamnosus GG inactivado por calor, y queestá destinada a ser administrada en una cantidad efectiva para proporcionar entre 1x104 y 1x1010 equivalentes decélulas de Lactobacillus rha mnosus GG inactivado por kg de peso corporal por día al bebé.

Producto que contiene un probiótico inactivado para bebés

Referencia cruzada a patentes y solicitudes de patente relacionadas

Esta solicitud es una solicitud de patente no provisional y reivindica la prioridad de la solicitud provisional de patente de EE.UU. Nº 60/904.122, presentada en 28 de febrero de 2007.

Antecedentes de la invención

(1) Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un producto que contiene al menos un probiótico inactivado y a su utilización.

(2) Descripción de la técnica relacionada

La respuesta inflamatoria es un intento del cuerpo de restaurar y mantener la homeóstasis tras la invasión por un agente infeccioso, ataque antigénico, o daño físico, químico o traumático. La inflamación localizada está contenida en una región específica y puede presentar síntomas variables, incluyendo rojez, hinchazón, calor y dolor.

Aunque la respuesta inflamatoria se considera generalmente una respuesta saludable a la lesión, el sistema inmunitario puede presentar una respuesta fisiológica indeseable si no se regula apropiadamente. En esta situación, el sistema inmunitario del cuerpo, normalmente protector, causa daños a su propio tejido, tratando el tejido sano como si estuviese infectado o fuese anormal.

Alternativamente, si existe una lesión, la respuesta inflamatoria puede ser desproporcionada con la amenaza que causa la lesión. Cuando esto ocurre, la respuesta inflamatoria puede causar más daño al cuerpo que el que habría producido la propia sustancia.

Se ha descubierto que la respuesta inflamatoria consiste en parte en una expresión incrementada tanto de citoquinas proinflamatorias como antiinflamatorias. Las citoquinas son proteínas biológicamente activas de bajo peso molecular, implicadas en la coordinación de las respuestas inmunológicas e inflamatorias y la comunicación entre poblaciones de células inmunológicas específicas. Diversos tipos celulares producen citoquinas durante las reacciones inflamatorias, incluyendo neutrófilos, monocitos y linfocitos.

Existen múltiples mecanismos por los que las citoquinas generadas en los sitios inflamatorios influencian la respuesta inflamatoria. Si una respuesta proinflamatoria no se contrarresta con éxito por las citoquinas antiinflamatorias, sin embargo, se puede producir una inflamación sistémica incontrolada.

En contraste con la inflamación localizada, la inflamación sistémica se extiende ampliamente a través del cuerpo. Este tipo de inflamación puede incluir inflamación localizada en sitios específicos, pero también puede estar asociada con síntomas de tipo gripal, incluyendo fiebre, tiritonas, fatiga o falta de energía, dolores de cabeza, pérdida de apetito y rigidez muscular. La inflamación sistémica puede conducir a la degradación, catabolismo e hipermetabolismo de proteínas. Como consecuencia, la estructura y función de órganos esenciales, como el músculo, corazón, sistema inmunológico e hígado pueden estar comprometidas y pueden contribuir al fallo multiorgánico y a mortalidad. Jeschke, et al., Insulin Attenuates the Systemic Inflammator y Response to Thermal Trauma, Mol. Med. 8 (8) : 443-450 (2002) . Aunque se han logrado enormes progresos en la comprensión de los mecanismos de la inflamación sistémica, la tasa de mortalidad debida a esta alteración permanece inaceptablemente alta.

Las infecciones del tracto respiratorio son extremadamente comunes, especialmente entre los bebés. En el primer año de vida, los bebés son proclives a infecciones recurrentes del tracto respiratorio, experimentando frecuentemente entre tres y seis infecciones sólo durante ese año. Aproximadamente el 6% de los bebés de menos de un año de edad son hospitalizados por infecciones del tracto respiratorio inferior cada año sólo en Estados Unidos.

