Dispositivo de inyección (1) comprendiendo:

- un alojamiento (2),

- un elemento de ajuste de dosis (3) siendo accionado para ajustar una dosis deseada,

- un vástago de pistón (13) adaptado para cooperar con un pistón para que una dosis ajustada seaexpulsada del dispositivo de inyección (1),

- un medio de bloqueo de modo (8) adaptado para estar en una primera posición extrema durante elajuste de dosis, donde se impide que el vástago de pistón (13) coopere con el pistón, y una segundaposición extrema durante la inyección de una dosis ajustada, donde se impide que el elemento deajuste de dosis (3) sea accionado para ajustar una dosis,

donde una barra de dosis (14) se engancha con el vástago de pistón (13) a través de una primera rosca, dichabarra de dosis (14) siendo llevada en rotación con respecto al vástago de pistón (13) durante el ajuste de dosis,y donde un elemento de dosificación (7) se engancha con la barra de dosis (14) a través de una segundarosca, y

donde el medio de bloqueo de modo (8) se provee con una primera serie de dientes (9) y el elemento dedosificación (7) se provee con una primera serie de dientes de acoplamiento (10), y donde la primera serie dedientes (9) y la primera serie de dientes de acoplamiento (10) se enganchan cuando el medio de bloqueo demodo (8) está en la primera posición extrema, donde el elemento de dosificación (7) puede girar con respectoal medio de bloqueo de modo (8) cuando la primera serie de dientes (9) y la primera serie de dientes deacoplamiento (10) no están enganchados.

Dispositivo de inyección con medio de bloqueo de modo

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección, en particular a un dispositivo de inyección adecuado para su uso en automedicación, por ejemplo para la administración de insulina en personas con diabetes o para la administración de hormonas de crecimiento. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de inyección tal como se ha definido anteriormente capaz de prevenir una expulsión involuntaria de fármaco líquido durante el ajuste de dosis, y un movimiento involuntario de un mecanismo de ajuste de dosis durante la inyección de una dosis predefinida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Cuando se usan dispositivos de inyección tales como se han definido anteriormente, una dosis deseada se define normalmente mediante un mecanismo de ajuste de dosis. Cuando se ha definido la dosis, una aguja de inyección se sitúa en una posición de inyección deseada, y la dosis predefinida se inyecta mediante un mecanismo de inyección, que incluye normalmente un botón de inyección activado manualmente y un vástago de pistón que coopera con un pistón de un cartucho conteniendo el fármaco a inyectar.

Si el vástago de pistón se puede desplazar en una dirección distal durante el ajuste de una dosis, existe un riesgo de que el fármaco líquido se vierta accidentalmente durante el ajuste de la dosis. Además, si el vástago de pistón se puede desplazar en una dirección proximal durante el ajuste de una dosis, la presión aplicada al pistón del vástago de pistón se puede reducir, posiblemente hasta formando un espacio entre el pistón y el vástago de pistón, y existe así un riesgo de que la sangre sea aspirada dentro del cartucho cuando la aguja de inyección del dispositivo se inserte posteriormente en el sitio de inyección. Además, el mecanismo de ajuste de dosis se puede desplazar durante la inyección de una dosis inicialmente predefinida, la dosis predefinida puede aumentar o disminuir accidentalmente durante la inyección, y se puede así desconocer qué dosis se inyectó realmente. Esta situación no resulta para nada adecuada. Por lo que es deseable poder prevenir tales movimientos no deseados del vástago de pistón y del mecanismo de ajuste de dosis, respectivamente.

Se han realizado intentos para resolver el problema descrito anteriormente en los dispositivos de inyección del tipo con un tambor de escala cilíndrico con una espiral helicoidal de números escritos sobre el mismo. Cuando una dosis se establece en tal dispositivo de inyección, el tambor de escala cilíndrico se marca hacia afuera, y un número correspondiente a la dosis establecida se muestra en una ventana sobre el dispositivo de inyección. US 2004/0059299 divulga este tipo de dispositivo de inyección. El dispositivo de inyección dispone de un elemento de ajuste de dosis que, durante el ajuste de dosis, se acopla en rotación y axialmente en el tambor de escala. Durante la inyección, el elemento de ajuste de dosis no puede estar en rotación. Al mismo tiempo el elemento de ajuste de dosis se acopla a una barra de dosis que puede girar a lo largo de un vástago de pistón a través de una rueda dentada que proporciona un engranaje correspondiente al paso del tambor de escala. Puesto que el elemento de ajuste de dosis y el tambor de escala se acoplan axialmente durante el ajuste de dosis, la barra de dosis gira de una manera controlada, impidiendo así el desplazamiento del vástago de pistón durante ajuste de dosis. Como se impide la rotación del elemento de ajuste de dosis durante la inyección, la barra de dosis retrocede sin realizar un movimiento rotativo, causando así un movimiento de avance del vástago de pistón.

