Protector con resorte de punta de aguja.

Dispositivo de catéter de seguridad que comprende un conector (114) de catéter que tiene un extremo proximal (120) y un extremo distal (124) y un elemento de aplicación (148) sobre una superficie interior (146) del conector (114) de catéter,

un tubo (122) de catéter que se extiende desde el extremo distal (124) del conector (114) de catéter, una aguja (14) que tiene un cuerpo o vástago (22) que termina en una punta afilada distal (18), y un protector (202) de punta que comprende un alojamiento (204) y un miembro de resorte (16) que puede deslizar axialmente con respecto al alojamiento (204) entre una primera posición axial y una segunda posición axial, incluyendo el alojamiento (204) un primer saliente (240) dirigido radialmente hacia fuera que se puede accionar para aplicar el elemento de aplicación (148) del conector (114) de catéter y que se puede mover radialmente hacia dentro suficientemente para liberarse del mismo, cooperando el miembro de resorte (16) en la primera posición axial para sujetar el primer saliente (240) contra el movimiento radialmente hacia dentro lo suficiente para liberar, estando el miembro de resorte (16) en la segunda posición axial posicionado para permitir que el primer saliente (240) se mueva radialmente hacia dentro lo suficiente para liberarse, estando el alojamiento (204) y el miembro elástico (16) adaptados para recibir de manera deslizable la aguja (14) a su través, cooperando el alojamiento (204), el miembro de resorte (16), y la aguja (14) para definir (a) una posición extendida de la aguja (14) con el miembro de resorte (16) en una primera posición axial y extendiéndose el cuerpo (22) de la aguja a través del miembro de resorte (16) y a través del tubo (122) de catéter con la punta distal (18) de la aguja expuesta fuera del mismo, (b) una posición extraída proximalmente de la aguja (14) con el miembro de resorte (16) en la primera posición axial, estando extraído proximalmente el cuerpo (22) de la aguja del tubo (122) del catéter y aplicado con el miembro de resorte (16) de manera que mueva directamente el miembro de resorte (16) hacia la segunda posición axial durante otra extracción proximal del cuerpo (22) de la aguja, y (c) una posición retraída de la aguja (14) con el miembro de resorte (16) en la segunda posición axial directamente por la retirada proximal adicional del cuerpo (22) de la aguja desde la posición extraída proximalmente a la posición retraída, y estando dispuestos la punta distal (18) de la aguja y el miembro de resorte (16) dentro del alojamiento (204) con la punta distal (18) de la aguja asegurada en él, tal que en las posiciones extendida y extraída proximalmente de la aguja (14), el alojamiento (204) está sujeto al conector (114) de catéter, caracterizado por que (a) el primer saliente (240) está aplicado con el elemento de aplicación (148) del conector de catéter en la posición retraída de la aguja (14) por lo que otra retirada proximal del cuerpo (22) de la aguja imparte fuerza a través del miembro de resorte (16) al alojamiento (204) para hacer que el primer saliente (240) flexione de modo que se libere, de forma que el alojamiento (204) se pueda retirar fácilmente del conector (114) de catéter para permitir que el protector (202) de punta se aleje del conector (114) de catéter con la punta distal (18) asegurada dentro del protector (202) de punta, y/o que (b) el miembro elástico (16) esté dispuesto dentro del alojamiento (204) en la primera posición axial.

Protector con resorte de punta de aguja CAMPO TÉCNICO

El presente invento se refiere a agujas médicas (tales como agujas hipodérmicas, agujas o cánulas de inserción de catéter, u otras cánulas huecas o macizas de punta afilada) y, más particularmente, a dispositivos que protegen la punta afilada de la aguja después de retirarla de un paciente.

ANTECEDENTES

Se han desarrollado o propuesto una variedad de diferentes protectores de punta de aguja, para proteger, es decir, para contener o proteger de otro modo, puntas de aguja afiladas en reconocimiento de la necesidad de reducir o eliminar pinchazos accidentales con agujas. Algunos protectores de punta de aguja incluyen mecanismos que tienen muchas partes diferentes cooperantes. Tales protectores de punta de aguja son a menudo poco fiables y difíciles de fabricar. Otros protectores de punta de aguja requieren que el trabajador de asistencia sanitaria active el dispositivo de protección a través de un mecanismo disparador u otro activador. Así, en lugar de ser activado pasivamente, tales dispositivos requieren operaciones adicionales antes de ofrecer protección. Aún otros protectores de punta de aguja requieren agujas más largas de las que se utilizarían normalmente en una versión no protegida para su calibre respectivo, especialmente cuando el protector de aguja es grande y consume algo de la longitud axial disponible de la aguja. Aún otros requieren una alteración de la forma o de superficie de la aguja o una atadura o fijación de otra manera al conectar de la cánula para impedir que el protector de punta de aguja se quede fuera de la aguja.