Las infecciones respiratorias y sus síntomas pueden variar desde leves hasta graves, dependiendo del tipo de virus y de la localización de la infección. Las infecciones respiratorias superiores se manifiestan frecuentemente como resfriados comunes, causando inflamación e hinchazón del revestimiento de la nariz, garganta y senos. La influenza, normalmente conocida como gripe, es una infección vírica muy contagiosa del tracto respiratorio superior. Los síntomas de la gripe incluyen fiebre, tiritonas, dolor de cabeza, dolores musculares, mareo, tos, inflamación de garganta, goteo nasal, náuseas y diarrea. Otra infección del tracto respiratorio superior, el crup, produce una tos muy profunda y diversos grados de dificultad respiratoria, principalmente al inhalar.

Las infecciones del tracto respiratorio inferior se consideran generalmente más graves que las infecciones respiratorias superiores. El virus sincitial respiratorio (RSV) es la causa más frecuente de infecciones del tracto respiratorio inferior en bebés y niños menores de cuatro años, Van Woensel, J., et al., Viral Lower Respirator y Tract Infection in Infants and Young Children, BMJ 327:3640 (2003) . Este es un virus tan común que virtualmente todos los niños han sido infectados con RSV a la edad de tres años. En la mayoría de los bebés y niños, RSV es una infección respiratoria leve que es indistinguible de un resfriado común. Normalmente produce congestión nasal, flujo nasal y tos.

La protección frente al RSV implica respuestas de células T y B y respuestas de anticuerpos (IgM, IgG e IgA) , así como otras respuestas del sistema inmunológico que se activan mediante infecciones víricas y bacterianas. Se ha sugerido una conexión entre la infección por RSV en la infancia y el desarrollo de sibilancia, asma y atopia más tarde durante la infancia. Por tanto, la limitación de las infecciones por RSV podría evitar complicaciones respiratorias graves que se prolonguen en la infancia.

La bronquitis es una infección respiratoria inferior que afecta a los tubos bronquiales, produciendo estrechamiento e hinchazón debidos a la inflamación vírica. La bronquiolitis es similar a la bronquitis, pero se produce principalmente en bebés. Es una inflamación de los tubos de calibre inferior de la red de ramificaciones de los bronquios. La infección produce respiración dificultosa, tos frecuente y dramática y sibilancia y puede requerir hospitalización.

La infección respiratoria inferior que es probablemente la más grave para bebés es la neumonía. La neumonía se produce por una infección en los alvéolos, haciendo que se rellenen de fluido, frecuentemente de naturaleza purulenta y espesa, que interfiere con el intercambio adecuado de dióxido de carbono. La gravedad de la neumonía dependerá de la cantidad de tejido pulmonar implicado.

La mayoría de las infecciones superiores e inferiores se producen por virus para los que no está disponible actualmente ninguna prevención o tratamiento específico. Algunas infecciones respiratorias, incluyendo la influenza, se pueden prevenir con una vacunación. Sin embargo, incluso cuando las vacunaciones se desarrollan para infecciones respiratorias específicas, son caras y no están disponibles universalmente. De forma similar, los fármacos para tratar estas infecciones tienen una disponibilidad limitada y son caros. Por tanto, sería útil proporcionar un método no medicinal para el tratamiento o prevención de infecciones respiratorias en bebés.

Las infecciones del tracto respiratorio frecuentes están asociadas a menudo con la otitis media aguda (AOM) , también conocida como infección del oído medio. La AOM se caracteriza por una inflamación aguda, de duración corta y con fluido en el oído medio. La AOM puede estar acompañada por rinitis, tos, fiebre, inflamación de garganta, dolor de oído, hipoacusia, falta de descanso, irritabilidad, pérdida de apetito, vómitos o diarrea. La otorrea purulenta a través de una membrana timpánica perforada también se considera que constituye AOM.