EP 1 304 129 divulga un dispositivo dispensador de medicamentos que incluye un mecanismo de cierre para impedir que el marcador se presione durante la dosificación. El aparato incluye un ensamblaje de accionamiento montado en el alojamiento y que puede avanzar manualmente dentro del alojamiento entre una posición de ajuste de dosis y una posición de inyección para desplazar manualmente el vástago de accionamiento de manera a conducir el pistón al interior de un contenedor. El movimiento del ensamblaje de accionamiento se bloquea con respecto al alojamiento a lo largo del eje de expulsión mientras está en la posición de ajuste de dosis. Un dispositivo de desenganche se fija a al menos uno de los ensamblajes de accionamiento y del alojamiento para desbloquear el ensamblaje de accionamiento del alojamiento y permitir que el ensamblaje de accionamiento pueda avanzar axialmente con respecto al alojamiento para llevar al ensamblaje de accionamiento desde la posición de ajuste de dosis hasta la posición de inyección.

El dispositivo de inyección descrito en EP 1 304 129 es también del tipo con un tambor de escala cilíndrico, y el mecanismo descrito anteriormente se conecta al tambor de escala.

Además ejemplos de dispositivos de inyección que incorporan mecanismos de embrague están descritos en WO 97/10865 A1 y WO 2005018721 A1.

Una desventaja del mecanismo que impide movimientos no deseados del vástago de pistón durante el ajuste de dosis es que éste se conecta al tambor de escala, puesto que el mecanismo no se puede así aplicar fácilmente a dispositivos de inyección que no estén provistos con un tambor de escala cilíndrico. Además, puede ser deseable diseñar un dispositivo de inyección sin dicho tambor de escala cilíndrico, por ejemplo para usar el espacio ocupado por un tambor de escala para otros fines, por ejemplo electrónica adicional para el control del dispositivo de inyección, o simplemente porque se necesite un mecanismo de contador diferente. No obstante, sigue deseable poder superar los

problemas subrayados más arriba en tal dispositivo de inyección.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0009] De este modo, un objeto de la invención consiste en proveer un dispositivo de inyección en el se pueda prevenir el vertido no deseado de fármaco durante el ajuste de dosis, así como movimientos no deseados de los medios de ajuste de dosis durante la inyección.

Otro objeto de la invención consiste en proveer un dispositivo de inyección relativamente plano capaz de prevenir

un vertido no deseado de fármaco durante el ajuste de dosis, así como movimientos no deseados de los medios de ajuste de dosis durante la inyección.

Otro objeto más de la invención consiste en proveer un dispositivo de inyección sin un tambor de escala cilíndrico, y que es capaz de prevenir un vertido no deseado de fármaco durante el ajuste de dosis, así como

movimientos no deseados de los medios de ajuste de dosis durante la inyección.

Según la invención los objetos anteriores y otros se realizan mediante un dispositivo de inyección comprendiendo:

-un alojamiento,

- un elemento de ajuste de dosis operable para establecer una dosis deseada,

- un vástago de pistón adaptado para cooperar con un pistón de modo que una dosis predefinida sea expulsada 30 del dispositivo de inyección,

- un medio de bloqueo de modo adaptado para disponerse en una primera posición extrema durante el ajuste de dosis, donde se impide que el vástago de pistón coopere con el pistón, y una segunda posición extrema durante la inyección de una dosis ajustada, donde se impide que el elemento de ajuste de dosis sea accionado

para establecer una dosis,

donde una barra de dosis se conecta al vástago de pistón a través de una primera rosca, dicha barra de dosis gira con respecto al vástago de pistón durante el ajuste de dosis, y donde un elemento de dosificación se engancha con la barra de dosis a través de una segunda rosca, y

donde el medio de bloqueo de modo se provee con una primera serie de dientes y el elemento de dosificación se provee con una primera serie de dientes de acoplamiento, y donde la primera serie de dientes y la primera serie de dientes de acoplamiento cooperan cuando el medio de bloqueo de modo se encuentra en la primera posición extrema, donde el elemento de dosificación puede girar con respecto al medio de bloqueo de modo cuando la primera serie de dientes y la primera serie de dientes de acoplamiento no cooperan.

