Dispositivo extraíble portador de objetos cortopunzantes para acceder a un reservorio portal.

Un aparato que comprende una base (4) que tiene una porción (6) distal y una porción (8) proximal,

una cánula(24) unida a un primer extremo (14) de un brazo (12), estando un segundo extremo (16) de dicho brazo conectadoarticuladamente a la porción (6) distal de dicha base (4) de modo que dicho brazo (12) sea pivotable con relación adicha base (4) en su segundo extremo (16), una abertura (44a) en una superficie superior de dicha base (4) y otraabertura (44) en una superficie inferior de dicha base (6) dispuesta en la porción (8) proximal de dicha base (4) através de lo cual de dicha cánula (24) pasa por un orificio (42) definido entre dicha una abertura (44a) en la superficiesuperior de dicha base (4) y dicha otra abertura (44) en la superficie de dicha base (4); caracterizado por un primermecanismo (18, 34) (50, 54) de boqueo dispuesto en la porción (6) distal de dicha base y un segundo mecanismo(28, 30) (50, 16a) de bloqueo dispuesto en el segundo extremo (16) de dicho brazo (12), actuando conjuntamentedichos mecanismos de bloqueo primero y segundo para evitar un movimiento adicional de dicho brazo (12) conrelación a dicha base (4) después que la punta (26) de dicha cánula se mueva más allá de dicha otra abertura (44)en la superficie inferior de dicha base y se encuentre dentro de dicho orificio (42).

Dispositivo extraíble portador de objetos cortopunzantes para acceder a un reservorio portal

Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo para tener acceso a un reservorio portal, y más particularmente a un dispositivo de acceso al portal que combina el acceso durante un tiempo prolongado un reservorio portal con la protección frente a objetos cortopunzantes.

Antecedentes de la invención La terapia intravenosa durante un tiempo prolongado en un paciente requiere con demasiada frecuencia que un reservorio portal (también puede denominarse aquí puerto o portal) sea implantado en el paciente. El medicamento almacenado en el puerto es alimentado lentamente al paciente vía un catéter conectado al portal. Para rellenar el portal, se inserta una aguja de manera convencional a través de la piel del paciente dentro de un tabique del portal de modo que el portal pueda ser rellenado con el medicamento que se desee. Con respecto al uso de cualquier aguja o instrumentos cortopunzantes, existe siempre la posibilidad de que el usuario, o un visitante circunstancial, pueda pincharse de manera accidental con la aguja contaminada cuando se la retira del paciente. Dicho daño accidental puede ser grave en la medida en que la aguja esté contaminada con el fluido del paciente.

Un dispositivo anterior utilizado para apantallar la punta contaminada de la aguja se ha descrito en la patente de U.S. 6, 613, 015, asignada al cesionario de la presente solicitud y comercializada bajo el nombre comercial de GRIPPER PLUS. En la patente ‘015, se describe una aguja en ángulo recto para tener acceso al portal. El dispositivo de la patente ’015 tiene una porción horizontal de su aguja en ángulo recto empotrada en un brazo que tiene una porción distal conectada de manera articulada a los elementos verticales de una base. La porción vertical de la aguja se extiende a través de una abertura en la porción proximal de la base. El medicamento o fluido es alimentado a la aguja en ángulo recto vía un catéter conectado al extremo distal de la porción horizontal de la aguja. Un pocillo o colector se forma por encima del cuerpo principal de la base contiguo a la abertura de modo que cuando el brazo se eleva de forma pivotante con relación a la base y cuando la aguja se extrae totalmente de la base, la punta de la aguja se flexionaría hacia delante de modo que quede atrapada en el colector contiguo a la abertura. Incluso cuando está rodeada por una chapa de caucho, la punta de la aguja sin embargo se encuentra expuesta al medio ambiente y es capaz de ser vista por el paciente, y existe una posibilidad remota de que el fluido contaminado en la punta de la aguja pueda adherirse al pocillo o pueda ser dispersado innecesariamente alrededor de la zona del pocillo o más allá de él. Un dispositivo similar en ángulo recto se describe en la patente de U. S. 6, 719, 721.

Después de acceder al portal y rellenarlo, el dispositivo de la patente ‘015 se retira de la piel del paciente. Cualquier acción de rellenado posterior del portal requiere que se utilice un nuevo dispositivo de aguja en ángulo recto para tener acceso al portal. En último término, esta inserción repetida de una aguja en el paciente tiende a causar como mínimo molestias al paciente.

