Ensamblado de conexión para utilizarse en un aparato dental (10) que tiene un elemento superior (14) que se ajusta a la dentición maxilar del usuario y un elemento inferior (16) que se ajusta a la dentición mandibular del usuario,

comprendiendo dicho ensamblado de conexión:

(a) un primer elemento (18) que se puede montar sobre dicho elemento superior (14), teniendo dicho primer elemento (18) una cavidad (28) en el mismo;

(b) un segundo elemento (20) que se puede montar sobre dicho elemento inferior (16); y

(c) un conector (229 que tiene un primer extremo (26) capturado dentro de dicha cavidad (28) y un segundo extremo (24) conectado de forma ajustable a dicho segundo elemento, en el que dicho ensamblado de conexión mantiene dicho elemento inferior (16) en una posición que sobresale anteriormente relativa a dicho elemento superior (14), y al mismo tiempo permite el movimiento anterior y lateral de dicho elemento inferior (16) relativo a dicho elemento superior (14) en dicha posición saliente, en el que el movimiento posterior de dicho segundo elemento (20) relativo a dicho primer elemento (18) se limita cuando dicho primer extremo (26) de dicho conector (22) entra en contacto con una pared posterior de dicha cavidad (28) y caracterizado por el hecho de que la posición de dicha pared posterior es ajustable

Aparato intraoral para el tratamiento de trastornos del sueño.

Campo técnico

Esta solicitud se refiere a un aparato intraoral para el tratamiento de trastornos del sueño.

Antecedentes

Diversos trastornos médicos parecen estar relacionados con una obstrucción parcial o completa de la vía respiratoria faríngea de un individuo durante el sueño. Como se describe en las solicitudes anteriores de Estados Unidos n.º 5.365.945, 6.041.784 y 6.161.542, los ronquidos y la apnea del sueño obstructiva están causadas típicamente por una obstrucción completa o parcial de la vía respiratoria faríngea de un individuo, provocada por la aposición de la porción posterior de la lengua o paladar blando con la pared faríngea posterior. La apnea del sueño obstructiva es un trastorno potencialmente letal en el que se para la respiración durante el sueño durante 10 segundos o más, en ocasiones hasta 300 veces por noche. Los ronquidos se producen cuando la vía respiratoria faríngea se obstruye parcialmente, resultando en la vibración de los tejidos orales durante la respiración. Estos trastornos del sueño tienden a ser más graves a medida que los pacientes se hacen mayores, probablemente debido a la pérdida progresiva de tono muscular en la garganta y los tejidos orales del paciente.

Los ronquidos frecuentes y la apnea del sueño se han asociado con otras condiciones médicas potencialmente serias, como hipertensión, cardiopatía isquémica y accidentes cerebrovasculares. Por consiguiente, se recomienda un diagnóstico y un tratamiento prematuro. Una aproximación quirúrgica, conocida como uvulopalatofaringoplastia, implica la retirada de una porción del paladar blando para prevenir que la vía faríngea se cierre durante el sueño. Sin embargo, esta operación no siempre es efectiva y puede tener como resultado complicaciones no deseadas, como la regurgitación nasal.

También se ha propuesto una variedad de aproximaciones no quirúrgicas para el tratamiento de trastornos del sueño, como la utilización de aparatos en la cavidad oral. Se ha reconocido previamente que el movimiento de la mandíbula (maxilar inferior) hacia delante, relativo al maxilar (maxilar superior) puede eliminar o reducir los síntomas de la apnea del sueño y los ronquidos al provocar que el paso de la vía respiratoria faríngea permanezca abierto. Se han desarrollado diversos aparatos intraorales que lleva el usuario por la noche para fijar la mandíbula en una posición anterior, saliente (es decir, hacia delante). Tales aparatos dentales consisten esencialmente de protectores bucales elastoméricos o acrílicos, similares a las ortodoncias o protectores bucales, que se personalizan según la dentadura superior e inferior del usuario y que se pueden ajustar para variar el grado de protrusión anterior.

La patente de Estados Unidos n.º 4.901.737, publicada por Toone el 20 de febrero de 1990, ejemplifica la técnica anterior. Toone describe un aparato intraoral para reducir los ronquidos que recolocan la mandíbula en una posición inferior (abierta) y anterior (saliente) en comparación con la posición normal cerrada de la mandíbula. Cuando el dentista o médico determina la "posición de reducción de ronquidos" operativa para un paciente particular, se toma un molde adecuado de la dentición maxilar y de la dentición mandibular para la formación del patrón del aparato. El aparto de Toone incluye un par de elementos separadores en forma de V formados a partir del acrílico dental que se extienden entre la dentición maxilar y mandibular para formar una pieza dental unitaria. En una realización alternativa de la invención de Toone, los elementos separadores se forman en dos piezas y se proporciona una varilla roscada para permitir el ajuste del grado de la protrusión mandibular después de que se haya formado la pieza dental.