El cincuenta por ciento de los niños han tenido al menos un episodio de AOM alrededor del año de edad. El ochenta por ciento de los niños han tenido al menos un episodio alrededor de su tercer cumpleaños. Entre uno y tres años, el 35% de los niños habrán tenido episodios recurrentes de AOM.

La AOM puede estar causada por virus o bacterias. Las cepas bacterianas más comunes que pueden causar AOM son Streptococcus pneumoniae (35% de casos) , Haemophilus influenzae (30% de casos) y Moraxella catarrhalis (10% de casos) . Debido a que las cepas bacterianas... [Seguir leyendo]

1. Una composición nutricional para uso en el tratamiento, prevención o reducción de la inflamación sistémica en un bebé, en la que la composición nutricional comprende Lactobacillus rhamnosus GG inactivado por calor, y que está destinada a ser administrada en una cantidad efectiva para proporcionar entre 1x104 y 1x1010 equivalentes de células de Lactobacillus rhamnosus GG inactivado por kg de peso corporal por día al bebé.

2. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente al menos un prebiótico.

3. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente al menos otro probiótico inactivado.

4. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 3, en la que el, al menos otro, probiótico inactivado comprende una combinación de uno o más miembros del género Lactobacillus y uno o más miembros del género Bifidobacterium.

5. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, en la que la composición nutricional está destinada a administrarse en una cantidad efectiva para proporcionar entre 1x106 y 1x109 equivalentes de células por kg de peso corporal por día al bebé.

6. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, en la que la composición nutricional está destinada a administrarse en una cantidad efectiva para proporcionar 1x109 equivalentes de células por kg de peso corporal por día al bebé.

7. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente al menos un probiótico viable.

8. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 7, en la que el probiótico viable se selecciona del grupo que consiste en Lactobacillus rhamnosus GB, B. animalis ssp. lactis, y sus combinaciones.

9. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, en la que la composición nutricional comprende adicionalmente al menos un ácido graso poliinsaturado de cadena larga.

10. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 9, en la que el ácido graso poliinsaturado de cadena larga se selecciona del grupo que consiste en ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico y sus combinaciones.

11. La composición nutricional para el uso de la reivindicación 1, que comprende un preparado para lactantes.

12. Uso de Lactobacillus rhamnosus GG inactivado por calor, para la fabricación de una composición nutricional para el tratamiento, prevención o reducción de la inflamación sistémica en un bebé, en el que la composición nutricional está destinada a administrarse en una cantidad efectiva para proporcionar entre 1x104 y 1x1010 equivalentes de células de Lactobacillus rhamnosus GG inactivado por kg de peso corporal por día al bebé.

13. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición nutricional comprende adicionalmente al menos un prebiótico.

14. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición nutricional comprende adicionalmente al menos otro probiótico inactivado.

15. El uso de la reivindicación 14, en el que el, al menos otro, probiótico inactivado, comprende una combinación de uno o más miembros del género Lactobacillus y uno o más miembros del género Bifidobacterium.

16. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición nutricional está destinada a administrarse en una cantidad efectiva para proporcionar entre 1x106 y 1x109 equivalentes de células por kg de peso corporal por día al bebé.

17. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición nutricional está destinada a administrarse en una cantidad efectiva para proporcionar 1x109 equivalentes de células por kg de peso corporal por día al bebé.

18. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición nutricional comprende adicionalmente al menos un probiótico viable.

19. El uso de la reivindicación 18, en el que el probiótico viable se selecciona del grupo que consiste en Lactobacillus rhamnosus GB, B. animalis ssp. lactis, y sus combinaciones.

20. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición nutricional comprende adicionalmente al menos un ácido graso poliinsaturado de cadena larga.

21. El uso de la reivindicación 20, en el que el ácido graso poliinsaturado de cadena larga se selecciona del grupo que consiste en ácido docosahexaenoico, ácido araquidónico y sus combinaciones.

22. El uso de la reivindicación 20, en el que la composición nutricional comprende un preparado para lactantes.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6