Por lo tanto existe una necesidad de un dispositivo de acceso al portal que se pueda fijar al paciente durante un tiempo prolongado de manera que no se someta al paciente a repetidas inserciones de objetos cortopunzantes del tipo de agujas .

Existe también una necesidad de un dispositivo de protección frente a objetos cortopunzantes que haga que la punta de su aguja, una vez retirada del paciente, no esté expuesta al medio amiente o a la vista del paciente.

El documento US 2003/0069546, sobre el cual se basa la parte precaracterizadora de la reivindicación 1, describe un aparato que comprende una base que tiene una porción distal y una porción proximal, una cánula unida a un primer extremo de un brazo, estando un segundo extremo de dicho brazo conectado de forma articulada a la porción distal de dicha base de modo que el mencionado brazo pivote con relación a dicha base en su segundo extremo, una abertura en una superficie superior de dicha base y otra abertura en una superficie inferior de dicha base dispuesta en la porción proximal de la mencionada base, a través de la cual dicha cánula pasa por un orificio definido entre la mencionada una abertura de la superficie superior de dicha base y la otra mencionada abertura (44) en la superficie inferior de dicha base.

Otro sistema de la técnica anterior se describe en el documento WO 99/62576.

De acuerdo con la presente invención se proporciona un aparato que comprende una base que tiene una porción distal y una porción proximal, una cánula unida a un primer extremo de un brazo, estando un segundo extremo de dicho brazo conectado de forma articulada a la porción distal de dicha base de modo que dicho brazo pivote con relación a dicha base en su segundo extremo, una abertura en una superficie superior de dicha base y otra abertura en la superficie inferior de dicha base dispuesta en la porción proximal de la mencionada base, a través de la cual dicha cánula pasa por un orificio definido entre la mencionada una abertura en la superficie superior de dicha base y la otra mencionada abertura en la superficie inferior de dicha base; caracterizado por un primer mecanismo de bloqueo dispuesto en la porción distal de dicha base y un segundo mecanismo de bloqueo dispuesto en el segundo extremo de dicho brazo, cooperando los mecanismos de bloqueo primero y segundo mencionados para evitar un movimiento adicional de dicho brazo con relación a la mencionada base después de que la punta de la mencionada cánula se mueva más allá de dicha otra abertura en la superficie inferior de la mencionada base y se encuentra dentro de dicho orificio.

La presente invención tiene la ventaja de que, para esconder del usuario y también del paciente la punta contaminada de la aguja o la cánula afilada, el dispositivo de inserción de la aguja de la presente invención se encuentra configurado de manera que cuando se retira primero la punta de la aguja contaminada del reservorio portal y, después, del paciente, tan pronto como se la posiciona adecuadamente en el orificio formado en la base a través del que se extiende la aguja o cánula afilada, el movimiento del brazo que soporta la cánula afilada se detiene y se bloquea en su sitio, de modo que la punta de la aguja no entraría en contacto con ninguna parte de la base, y no se retiraría por encima de la superficie superior, o la abertura de la superficie superior, de la base. Los mecanismos de bloqueo en el extremo del brazo que se conecta de forma articulada a la base y en los elementos verticales a los que se encuentra unido el brazo de forma articulada actúan colaborando conjuntamente para evitar cualquiera de los movimientos adicionales hacia arriba y hacia abajo del brazo, una vez que la punta de la aguja se encuentra posicionada de forma adecuada dentro del orificio.

La presente invención se hará evidente y la invención por sí misma se comprenderá mejor haciendo referencia a la siguiente descripción de la presente invención considerada junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

la fig. 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la presente invención;

la fig. 2 es una vista en perspectiva de una primera realización del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la presente invención;

la fig. 3 es una vista ampliada de la interconexión entre el brazo y la base del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la presente invención;

la fig. 4 es otra vista de la interconexión entre el brazo y la base del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la presente invención;

la fig. 5 es otra realización del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la presente invención que muestra en particular la localización de la punta de la aguja o cánula afilada, posicionada dentro del orificio de la base;

la fig 6 es una vista lateral de otra realización del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la presente invención, con el brazo del dispositivo para insertar mostrado descansando longitudinalmente a lo largo de la base y con la cánula afilada extendiéndose hacia abajo desde la base;

la fig. 7 es otra vista del dispositivo de seguridad para insertar la aguja de la realización de la fig. 6 que muestra que la cánula afilada ha sido retirada de la abertura de la base con la punta permaneciendo dentro del orificio de la base y el brazo habiendo sido pivotado hacia arriba con relación a la base;... [Seguir leyendo]

