Preforma fabricada por electro-hilado, procedimiento para su fabricación y utilización de dicha preforma.

Procedimiento de fabricación de una preforma por medio de un proceso de electro-hilado,

caracterizado por lasetapas consistentes en:

a) proporcionar un molde compuesto de al menos dos submoldes, cuyos submoldes comprenden exclusivamentesuperficies esencialmente convexas.

b) aplicación por electro-hilado, de al menos una capa de fibra a la superficie de, al menos, uno de los submoldes de laetapa a);

c) combinar, al menos, un submolde de la etapa a) y, al menos, un submolde de la etapa b;

d) aplicación mediante electro-hilado, de al menos, una capa de fibra a la superficie del conjunto de la etapa c) paraobtener la preforma.

Preforma fabricada por electro-hilado, procedimiento para su fabricación y utilización de dicha preforma.

La presente invención se refiere a un procedimiento para la fabricación de una preforma por medio de un proceso de electro-hilado. La presente invención también se refiere a la utilización de una preforma obtenida de acuerdo con el presente procedimiento, como también a un procedimiento para el crecimiento de tejidos humanos o animales en un substrato.

La solicitud de patente de Estados Unidos Nº 2002/0173213 revela un objeto a modo de fibra capaz de descomponerse o absorberse biológicamente, fabricado por electro-hilado. Dicho procedimiento solo puede ser usado para fabricar objetos esencialmente planos, tales como membranas, mientras que son las preformas tridimensionales fabricadas por electro-hilado precisamente las que tiene gran demanda.

Por consiguiente es un objeto de la presente invención proporcionar un procedimiento para fabricar una preforma por electro-hilado, a partir de la que puedan fabricarse objetos tridimensionales.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una preforma que pueda ser usada para el crecimiento en el mismo de tejido humano o de animal.

Otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar un substrato para un implante artificial, en particular para una válvula cardíaca o una conexión en forma de T para vasos sanguíneos.

Uno o más de los objetos antes indicados pueden lograrse mediante la utilización del procedimiento como el indicado en el preámbulo, que está caracterizado etapas consistentes en:

a) proporcionar un molde compuesto de, al menos, dos submoldes, cuyos submoldes comprenden exclusivamente superficies esencialmente convexas;

b) aplicación por electro-hilado de al menos, una capa de fibra a la superficie de, al menos, uno de los submoldes de la etapa a) ;

c) combinar, al menos, un submolde de la etapa a) y al menos un submolde de la etapa b;

d) aplicación por electro-hilado de, al menos, una capa de fibra a la superficie del conjunto de la etapa c) para obtener la preforma.

La ventaja del presente procedimiento es que hace posible obtener una preforma que tiene una forma tridimensional deseada, utilizando un proceso de electro-hilado, mediante conversión de la forma tridimensional pretendida en un molde, cuyo molde se subdivide en un pluralidad de submoldes. Los citados submoldes tiene una configuración espacial tal que, además de las partes planas habituales, comprenden exclusivamente superficies esencialmente convexas.

Los presentes inventores han encontrado que cuando una capa de fibra es aplicada a un blanco que tiene una forma tridimensional compleja, a saber convexa, cóncava y partes planas, por medio de un proceso de electro-hilado se dan problemas en la formación de la capa de fibra, ya que parece no ser posible formar una capa de fibra uniforme, porque entre los bordes cóncavos del molde se forman fibras extra. Por tanto, es difícil proporcionar dichas superficies cóncavas con una capa de fibra de uniforme, siendo dicha capa de fibra uniforme muy deseada en la práctica.

Los problemas anteriormente indicados han sido resuelto por medio de las etapas a) hasta d) del presente procedimiento, en donde la propia presencia de superficies cóncavas se elude mediante la subdivision del molde en una pluralidad de submoldes, cuyos submoldes están construidos de tal manera que dichos submoldes no tienen ya ninguna forma cóncava pero que comprenden exclusivamente superficies esencialmente convexas además de las habituales partes planas.

Los diversos submoldes de los que el molde es fabricado están construidos de tal manera que puedan ser combinados para formar el molde. Los submoldes tiene una o más superficies que son contiguas a una o más superficies de los otros submoldes, de tal manera que los mencionados submoldes encajan a fin de formar conjuntamente el molde.

Puesto que las preformas que son usadas en la práctica tienen frecuentemente tanto superficies cóncavas como convexas, no es posible hasta el momento producir tales preformas tridimensionales complejas con una capa de fibra uniforme mediante revestimiento del molde por medio de un proceso de electro-hilado.

Los presentes inventores han encontrado, sin embargo, que es posible obtener la preforma deseada mediante la subdivisión del molde en una pluralidad de submoldes, donde cada submolde comprende principalmente superficies esencialmente convexas además de las partes planas habituales que ya están presentes. Posteriormente dichos submoldes pueden ser dotados de capas de fibra en una o más etapas, tras lo cual, dichos submoldes provistos de capas de fibra pueden unirse conjuntamente y ser provistos como un todo con una capa de fibra adicional a fin de fortalecer el conjunto.

Los submoldes están fabricados de un material tal un como metal que es apropiado para su utilización con electro-hilado. Sin embargo, también pueden usarse otros materiales apropiados.

