Un apósito (100, 200) para aplicar compresión a una herida en un paciente,

que comprende:

una vejiga inflable (102, 202) que tiene una pared extrema transparente (104, 204) que resiste una deformación sustancial a las presiones a las que se infla la vejiga inflable (102, 202) durante el uso normal, y una membrana (106, 206) que se deformará con el inflado de la vejiga (102, 202) conectada a dicha pared extrema (104, 204) con el fin de definir un espacio cerrado entremedio, dicha vejiga (102, 202) tiene un estado desinflado en el que dicha membrana (106, 206) está junto a dicha pared extrema (104, 204) y un estado inflado en el qué dicha membrana (106, 206) está separada de dicha pared extrema (104, 204);

y unos medios de sujeción para sujetar dicha vejiga (102, 202) contra la piel del paciente en una posición sustancialmente superpuesta a la herida (14), en el que dichos medios incluyen una banda flexible (110, 210), una superficie inferior de la misma está conectada a dicha pared extrema (104, 204) de vejiga dicha (102, 202) y dicha banda flexible (110, 210) sobresale hacia el exterior desde ahí, dicha banda flexible incluye una capa de adhesivo en dicha superficie inferior para adherir la banda flexible a la piel del paciente;

en el que se forma una abertura (112) en dicha banda flexible (110, 210) en una zona superpuesta a dicha pared extrema (104, 204) y permite sustancialmente que la totalidad de dicha vejiga (102, 202) sea vista a través de dicha banda flexible (110, 210) y dicha pared extrema para asegurar una apropiada colocación y manejo del apósito de compresión (100, 200) .

Dispositivo y método para comprimir heridas Campo Técnico La presente invención se relaciona generalmente con un dispositivo y un método para comprimir una herida en un paciente causada por cualquiera de una serie de procedimientos médicos. En un realización particular, la presente invención está dirigida a un dispositivo y un método para comprimir y sellar una herida de pinchazo en un vaso sanguíneo de un paciente causada por un procedimiento médico.

Técnica anterior

En determinados procedimientos médicos, tales como cateterización cardíaca, dilatación y contrapulsación, un catéter u otro dispositivo se inserta en una arteria, más habitualmente por métodos percutáneos y luego se introduce a través del árbol arterial al sitio dónde se necesita, frecuentemente, la zona del corazón. El sitio que se selecciona generalmente para la inserción es la ingle porque la arteria femoral en esa zona es relativamente fácil de localizar.

Estos procedimientos se inician normalmente con la inserción de una aguja angiográfica, seguido por el paso de una guía de cables a través de esa aguja a la arteria. La aguja se saca luego, dejando la guía de cables en el sitio. Luego, un juego de funda/dilatador se pasa sobre la guía de cables a la arteria para ampliar suficientemente la abertura para permitir la entrada del catéter u otro dispositivo. El dilatador se saca luego, dejando la funda o cánula de guía en el sitio. El catéter u otro dispositivo se pueden insertar entonces a través del cánula con plena confianza de que cuándo emerja del extremo distal estará dentro del paso interno de la arteria.

Después de que se haya completado un procedimiento, por ejemplo, contrapulsación, la funda tiene que ser sacada y la herida cerrada. A menudo, esto puede cumplirse sencillamente con la aplicación de presión digital, generalmente aumentada por el uso de un apósito de presión convencional, hasta que se consigue la hemostasis. De manera personalizada, la presión tiene que ser aplicada durante por lo menos media hora, y frecuentemente durante mucho más que eso. Además, durante este periodo el paciente tiene que ser inmovilizado, ya que el movimiento interfiere con el proceso de cierre. Debido a la presión necesaria, el tiempo durante el que debe aplicarse y la necesidad de inmovilización, el procedimiento es doloroso e incómodo. También requiere una prolongada atención personal de un profesional de cuidado de la salud. Finalmente, los cierres de heridas que se consiguen de esta manera son propensos a abrirse inesperadamente mucho tiempo después de que el cierre parezca haberse completado. Los pacientes por tanto a menudo necesitan guardar reposo en cama, a menudo en el hospital, durante 24 horas o más.