1. Un aparato que comprende una base (4) que tiene una porción (6) distal y una porción (8) proximal, una cánula (24) unida a un primer extremo (14) de un brazo (12) , estando un segundo extremo (16) de dicho brazo conectado articuladamente a la porción (6) distal de dicha base (4) de modo que dicho brazo (12) sea pivotable con relación a dicha base (4) en su segundo extremo (16) , una abertura (44a) en una superficie superior de dicha base (4) y otra abertura (44) en una superficie inferior de dicha base (6) dispuesta en la porción (8) proximal de dicha base (4) a través de lo cual de dicha cánula (24) pasa por un orificio (42) definido entre dicha una abertura (44a) en la superficie superior de dicha base (4) y dicha otra abertura (44) en la superficie de dicha base (4) ; caracterizado por un primer mecanismo (18, 34) (50, 54) de boqueo dispuesto en la porción (6) distal de dicha base y un segundo mecanismo (28, 30) (50, 16a) de bloqueo dispuesto en el segundo extremo (16) de dicho brazo (12) , actuando conjuntamente dichos mecanismos de bloqueo primero y segundo para evitar un movimiento adicional de dicho brazo (12) con relación a dicha base (4) después que la punta (26) de dicha cánula se mueva más allá de dicha otra abertura (44) en la superficie inferior de dicha base y se encuentre dentro de dicho orificio (42) .

2. Un aparato de la reivindicación 1, en la que dicho segundo mecanismo de bloqueo comprende una pata (18) que se extiende desde el segundo extremo (16) de dicho brazo (12) y en el que el primer mecanismo (18, 34; 50, 54) de bloqueo comprende un saliente (32) en la porción (6) distal de dicha base (4) , donde dicha pata (18) se desvía golpeando contra dicho saliente (32) para evitar que dicho brazo (12) tenga un movimiento adicional hacia abajo una vez que dicho brazo (12) haya pivotado hasta una posición predeterminada, con lo cual la punta (26) de dicha cánula (24) se encuentra posicionada dentro de dicho orificio (42) .

3. Un aparato de la reivindicación 1, en el que dicho segundo mecanismo (28, 30; 50, 16a) de bloqueo comprende una protuberancia (30) que se extiende desde el segundo extremo (16) de dicho brazo (12) y en el que dicho primer mecanismo (18, 34; 50, 54) de bloqueo comprende una acanaladura o rebajo (34) en la porción (60) distal de dicha base (4) , en donde dicha protuberancia (30) se encuentra capturada y se desvía golpeando contra dicha acanaladura

o rebajo (34) para evitar que dicho brazo (12) tenga un movimiento adicional hacia arriba una vez que dicho brazo

(12) haya pivotado hasta una posición predeterminada, con lo cual la punta (26) de dicha cánula (24) se encuentra posicionada dentro de dicho orificio (42) .

4. Un aparato de la reivindicación 1, en el que dicho segundo mecanismo (28, 30; 50, 16a) de bloqueo comprende una pata (18) que se extiende desde un lado de dicho brazo (12) y una protuberancia (30) que se extiende desde otro lado de dicho brazo (12) , y dicho primer mecanismo (18, 34; 50, 54) de bloqueo comprende un saliente (32) en un lado de la porción (6) distal de dicha base y una acanaladura o rebajo (34) dispuesto en un elemento (18b) vertical en otro lado de la porción (6) distal de dicha base (4) ; y

en el que cuando dicho brazo (12) pivota hacia arriba con relación a dicha base (4) hasta una posición predeterminada, con lo cual la punta (26) de dicha cánula (24) se encuentra posicionada dentro de dicho orificio (42) , dicha pata (18) se desvía golpeando contra dicho saliente (32b) para evitar que dicho brazo (12) tenga un movimiento hacia abajo y dicha protuberancia (30) se desvíe golpeando contra dicha acanaladura o rebajo (34) para evitar que dicho brazo (12) tenga un movimiento adicional hacia arriba de modo que dicho brazo (12) se encuentre bloqueado en dicha posición predeterminada con relación a dicha base (4) .