La patente europea EP 0 312 368 B1 también describe un dispositivo intraoral para prevenir los ronquidos. El dispositivo consiste en una pieza dental en forma de U que se ajusta al arco dental superior del usuario e incluye una rampa inferior, inclinada para acoplar la dentición mandibular. Los movimientos bucales normales, como apretar la mandíbula, provocará que parte de la dentición mandibular se acople por debajo de la rampa, haciendo así que el maxilar inferior se adelante para aumentar el espacio entre la base de la lengua y la pared posterior de la faringe.

Aunque se ha demostrado la efectividad de los aparatos dentales de la técnica anterior en el mantenimiento de la mandíbula en una posición de protrusión con el objetivo de mejorar la permeabilidad de la vía respiratoria, a menudo tiene como resultado en efectos secundarios no deseados. Uno de los efectos secundarios más comunes es la agravación de la articulación tempromandibular y los músculos y ligamentos mandibulares relacionados, especialmente en individuos que tienen tendencia al bruxismo durante el sueño. La agravación de la articulación tempromandibular se ha asociado con una amplia variedad de dolencias físicas, incluyendo migrañas. Por consiguiente, muchos individuos que sufren apnea del sueño y trastornos de ronquidos no pueden tolerar los aparatos dentales anti-ronquidos existentes durante largos periodos de tiempo.

Recientemente se ha sugerido que el rechinar de dientes o bruxismo también está muy relacionado con la oclusión parcial de la vía respiratoria faríngea durante el sueño. Una hipótesis es que el bruxismo es de hecho una act reflejo utilizado por los mamíferos para ayudar a mantener la permeabilidad de sus vías respiratorias. Parece que el apretar físicamente la mandíbula que se produce durante el bruxismo puede funcionar como una férula anatómica que previene o reduce la oclusión de la vía respiratoria. Sin embargo, el bruximso tiene diversos efectos secundarios nocivos, más notablemente el desgaste progresivo del esmalte dental. Muchos consumidores llevan protectores bucales para prevenir el desgaste del esmalte, pero tales protectores no previenen o mitigan el trastorno del sueño subyacente.

Como se ha mencionado anteriormente, el reflejo del bruxismo también puede provocar problemas en pacientes que utilizan aparatos dentales intraorales configurados para el tratamiento de los ronquidos y la apnea del sueño. Los estudios del sueño demuestran que los individuos con bruxismo tienen tendencia a mover de forma habitual sus mandíbulas en un movimiento generalmente elíptico. Este movimiento puede provocar que los conectores roscados se acoplen a los protectores dentales superiores e inferiores para reducir gradualmente y finalmente el desgaste. El reemplazo de las clavijas de conexión fracturadas es inconveniente para los consumidores y potencialmente caros para las aseguradoras.

Los aparatos dentales anteriores del solicitante para el tratamiento de ronquidos y apnea del sueño están diseñados para mantener la mandíbula en una posición anterior preferida, mientas que también permiten un grado limitado de excursión lateral de la mandíbula relativa al maxilar superior con el objetivo de evitar incomodidades con la articulación tempromandibular y los músculos y ligamentos relacionados. El solicitante también ha determinado recientemente que también puede ser beneficioso para algunos pacientes, como los pacientes propensos al bruxismo nocturno, permitir un grado significativo de excursión anterior (es decir, hacia delante) de la mandíbula relativa al maxilar superior en la posición saliente. Permitir la excursión anterior posibilita un movimiento elíptico habitual del maxilar y al mismo tiempo mantiene anatómicamente la permeabilidad de la vía respiratoria faríngea. El efecto combinado parece ser una reducción substancial en la actividad muscular del bruxismo durante el sueño. Además, parece que, si se permite la excursión anterior de la mandíbula en la posición saliente, puede que sea necesario un avance anterior menor de la mandíbula relativa al maxilar superior para lograr una reducción en los episodios de ronquidos y apnea del sueño. Esto, a su vez, puede reducir los efectos secundarios asociados con el desgaste a largo plazo de los aparatos dentales anti-ronquidos, como la mala colocación o la desalineación de los protectores bucales. La patente US 6769910 describe un aparato oral no quirúrgico para mejorar la respiración y disminuir o aliviar completamente los ronquidos, TMJ y el bruxismo durante el sueño. El aparato tiene superficies superiores e inferiores que cubren y moldean las formas y el contorno de la dentadura del usuario. Se colocan medios de fijación por encima de estas superficies superiores e inferiores, ya sea de forma bilateral o anterior.

Resumen...

