PINZA DE PROTECCIÓN DE AGUJAS CON REBORDE.

Un dispositivo protector de aguja que comprende un alojamiento (60,

220, 230) adaptado para recibir, de forma que pueda deslizar, una aguja (52) a través del mismo, una pinza (12) posicionada dentro del alojamiento (60, 220, 230) y que tiene una primera pared (16) con una abertura (18) adaptada para recibir, de forma que pueda deslizar, un eje de la aguja (56) de la aguja (52) a través de la misma en un primer estado de la pinza (12) y sujetar el eje de la aguja (56) en un segundo estado de la pinza (12), teniendo la pinza (12) una segunda pared (20) distanciada de la primera pared (16), teniendo la segunda pared (20) una porción adaptada para apoyarse contra el eje (56) en el primer estado y que se adapta para confrontar una punta (58) de la aguja (52) en el segundo estado, y un puntal (24, 26) que conecta la primera pared y las segundas paredes (16, 20), y un miembro de muelle (14) en el alojamiento (80, 220, 230) que desvía la pinza (12) hacia el segundo estado; teniendo por lo general la segunda pared (20) una forma en L para definir un reborde (36) de la segunda pared en un extremo libre de la misma que coopera para confinar la punta de la aguja (58) en el segundo estado de la pinza, el dispositivo caracterizado por que la porción (38) de la segunda pared que se adapta para apoyarse contra el eje (56) en el primer estado de la pinza (12) es una porción acuñada de la pared en forma de L que define una aguja.

Pinza de protección de agujas con reborde.

La presente invención se refiere a agujas médicas (tales como, agujas hipodérmicas, agujas o cánulas para la inserción de catéteres, u otro tipo de cánula hueca o sólida de punta afilada) y, más particularmente, a un dispositivo protector de la agujas que comprende un alojamiento adaptado para recibir, de forma que pueda deslizar, una aguja a través del mismo, una pinza posicionada dentro del alojamiento y que tiene una primera pared con una abertura adaptada para recibir, de forma que pueda deslizar, un eje de la aguja de la aguja a través de la misma en un primer estado de la pinza y sujetar el eje de la aguja en un segundo estado de la pinza, teniendo la pinza una segunda pared distanciada de la primera pared, teniendo la segunda pared una porción adaptada para apoyarse contra el árbol en el primer estado y que se adapta para confrontar una punta de la aguja en el segundo estado, y un puntal que conecta la primera pared y las segundas paredes, y un miembro de muelle en el alojamiento que desvía la pinza hacia el segundo estado; teniendo por lo general la segunda pared una forma en L para definir un reborde de la segunda pared en un extremo libre de la misma que coopera para confinar la punta de la aguja en el segundo estado de la pinza.

Una variedad de diferentes protectores de las agujas se han desarrollado o propuesto para proteger, es decir, para incluir o de lo contrario escudar, afiladas puntas de agujas en el reconocimiento de la necesidad de reducir o eliminar los pinchazos accidentales. Algunos protectores de las agujas incluyen un alojamiento para confinar esencialmente todo el eje de la aguja y la punta de la aguja, tal como el catéter PROTECTIV Safety I.V. comercializado por Medex, Inc., el cesionario del mismo. Otros incluyen una pinza que se mueve a lo largo del eje de la aguja para confinar la punta después de su uso, tal como se muestra en la Patente de Estados Unidos Nº 6.652.486. Sin embargo, otros protectores de las agujas proporcionan un alojamiento que se mueve a lo largo del eje de la aguja con un elemento activo confinado para asegurar una porción distal de la aguja con la punta dentro del alojamiento. Las formas especialmente ventajosas de estos protectores de las agujas incluyen como el elemento activo de una placa inclinada, como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 5.322.517.

