Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño formado dos férulas unidas por un tornillo (1) central insertado en una vaina (2) con anilla superior (3),

que sirve de alojamiento guía (4) a una barra superior (5) de una placa superior (6), y, en su parte inferior, una ranura longitudinal (8) que permite la carrera de una anilla móvil interna (9) con rosca (10) que se desplaza por el tornillo (1), dimanando de ella una anilla de desplazamiento inferior (11), abierta o cerrada, dotada de un taladro perpendicular (12) con conicidad elipsoidal, en el que se inserta la barra inferior (13) solidaria a la placa maxilar inferior (14); en que dicho tornillo (1) está bloqueado a la vaina (2) en su parte posterior

Para ello, la presente invención se centra en con-

seguir corregir la apnea y el ronquido mediante un Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño. Objeto de la invención

La invención, tal como expresa el enunciado, se refiere a un dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, aportando a la función que se destina, varias ventajas que se consignarán más adelante, aparte de otras inherentes a su organización y constitución, que suponen una mejorada alternativa frente a lo ya conocido en este campo.

Más en particular, el objeto de la invención se centra en un dispositivo cuya finalidad estriba en solventar los problemas causados por los ronquidos y apneas debidos a un deficiente paso del aire por la faringe, basado esencialmente en provocar el avance mandibular de forma regulada, mediante el que se fuerza a la mandíbula a desplazarse progresivamente hacia delante, arrastrando con ello a la lengua y los tejidos que bloquean posturalmente la faringe, el cual, formado por dos férulas unidas entre sí mediante un tornillo que permite un avance milimétrico controlado de la inferior, presenta la particularidad de contar con propiedades de apertura bimaxilar con avance compensado y movimiento mandibular libre con trayectoria guiada por barra central y pistas bilaterales, es decir, que permite los movimientos de apertura y lateralidad en la boca del paciente. Campo de aplicación de la invención

La invención se encuadra en el sector técnico de la odontología para el diseño y confección de aparatos de ortodoncia, más concretamente para el de aparatología dental intra-oral para el tratamiento del ronquido y la apnea del sueño. Antecedentes de la invención Actualmente, el tratamiento del ronquido y la apnea del sueño ha adquirido una relevancia especial. En los últimos años se han registrado más de 300 inventos en la oficina de patentes y marcas de los Estados Unidos de Norteamérica que prometen solución al problema del ronquido y a la apnea del sueño. Lo cierto es que la mayoría de estos no están dando el resultado esperado. Muy a menudo se promocionan y publicitan tratamientos ineficaces y muchas veces perjudiciales que confunden al propio paciente.

Aunque se ha estudiado mucho durante estos últimos años sobre el ronquido y la apnea y aun no se tienen los datos exactos de la alteración, se han encontrado muchos aspectos que pueden llevar a la presentación de la patología, si se tiene en cuenta una alteración de la estructura del sistema estomatognático que crea un movimiento muscular, con sus conductas adaptativas no necesariamente adecuadas.

En los documentos de patentes W9701569FR, U200400517, E93304104 y US 2008/0135056 A1, entre otros, se proponen procedimientos de tratamiento de la apnea del sueño y del ronquido, los cuales son dispositivos/aparatos que de una forma u otra corrigen el ronquido y la apnea, pero que no permiten cierta libertad de movimiento mandibular para el usuario/paciente. Por ejemplo, el aparato con patente registrada US 2008/0135056 A1, consta de un elemento o tornillo adherido a una férula bimaxilar que propone una posición mandibular regulable solo en la altura.

dispositivo que obtiene una posición adelantada de la mandíbula respecto al maxilar y que además permite movimientos de lateralidad, apertura bimaxilar y avance compensado (guiados por barras centrales) a la mandíbula del usuario/paciente.

En el desarrollo, evolución y cambio de hábitos de la especie humana en los últimos siglos, aparecen nuevas enfermedades. Que por su propia novedad implica difícil diagnostico y, a veces, difícil solución.

La alimentación, poco ejercicio, la obesidad, el estrés, hábitos posturales y diversos factores modernos y neurológicos, han hecho que los trastornos del sueño, del ronquido, con agravamiento en la apnea obstructiva del sueño disminuyan la calidad de vida de la especie en las áreas mas desarrolladas, que provocan estados de somnolencia, ansiedad y frecuente repercusión en la siniestralidad laboral y de tráfico.

