Un método para crear una capa (202) para realizar procedimientos quirúrgicos,

comprendiendo el método las etapas de: proporcionar un sistema de adquisición térmica (400), incluyendo el sistema de adquisición térmica: un baño (402) que contiene una cantidad de gel de ensayo (404);

al menos una lámina de un papel térmicamente reactivo;

una sonda (104) que se puede conectar a una fuente de energía (410) y que es capaz de suministrar energía, y un sistema de adquisición de imágenes/datos (412) que se puede acoplar operativamente a la fuente de energía y dirigido hacia el baño.

Metodos para perfilar termicamente electrodos de radiofrecuencia

REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA

Esta solicitud reivindica el beneficio y la prioridad de la solicitud de patente provisional US 60/616.599 presentada el 5 6 de Octubre de 2004 por Ron Podhajsky.

ANTECEDENTES

1. Campo tecnico

La presente descripción se refiere a sistemas y metodos para proporcionar energia por radiofrecuencia ("RF") al tejido biológico y, mas particularmente a sistemas y metodos para perfilar termicamente electrodos de

radiofrecuencia usados en procedimientos quirurgicos que utilizan RF.

2. Antecedentes de la tecnica anterior

Se conoce el uso de energia por radiofrecuencia ("energia RF") y, en particular, los electrodos de radiofrecuencia ("electrodos RF") para la extirpación de un tejido en el cuerpo o para el tratamiento del dolor. Generalmente, tales electrodos RF (por ejemplo sondas, elementos de calentamiento por resistencia y similares) incluyen una 15 configuración cilindrica alargada para la inserción dentro del cuerpo en el tejido diana que ha de ser tratado o extirpado. Los electrodos RF pueden ademas incluir una parte en punta conductora expuesta y una parte aislada. Por lo tanto, cuando el electrodo RF esta conectado a una fuente exterior de energia de radiofrecuencia (por ejemplo un generador electroquirurgico) , el calentamiento del tejido se produce cerca y alrededor de la parte en punta conductora expuesta de ella, por lo que se crean unos cambios terapeuticos en el tejido diana, cerca de la punta

conductora debido a la elevación de la temperatura del tejido.

Tambien se conoce el uso de terapia termica en y alrededor de la columna vertebral. Es conveniente tratar la parte posterior o postero-lateral del disco intervertebral para la indicación de degeneración mecanica del disco y el dolor de espalda discogenico. El dolor puede deberse a la degeneración o compresión del disco intervertebral en sus partes posterior o postero-lateral. Existe alguna inervación del disco intervertebral cerca de la superficie del disco y

tambien dentro de su parte exterior conocida como el anillo fibroso. Los dafos mecanicos tales como fisuras o grietas dentro del disco causadas por la edad o por un trauma mecanico pueden dar lugar a la inervación del disco, que se cree que esta asociada con sintomas dolorosos.

El calentamiento en un disco intervertebral para aliviar tales sintomas dolorosos esta descrito en la Patente de EE.UU. N° 5.433.739 y en la Patente de EE.UU. N° 5.571.147, ambas de Sluijter et. al. En estas patentes los

electrodos se describen en calentamiento por radiofrecuencia o en calentamiento por resistencia de toda o una parte del disco intervertebral. Para este fin se describen electrodos en punta flexibles, rectos o curvos.

En la Patente de EE.UU. N° 6.007.570 de Sharkey se describe un aparato del disco intervertebral para el tratamiento de un disco intervertebral. El aparato incluye un cateter que tiene una sección intradiscal con la forma de un muelle helicoidal convencional. En uso, la sección intradiscal es avanzada a traves del nucleo pulposo y es manipulada

para navegar dentro del nucleo a lo largo de la pared interior del anillo fibroso. Un elemento que libera energia incorporado en el aparato contiguo a la sección intradiscal suministra energia para tratar la zona del disco.

Existe una necesidad continua de procedimientos electroquirurgicos y particularmente de energia RF mejorados que utilizan el perfil termico de los electrodos de radiofrecuencia para la colocación del electrodo de radiofrecuencia y la visualización del area y/o zona de tratamiento del electrodo de radiofrecuencia. Tambien existe una necesidad

continua de sistemas mejorados de electrodos de radiofrecuencia perfilados termicamente usados en procedimientos quirurgicos que usan energia RF.

D1: WONNELL T L ET AL:"EVALUATION OF MICROWAVE AND RADIO FREQUENCY CATETER ABLATION IN A MYOCARDIUM-EQUIVALENT PHANTOM MODEL" IEEE TRANSACTIONS ON BIOMEDICAL ENGINEERING, IEEE SERVICE CENTER, PISCATA WAY, NY, EE.UU, vol. 39, n° 10, 1 Octubre 1992 () , paginas 1086

45 1095, ISSN: 0018-9294 DOI: 00.1109/10.161341

D2: REG H JOHNSON ET AL: "New Low-Profile Applicators for Local Heating of Tissues" IEEE TRANSACTIONS ON BIOMEDICAL ENGINEERING, IEEE SERVICE CENTER, PISCATA WAY, NY, EE.UU, vol. Bme-31, N° 1, 1 DE Enero de 1984 () , paginas 28-37, SIN: 0018-9294 DOI: 10.1109/TMBE.1984.325367.

