Portal estéril.

Un método para detectar polisacáridos en una muestra biológica,

método que comprende someter la muestra atinción con Ácido Peryódico-Schiff seguido por detección de la luz emitida en el campo infrarrojo.

Portal estéril La invención se refiere a un portal estéril para llenar un recipiente para alojar una solución nutritiva enteral, en particular un preparado flexible y para la conexión de un tubo flexible al recipiente.

Las soluciones nutritivas para la alimentación enteral se proporcionan en recipientes, que disponen de un portal estéril. Para trasvasar la solución nutritiva del recipiente al paciente, se utiliza un llamado sistema de trasvase, que dispone de un tubo flexible, conectado al portal estéril.

Como recipiente para alojar soluciones nutritivas integrales se conocen bolsas flexibles, compuestas por dos piezas de láminas rectangulares, que se colocan una sobre otra y que están soldadas entre sí en sus bordes. Las bolsas de solución nutritiva se llenan automáticamente con la solución nutritiva enteral. El llenado de las bolsas sujetas en asideros se realiza a través del extremo de cabecera abierto en varias etapas, ensamblándose la bolsa tras el llenado con los asideros y soldándose los cordones de cierre, debido a la formación de espuma como consecuencia del producto, mediante ultrasonido. Sobre el cordón de cierre se coloca, para cerrar la costura residual abierta, adicionalmente un cordón cosmético térmico. En este tipo de llenado no toma parte directamente por principio el portal.

En la práctica se ha comprobado que el proceso conocido de llenado y cierre no aporta resultados de estanqueidad continuamente satisfactorios. Esto es atribuible a las tolerancias de la bolsa, difíciles de mantener, las oscilaciones del material debidas a la carga, los distintos productos con las características especiales en el proceso de llenado, en particular la formación de espuma y la complejidad del proceso de llenado y cierre. Por ello son necesarios en la mayoría de los casos costosos controles manuales a posteriori. Para evitar controles manuales a posteriori, debe ser el proceso de llenado y cierre tan seguro como sea posible.

El documento EP-0 830 874 B1 describe un portal estéril, que permite un proceso de llenado y cierre distinto al antes descrito. El portal presenta una parte inferior a modo de una naveta y una parte superior. La bolsa se llena a través de la parte inferior abierta, que se suelda con la bolsa de solución nutritiva. Tras el llenado pueden soldarse las partes superior e inferior por sus bordes entre sí, con lo que el recipiente queda herméticamente cerrado. Un inconveniente es que la inclusión de otra etapa de soldadura adicional en el proceso de fabricación es relativamente costosa. Desde luego con el llenado del portal conocido se simplifica básicamente el cambio de formato de la bolsa.

Por el documento DE 103 13 760 se conoce un conector para envases que contienen líquidos medicinales cuya parte superior y parte inferior están configuradas como piezas de conexión conectadas entre sí encajando a presión. Para ello presenta la parte superior una ranura que va alrededor, en la que encaja a presión un resalte que va alrededor en la parte inferior al presionar una contra otra las partes superior e inferior. Con la unión por encaje a presión de la parte superior y la parte inferior se reduce ciertamente el coste de montaje, pero es un inconveniente que exista el peligro de que la unión no soporte las solicitaciones que se presentan durante la utilización del conector.

Además de una unión por cierre brusco o encaje propone el documento DE 103 13 760 también una unión por soldadura adicional. También propone el documento un dentado interior y exterior respectivamente con forma de eje de perfil acanalado en las partes ensambladas.

La invención tiene por lo tanto como tarea básica proporcionar un portal estéril que permita un proceso de llenado y cierre con elevada seguridad, pero con un costo relativamente bajo.

La solución a esta tarea se logra en el marco de la invención con las características de la reivindicación 1. Ventajosas formas de ejecución son objeto de las reivindicaciones subordinadas.

Además, tiene la invención como tarea básica lograr una configuración con un portal y una púa para su conexión a un sistema de trasvase, así como una bolsa para la solución nutritiva enteral con un portal, aumentando el portal la seguridad del proceso de llenado y cierre y simplificando el proceso. La solución a esta tarea se logra con las reivindicaciones 13 y 15.