45 [0013] En el presente contexto el término 'alojamiento'... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inyección (1) comprendiendo:

- un alojamiento (2) ,

- un elemento de ajuste de dosis (3) siendo accionado para ajustar una dosis deseada,

- un vástago de pistón (13) adaptado para cooperar con un pistón para que una dosis ajustada sea 10 expulsada del dispositivo de inyección (1) ,

- un medio de bloqueo de modo (8) adaptado para estar en una primera posición extrema durante el ajuste de dosis, donde se impide que el vástago de pistón (13) coopere con el pistón, y una segunda posición extrema durante la inyección de una dosis ajustada, donde se impide que el elemento de

ajuste de dosis (3) sea accionado para ajustar una dosis,

donde una barra de dosis (14) se engancha con el vástago de pistón (13) a través de una primera rosca, dicha barra de dosis (14) siendo llevada en rotación con respecto al vástago de pistón (13) durante el ajuste de dosis, y donde un elemento de dosificación (7) se engancha con la barra de dosis (14) a través de una segunda

rosca, y donde el medio de bloqueo de modo (8) se provee con una primera serie de dientes (9) y el elemento de dosificación (7) se provee con una primera serie de dientes de acoplamiento (10) , y donde la primera serie de dientes (9) y la primera serie de dientes de acoplamiento (10) se enganchan cuando el medio de bloqueo de modo (8) está en la primera posición extrema, donde el elemento de dosificación (7) puede girar con respecto

al medio de bloqueo de modo (8) cuando la primera serie de dientes (9) y la primera serie de dientes de acoplamiento (10) no están enganchados.

2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, donde se impide que el vástago de pistón (13) se mueva en

una dirección distal cuando el medio de bloqueo de modo (8) está en la primera posición extrema. 30

3. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 o 2, donde el elemento de ajuste de dosis (3) se puede accionar en rotación para ajustar una dosis deseada, y donde se impide que el elemento de ajuste de dosis (3) realice un movimiento rotativo cuando el medio de bloqueo de modo (8) está en la segunda posición extrema.

4. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, donde el medio de bloqueo de modo (8) se prevé adicionalmente para estar en una posición intermedia en la que el vástago de pistón (13) no puede cooperar con el pistón, y el elemento de ajuste de dosis (3) no puede ser accionado para ajustar una dosis, el medio de bloqueo de modo (8) siendo previsto para estar en la posición intermedia cuando se desplaza entre las primera y segunda posiciones extremas.

5. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, donde el paso de dicha primera rosca y el paso de dicha segunda rosca son los mismos.

6. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, donde el medio de bloqueo de modo (8)

45 dispone de una segunda serie de dientes (11) , y el elemento de ajuste de dosis (3) dispone de una segunda serie de dientes de acoplamiento (12) , y donde la segunda serie de dientes (11) y la segunda serie de dientes de acoplamiento (12) se enganchan cuando el medio de bloqueo de modo (8) está en la segunda posición extrema.

50 7. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, donde el medio de bloqueo de modo (8) está bloqueado en rotación con el alojamiento (2) .

8. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además un botón de inyección (4) que se puede accionar para que el vástago de pistón (13) coopere con el pistón de modo que una

55 dosis ajustada sea expulsada del dispositivo de inyección (1) , el botón de inyección (4) siendo conectado operativamente al medio de bloqueo de modo (8) de manera que cuando el botón de inyección (4) se acciona para que una dosis ajustada sea expulsada del dispositivo de inyección (1) , el medio de bloqueo de modo (8) se desplaza automáticamente desde la primera posición extrema hasta la segunda posición extrema.

60 9. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, donde el medio de bloqueo de modo (8) está previsto para ser accionado independientemente de un tambor de escala cilíndrico.

10. Dispositivo de inyección según todas las reivindicaciones precedentes, donde el elemento de ajuste de dosis

(3) se conecta operativamente a la barra de dosis (14) de tal modo que la rotación del elemento de ajuste de 65 dosis (3) hace girar la barra de dosis (14) .