Un fórceps electroquirúrgico, que comprende:

un eje (12) que tiene un par de primer y segundo miembros de mordaza (110,

120, 2110, 2120) en un extremo distal

del mismo, siendo los miembros de mordaza movibles en torno a un pivote (103, 2103) de una primera posición en la cual los miembros de mordaza están dispuestos en relación distanciada cada uno con respecto al otro a una segunda posición en la cual los miembros de mordaza están más cerca entre sí para asir tejido;

una empuñadura movible (40) que acciona un conjunto de accionamiento para mover los miembros de mordaza cada uno con respecto al otro;

al menos uno de los miembro de mordaza adaptado para conectar a una fuente de energía eléctrica de manera tal que el al menos un miembro de mordaza es capaz de conducir energía a tejido sujeto entre los mismos; y caracterizado por una funda aislante flexible (50, 2500) dispuesta sobre al menos una porción de una superficie externa de al menos un miembro de mordaza, con un extremo en torno al eje y el otro extremo en torno al pivote, pero sin que se vea impedido sustancialmente el movimiento de los miembros de mordaza, en donde la funda cubre el pivote cuando los miembros de mordaza están tanto en la primera posición como en la segunda posición.

Funda aislante para fórceps electroquirúrgicos.

Antecedentes

Campo técnico

La presente invención se refiere a un fórceps electroquirúrgico aislado y, más particularmente, la presente divulgación se refiere a una funda aislante para uso con un fórceps electroquirúrgico, bien sea endoscópico o abierto, bipolar y/o monopolar, para sellar, cortar y/o coagular tejido. Las características de la parte precaracterizante de la reivindicación 1 a continuación están divulgadas en el documento US-A-2005/0113827.

El documento EP-A-572131 divulga una funda aislante elástica que tiene un extremo proximal en torno al eje del instrumento y un extremo distal en torno a porciones de las hojas del instrumento que son proximales al eje pivotal de las hojas.

Antecedentes de técnica relacionada Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto acción de pinzamiento mecánico como energía eléctrica para provocar la hemostasia por calentamiento del tejido y de los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o sellar tejido. Como una alternativa a los fórceps abiertos para uso con procedimientos de cirugía abierta, muchos cirujanos modernos utilizan endoscopios e instrumentos endoscópicos para de acceder forma remota a órganos a través de incisiones más pequeñas, semejantes a punciones. Como consecuencia directa de ello, los pacientes tienden a beneficiarse de una menor formación de cicatrices y de un tiempo de curación reducido.

Los instrumentos endoscópicos se insertan en el paciente a través de una cánula u orificio, que ha sido hecho con un trócar. Los tamaños típicos para cánulas abarcan de tres milímetros a doce milímetros. Generalmente se prefieren cánulas más pequeñas, que, como se puede apreciar, en última instancia presentan un desafío de diseño para fabricantes de instrumentos que deben encontrar maneras de construir instrumentos endoscópicos que pasen a través de las cánulas más pequeñas.

Muchos procedimientos quirúrgicos endoscópicos requieren cortar o ligar vasos sanguíneos o tejido vascular. A causa de las consideraciones espaciales inherentes de la cavidad quirúrgica, los cirujanos a menudo tienen dificultades para suturar vasos o para realizar otros métodos tradicionales de control de la hemorragia, por ejemplo, el pinzamiento y/o ligadura de vasos sanguíneos seccionados. Mediante la utilización de una pinza electroquirúrgica endoscópica, un cirujano puede cauterizar, coagular/desecar y/o simplemente reducir y/o frenar la hemorragia con sólo controlar la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada a través de los miembros de mordaza al tejido. La mayoría de los vasos sanguíneos pequeños, es decir, los que se sitúan por debajo de dos milímetros de diámetro, a menudo se pueden cerrar utilizando instrumentos y técnicas electroquirúrgicos estándar. Sin embargo, si se liga un vaso más grande, puede ser necesario que el cirujano convierta el procedimiento endoscópico en un procedimiento de cirugía abierta y de ese modo se pierdan los beneficios de la cirugía endoscópica. Como alternativa, el cirujano puede sellar el vaso mayor o el tejido.

Se cree que el proceso de coagulación de los vasos es fundamentalmente diferente del sellado electroquirúrgico de vasos. Para los fines de la presente memoria, "coagulación" se define como un procedimiento de desecación de tejido en el cual se rompen y se secan las células del tejido. Se define el "sellado de vaso" o "sellado de tejido" como el proceso de licuar el colágeno del tejido de manera que cambia de forma para dar una masa fundida. La coagulación de los vasos pequeños es suficiente para cerrarlos de forma permanente, mientras que los vasos más grandes necesitan ser sellados para asegurar el cierre definitivo.