5. Un aparato de la reivindicación 1, en el que dicho segundo extremo (16) de dicho brazo (12) se encuentra conectado articuladamente a dos elementos (52) verticales en la porción (6) distal de dicha base (4) ; en el que dicho primer mecanismo (18, 34; 50, 54) de bloqueo comprende:

dos uñas (50) que se extienden lateralmente desde dicho brazo (12) cerca de a su segundo extremo (16) , teniendo cada una de dichas uñas (50) al menos dos superficies de tope;

en el que dicho segundo mecanismo (28, 30; 50, 16a) de bloqueo comprende:

un par de guías (54) verticales que se extienden cada una de ellas desde dicha base (4) para dar la cara a un elemento correspondiente dichos elementos (52) verticales, teniendo cada guía (54) una muesca (56) en la que reposa una uña de las correspondiente uñas (50) de dicho brazo (12) cuando dicho brazo (12) descansa horizontalmente sobre dicha base (4) , teniendo cada guía (54) una superficie de guía a lo largo de la cual se mueve la una uña (50) correspondiente de dicho brazo (12) cuando dicho brazo (12) pivota hacia arriba apartándose de dicha base (4) y una superficie (54b) de tope que actúa conjuntamente contra una de las superficies de tope de la uña (50) correspondiente cuando el movimiento pivotante de dicho brazo (12) posiciona la punta (26) de dicha cánula (24) dentro de dicho orificio (42) para evitar así que dicho brazo de mueva en una dirección (36) hacia abajo; y

un rebajo (34) conformado en cada borde anterior de dichos elementos (52) verticales, cuyo rebajo (34a) actúa conjuntamente contra otra de las superficies de tope de la una de la uña (50) correspondiente cuando el movimiento pivotante de dicho brazo (12) posiciona la punta (26) de dicha cánula (24) dentro de dicho orificio (42) para evitar de ese modo que dicho brazo (12) tenga un movimiento adicional hacia arriba con relación a dicha base (4) .

6. Un aparato de la reivindicación 1, que comprende además una chapa (48) de caucho en la porción proximal adelantada a dicha abertura (44) de dicho orificio (42) , proporcionando dicha chapa (48) de caucho un tope para el

primer extremo (14) de dicho brazo (12) a fin de permitir a un usuario empujar dicha cánula (24) dentro de un paciente haciendo presión sobre dicho brazo (12) .

7. Un aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (24) comprende una porción vertical que se extiende hacia abajo desde el primer extremo (14) de dicho brazo (12) y una porción horizontal montada a lo largo de la longitud de dicho brazo (12) , y en el que la punta (26) y una porción sustancial de dicha porción vertical se extienden más allá de dicha abertura (44) de dicha base (4) antes de su uso.

8. Un aparato de la reivindicación 1, que comprende además un tubo conectado a la porción horizontal de dicha cánula (24) en el segundo extremo (16) de dicho brazo (12) o que establece una vía de fluido, con lo cual el fluido es capaz de pasar entre dicho tubo y la punta (26) de dicha cánula (24) .

9. Un aparato de la reivindicación 1, en el que dicha base (4) tiene una superficie inferior sustancialmente plana para permitir que dicha base (4) descanse considerablemente de forma plana a lo largo de la piel de un paciente, y en el que dicho orificio (42) se extiende desde dicha otra abertura (44) sustancialmente a nivel con la superficie inferior plana de dicha una abertura (44a) en la superficie superior de dicha base (4) .

10. Un aparato de la reivindicación 1, en el que la porción (8) proximal de dicha base (4) está conformada como una bóveda (72) conformada para permitir que dicha base (4) cubra ajustadamente un dispositivo de infusión.

11. Un aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (24) comprende una cánula en ángulo recto montada en dicho brazo (12) , en donde una porción vertical de dicha cánula (24) que incluye la punta (26) de dicha cánula (24) se extiende hacia abajo desde el primer extremo (14) de dicho brazo (12) y pasa a través de dicha abertura (44) de dicha base (4) antes de su uso, encontrándose montada una porción horizontal de dicha cánula (24) a lo largo de la longitud de dicho brazo (12) ;

en el que dicho primer mecanismo (18, 34; 50, 54) de bloqueo tiene una primera y una segunda parte (32, 34) dispuestas en la porción (6) distal de dicha base (4) ; y

en el que un segundo mecanismo (28, 40; 50, 16a) de bloqueo tiene una primera y una segunda parte (28, 30) dispuestas en el segundo extremo (16) de dicho brazo (12) ;

en el que las primeras partes (28, 32) respectivas de dichos mecanismos de bloqueo primero y segundo actúan conjuntamente para evitar un movimiento de dicho brazo (12) con relación a dicha base (4) a lo largo de una dirección después de que la punta (26) de dicha cánula (24) se encuentre posicionada dentro de dicho orificio (42) , y

en el que las segundas partes (30, 34) respectivas de dichos mecanismos de bloqueo primero y segundo actúan conjuntamente para evitar un movimiento adicional de dicho brazo (12) con relación a dicha base (4) a lo largo de otra dirección una vez que la punta (26) de dicha cánula (24) se encuentre posicionada dentro de dicho orificio (42) .