Lactobacillus paracasei y control del peso.

Composición que comprende Lactobacillus paracasei ST11 (CNCM I-2116),

para usar en el tratamiento o prevención del sobrepeso, de la obesidad y/o de trastornos metabólicos relacionados,

caracterizada porque el trastorno metabólico asociado es un trastorno seleccionado del grupo formado por diabetes, hipertensión, cirrosis hepática, síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares y combinaciones de los mismos.

Lactobacillus paracasei y control del peso.

La presente invención se refiere en general al campo de la obesidad y/o de los trastornos metabólicos. En particular la presente invención se refiere al empleo de probióticos para tratar o prevenir el sobrepeso, la obesidad y/o los trastornos metabólicos relacionados.

En las pasadas décadas ha habido un incremento mundial de la obesidad hasta proporciones epidémicas. En el mundo hay aproximadamente mil millones de personas obesas o con sobre peso, un estado que incrementa la mortalidad, afecta a la movilidad y ocasiona costes económicos. La obesidad se desarrolla cuando la ingestión de energía supera su consumo y el exceso se almacena principalmente como grasa en el tejido adiposo. Se puede perder peso corporal y evitar ganarlo, reduciendo la ingestión de energía o su biodisponibilidad, aumentando el gasto de energía y/o rebajando su almacenamiento en forma de grasa. La obesidad representa una seria amenaza para la salud, porque está relacionada con una serie de enfermedades crónicas, incluyendo diabetes, aterosclerosis, trastornos degenerativos, afecciones de las vías respiratorias y algunos cánceres.

Recientemente se han relacionado las modificaciones de la flora intestinal con la obesidad. Se ha demostrado en ratones que estos cambios afectan al potencial metabólico de la microbiota intestinal, aumentando la capacidad de cosechar energía de la dieta (Tumbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. Microbioma intestinal con mayor capacidad de cosechar energía, relacionado con la obesidad. Nature. 2006; Ley RE, Turnbaugh PJ, Klein S, Gordon JI. Ecología microbiana: microbios del intestino humano relacionados con la obesidad. Nature. 2006) . Se sugiere que estas modificaciones de la microbiota intestinal contribuyen a la patofisiología de la obesidad. Es sabido que los probióticos - es decir las bacterias benéficas presentes en los alimentos o en los suplementos alimenticios - modifican la microbiota intestinal (Fuller R & Gibson GR. Modificación de la microflora intestinal con el uso de probióticos y prebióticos. Scand J. Gastroenterol. 1997) .

Por ejemplo, las patentes US7001756 y CN1670183 aportan una cepa aislada de un microorganismo, Lactobacillus rhamnosus GM-020, que ha resultado ser efectiva en el tratamiento de la obesidad.

No obstante, como algunos organismos tolerarían la ingestión de algunos microorganismos mejor que la de otros, sería deseable disponer de una variedad de microorganismos que pudieran escogerse en base a las necesidades del sujeto sometido a tratamiento.

La patente WO03055987 revela una cepa específica de Lactobacillus paracasei, Lactobacillus paracasei viro-01, aislada e identificada del líquido de fermentación del Kimchi. Se puede usar como probiótico y reduce la incidencia de diarreas.

La patente WO2007015132 revela una cepa de Lactobacillus paracasei, I 1688, que puede usarse para preparar composiciones inmunomoduladoras, en particular para el tratamiento y/o la prevención de alergias y deficiencias inmunológicas.

La patente WO2006/091103 revela una composición que comprende Bifidobacterium breve, un sacárido no digerible A y un sacárido no digerible B opcionalmente combinados con Lactobacillus paracasei. Se revela el empleo de esta composición para igualar la distribución de las especies bacterianas en el tracto gastrointestinal de los bebés que toman leche artificial.

La patente WO2007/085970 revela el uso de cepas de microorganismos y/o de sus metabolitos en la elaboración de un refuerzo que se administra a un sujeto para modular las señales de saciedad. Se revelan cepas apropiadas de Lactobacillus acidophilus, L. curvatus, L. salivarius y Bifidobacterium lactis.

H.Y. Lee y otros, Biochimica and Biophysica Acta 1761 (2006) 736-744, revelan una bacteria de origen humano, Lactobacillus rhamnosus PL60, que produce ácido linoleico conjugado y muestra efectos anti-obesidad en ratones obesos inducidos por dieta.

Basándose en este estado técnico previo, la presente invención tenía por objeto identificar bacterias probióticas alternativas que pudieran usarse para tratar o prevenir la obesidad y/o trastornos metabólicos.

Los presente inventores quedaron sorprendidos al ver que el Lactobacillus paracasei puede resolver el objeto de la presente invención.

Una cepa de Lactobacillus paracasei particularmente efectiva para el propósito de la presente invención es la Lactobacillus paracasei ST11. El Lactobacillus paracasei ST11 fue depositado bajo el tratado de Budapest con el Instituto Pasteur (28 rue du Docteur Roux 75024 Paris Cédex 15) y se designó como CNCM I-2116.

Los presente inventores han podido demostrar que el probiótico Lactobacillus paracasei influye en las actividades nerviosas autónomas y regula la glucosa en sangre y la función cardiovascular. Los inventores encontraron que una ingestión de Lactobacillus paracasei, por ejemplo de Lactobacillus paracasei ST11, reducía el peso corporal y el peso de la grasa abdominal. Este efecto fue especialmente pronunciado tras un prolongado tiempo de ingestión de Lactobacillus paracasei, en particular de Lactobacillus paracasei ST11. Los inventores se sorprendieron al ver que la ingestión de Lactobacillus paracasei, por ejemplo de Lactobacillus paracasei ST11, influía en los nervios autónomos, potenciaba la lipólisis y reducía el peso corporal.