Además de la necesidad de la presión aplicada para sellar una herida de pinchazo en una arteria o vaso sanguíneo de un paciente, hay otras situaciones médicas en las que se requiere la aplicación de presión a una zona en particular del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, puede haber un requisito de presión para contener la hemorragia o reducir los hematomas que siguen a las biopsias, diálisis ambulatoria, inserción de agujas intravenosas, procedimientos de emergencia y otras situaciones similares.

Aunque se han desarrollado dispositivos para abordar estas situaciones, y particularmente las dificultades asociadas con la consecución de la hemostasis de una arteria o vaso sanguíneo, estos dispositivos han conseguido varios grados de éxito y a menudo crean nuevas dificultades. Por tanto existe la necesidad de un dispositivo para aplicar compresión a las heridas en pacientes qué sea barato, eficaz, fácil de utilizar y cómodo para el paciente, y que venza muchos de los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior.

El documento WO 90/11744 describe un apósito para una herida que comprende un dispositivo inflable qué se aplica sobre la herida y se infla para ejercer presión externa en la herida para mejorar la curación de la misma. El dispositivo inflable puede sujetarse a la herida mediante una cinta adhesiva que tiene el dispositivo inflable asegurado en su superficie externa.

El documento US 4480638 describe una almohadilla para presionar un elemento de piel injertada contra la superficie del cuerpo, en el que la parte que va a ser aplicada al cuerpo tiene una ventana o abertura. La almohadilla puede disponerse en el lado opuesto el lado en contacto con el cuerpo con una placa rígida que puede ser transparente para facilitar una inspección visual de la piel injertada.

Sumario de la invención

La presente invención aborda estas necesidades.

La presente invención proporciona un apósito para aplicar compresión a una herida en un paciente, como se define en las reivindicaciones anexadas.

Otro aspecto de la presente descripción proporciona un método para aplicar compresión a una herida en un paciente. El método incluye proporcionar un apósito que incluye una vejiga inflable que tiene una pared extrema no deformable y una membrana deformable conectada a la pared extrema con el fin de definir un espacio cerrado entremedio; mantener el apósito contra la piel del paciente en una posición superpuesta a la herida; e inflar la vejiga hasta un estado inflado, en cuyo caso la vejiga inflada ejerce presión en la herida para reducir el flujo de sangre de la herida.

La etapa de sujeción puede incluir el proporcionar una banda flexible conectada a la pared extrema de la vejiga, la banda flexible tiene una capa de adhesivo encima de una superficie de la misma y adhiere la banda flexible a la piel del paciente.

La vejiga en estado inflado puede disminuir de tamaño en una dirección alejándose de la pared extrema. En métodos preferidos, la vejiga en estado inflado puede tener una forma troco-cónica o tronco-piramidal.

La etapa de disposición puede incluir el disponer el apósito de tal manera que la pared extrema y la membrana deformable se forman del mismo material. La etapa de disposición puede incluir además el disponer el apósito de tal manera que la pared extrema y la membrana deformable se moldean integralmente entre sí.

Los apósitos preferidos de acuerdo con la presente invención y los métodos de compresión que emplean los mismos reducen los tiempos en los que los profesionales de cuidado de la salud tienen que ejercer compresión manual a una herida, mientras que al mismo tiempo se aumenta la comodidad y movilidad de los pacientes.