Para sellar con eficacia vasos más grandes (o tejido) se deben controlar con precisión dos parámetros mecánicos predominantes - la presión aplicada al vaso (o al tejido) y la distancia de separación entre los electrodos - que se ven afectados ambos por el espesor del vaso sellado. Más particularmente, la aplicación precisa de presión es importante para enfrentar las paredes del vaso; para reducir la impedancia del tejido a un valor suficientemente bajo que permita que pase suficiente energía electroquirúrgica a través del tejido; para superar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido; y para contribuir al espesor final del tejido que es señal de un buen sellado. Se ha determinado que una pared típica de vaso fundida es óptima cuando se sitúa entre aproximadamente 0, 03 mm y aproximadamente 0, 15 mm (entre 0, 001 y 0, 006 pulgadas) . Por debajo de este intervalo, el sellado puede desgarrarse o romperse y por encima de este intervalo puede que los lúmenes no queden adecuada o eficazmente sellados.

Con respecto a los vasos más pequeños, la presión aplicada al tejido tiende a ser menos relevante, mientras que la distancia de separación entre el conductor de la electricidad las superficies se hace más significativa para un sellado eficaz. En otras palabras, la posibilidad de que las dos superficies eléctricamente conductoras se toquen durante la activación aumenta a medida que los vasos se hacen más pequeños.

Muchos instrumentos conocidos incluyen miembros de hoja de cuchilla o miembros cizalladores que simplemente cortan tejido de una manera mecánica y/o electromecánica y son relativamente ineficaces para el propósito de sellado de vasos. Otros instrumentos se basan exclusivamente en la presión de pinzamiento para conseguir un espesor de un sellado adecuado y no están diseñados para tener en cuenta requisitos de tolerancias de distancia de separación y/o de paralelismo y planitud que son parámetros que, si se controlan adecuadamente, pueden asegurar un sellado consistente y eficaz del tejido. Por ejemplo, se sabe que es difícil controlar adecuadamente el espesor del tejido sellado resultante sólo mediante el control de presión de pinzamiento por cualquiera de estas dos razones: 1) si se aplica demasiada fuerza, existe la posibilidad de que los dos polos se toquen y no se transfiera energía a través del tejido, dando como resultado un sellado ineficaz; o bien 2) si se aplica una fuerza demasiado pequeña, el tejido puede moverse de forma prematura antes de la activación y sellado y/o se puede formar un sellado más grueso y menos fiable.

Tal como se ha mencionado antes, para sellar de forma adecuada y eficaz los vasos más grandes o tejido, se requiere una fuerza de cierre mayor entre los miembros de mordaza enfrentados. Es sabido que una gran fuerza de cierre entre las mordazas requiere típicamente un gran momento en torno al pivote de cada mordaza. Esto presenta un desafío de diseño ya que los miembros de mordaza típicamente están fijados con pasadores que están situados con el fin de tener brazos de momento pequeños con respecto al pivote de cada miembro de mordaza. Una gran fuerza, unida a un brazo de momento pequeño, no es deseable porque las grandes fuerzas pueden cizallar los pasadores. En consecuencia, los diseñadores deben compensar estas grandes fuerzas de cierre, o bien mediante el diseño de instrumentos con pasadores metálicos y/o mediante el diseño de instrumentos que descarguen al menos parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de un fallo mecánico. Como se comprenderá, si se emplean pasadores de pivote metálicos, los pasadores metálicos deben estar aislados para evitar que el pasador actúe como un camino de corriente alternativo entre los miembros de mordaza, lo que puede resultar perjudicial a la hora de conseguir un sellado eficaz.

El aumento de las fuerzas de cierre entre los electrodos puede tener otros efectos indeseables, por ejemplo puede hacer que los electrodos opuestos entren en contacto estrecho entre sí, lo que puede provocar un cortocircuito, y una fuerza de cierre pequeña puede provocar un movimiento prematuro del tejido durante la compresión y antes de la activación. Como consecuencia de ello, el hecho de proporcionar un instrumento que de forma sistemática proporcione la fuerza de cierre adecuada entre electrodos opuestos dentro de un intervalo de presión preferido aumentará las probabilidades de un sellado satisfactorio. Como se entenderá, el confiar en el cirujano para proporcionar manualmente la fuerza de cierre apropiada dentro del intervalo apropiado, de una manera consistente, sería difícil, y la eficacia y calidad resultantes del sellado podrían variar. Además, el éxito global de la consecución de un sellado eficaz del tejido depende en gran medida de la pericia del... [Seguir leyendo]