Un ejemplo de un protector de punta de aguja está descrito en las Patentes Norteamericanas n° 5.328.482 y n° 5.322.517. Estas patentes describen el concepto amplio de un resorte helicoidal dispuesto alrededor de un cuerpo o vástago de aguja en un estado enrollado, y que puede desenrollarse para sujetar o agarrar el cuerpo de la aguja. Más específicamente, la aguja está dispuesta a través de un paso formado por el interior del resorte helicoidal. Un extremo del resorte está fijado con relación al otro extremo, y puede ser hecho girar ("enrollado") contra la carga rotacional del resorte para expandir el diámetro del paso. Al liberarse, el resorte se desenrolla para reducir el diámetro del paso para sujetar el cuerpo de la aguja.

Sin embargo, el protector de punta de aguja de las Patentes Norteamericanas n° 5.328.482 y 5.322.517 implica muchos componentes y partes cooperantes y así Implica una fabricación compleja y costosa. Por ejemplo, el resorte es sujetado en su configuración enrollada por un fiador rotacional separado y se desenrollará sólo al liberarse de este fiador separado. Además, el alojamiento del dispositivo Incluye núcleos interiores y exteriores concéntricos. El núcleo exterior se mueve con respecto al núcleo Interior para enrollar el resorte. Una vez que se ha liberado el fiador para permitir que el resorte se desenrolle y sujete una aguja, se debe impedir que estos núcleos se muevan uno con respecto al otro para impedir el enrollamiento Inadvertido de nuevo del resorte. Así, hay previsto un segundo resorte que impide la rotación del núcleo exterior. Como resultado, este protector de punta de aguja sufre los inconvenientes de complejidad descritos con anterioridad.

RESUMEN

El presente invento proporciona un protector con resorte de punta de aguja que supera los distintos desventajas e Inconvenientes de las aproximaciones anteriores. Con este fin, y de acuerdo con los principios del presente invento, un resorte rodea una aguja y contacta con una superficie de soporte de tal manera que la aguja puede moverse dentro del resorte, pero el resorte puede alejarse de la superficie de apoyo para sujetar la aguja una vez que la aguja es retraída. Más específicamente, el resorte tiene normalmente un diámetro interior dimensionado para sujetar o agarrar el cuerpo de la aguja, y puede ser enrollado a un estado armado que tiene un diámetro interior dimensionado para permitir que la aguja pase a su través. El resorte es sujetado en el estado armado, haciendo contacto con la superficie de soporte, hasta que se estira de la punta del aguja hacía el resorte y posiblemente dentro a él, en cuyo momento el resorte se separa de la superficie de soporte para desenrollarse a un estado de sujeción, impidiendo así otro movimiento axial de la aguja con respecto al resorte. De esta manera, el resorte se activa por sí mismo y no requiere mecanismos separados para liberar el resorte como con ciertos protectores con resorte de punta de aguja anteriores.

Para alcanzar el estado armado, el resorte incluye un primer y segundo aspectos que pueden ser enrollados uno con respecto al otro. Por ejemplo, el primer aspecto del resorte puede ser restringido por un alojamiento de tal manera que el segundo aspecto del resorte puede ser enrollado con respecto al mismo, cambiando por ello el diámetro interior del resorte. En otras palabras, cuando el resorte es "enrollado", el primer aspecto del resorte puede ser restringido mientras el segundo aspecto del resorte es hecho girar contra la carga rotacional del resorte. Como resultado, el resorte puede estar configurado en un estado de sujeción con un diámetro interior dimensionado para sujetar el cuerpo de la aguja, o en un estado armado en el que el diámetro interior es expandido de modo que permita el movimiento axial de la aguja con respecto al resorte.