En el portal correspondiente a la invención están configurados el segmento inferior de la parte superior y el segmento superior de la parte inferior como piezas de conexión colocadas una sobre otra encajando. Una de las piezas de conexión presenta al menos un resalte que sobresale y la otra pieza de conexión al menos una escotadura, que aloja el resalte encajando con precisión. Las piezas de conexión colocadas una sobre otra encajando de las partes superior e inferior por un lado y el resalte y la escotadura de las piezas de conexión por otro lado, mantienen ensambladas las partes superior e inferior aseguradas frente al giro, sin que sea necesaria una unión por soldadura adicional. La unión por encaje a presión entre las partes superior e inferior debe estar dimensionada tal que no sea posible que se suelte la unión fácilmente y sin deterioro. Con la unión correspondiente a la invención puede lograrse una elevada resistencia a la tracción y un elevado par de desprendimiento.

Además presenta la pieza de conexión de la parte inferior una brida que va alrededor, sobre la que está configurado al menos un resalte que sobresale. Para asegurar frente al giro las partes superior e inferior presenta la pieza de conexión de la parte superior correspondientemente al menos una escotadura enfrentada al resalte, de los que al menos hay uno, que aloja encajando con precisión el resalte, de los que al menos hay uno. Básicamente pueden estar previstos sólo un resalte y una escotadura o más de dos resaltes y escotaduras dispuestos distribuidos por el contorno.

En una forma de ejecución preferente del portal correspondiente a la invención presenta la pieza de conexión de la parte superior un segmento superior esencialmente cilíndrico, al que sigue un segmento que se ensancha hacia fuera, que continúa en un segmento interior esencialmente cilíndrico, teniendo el segmento inferior un diámetro interior mayor que el del segmento superior. En la cara inferior de la pieza de conexión está configurada una cavidad que va alrededor, que por un lado está limitada por el segmento que se ensancha hacia fuera y por otro lado por un resalte que va alrededor en la cara interior del segmento inferior. El segmento superior de la pieza de conexión de la parte inferior presenta correspondientemente en la cara interior un resalte que va alrededor, que encaja con precisión en la cavidad que va alrededor de la pieza de conexión de la parte superior.

En una forma de ejecución especialmente preferente presenta el resalte que va alrededor del segmento inferior de la pieza de conexión de la parte superior bordes biselados (biseles de introducción) , con lo que la parte superior puede insertarse con más facilidad sobre la parte inferior.

La pieza de conexión de la parte superior presenta de manera conveniente superficies laterales dispuestas en ángulo recto entre sí, con lo que el portal puede sujetarse fácilmente durante el proceso de llenado y cierre con asideros y barras de guía y dado el caso también para romper la parte de rasgado.

Para poder unir los sistemas de trasvase conocidos que disponen de una unión atornillada con el portal, está dotado el segmento superior de la parte superior del portal preferiblemente de un roscado exterior.

Otra forma de ejecución conveniente del portal se caracteriza por una estanqueidad especialmente elevada. Esto se logra estando dispuesto entre las partes superior e inferior un elemento de estanqueidad aprisionado, que impermeabiliza las partes superior e inferior con seguridad una frente a otra. La unión por encaje a presión entre las partes superior e inferior en combinación con el elemento de estanqueidad que está sujeto aprisionado, permite una unión rápida, pero estanca, sin un proceso de soldadura adicional.

El elemento de estanqueidad impermeabiliza preferiblemente no sólo las partes superior e inferior entre sí, sino que obtura también el canal del portal. Ventajosamente está configurado el elemento de estanqueidad por lo tanto como una membrana que puede perforarse mediante la púa de los sistemas de trasvase conocidos.