1. Un fórceps electroquirúrgico, que comprende:

un eje (12) que tiene un par de primer y segundo miembros de mordaza (110, 120, 2110, 2120) en un extremo distal

del mismo, siendo los miembros de mordaza movibles en torno a un pivote (103, 2103) de una primera posición en la cual los miembros de mordaza están dispuestos en relación distanciada cada uno con respecto al otro a una segunda posición en la cual los miembros de mordaza están más cerca entre sí para asir tejido;

una empuñadura movible (40) que acciona un conjunto de accionamiento para mover los miembros de mordaza cada uno con respecto al otro;

al menos uno de los miembro de mordaza adaptado para conectar a una fuente de energía eléctrica de manera tal que el al menos un miembro de mordaza es capaz de conducir energía a tejido sujeto entre los mismos; y caracterizado por una funda aislante flexible (50, 2500) dispuesta sobre al menos una porción de una superficie externa de al menos un miembro de mordaza, con un extremo en torno al eje y el otro extremo en torno al pivote, pero sin que se vea impedido sustancialmente el movimiento de los miembros de mordaza, en donde la funda cubre el pivote cuando los miembros de mordaza están tanto en la primera posición como en la segunda posición.

2. Un fórceps electroquirúrgico según la reivindicación 1, con:

una carcasa (20) que tiene el eje fijado a la misma, en donde el eje incluye primer y segundo miembros de mordaza unidos a un extremo distal del mismo;

un actuador para mover miembros de mordaza cada uno con respecto al otro de la primera posición a la segunda posición;

estando adaptados ambos miembros de mordaza para conectar a una fuente de energía electroquirúrgica de manera tal que los miembros de mordaza son selectivamente capaces de conducir energía a través de tejido sujeto entre los mismos para tratar tejido;

una cuchilla (185, 2185) que es selectivamente movible dentro de un canal para cuchilla definido dentro de al menos uno de los primer y segundo miembros de mordaza para cortar tejido dispuesto entre el primer y segundo miembros de mordaza; y un elemento monopolar (2154) alojado dentro de al menos el primer miembro de mordaza y selectivamente movible de una primera posición dentro del primer miembro de mordaza a una segunda posición distal al primer miembro de mordaza, estando el elemento monopolar conectado a la fuente de energía electroquirúrgica y siendo selectivamente activable de manera independiente de los miembros de mordaza.

3. Un fórceps electroquirúrgico según la reivindicación 1 ó 2, en donde al menos uno de los miembros de mordaza incluye una placa de sellado eléctricamente conductora adaptada para comunicar energía electroquirúrgica a tejido sujeto entre las mordazas.

4. Un fórceps electroquirúrgico según la reivindicación 3, dependiente de la reivindicación 2, en donde el canal de cuchilla está dimensionado para que un mecanismo de corte se mueva en vaivén a lo largo del mismo; y en donde el fórceps incluye un actuador conectado operativamente a uno de los miembros de eje para hacer avanzar de manera selectiva el mecanismo de corte de una primera posición en la cual el mecanismo de corte está dispuesto proximal a tejido sujeto entre los miembros de mordaza a al menos una posición posterior en la cual el mecanismo de corte está dispuesto distal a tejido sujeto entre los miembros de mordaza.

5. Un fórceps electroquirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos uno de los miembros de mordaza incluye una serie de miembros de parada dispuestos sobre el mismo para regular distancia entre los miembros de mordaza de manera tal que se crea una separación entre los miembros de mordaza durante el proceso de sellado.

6. Un fórceps electroquirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende: un trinquete que incluye primer y segunda interfaces de trinquete dispuestas sobre el primer y segundo miembros de eje, respectivamente, estando configurado el trinquete para mantener una presión entre miembros de mordaza dentro del intervalo de aproximadamente 3 kg/cm2 hasta aproximadamente 16 kg/cm2, en donde el trinquete incluye una parada dispuesta sobre uno de los miembros de eje para evitar someter a presión excesiva los miembros de mordaza más allá de la primera y segunda interfaces de trinquete.

7. Un fórceps electroquirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dos miembros de mordaza están adaptados para conectar a la fuente de energía eléctrica de manera tal que los miembros de mordaza son capaces de tratar tejido de un modo bipolar tras la activación selectiva del fórceps.

8. Un fórceps electroquirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos un miembro de mordaza está adaptado para conectar a la fuente de energía eléctrica de manera tal que el al menos un miembro de mordaza es capaz de tratar tejido de un modo monopolar tras la actuación selectiva del fórceps.