Los submoldes pueden ser macizos o parcialmente huecos. Si los submoldes son parcialmente huecos, tendrán una superficie exterior cerrada. Los submoldes o los moldes pueden proporcionarse con uno o más huecos en los que se pueden encajar elementos de sujeción, cuyos elementos de sujeción, pueden usarse para posicionar correctamente los submoldes o el molde durante el proceso de electro-hilado.

La (s) capa (s) de fibra es (son) aplicadas a la superficie del submolde/molde, cuya superficie se entiende que es la superficie exterior del submolde/molde. Se prefiere proporcionar una gran parte del submolde/molde con al menos una capa de fibra. Sin embargo, también es posible proporcionar solo parte de la superficie del submolde/molde con al menos una capa de fibra. Por tanto, es posible, por ejemplo, no proporcionar parte del submolde/molde que comprende el soporte y/o la parte utilizada para posicionar el submolde/molde durante el proceso de electro-hilado con al menos una capa de fibra.

En una realización especifica de la presente invención, al menos dos capas de fibra son aplicadas en la etapa b) , a saber, primero un capa de fibra V y posteriormente un capa de fibra W, teniendo la capa de fibra V y la capa de fibra W tasas de descomposición biológica mutuamente diferentes. Dicha tasa de descomposición puede ser medida por ejemplo de acuerdo con procedimientos estándar, cuyos procedimientos no serán explicado aquí en mas detalle.

Preferiblemente, la descomposición biológica de la capa de fibra V tiene lugar más rápidamente que la de la capa de fibra W. De esta manera, la capa externa W de la capa de fibra común proporciona la resistencia requerida, mientras que la capa interna de la fibra V puede ser sustituida por tejido natural.

De acuerdo con otra realización preferida, en la etapa b) en la etapa b) se utiliza una capa de fibra N, utilizándose una capa de fibra M en la etapa d) , siendo la descomposición biológica de la capa de fibra M más rápida que la de la capa de fibra N. En este caso, también, la capa de fibra N actúa para proporcionar estabilidad, mientras que la capa de fibra M, que es aplicada como la capa externa para mantener juntas las capas de fibra individuales de los submoldes, se descompondrá más rápidamente.

En una realización adicional de la presente invención, se proporciona más de dos capas de fibra, cuyas fibras pueden ser seleccionadas individualmente a partir de las capas de fibra V, W, N y M.

Cualquier material de fibra que pueda ser procesado por electro-hilado puede ser utilizado como el material para la capa de fibra. Por ejemplo, es posible utilizar como material de fibra, materiales poliméricos, en particular materiales poliméricos compatibles biológicamente.

Otra realización especialmente preferida se refiere a la utilización de una capa de fibra que comprende fibras compuestas de, al menos, dos componentes, donde los diferentes componentes tienen tasas de descomposición biológica mutuamente diferentes. La fibra consiste en un componente a dispuesto de forma secuencial y un componente b, por ejemplo, de modo que se obtiene una fibra que muestra una composición repetitiva -a-b-a-b-a-b-. Cuando es utilizada dicha capa de fibra, uno de los dos componentes se descompondrá después de algún tiempo, de modo que quedará un conjunto de fibras discontinuas, a saber las... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento de fabricación de una preforma por medio de un proceso de electro-hilado, caracterizado por las etapas consistentes en:

a) proporcionar un molde compuesto de al menos dos submoldes, cuyos submoldes comprenden exclusivamente superficies esencialmente convexas.

b) aplicación por electro-hilado, de al menos una capa de fibra a la superficie de, al menos, uno de los submoldes de la etapa a) ;

c) combinar, al menos, un submolde de la etapa a) y, al menos, un submolde de la etapa b;

d) aplicación mediante electro-hilado, de al menos, una capa de fibra a la superficie del conjunto de la etapa c) para obtener la preforma.

2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa b) comprende dos subetapas:

b1) aplicación por electro-hilado de la capa de fibra V a la superficie de, al menos, uno de los submoldes de la etapa a) por electro-hilado;

b2) aplicación mediante electro-hilado de una capa de fibra W a la superficie de un submolde de la etapa b1) proporcionado con la capa de fibra V.

3. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 2 caracterizado porque la descomposición biológica de la capa de fibra V tiene lugar más rápidamente que la de la capa de fibra W.

4. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque en la etapa b) se utiliza la capa de fibra N, utilizándose la capa de fibra M en la etapa d) .

5. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque la descomposición biológica de la capa de fibra M tiene lugar más rápidamente que la de la capa de fibra N.

6. Procedimiento de acuerdo con cualquiera de una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la capa de fibra comprende fibras, cuyas fibras están compuestas por, al menos, dos componentes, teniendo dichos componentes, tasas de descomposición biológica mutuamente diferentes.

7. Utilización de una preforma obtenida por utilizando uno o más de los procedimientos precedentes como un substrato para el crecimiento en el mismo tejido humano o tejido animal.

8. Utilización de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque la mencionada preforma es un substrato para una válvula cardíaca.

9. Utilización de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque la mencionada preforma es un substrato para conectar uno o más vasos sanguíneos.

10. Procedimiento para crecimiento de tejido en un substrato, que comprende la etapa de incubación de una preforma obtenida de acuerdo con uno o más de los procedimientos de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 7 con células humanas o animales.