En el dispositivo de placa inclinada de la patente '517, se proporciona un alojamiento a través del que se hace pasar la aguja. Dentro del alojamiento, una placa pivotante se define por una pared con una abertura para recibir de forma que pueda deslizar el eje de la aguja a través de la misma en un primer estado, pero que se sujeta o muerde en el eje de la aguja en un segundo estado inclinado en relación con la primera posición. Una segunda pared se conecta a la primera pared por medio de una pared intermedia para definir una pinza de una sola pieza, generalmente rígida. La segunda pared incluye una porción para pasar a lo largo del eje de la aguja para mantener la pinza en el primer estado. Cuando se jala la punta de la aguja dentro del alojamiento y más allá de la segunda porción de pared, la pinza se puede inclinar en el segundo estado de tal manera que placa pivotante sujeta el eje de la aguja para evitar que la aguja se jale más. Además, la segunda pared bloquea la punta de la aguja para evitar que la aguja se empuje fuera del alojamiento. Se proporciona un muelle de desviación, que se apoya contra la primera pared, para instar la pinza al segundo estado. Las segunda e intermedia paredes de la pinza están a un lado del eje de la aguja en el primer estado con el muelle hacia el otro lado del eje de la aguja. Aunque el diseño de la pinza de la patente '517 tiene muchas ventajas, se desean mejoras y progresos adicionales.

Un intento de desarrollar el diseño de la pinza de la patente '517 se muestra en la Patente de Estados Unidos Nº 6.280.419, que incluye características que tienen por objeto utilizar la pinza con un alambre de guía. Lo que se entiende como una realización comercial del dispositivo de la patente '419 es el dispositivo de Cateterización de Arteria Radial Arrow. Se cree que la realización comercial presenta desventajas, incluyendo que su diseño impone también una fuerza de arrastre importante en el eje de la aguja, lo que lo hace difícil e indeseable para su uso.

Además, algunos protectores de las agujas tienen por objeto utilizarse con los conjuntos del catéter. Con tales protectores de las agujas, es ventajoso tener una porción del protector de la agujas para mantener el eje del catéter, mientras que la aguja se proyecta fuera del catéter, pero para que a partir de entonces permita la rápida retirada del protector de la aguja tras retirar la aguja a la posición de punta protegida. Una propuesta consiste en proporcionar una sección de nariz del protector de la aguja con un par de miembros de cooperación que se extienden desde el alojamiento del protector de la aguja. Los miembros de cooperación se dimensionan para ajustarse en el eje del catéter y para definir normalmente un paso entre los miembros, que se dimensiona para recibir de forma que pueda deslizar un eje de la aguja a través del mismo. Uno o ambos de los miembros tiene un retén en su extremo distal que se puede recibir en un rebaje que se extiende radialmente hacia fuera formado en la pared interior del eje del catéter. El retén le proporciona al miembro o miembros la apariencia de un pico de pato. Como se puede apreciar, al menos la porción distal de la superficie interior del eje del catéter se estrecha hasta a las normas tipo Luer hembras. El rebaje será distal de la superficie ahusada tipo Luer y, cuando esté en el eje del catéter, el retén o retenes se ajustarán normalmente dentro del rebaje. Cuando el eje de la aguja se retira del paso, uno o ambos de los miembros de pico de pato se podrán flexionar fácilmente de tal modo que un ligero tirón del alojamiento hará que el pico de pato alcance el rebaje permitiendo que el protector de la aguja comience a desprenderse del eje del catéter. Pero cuando el eje de la aguja está presente, la flexión de los miembros se limita de tal manera que la fuerza de retención es muy alta. Los retenes definen un diámetro externo de los pico de pato dimensionados para ajustarse dentro de los rebajes que se extienden radialmente hacia fuera. El diámetro interno de la superficie ahusada tipo Luer es, no

obstante, más pequeño en una porción importante de su extensión distal que el diámetro externo de pico de pato. Como consecuencia, los miembros de pico de pato se mantendrán flexionados y arrastrarán o rozarán la superficie interior del eje del catéter durante la retirada continua, lo que se traduce en una sensación y mayores fuerzas de retirada que lo podría desearse por el médico.

