IMPLANTE Y PROCEDIMIENTO PARA LA PRODUCCIÓN DE UN IMPLANTE.

Implante y procedimiento para la producción de un implante La presente invención se refiere a un implante para insertar en un cuerpo humano o animal, que comprende por lo menos una parte de implante, presentando la por lo menos una parte del implante un cuerpo base preparado a partir de un material de implante con una superficie que al menos en parte reproduce la forma de una superficie de articulación artificial, estando recubierta por lo menos una parte o la totalidad de la superficie de la articulación de un recubrimiento de material duro que reduce el degaste, estando prevista entre el recubrimiento de material duro y la por lo menos una superficie de articulación formada por el material del implante, una capa intermedia destinada a reducir las tensiones entre el recubrimiento de material duro y el material del implante, estando realizado el recubrimiento de material duro en forma de un sistema de estratos de varias capas. La presente invención se refiere además a un procedimiento para la producción de un implante destinado a ser insertado en un cuerpo humano o animal, que comprende por lo menos una parte de implante, donde para la realización de la parte del implante se prepara un cuerpo base de un material de implante, que presenta una superficie que reproduce al menos la forma de una superficie de articulación artificial, estando aplicada sobre la totalidad o una parte de la superficie de la articulación un recubrimiento de material duro que reduce el desgaste, donde antes de aplicar el recubrimiento de material duro se aplica una capa intermedia para reducir tensiones mecánicas entre el recubrimiento de material duro y el material del implante, por lo menos sobre una parte de la superficie de la articulación, estando realizado el recubrimiento de material duro en forma de un sistema de estratos de capas múltiples. Los implantes de la clase antes descrita y los procedimientos para su producción se conocen de múltiples modos. Esta clase de implantes se emplean por ejemplo en forma de endoprótesis de cadera y de rodilla. Otro campo de aplicación son las prótesis de la columna vertebral y en particular las prótesis de los cartílagos intervertebrales. Con independencia de su finalidad, los implantes de la clase descrita inicialmente presentan una superficie de articulación realizada preferentemente de modo que disminuya el desgaste. Para este fin es conocido el hecho de dotar de un recubrimiento de material duro un cuerpo base que forma parte de un implante, y esto por lo menos en una zona de su superficie que forma una parte o la totalidad de la superficie de la articulación. En los implantes conocidos surge sin embargo generalmente el problema de que del material del implante se pueden desprender iones metálicos, por ejemplo iones de cobalto, cromo, molibdeno y/o níquel, y esto incluso a través del recubrimiento de material duro. Esto da lugar a una mayor corrosión y también a un incremento del desgaste del implante, por ejemplo debido a desprendimientos del recubrimiento de material duro. Los efectos negativos descritos tienen el inconveniente de que a causa de ellos se puede reducir la vida útil del implante así como la incompatibilidad del implante, y que por ejemplo la salida de iones metálicos en gran cantidad procedentes del material del implante puede provocar reacciones alérgicas. Por el documento EP 1 679 088 A2 se conoce un dispositivo médico que está recubierto de un material nanoestructurado. El documento WO 2006/069465 A1 da a conocer una prótesis de articulación con unas capas de las superficies de articulación que comprenden carbono amorfo semejante al diamante (ADLC). Es por lo tanto el objetivo de la presente invención mejorar un implante de la clase descrita inicialmente así como un procedimiento para la producción del implante, de tal modo que se prolongue la duración del uso del implante y se incremente la compatibilidad del implante. Este objetivo se resuelve por medio de un implante de la clase descrita inicialmente conforme a la invención porque el sistema de estratos presenta una capa de cubierta exterior alejada de la parte del implante y por lo menos una capa interior situada por debajo de la capa de cubierta, porque la dureza de la capa de cubierta es mayor que la dureza de la por lo menos una capa interior y porque la por lo menos una capa interior comprende por lo menos una capa de nitruro de cromo (CrN) o por lo menos una capa de carbonitruro de cromo (CrCN). La capa intermedia propuesta conforme a la invención tiene en particular la propiedad de reducir las tensiones mecánicas y/o electromecánicas entre el recubrimiento del material duro y el material del implante y/o evitar tensiones internas en el