Por consiguiente el objeto de la presente invención se alcanza mediante el uso de la reivindicación 1.

Así pues, una forma de ejecución de la presente invención es el uso de Lactobacillus paracasei, en particular de Lactobacillus paracasei ST11, para preparar una composición destinada al tratamiento del sobrepeso, la obesidad y/o trastornos metabólicos relacionados.

La presente invención también se refiere a una composición que comprende Lactobacillus paracasei, en particular Lactobacillus paracasei ST11, para el tratamiento y/o la prevención del sobrepeso, de la obesidad y/o de trastornos metabólicos relacionados.

En esta descripción los siguientes términos tienen los siguientes significados:

El término "Lactobacillus paracasei" incluye la bacteria, un medio de cultivo celular con la bacteria o un medio de cultivo celular en el cual se cultivó el Lactobacillus paracasei.

El término "Lactobacillus paracasei ST11" incluye la bacteria, un medio de cultivo celular con la bacteria o un medio de cultivo celular en el cual se cultivó el Lactobacillus paracasei ST11.

El "índice de masa corporal" o "IMC" es igual al peso en kg dividido por la altura en metros cuadrados.

Para un adulto humano el "sobrepeso" está definido por un IMC entre 25 y 30.

"Obesidad" es un estado en el que la reserva de energía natural, almacenada en el tejido adiposo de los animales, en particular de humanos y otros mamíferos, aumenta hasta un punto en que está asociada con ciertos estados de salud o con mayor mortalidad. Para un adulto humano "obeso" significa tener un IMC superior a 30.

"Probiótico" significa preparaciones microbianas o componentes de células microbianas que tienen efecto benéfico en la salud o bienestar del huésped (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. y otros "Probiotics: how should they be defined" [Probióticos: cómo deben definirse] Trends Food Sci. Technol. 1999:10 107-10) .

"Prebiótico" significa sustancias alimenticias que promueven el crecimiento de probióticos en los intestinos. No son descompuestos en el estómago ni en el intestino superior de la persona que los ingiere, ni son absorbidos en su tracto GI, pero son fermentados por la microflora gastrointestinal y/o por probióticos. Los prebióticos están definidos, por ejemplo, por Glenn R. Gibson y Marcel B. Roberfroid, Dietar y Modulation of the Human Colonic Microbiota: Introducing the Concept of Prebiotics [Modulación dietética de la microbiota colónica humana: introducción del concepto de prebióticos], J. Nutr. 1995 125: 1401-1412.

"Microorganismos de uso alimentario" significa microorganismos que se utilizan en alimentos y generalmente se consideran seguros para ello.

"Administraciones a largo plazo" son preferiblemente administraciones continuas que duran más de 6 semanas.

"Administraciones a corto plazo" son preferiblemente administraciones continuas que duran menos de 6 semanas.

La composición preparada mediante el... [Seguir leyendo]

1. Composición que comprende Lactobacillus paracasei ST11 (CNCM I-2116) , para usar en el tratamiento o prevención del sobrepeso, de la obesidad y/o de trastornos metabólicos relacionados, caracterizada porque el trastorno metabólico asociado es un trastorno seleccionado del grupo formado por diabetes, hipertensión, cirrosis hepática, síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares y combinaciones de los mismos.

2. Composición según la reivindicación 1, prevista para el tratamiento de humanos o animales, en particular mascotas, ganado y/o animales de compañía como perros o gatos.

3. Composición según una de las reivindicaciones 1-2, caracterizada porque es un medicamento, un producto alimenticio, una comida para mascotas, un aditivo alimentario o un producto nutracéutico.

4. Composición según una de las reivindicaciones 1-3, caracterizada porque está destinada a bebés, niños y/o adultos.

5. Composición según una de las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque comprende al menos otra clase de microorganismos de uso alimentario, tales como bacterias y/o levaduras.

6. Composición según la reivindicación 5, caracterizada porque los microorganismos de uso alimentario son probióticos.

7. Composición según una de las reivindicaciones 1-6, caracterizada porque además contiene al menos un prebiótico.

8. Composición según la reivindicación 7, caracterizada porque el prebiótico se elige del grupo formado por oligosacáridos y opcionalmente contiene fructosa, galactosa, manosa, soja y/o inulina, fibras dietéticas o mezclas de los mismos.

9. Composición según una de las reivindicaciones 1-8, caracterizada porque al menos una parte de los Lactobacillus paracasei están vivos en la composición.

10. Composición según una de las reivindicaciones 1-9, caracterizada porque al menos una parte de los Lactobacillus paracasei son no replicantes en la composición.

11. Composición según una de las reivindicaciones 1-10, caracterizada porque comprende entre 102 y 1012 células de Lactobacillus paracasei por dosis diaria.

12. Composición según una de las reivindicaciones 1-11, para ayudar a perder y/o mantener peso y/o, en particular con administraciones a corto plazo, para suprimir la ingestión de alimento.

13. Composición según una de las reivindicaciones 1-12, para incrementar la lipólisis y/o, en particular con administraciones a largo plazo, para reducir la ganancia de peso, manteniendo una ingestión constante de alimento.