El dispositivo de Cateterización de Arteria Radial Arrow es un ejemplo de un diseño de pico de pato. Sin embargo, el alojamiento del protector de la aguja del mismo no puede girar en relación con el eje del catéter. Cada retén de pico de pato tiene sus propios rebajes de extensión circunferencial limitada en el eje del catéter, que por lo tanto protegen el pico de pato frente al giro. A menudo, es deseable ser capaz de hacer girar el alojamiento del protector de la aguja en relación al alojamiento del eje del catéter. A modo de ejemplo, puede ser útil hacer girar los componentes para roscar del tubo del catéter en el paciente. Una solución propuesta es proporcionar un surco continuo anular que se extienda radialmente hacia fuera en el eje del catéter de manera que el retén o retenes de pico de pato se puedan hacer girar en su interior como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 6.221.047. Pero, además de los problemas de raspado mencionados anteriormente, se cree que un surco o rebaje anular circunferencial completo en el eje del catéter presenta problemas de fabricación y de rendimiento del producto. Incluso uno de los inventores nombrados de la citada patente '047 reconoce aparentemente el problema anterior, y por tanto propuso después seleccionar el rebaje de longitud limitada de tal manera que el retén o retenes se inhiban del giro dentro del eje del catéter como se ha indicado en la patente de Estados Unidos Nº 6.689.102. Sigue, por tanto, habiendo una necesidad de una solución de giro viable para el pico de pato, así como la necesidad de reducir o eliminar el problema producido por el roce de los retenes con la superficie interna del eje del catéter durante la retirada.

El documento US 5585820 describe un dispositivo de catéter de seguridad que comprende un eje del catéter y un tubo del... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo protector de aguja que comprende un alojamiento (60, 220, 230) adaptado para recibir, de forma que pueda deslizar, una aguja (52) a través del mismo, una pinza (12) posicionada dentro del alojamiento (60, 220, 230) y que tiene una primera pared (16) con una abertura (18) adaptada para recibir, de forma que pueda deslizar, un eje de la aguja (56) de la aguja (52) a través de la misma en un primer estado de la pinza (12) y sujetar el eje de la aguja (56) en un segundo estado de la pinza (12) , teniendo la pinza (12) una segunda pared (20) distanciada de la primera pared (16) , teniendo la segunda pared (20) una porción adaptada para apoyarse contra el eje (56) en el primer estado y que se adapta para confrontar una punta (58) de la aguja (52) en el segundo estado, y un puntal (24, 26) que conecta la primera pared y las segundas paredes (16, 20) , y un miembro de muelle (14) en el alojamiento (80, 220, 230) que desvía la pinza (12) hacia el segundo estado; teniendo por lo general la segunda pared (20) una forma en L para definir un reborde (36) de la segunda pared en un extremo libre de la misma que coopera para confinar la punta de la aguja (58) en el segundo estado de la pinza, el dispositivo caracterizado por que la porción (38) de la segunda pared que se adapta para apoyarse contra el eje (56) en el primer estado de la pinza (12) es una porción acuñada de la pared en forma de L que define una aguja.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, teniendo la aguja (52) un eje de la aguja (56) que termina en una punta afilada (58) , teniendo la aguja (52) una primera posición que se recibe de forma que se pueda deslizar a través de la abertura (18) de la primera pared de la pinza (16) , en relación de apoyo con la porción de la segunda pared de la pinza (38) con la punta (58) extendiéndose desde el alojamiento (60, 230) en el primer estado de la pinza (12) , teniendo la aguja (52) una segunda posición en la que la punta de la aguja (58) se ha tirado dentro del alojamiento (80, 220, 230) más allá de la segunda pared de la pinza (20) de tal manera que la pinza (12) se mueve hacia el segundo estado y sujeta el eje de la aguja (56) con la punta (58) bloqueada por la segunda pared de la pinza.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende además un eje del catéter (220) y un tubo del catéter (226) que se extiende desde el mismo, y una aguja (52) que tiene un eje de la aguja (56) que termina en una punta afilada (58) , teniendo la aguja (52) una primera posición una primera posición que se recibe de forma que se pueda deslizar a través de la abertura (18) de la primera pared de la pinza (16) , en relación de apoyo con la porción de la segunda pared de la pinza, y que se extiende a través del tubo del catéter (226) con la punta afilada (58) expuesta en un primer estado de la pinza (12) , teniendo la aguja (52) una segunda posición en la que la punta de la aguja (58) se ha tirado del tubo del catéter (226) más allá de la segunda pared de la pinza (20) de tal manera que la pinza (12) se mueve hacia el segundo estado y sujeta el eje de la aguja (56) con la punta (58) bloqueada por la segunda pared de la pinza (20) .