El aparato del presente invento puede ser utilizado con agujas hipodérmicas u otras agujas, tal como en un aparato de inserción de catéter. Cuando se utiliza con un aparato de inserción de catéter, la superficie de soporte puede estar en el

interior de un conectar de catéter, la superficie de soporte puede ser parte de un alojamiento (incluyendo un paso para la aguja) separado de un conectar de catéter, o la superficie de soporte puede ser otra parte del propio resorte. Cuando se utiliza un alojamiento separado, la punta de la aguja no necesita ser retraída completamente al resorte siempre que haya sido retraída al alojamiento antes de la liberación del resorte, aunque la punta puede estar rodeada por el resorte de tal manera que está protegida tanto por el resorte como por el alojamiento. De cualquier manera, la punta de la aguja es protegida de modo que reduzca o elimine el potencial de pinchazos accidentales con agujas.

De acuerdo con aún otro aspecto, cuando el resorte sujeta la aguja, una fuerza de sujeción entre el resorte y la aguja es mayor que una fuerza de sujeción entre el alojamiento y el conectar de catéter. Por consiguiente, la retracción continuada de la aguja retirará completamente la aguja del conectar de catéter, junto con el protector con resorte de punta de aguja. El aparato del presente invento puede estar configurado de tal manera que el alojamiento sólo se liberará del conectar de catéter después de que el resorte haya sido movido desde el estado armado al estado de sujeción para sujetar o agarrar la aguja. Además, el resorte y el alojamiento pueden estar configurados de modo que permitan que todo el resorte gire con respecto al alojamiento cuando está en el estado sujeto o agarrado. Esto impediría, por ejemplo, un nuevo enrollamiento del resorte después de su accionamiento. El resorte y cualquier alojamiento pueden estar dimensionados para cooperar con el conectar de catéter de tal manera que pueda utilizarse una cánula de aguja de longitud estándar para el calibre respectivo de catéter, aunque pueden utilizarse agujas más largas si se desea. Además, aunque pueden utilizarse cambios de superficie y ataduras, la sujeción o agarre del resorte a la aguja limita un movimiento axial adicional de la aguja de tal manera que no hay requisito para alterar la superficie de la aguja o para utilizar ataduras o similares.

Así, el protector con resorte de punta de aguja requiere relativamente pocas partes. Además, este invento proporciona un protector con resorte de punta de aguja que supera los distintos ventajas e inconvenientes de las aproximaciones anteriores, pero lo hace de manera simple y poco costosa y permite la utilización de agujas de tamaño y forma estándar y sin la necesidad de ataduras y similares. Estos y otros objetos y ventajas del presente invento resultarán evidentes a partir de los dibujos adjuntos y de la descripción de los mismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos, que están incorporados y constituyen una parte de esta memoria, ¡lustran realizaciones del Invento, y junto con la descripción general del invento proporcionada anteriormente, y la descripción detallada de las realizaciones proporcionadas a continuación, sirven para explicar los principios del presente invento.