El primer objetivo del dispositivo preconizado es la desobstrucción física del paso del aire por la faringe atrofiada o alterada, que provoca, primero ronquido, después apneas leves, hasta llegar a la obstrucción y la muerte súbita en el peor de los casos.

Para ello se utiliza el método de avance mandibular regulado por el que se fuerza a la mandíbula a desplazarse progresivamente hacia delante, arrastrando con ello a la lengua y los tejidos que bloquean posturalmente la faringe. A este dispositivo se le han añadido las características de apertura bimaxilar con avance compensado y movimiento mandibular libre con trayectoria guiada por barra central y pistas bilaterales.

Otra de las modificaciones de la especie humana, es el apiñamiento dental debido a la progresiva reducción maxilar, que a menudo impide la correcta posición e interacción de los contactos dentales, provocando interferencias con consecuencia de desarreglos neurológicos, musculares, faciales, de cuello, plexo solar y de espalda. De manera indirecta la perdida de piezas dentaria y su sustitución incorrecta de las mismas, provoca prematuridades o malos contactos.

Las terminales nerviosas conectadas a la ATM (articulación temporo mandibular) , si estos no son los adecuados, terminan afectando a las terminaciones musculares, pudiendo crear lo que se denomina dolor proyectado.

Los estudios mas recientes relacionan a las interferencias del cierre mandibular con la base de la Odontología Neurofocal y la causa de múltiples patologías sistemáticas, que afectan según el individuo, a diversas y distantes partes del cuerpo, complicando el diagnostico y su consiguiente tratamiento.

El segundo objetivo del dispositivo presentado es desbloquear estas interferencias y dotar de una herramienta para el tratamiento de los desarreglos musculares y sistemáticos provocados por las interferencias entre maxilares y las superficies oclusales en tratamiento, que puede ser una de las causas de la apnea central.

El tratamiento de la desobstrucción del paso del aire por la faringe, mediante el método del avance mandibular esta profusamente documentado y los dispositivos y formas de construcción de las placas maxilares que los soportan están perfectamente detallados y demostrados.

En el caso de los dispositivos de protección dental, maxilar, muscular y articular excitando las interferencias abriendo la dimensión vertical y separándolos maxilares mediante unos planos deslizantes, también esta profusamente detallado y descrito.

El dispositivo propuesto en la presente invención es del tipo de los construidos con férulas en ambas arcadas unidas mediante un dispositivo mecánico que permite el avance mandibular, siendo prolijo en diversos mecanismos y formas que proporcionan de un modo y otro dicho avance. Los factores diferenciales de este dispositivo son su propio diseño estructural y su uso polivalente, por lo que se puede afirmar que, por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ningún otro dispositivo que, con el mismo fin, presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes a las suyas. Explicación de la invención

Así, el dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, que la invención preconiza constituye una destacable novedad dentro de su campo de aplicación, ya que, a tenor de su implementación, y de forma taxativa, se alcanzan los objetivos anteriormente señalados, estando los detalles caracterizadores que lo distinguen, adecuadamente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente memoria descriptiva.

Con la presente invención se ha ideado un dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, del tipo de los empleados para unir férulas o placas ligeras adaptadas a los maxilares del paciente. El dispositivo mecánico puede ser construido en Acero Medical o Titanio, ambos siguiendo la norma ISO 5832.

El dispositivo para unir las placas maxilares esta formado por un tornillo sin fin y por dos barras transversales de diámetro y curvatura adecuados al dispositivo...