recubrimiento de material duro. Esto tiene la ventaja de que el recubrimiento de material duro se puede aplicar sobre el material del implante prácticamente sin que aparezcan tensiones mecánicas y/o electromecánicas. De este modo se dificulta a los iones metálicos que quisieran salir hacia el exterior del material del implante atravesar tanto la capa intermedia como también el recubrimiento de material duro. De este modo se reduce por una parte la corrosión del material del implante y por otra se reduce el desgaste del recubrimiento de material duro. En particular, la capa intermedia puede también mejorar la adherencia del recubrimiento de material duro sobre el material del implante. Especialmente si la capa intermedia es una capa pobre en defectos, forma ésta gérmenes de condensación para el crecimiento epitexial óptimo del recubrimiento de material duro. El recubrimiento de material duro está realizado preferentemente en forma de un sistema de estratos de capas múltiples. De este modo se pueden optimizar individualmente las propiedades de recubrimiento de material duro. Así por ejemplo se 2   puede mejorar el efecto de apoyo necesario para una capa de recubrimiento exterior, y por otra se puede evitar de forma eficaz que se produzcan desprendimientos de esta capa de cubierta. Un sistema de estratos de capas múltiples que puede presentar por ejemplo la forma de una estructura sándwich mejora además la resistencia a la fatiga del mismo sistema de estratos. Además, mediante varias capas diferentes se pueden formar de modo selectivo barreras para los iones metálicos. Es conveniente que el sistema de estratos presente una capa de cubierta exterior alejada de la parte del implante y por lo menos una capa interior situada debajo de la capa de cubierta, y que la dureza de la capa de cubierta sea mayor que la dureza de la por lo menos una capa interior. De este modo, la capa de cubierta exterior puede ser por ejemplo notablemente más dura que la por lo menos una capa situada debajo, la cual sin embargo presenta preferentemente suficiente tenacidad para incrementar la resistencia a la fatiga del sistema de estratos así como también para evitar el desprendimiento de la capa de cubierta exterior. La por lo menos una capa interior comprende por lo menos una capa de nitruro de cromo (CrN). Esta capa dura incrementa el efecto de apoyo del sistema de estratos para la capa de cubierta exterior. También es conveniente si la por lo menos una capa interior comprende por lo menos una capa de carbonitruro de cromo (CrCN). La capa de carbonitruro de cromo (CrCN) que contiene carbono presenta gran tenacidad, que impide especialmente el desprendimiento de otras capas, principalmente de la capa de cubierta exterior. El recubrimiento de material duro está realizado preferentemente en forma de un recubrimiento que inhiba la corrosión. Mediante un recubrimiento de material duro de esta clase se reduce notablemente o incluso se evita en su totalidad la corrosión del material del implante después de la implantación en un cuerpo humano o animal así como también la corrosión del mismo recubrimiento de material duro. Con el fin de evitar que salgan iones metálicos del material del implante y puedan penetrar en el cuerpo humano o animal, es conveniente si el recubrimiento de material duro está realizado en forma de un recubrimiento que constituya una barrera para los iones metálicos. Es ventajoso si el recubrimiento que forma la barrera contra los iones metálicos es un recubrimiento que reduzca por lo menos en un factor 10 la emisión de iones de la parte del implante, en comparación con una parte de implante que no lleve el recubrimiento que forme la barrera para los iones metálicos, preferentemente un recubrimiento que reduzca la emisión de iones por lo menos en un factor 20. Con un recubrimiento de esta clase que constituye una barrera contra los iones metálicos se puede reducir por lo menos a la décima parte la salida de iones metálicos del material del implante en comparación con los implantes convencionales. El recubrimiento que constituye la barrera contra los iones metálicos es convenientemente una barrera para iones de cobalto, cromo,... [Seguir leyendo]