La fig. 1 es una vista... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de catéter de seguridad que comprende un conector (114) de catéter que tiene un extremo proximal (120) y un extremo distal (124) y un elemento de aplicación (148) sobre una superficie interior (146) del conector (114) de catéter, un tubo (122) de catéter que se extiende desde el extremo distal (124) del conector (114) de catéter, una aguja (14) que tiene un cuerpo o vástago (22) que termina en una punta afilada distal (18), y un protector (202) de punta que comprende un alojamiento (204) y un miembro de resorte (16) que puede deslizar axialmente con respecto al alojamiento (204) entre una primera posición axial y una segunda posición axial, incluyendo el alojamiento (204) un primer saliente (240) dirigido radialmente hacia fuera que se puede accionar para aplicar el elemento de aplicación (148) del conector (114) de catéter y que se puede mover radialmente hacia dentro suficientemente para liberarse del mismo, cooperando el miembro de resorte (16) en la primera posición axial para sujetar el primer saliente (240) contra el movimiento radialmente hacia dentro lo suficiente para liberar, estando el miembro de resorte (16) en la segunda posición axial posicionado para permitir que el primer saliente (240) se mueva radialmente hacia dentro lo suficiente para liberarse, estando el alojamiento (204) y el miembro elástico (16) adaptados para recibir de manera deslizable la aguja (14) a su través, cooperando el alojamiento (204), el miembro de resorte (16), y la aguja (14) para definir (a) una posición extendida de la aguja (14) con el miembro de resorte (16) en una primera posición axial y extendiéndose el cuerpo (22) de la aguja a través del miembro de resorte (16) y a través del tubo (122) de catéter con la punta distal (18) de la aguja expuesta fuera del mismo, (b) una posición extraída proximalmente de la aguja (14) con el miembro de resorte (16) en la primera posición axial, estando extraído proximalmente el cuerpo (22) de la aguja del tubo (122) del catéter y aplicado con el miembro de resorte (16) de manera que mueva directamente el miembro de resorte (16) hacia la segunda posición axial durante otra extracción proximal del cuerpo (22) de la aguja, y (c) una posición retraída de la aguja (14) con el miembro de resorte (16) en la segunda posición axial directamente por la retirada proximal adicional del cuerpo (22) de la aguja desde la posición extraída proximalmente a la posición retraída, y estando dispuestos la punta distal (18) de la aguja y el miembro de resorte (16) dentro del alojamiento (204) con la punta distal (18) de la aguja asegurada en él, tal que en las posiciones extendida y extraída proximalmente de la aguja (14), el alojamiento (204) está sujeto al conector (114) de catéter, caracterizado por que (a) el primer saliente (240) está aplicado con el elemento de aplicación (148) del conector de catéter en la posición retraída de la aguja (14) por lo que otra retirada proximal del cuerpo (22) de la aguja imparte fuerza a través del miembro de resorte (16) al alojamiento (204) para hacer que el primer saliente (240) flexione de modo que se libere, de forma que el alojamiento (204) se pueda retirar fácilmente del conector (114) de catéter para permitir que el protector (202) de punta se aleje del conector (114) de catéter con la punta distal (18) asegurada dentro del protector (202) de punta, y/o que (b) el miembro elástico (16) esté dispuesto dentro del alojamiento (204) en la primera posición axial.

2. El dispositivo de catéter de seguridad según la reivindicación 1, estando dispuesta la punta distal (18) dentro del miembro de resorte (16) en las posiciones extraída proximalmente y retraída de la aguja (14).

3. El catéter de seguridad según la reivindicación 1 ó 2, incluyendo el alojamiento (204) un segundo saliente (240) dirigido radialmente hacia fuera dispuesto en oposición al primer saliente (240) dirigido radialmente hacia fuera y siendo accionable para aplicar el elemento de aplicación (148) del conector (114) de catéter y móvil radialmente hacia dentro lo suficiente para liberarse del mismo.

4. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, estando dispuesto el miembro elástico (16) dentro del alojamiento (204) en la segunda posición axial.

5. El catéter de seguridad según la reivindicación 4, estando dispuesto el miembro elástico (16) dentro del alojamiento (204) en la primera posición axial.

6. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, siendo el miembro de resorte (16) un resorte helicoidal (16) que tiene un paso (30) a través del cual pasa el cuerpo (22) de la aguja, estando adaptado el resorte (16) para ser enrollado y desenrollado para aumentar el diámetro cuando el resorte (16) es enrollado y disminuir el diámetro cuando el resorte (16) es desenrollado, siendo enrollado el resorte (16) en la posición extendida de la aguja (14) por lo que el cuerpo (22) de la aguja puede ser recibido de manera deslizable a través del paso (30), siendo desenrollado el resorte (16) en la posición de la aguja (14) extraída proximalmente por lo que se aplica el cuerpo (22) de la aguja en la posición extraída proximalmente de modo que mueva directamente el resorte (16) hacia la segunda posición axial al producirse la retirada proximal del cuerpo (22) de la aguja hacia la posición retraída de la aguja (14).

7. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, siendo el miembro de resorte (16) metálico.

8. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, siendo el alojamiento (204) de plástico.

9. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, estando dispuesto el extremo distal (238) del alojamiento (204) en el conector (114) de catéter.

10. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, siendo seleccionado el elemento de acoplamiento (148) del grupo que consiste de un saliente sobre la superficie interior (146) del conector (114) de catéter, un saliente anular alrededor de la superficie interior (146) del conector (114) de catéter, una garganta definida por la superficie

interior (146) del conectar (114) de catéter, y una garganta anular definida por la superficie interior (146) del conectar (114) de catéter y dispuesta circunferencialmente alrededor de ella.

11. El catéter de seguridad según cualquier reivindicación precedente, incluyendo el alojamiento (204) un brazo elástico (208) que soporta el primer saliente (240) dirigido radialmente hacia fuera.