Breve descripción de los dibujos Una apreciación más completa del asunto de la presente invención y las diversas ventajas de la misma pueden realizarse haciendo referencia a la siguiente descripción detallada en la que se hace referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista ampliada, esquemática, en sección transversal de un tipo de sitio de inserción, que muestra un catéter de globo que ha pasado sobre una guía de cables a través de una cánula de guía a la arteria femoral del paciente;

La Figura 2 es una vista en planta inferior de una realización del apósito de compresión de la presente invención que muestra el lado que mira a la herida de pinchazo;

La Figura 3 es una vista en planta superior del apósito de compresión de la Fig. 2;

La Figura 4 es una vista en sección transversal del apósito de compresión tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Fig. 3 y que muestra la vejiga en un estado desinflado;

La Figura 5 es la misma vista que la Fig. 4, pero mostrando la vejiga en un estado inflado;

La Figura 6 es una vista en perspectiva que muestra la aplicación del apósito de compresión en un paciente, la vejiga del apósito de compresión está en estado desinflado;

La Figura 7 es una vista en perspectiva que muestra la aplicación del apósito de compresión en un paciente, la vejiga del apósito de compresión está en estado inflado;

La Figura 8 es una vista ampliada, esquemática, en sección transversal que muestra el sitio de inserción de la Fig. 1 después de que el catéter, la cánula y la guía de cables se hayan sacado, y que muestra el uso del apósito de compresión para sellar la herida de pinchazo; y La Figura 9 es una vista en sección transversal de un apósito de compresión de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención, que muestra la vejiga en un estado inflado.

Mejor manera de llevar a cabo la invención En determinados procedimientos,... [Seguir leyendo]

1. Un apósito (100, 200) para aplicar compresión a una herida en un paciente, que comprende:

una vejiga inflable (102, 202) que tiene una pared extrema transparente (104, 204) que resiste una deformación sustancial a las presiones a las que se infla la vejiga inflable (102, 202) durante el uso normal, y una membrana (106, 206) que se deformará con el inflado de la vejiga (102, 202) conectada a dicha pared extrema (104, 204) con el fin de definir un espacio cerrado entremedio, dicha vejiga (102, 202) tiene un estado desinflado en el que dicha membrana (106, 206) está junto a dicha pared extrema (104, 204) y un estado inflado en el qué dicha membrana (106, 206) está separada de dicha pared extrema (104, 204) ; y unos medios de sujeción para sujetar dicha vejiga (102, 202) contra la piel del paciente en una posición sustancialmente superpuesta a la herida (14) , en el que dichos medios incluyen una banda flexible (110, 210) , una superficie inferior de la misma está conectada a dicha pared extrema (104, 204) de vejiga dicha (102, 202) y dicha banda flexible (110, 210) sobresale hacia el exterior desde ahí, dicha banda flexible incluye una capa de adhesivo en dicha superficie inferior para adherir la banda flexible a la piel del paciente;

en el que se forma una abertura (112) en dicha banda flexible (110, 210) en una zona superpuesta a dicha pared extrema (104, 204) y permite sustancialmente que la totalidad de dicha vejiga (102, 202) sea vista a través de dicha banda flexible (110, 210) y dicha pared extrema para asegurar una apropiada colocación y manejo del apósito de compresión (100, 200) .

2. El apósito según la reivindicación 1, en el que dicha banda flexible (110, 210) incluye unos brazos sustancialmente perpendiculares (114, 116) , que se extienden radialmente hacia el exterior desde dicha vejiga (102, 202) una extensión mayor que el resto de la banda (110, 210) .

3. El apósito según la reivindicación 1, en el que dicha banda flexible (110, 210) se extiende radialmente hacia el exterior en todas las direcciones desde dicha vejiga (102, 202) .

4. El apósito (100, 200) según la reivindicación 1, en el que dicha vejiga (102, 202) en dicho estado inflado disminuye de tamaño en una dirección alejándose de dicha pared extrema (104, 204) .

5. El apósito (100, 200) según la reivindicación 4, en el que dicha vejiga (102, 202) en dicho estado inflado tiene una forma tronco-cónica o tronco-piramidal.

6. El apósito (100, 200) según la reivindicación 1, en el que dicha pared extrema (104, 204) se forma de plástico.

7. El apósito (100, 200) según la reivindicación 1, en el que dicha pared extrema (104, 204) y dicha membrana (106, 206) se forman del mismo material.

8. El apósito (100, 200) según la reivindicación 7, en el que dicha pared extrema (104, 204) y dicha membrana (106, 206) se moldean integralmente entre sí.