D1 describe en uso de una distribución de polos de temperatura implantados en un modelo imaginario equivalente al

50 tejido, salino-perfundido, para caracterizar un patrón de calentamiento de una antena de microondas usando el cambio de color de laminas de cristal liquido termocr6micas insertadas entre capas del material imaginario.

RESUMEN

La presente descripción esta dirigida a sistemas nuevos y/o mejorados y metodos para perfilar termicamente electrodos de radiofrecuencia.

Un sistema para el tratamiento termico o electromagnetico de un sitio quirurgico diana, de acuerdo con una realización preferida de la presente descripción, incluye una canula que tiene un extremo proximal y uno distal, una sonda para el suministro de energia que tiene un extremo proximal y uno distal, pudiendo la sonda avanzar selectivamente dentro de la canula para exponer el extremo distal de la sonda desde el extremo distal de la canula, y un archivo de imagenes que incluye una pluralidad de capas, incluyendo cada capa una imagen que representa un perfil de tratamiento para la sonda, estimando el perfil de tratamiento una profundidad de tratamiento terapeutico por la activación de la sonda.

Preferiblemente, la imagen de cada capa representa un perfil termico. El perfil termico preferiblemente rodea el extremo distal expuesto de la sonda. La capa preferiblemente es una representación digital. El extremo distal de la sonda puede ser expuesto desde el extremo distal de la canula y la representación digital se traza a escala convenientemente.

El sistema puede ademas incluir un sistema de formación de imagenes para formar la imagen del sitio quirurgico diana. El sistema de formación de imagenes puede incluir un monitor para visualizar la imagen del sitio quirurgico diana. El sistema de formación de imagenes es una asociación operativa con el conjunto de imagenes de capas. Deseablemente, cada capa puede superponerse sobre la imagen del sitio quirurgico diana.

La sonda esta adaptada para ser conectada a una fuente de energia. La fuente de energia puede ajustarse para variar al menos un ajuste operativo. Los ajustes operativos pueden incluir al menos uno de temperatura, impedancia, energia RF, corriente RF, tensión RF, modo de funcionamiento y duración de aplicación.

El sistema puede ademas incluir al menos una capa para cada cantidad de exposición del extremo distal de la sonda desde el extremo distal de la canula. La al menos una capa para cada cantidad de exposición del extremo distal de la sonda puede incluir al menos una capa para cada ajuste operativo de la fuente de energia.

El presente invento tal como se define en la reivindicación 1 proporciona tambien un metodo de creación de una capa para la realización de procedimientos quirurgicos. El metodo incluye las etapas de proporcionar un sistema de adquisición termico. El sistema de adquisición termico incluye un bafo que contiene una cantidad de un gel de ensayo, al menos una hoja de papel termicamente reactivo, una sonda que puede conectarse a una fuente de energia y que es capaz de liberar energia, y un sistema de obtención de imagenes/datos acoplable operativamente a la fuente de energia y dirigido hacia el bafo.

El metodo incluye ademas las etapas de estabilización de la temperatura del bafo, colocación dentro del bafo de una pieza del papel termicamente reactivo, colocación de la sonda dentro del bafo de forma que la sonda este dispuesta entre el papel termicamente reactivo y el sistema de obtención de imagenes/datos, activación de la fuente de energia, y registro de la imagen creada en el papel termicamente reactivo y los parametros asociados con la fuente de energia con el sistema de obtención de imagenes/datos.

Los parametros registrados incluyen, y no estan limitados... [Seguir leyendo]

1. Un metodo para crear una capa (202) para realizar procedimientos quirurgicos, comprendiendo el metodo las etapas de: proporcionar un sistema de adquisición termica (400) , incluyendo el sistema de adquisición termica: 5 un bafo (402) que contiene una cantidad de gel de ensayo (404) ;

al menos una lamina de un papel termicamente reactivo; una sonda (104) que se puede conectar a una fuente de energia (410) y que es capaz de suministrar energia, y

un sistema de adquisición de imagenes/datos (412) que se puede acoplar operativamente a la fuente de 10 energia y dirigido hacia el bafo; estabilizar la temperatura del bafo;

colocar una parte del papel termicamente reactivo en el bafo; colocar la sonda en el bafo de modo que la sonda este dispuesta entre el papel termicamente reactivo y el sistema de adquisición de imagenes/datos;

activar la fuente de energia; y registrar la imagen creada en el papel termicamente reactivo y los parametros asociados con la fuente de energia

2. El metodo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los parametros registrados incluyen al menos temperatura, impedancia, energia RF, corriente RF, tensión RF, modo de funcionamiento, cantidad de exposición de la sonda de un extremo distal de la canula y duración de activación de la fuente de energia.

3. El metodo de acuerdo la reivindicación 1 6 2, que ademas comprende la etapa de almacenar la capa incluyendo la imagen y los parametros de un conjunto de imagenes (200) .

4. El metodo de acuerdo la reivindicación 1, 2 6 3, que ademas comprende la etapa de crear unapluralidad de capas (202n) por repetición del metodo para cada parametro y registrar la imagen y parametros asociados.

5. El metodo de acuerdo la reivindicación 1, 2, 3 6 4, en donde el papel termicamente reactivo es papel de cristal 25 liquido termico que es sensible en una variedad de intervalos de temperatura diferentes.

FIG. 3

Radiación termica

Aguja espina/

Aguja espina/