1. Ensamblado de conexión para utilizarse en un aparato dental (10) que tiene un elemento superior (14) que se ajusta a la dentición maxilar del usuario y un elemento inferior (16) que se ajusta a la dentición mandibular del usuario, comprendiendo dicho ensamblado de conexión:

(a) un primer elemento (18) que se puede montar sobre dicho elemento superior (14), teniendo dicho primer elemento (18) una cavidad (28) en el mismo;

(b) un segundo elemento (20) que se puede montar sobre dicho elemento inferior (16); y

(c) un conector (229 que tiene un primer extremo (26) capturado dentro de dicha cavidad (28) y un segundo extremo (24) conectado de forma ajustable a dicho segundo elemento, en el que dicho ensamblado de conexión mantiene dicho elemento inferior (16) en una posición que sobresale anteriormente relativa a dicho elemento superior (14), y al mismo tiempo permite el movimiento anterior y lateral de dicho elemento inferior (16) relativo a dicho elemento superior (14) en dicha posición saliente, en el que el movimiento posterior de dicho segundo elemento (20) relativo a dicho primer elemento (18) se limita cuando dicho primer extremo (26) de dicho conector (22) entra en contacto con una pared posterior de dicha cavidad (28) y caracterizado por el hecho de que la posición de dicha pared posterior es ajustable.

2. Ensamblado de conexión como se define en la reivindicación 1, en el que dicho ensamblado comprende:

(a) una primera placa (32) que se puede montar sobre dicho elemento superior (14); y

(b) una segunda placa (32) que puede acoplarse a dicha primera placa (32) de forma que puede liberarse, en la que dichas primera y segunda placas (32) definen conjuntamente dicha cavidad (28).

3. Ensamblado de conexión como se define en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho conector (22) comprende un cabezal (26) formado en dicho primer extremo (26) de dicho conector (22) y un eje (24) que se extiende hacia abajo desde dicho cabezal (26), en el que dicho segundo extremo (24) de dicho conector (22) es una porción final de dicho eje (24) alejado de dicho cabezal (26).

4. Ensamblado de conexión como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que dicho segundo extremo (24) de dicho conector (22) se puede conectar de forma selectiva a dicho segundo elemento (20) en una de una pluralidad de posiciones separadas entre sí.

5. Ensamblado de conexión como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que dicho segundo extremo (24) de dicho conector (22) se puede conectar de forma roscada a dicho segundo elemento.

6. Ensamblado de conexión como se define en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho primer elemento (18) comprende una ranura (44) en una porción posterior del mismo, en el que dicho primer elemento (18) comprende una barra de sujeción (52) que se puede insertar opcionalmente dentro de dicha ranura (44) para ajustar la posición de dicha pared posterior de dicha cavidad (28).

7. Ensamblado de conexión como se define en la reivindicación 6, en el que dicha barra de sujeción (54) tiene un primer lado plano (54) y un segundo lado ahuecado (54), en el que dicha barra de fijación (52) puede introducirse opcionalmente dentro de dicha ranura (44) en diferentes orientaciones para variar la posición de dicha pared posterior.

8. Ensamblado de conexión como se define en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho ensamblado de conexión (12) permite hasta 4 mm de excursión anterior de dicho segundo elemento (20) relativa a dicho primer elemento.

9. Ensamblado de conexión como se define en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho ensamblado de conexión (12) permite hasta 6 mm de excursión anterior de dicho segundo elemento (20) relativa a dicho primer elemento.

10. Aparato dental (10) que comprende:

(a) un elemento superior (14) que se ajusta a la dentición maxilar de un usuario;

(b) un elemento inferior (16) que se ajusta a la dentición mandibular de un usuario; y

(c) un ensamblado de conexión (12) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores para acoplar dichos elementos superior e inferior (14 y 16) juntos, estando el primer elemento (18) del ensamblado de conexión montado en dicho elemento superior (14) y el segundo elemento (20) del ensamblado de conexión estando montado en dicho elemento inferior (16).

11. Procedimiento de producción de un aparato dental (10) para tratar un trastorno del sueño al mantener de forma ajustable la mandíbula de un paciente en una posición que sobresale anteriormente, comprendiendo el procedimiento:

(a) moldear un protector dental superior tomando un molde de la dentición maxilar del usuario;

(b) moldear un protector dental inferior tomando un molde de la dentición mandibular del usuario;

(c) fijar un primer elemento (18) a una superficie inferior de dicho protector dental superior en una zona anterior del mismo, dicho elemento de conexión comprendiendo una cavidad (28) que tiene una pared posterior ajustable y un conector (22) que tiene un extremo superior capturado de forma que no esté apretado en dicha cavidad (28), un eje extendiéndose hacia abajo (24) y un extremo inferior en dicho eje (24) alejado de dicho extremo superior;

(d) fijar un segundo elemento (20) a una superficie superior de dicho protector dental inferior en una zona anterior del mismo;

(e) determinar un posición saliente preferida de dicha mandíbula requerida para reducir el trastorno del sueño del paciente;

(f) fijar de forma liberable dicho extremo inferior de dicho conector (22) a dicho segundo elemento (20) en una posición fijada correspondiente a dicha posición saliente preferida como se determina en la etapa (e), en el que dicho elemento de conexión permite la excursión anterior y lateral de dicha mandíbula mientras que dicha mandíbula se mantiene en dicha posición saliente preferida, en el que el movimiento posterior de dicho segundo elemento (20) relativo a dicho primer elemento (18) se limita cuando dicho primer extremo (26) de dicho conector (22) entra en contacto con una pared posterior de dicha cavidad (28).