para un destornillador (17) de diseño exclusivo para 1. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, del tipo de los empleados para unir férulas o placas adaptadas a los maxilares del paciente y destinados a realizar labores de ortesis en el campo de la odontología, destinado a adelantar la mandíbula para evitar que se obstruya el paso del aire en las vías aéreas, caracterizado por el hecho de consistir en un tornillo (1) contenido en una vaina (2) cilíndrico poligonal que en su parte anterior tiene anilla de desplazamiento superior (3) , abierta o cerrada y estrechada en el centro que sirve de alojamiento guía (4) a una barra superior (5) cautiva en la placa maxilar superior (6) , y, en su parte inferior, la vaina (2) presenta una ranura longitudinal (8) que permite la carrera de una anilla móvil interna (9) con rosca (10) que conecta y se desplaza por el tornillo (1) , de cuya parte inferior dimana solidariamente una anilla de desplazamiento inferior (11) , abierta o cerrada, dotada de un taladro perpendicular (12) con conicidad elipsoidal, en el que se inserta la barra inferior (13) solidaria a la placa maxilar inferior (14) ; en que dicho tornillo (1) está bloqueado a la vaina (2) en su parte posterior; y en que las anillas superior (3) e inferior (11) están preparadas para facilitar la movilidad del dispositivo sobre las barras (5 y 13) insertadas en las placas superior e inferior (6 y 14) que, respectivamente, disponen de planos deslizantes enfrentados (15 y 16) .

2. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el mecanismo de desplazamiento formado por el tornillo (1) y la vaina (2) presenta unas reducidas dimensiones, concretamente, es menor de 15 mm de longitud y de 7, 5 mm de altura frontal, permitiendo por su tamaño ser insertado en posición central entre los maxilares.

3. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo incorpora un sistema de apertura en un eje de bisagra anterior contrario al eje de la ATM.

4. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las barras (5 y 13) están preformadas en su parte central con una anulación radial de entre 14 y 20 grados y muestran un encaje longitudinal que coincide con las dimensiones de la anilla superior (3) abierta para desmontaje de la placa.

5. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el tornillo (1) cuenta con una cabeza con encaje (18) de tipo Torx® pentalobular apto

ella.

6. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las placas de sujeción maxilar superior (6) e inferior (14) incluyen superficies planas de contacto que permiten el deslizamiento entre sí con planos deslizantes enfrentados (15 y 16) .

7. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo se coloca en placas correctoras de posición para alineación de dientes con efecto ortodóncico.

8. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que se ubica en los anclajes que las prótesis adaptados a las placas maxilares (6 y 14) en pacientes con prótesis removibles sobre implantes.

9. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que se aplica mediante sistemas adhesivos directamente en mandíbulas maxilares.

10. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las placas están realizadas mediante sistema CAD CAM de fresado de plástico

o estereolitografiado, o mediante enmuflado, o vertido o por capilarización de polvo sobre líquido, o por carga plástica inyectada.

11. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que incorpora unas indicaciones (19) marcadas sobre la superficie fresada basal que sirven de referencia de posición para reposicionar el aparato en caso de desmontaje o reparación.

12. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el tornillo (1) queda retenido a la vaina (2) cilíndrico poligonal directamente o por una arandela (7) en su parte posterior mediante remache radial (20) , o por una tuerca.

13. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las placas (6 y 14) que soportan la acción del dispositivo, en su parte externa y oclusal, son de un material rígido que reproduce el plano adecuado para cada paciente, su dimensión vertical y su desplazamiento lateral; y porque, en la parte interna contienen un material blando termoadaptable o inyectable que se adapta suavemente a la orografía de los maxilares.

OFICINA ESPAÃ`OLA DE PATENTES Y MARCAS

N.º solicitud: 200902027

ESPAÃ`A

Fecha de presentación de la solicitud: 22.10.2009

Fecha de prioridad:

INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

51 Int. Cl. : A61F5/56 (2006.01)

DOCUMENTOS RELEVANTES

2. 31; figuras 1-4. 1, 2, 5 A DE 10341260 A1 (HOFMANN KONRAD) 07.04.2005, figuras 1-3. 1 A US 5829441 A (KIDD LISA A et al.) 03.11.1998, figura 7. 1 A DE 202008010330 U1 (KOEKLUE SADUMAN OGUZHAN) 02.10.2008, figura 2. 1 A ES 2110310 T3 (UNIV BRITISH COLUMBIA) 01.02.1998, columnas 4-6; figuras 1, 2. 1 A WO 2006058514 A2 (TOUSSAINT WINFRIED) 08.06.2006, resumen; figuras 1, 2. 1 Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº: Fecha de realización del informe 05.09.2011 Examinador A. Martín Moronta Página 1/4

INFORME DEL ESTADO DE LA TÃCNICA

Nº de solicitud: 200902027

Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61f5/56, A61F Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC

Informe del Estado de la Técnica Página 2/4

OPINIÃ"N ESCRITA

Nº de solicitud: 200902027

Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 05.09.2011

Declaración

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986) .