1. Implante (20) para insertar en un cuerpo humano o animal, que comprende por lo menos una parte de implante (10, 22), presentando la por lo menos una parte de implante (10, 22) un cuerpo base (42) fabricado a partir de un material de implante con una superficie que está realizada al menos en parte en forma de una superficie de articulación artificial (12, 26), siendo una parte o la totalidad de la superficie de la articulación (12, 26) de un recubrimiento de material duro (44) que reduce el desgaste, donde entre el recubrimiento de material duro (44) y la por lo menos una superficie de articulación (12, 26) formada por el material del implante está prevista una capa intermedia (46) para reducir las tensiones entre el recubrimiento de material duro (44) y el material del implante, estando realizado el recubrimiento de material duro (44) en forma de un sistema de estratos de capas múltiples, caracterizado porque el sistema de estratos presenta una capa de cubierta exterior (50), alejada de la parte del implante (10, 22) y por lo menos una capa interna (52, 54) situada debajo de la capa de cubierta (50), porque la dureza de la capa de cubierta (50) es mayor que la dureza de la por lo menos una capa interior (52, 54) y porque la por lo menos una capa interior (52, 54) comprende por lo menos una capa de nitruro de cromo (CrN) (52) o por lo menos una capa de carbonitruro de cromo (CrCN) (54). 2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el recubrimiento de material duro (44) está realizado en forma de un recubrimiento (44) que forma una barrera para los iones metálicos. 3. Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la capa de cubierta (50) recubre directamente una capa interior (52) de nitruro de cromo (CrN). 4. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar realizadas varias capas interiores (52, 54). 5. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar realizadas por lo menos dos capas interiores diferentes (52, 54). 6. Implante según la reivindicación 5, caracterizado por estar realizadas más de dos capas interiores (52, 54) y porque las por lo menos dos capas interiores diferentes (52, 54) están realizadas dispuestas alternativamente una sobre otra. 7. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la por lo menos una parte de implante (10, 22) es una bola de rótula o una cazoleta de rótula de una prótesis de articulación de cadera, un cóndilo artificial (10) o una placa de tibia (22) de una prótesis de articulación de rodilla (20) o un elemento de asiento de una prótesis de cartílago intervertebral que presenta o soporta un elemento de asiento. 8. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa intermedia (46) es una capa metálica (46). 9. Implante según la reivindicación 8, caracterizado porque la capa intermedia (46) no contiene ningún metal que esté contenido en el material del implante. 10. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa intermedia (46) es una capa (46) de una aleación de zirconio, de una aleación de niobio, de un aleación de tántalo, de niobio puro, de tántalo puro o de zirconio puro. 11. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la capa intermedia (46) tiene un espesor (56) que está dentro de un campo de 30·10 -9 m a 200·10 -9 m. 12. Procedimiento para la producción de un implante (20) para insertar en un cuerpo humano o animal, que comprende por lo menos una parte de implante (10, 22), donde para la realización de la parte del implante (10, 22) se produce un cuerpo base (42) de un material de implante, que presenta una superficie que al menos en parte está realizada en forma de una superficie de articulación artificial (12, 26), aplicándose sobre la totalidad o sobre o una parte de la superficie de la articulación (12, 26) un recubrimiento de material duro que reduce el desgaste, donde antes de aplicar el recubrimiento de material duro (44) se aplica sobre por lo menos una parte de la superficie de articulación (12, 26) una capa intermedia (46) para reducir las tensiones mecánicas entre el recubrimiento de material duro (44) y el material del implante, estando realizado el recubrimiento de material duro (44) en forma de un sistema de estratos de capas múltiples, caracterizado porque el sistema de estratos presenta una capa de cubierta (50) exterior alejada de la parte del implante (10, 22) y por lo menos una capa interior (52, 54) situada debajo de la capa de cubierta (50), porque la dureza de la capa de cubierta (50) es mayor que la dureza de la por lo menos una capa interior (52, 54) y porque la por lo menos una capa interior (52, 54) comprende por lo menos una capa de nitruro de cromo (CrN) (52) o por lo menos una capa de carbonitruro de cromo (CrCN) (54). 8   13. Procedimiento según la reivindicación 12, caracterizado porque la capa intermedia (46) se aplica con un espesor (56) situado dentro de un campo de 30·10 -9 m a 200·10 -9 m. 14. Procedimiento según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque como capa intermedia (46) se aplica una capa (46) que no contiene ningún metal que esté contenido en el material del implante. 15. Procedimiento según una de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque como capa intermedia (46) se aplica una capa de una aleación de zirconio, de un material cerámico que contenga zirconio o de zirconio puro. 9     11   12   13