Un nuevo cierre especialmente seguro del portal... [Seguir leyendo]

1. Portal estéril para conectarlo a un tubo flexible en un recipiente para alojar una solución nutritiva enteral con una parte inferior (5) que puede alojarse en el recipiente e impermeabilizarse frente al recipiente con un canal (22) , una parte superior (6) que se asienta sobre la parte inferior con un canal (22) y una parte de rotura (2) que se asienta sobre la parte superior, que obtura el canal del portal, estando configurado el segmento superior de la parte superior (6) como receptáculo (6B) , en el que puede alojarse una púa unida con el tubo flexible para extraer el líquido, estando configurados el segmento inferior de la parte superior (6) y el segmento superior de la parte inferior (5) como piezas de conexión (6A, 5B) que encajan a presión una sobre otra, caracterizado porque la pieza de conexión (5B) de la parte inferior (5) presenta una brida (16) , sobre la que está configurado un resalte (15) que sobresale, de los que al menos hay uno, presentando la pieza de conexión (6A) de la parte superior (6) al menos una escotadura (14) enfrentada a un resalte (15) , de los que al menos hay uno, que aloja encajando con precisión el resalte (15) , de los que al menos hay uno, para el aseguramiento frente al giro.

2. Portal estéril según la reivindicación 1, caracterizado porque la pieza de conexión (6A) de la parte superior (6) presenta un segmento superior (7) esencialmente cilíndrico, al que le sigue un segmento (8) que se ensancha hacia fuera, que continua en un segmento inferior (9) esencialmente cilíndrico, que tiene un diámetro interior mayor que el del segmento superior, estando configurada en la cara interior de la pieza de conexión una cavidad (10) que va alrededor, limitada por un lado por el segmento (8) que se ensancha hacia fuera y por otro lado por un resalte (11) que va alrededor en la cara interior del segmento inferior (9) .

3. Portal estéril según la reivindicación 2, caracterizado porque el resalte (11) que va alrededor del segmento inferior (9) de la pieza de conexión (6A) de la parte superior (6) presenta bordes biselados.

4. Portal estéril según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la pieza de conexión (5B) de la parte inferior (5) presenta en la cara exterior un segundo resalte (13) , dispuesto debajo del primer resalte (12) que va alrededor.

5. Portal estéril según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque sobre la brida (16) de la pieza de conexión (5B) de la parte inferior (5) en lados opuestos entre sí están configurados dos resaltes (15) que sobresalen, presentando la pieza de conexión (6A) de la parte superior (6) dos escotaduras (14) enfrentadas a los resaltes, que alojan encajando con precisión los resaltes.

6. Portal estéril según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la pieza de conexión (6A) de la parte superior (6) presenta superficies laterales (18) dispuestas en ángulo recto entre sí.

7. Portal estéril según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el receptáculo (6B) de la parte superior (6) está dotado de un roscado exterior (24) .

8. Portal estéril según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque entre la parte superior (6) y la parte inferior (5) está dispuesto allí aprisionado un elemento de estanqueidad (20) que impermeabiliza la parte superior frente a la parte inferior.

9. Portal estéril según la reivindicación 8, caracterizado porque el elemento de estanqueidad está configurado como membrana (20) que obtura el canal (22) del portal y que puede perforarse mediante la púa.

10. Portal estéril según la reivindicación 9, caracterizado porque la membrana (20) está configurada como válvula de ranura, preferiblemente de caucho.

11. Portal estéril según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el receptáculo (6B) de la parte superior (6) presenta un diámetro interior menor que el receptáculo (6A) de la parte superior (6) , estando fijado el receptáculo a la pieza de conexión mediante un resalte (19) orientado hacia el interior.

12. Portal estéril según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque el segmento superior (7) de la pieza de conexión (6A) de la parte superior (6) presenta en la cara interior un resalte (23) que va alrededor.

13. Configuración con un portal (1) según una de las reivindicaciones 1 a 12 y una púa (3) para la conexión a un sistema de trasvase.

14. Configuración según la reivindicación 13, caracterizada porque la púa (3) presenta una tuerca de racor (4) , que puede atornillarse al receptáculo (6B) dotado de un roscado exterior (24) de la parte superior (6) del portal (1) .

15. Bolsa para una solución nutritiva enteral con un portal (1) según una de las reivindicaciones 1 a 12 o una configuración según una de las reivindicaciones 13 o 14.

16. Bolsa según la reivindicación 15, caracterizada porque el portal (1) está dispuesto tal que el eje longitudinal

(29) del portal discurre oblicuo respecto al fondo de la bolsa (30) .