Base de la Opinión.

La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.

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OPINIÃ"N ESCRITA

Nº de solicitud: 200902027

1. Documentos considerados.

A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.

2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración El presente informe se basa en la solicitud de patente que consta de 13 reivindicaciones. La invención se refiere a un dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, que permite movimientos de lateralidad, apertura bimaxilar y avance compensado. Para lo cual cuenta con un tornillo contenido en una vaina en cuya parte anterior dispone de una anilla de desplazamiento superior, que sirve de alojamiento guía a una barra cautiva en la placa maxilar superior, y en su parte inferior una ranura longitudinal que permite la carrera por el tornillo de una anilla de la que dimana solidariamente una anilla de desplazamiento inferior en la que se inserta la barra cautiva en la placa maxilar inferior. El Estado de la Técnica contiene ciertos documentos que presentan dicha funcionalidad con un diseño diferente. Entre las distintas soluciones propuestas se encuentran las siguientes: Los documentos D01 y D02 pueden considerarse que representan el estado de la técnica más cercano. El documento D01 divulga un tornillo fijo en su parte superior, que en su parte inferior dispone de gancho de desplazamiento inferior (46) que se inserta en el receptor (50) solidario a la placa maxilar inferior (104) . El avance mandibular regulable se realiza la misma forma que en la solicitud. La separación vertical y movilidad lateral se consigue a través de la selección del gancho y del receptor (párrafo 32 a 34) , de manera que su relación permite ajustes precisos o libertad de movimiento entre unos rangos determinados. El documento D02, del mismo inventor que el D01, muestra otro diseño que también proporciona la movilidad preconizada en la solicitud. Otros documentos que muestran dispositivos intra-oral de avance mandibular regulable del tipo de los empleados para unir férulas o placas adaptadas a los maxilares del paciente caracterizados por el hecho de consistir en un tornillo al que va asociado un elemento a modo de gancho son el D06 (figuras 1 a 3) , D07 (figura 7) , D08 (figura 2) . El D03 (resumen y figuras 13 a 17) divulga una pieza intercambiable conectada a dos cajeras, mediante tornillos prisioneros, situadas en el maxilar superior e inferior respectivamente. El avance mandibular regulable se realiza seleccionando el ancho de la zona (13) . La separación vertical y movilidad lateral está determinado por las dimensiones de la pieza intercambiable. El D04 (figuras 4 a 8) divulga un tornillo vertical conectado a dos ensamblajes situados en el maxilar superior e inferior respectivamente. El avance mandibular regulable se realiza ajustando la posición del tornillo en el ensamblaje superior. La separación vertical y movilidad lateral está determinado por las dimensiones del receptor del tornillo situado en el maxilar inferior. El documento D05 (columna 5 línea 27 a 31figuras 1 a 4) divulga un tornillo que en su parte anterior tiene unos medios de conexión ajustables (22) , fijos en la placa maxilar superior (1) y una anilla de desplazamiento inferior en la que se inserta la barra cautiva en la placa maxilar inferior. El avance mandibular regulable y la movilidad lateral se realizan de la misma forma que en la solicitud. La separación vertical se realiza ajustando la altura de los medios de conexión. Los documentos D09 (columnas 4 a 6 y figuras 1 y 2) y D10 (resumen y figuras 1 y 2) muestran otros dispositivos intra-oral de avance mandibular regulable del tipo de los empleados para unir férulas o placas adaptadas a los maxilares del paciente que permiten el movimiento lateral. Ninguno de los documentos citados muestra una disposición como la descrita en la reivindicación 1 y en consecuencia no pueden ser considerados como anterioridades. Por otra parte no resulta obvio que, a partir de dichos documentos, un experto en la materia pudiera concebir una disposición similar.

La invención reivindicada se puede considerar que es nueva, implica actividad inventiva y tiene aplicación industrial de acuerdo con los artículos 6, 8 y 9 de la ley 11/1986 de 20 de marzo.

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