4. El dispositivo de la reivindicación 2 o reivindicación 3, que comprende además un eje de la aguja (208) , extendiéndose la aguja (52) desde el mismo.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, incluyendo el eje de la aguja (208) un puntal (320) dimensionado para superponerse a las porciones opuestas del alojamiento (230) en la primera posición de la aguja (52) y que se tiene que distanciar de las mismas en la segunda posición de la aguja (52) , y confinando una vaina (370) al menos la punta de la aguja (58) y que recubre al menos una porción del puntal (320) .

6. El dispositivo de la reivindicación 4 cuando depende de la reivindicación 3, incluyendo el eje de la aguja (208) un puntal (320) dimensionado para superponerse a las porciones opuestas del alojamiento (230) en la primera posición de la aguja (52) y que se tiene que distanciar de las mismas en la segunda posición de la aguja (52) , y confinando una vaina (370) al menos el tubo del catéter (226) y la punta de la aguja (58) y que recubre al menos una porción del puntal (320) .

7. El dispositivo de la reivindicación 4 cuando depende de la reivindicación 3, incluyendo el eje de la aguja (208) un puntal (320) dimensionado para superponerse a las porciones opuestas de la pinza (12) en la primera posición de la aguja (52) y que se tiene que distanciar de las mismas en la segunda posición de la aguja (52) , y confinando una vaina (370) al menos el tubo del catéter (226) y la punta de la aguja (58) y que recubre al menos una porción del puntal (320) .

8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 4-7, con el eje de la aguja (208) estando adyacente al alojamiento (230) en la primera posición de la aguja (52) , incluyendo el eje de la aguja (208) y el alojamiento (230) la estructura cooperante (300, 302) para mantenerlos en contra del giro relativo en la primera posición de la aguja (52) .

9. El dispositivo de la reivindicación 3, o cualquiera de las reivindicaciones 4-8 cuando dependen de la reivindicación 3, el eje del catéter (220) define el alojamiento.

10. El dispositivo de la reivindicación 3, o cualquiera de las reivindicaciones 4-8 cuando dependen de la reivindicación 3, con el alojamiento (230) estando acoplado de forma que se pueda separar del eje del catéter (220) .

11. El dispositivo de la reivindicación 10, que comprende además un pico de pato (204, 206) que se extiende desde el alojamiento (230) para acoplar de forma que se pueda separar el alojamiento (230) al eje del catéter (220) .

12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, con el miembro de muelle (14) siendo una ballesta.

13. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además un resalte (72) y

comprendiendo además la pinza (12) un talón (34) , estando la primera pared (16) y el talón (34) dispuestos en lados opuestos del puntal (24, 26) , colindando el talón (34) con el resalte (72) en el primer estado de la pinza (12) y pivotando alrededor del resalte (72) a medida que la pinza (12) se mueve del primer estado hacia el segundo estado.

14. El dispositivo de la reivindicación 13, estando el resalte (72) contenido dentro del alojamiento (60, 220, 230) . 10

15. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, extendiéndose el reborde (36) en una dirección hacia la primera pared (16) .

16. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando el reborde (36) a un lado del eje

longitudinal del eje de la aguja (56) en el primer estado de la pinza (12) y disponiéndose a un lado opuesto del eje longitudinal en el segundo estado de la pinza (12) .