Dispositivo de suministro de medicación.

Un dispositivo de suministro de medicación (1) que comprende:

o una carcasa (3) que tiene un extremo proximal y un extremo distal,

o un receptáculo de medicación (2) diseñado para conectarse con la carcasa (3) o un vástago del pistón (17) que puede moverse en una dirección distal para suministrar medicación y o un dispositivo accionador para hacer girar el vástago del pistón en una primera dirección rotacional y, de esta manera, mover el vástago del pistón (17) en la dirección distal para suministrar medicación; caracterizado por que el vástago del pistón comprende dos secciones roscadas (15, 16), proporcionándose una primera sección roscada (15) para conexión roscada con un elemento de reajuste (11) y proporcionándose una segunda sección roscada (16) para conexión roscada con el dispositivo accionador y en el que las roscas en la primera y segunda secciones roscadas (15, 16) están dispuestas de forma opuesta, en el que

• en un estado operativo se evita que un elemento de reajuste (11) gire con respecto a la carcasa (3) , evitándose de esta manera que el vástago del pistón (17) se mueva en una dirección proximal, y

• en un estado de reajuste se permite que el elemento de reajuste (11) gire con respecto a la carcasa (3) , pudiendo reajustar el dispositivo de suministro de medicación haciendo girar el vástago del pistón (17) y el elemento de reajuste (11) en una segunda dirección rotacional y moviendo el vástago del pistón (17) en la dirección proximal.

Dispositivo de suministro de medicación La presente invención se refiere a un dispositivo de suministro de medicación y a un método de fabricación o de montaje del dispositivo. La invención se refiere particularmente a mecanismos de dosificación adecuados para usar en dispositivos de suministro de medicación, en particular en inyectores de tipo bolígrafo, que preferiblemente tienen un medio de ajuste de la dosis y un dispositivo accionador que permite la administración de un producto medicinal desde un cartucho de medicación mono-o multi-dosis. En particular, la presente invención se refiere a uno de dichos dispositivos de suministro de medicación en los que un usuario puede ajustar una dosis de medicación a suministrar desde un cartucho multi-dosis. Más preferiblemente, el dispositivo de suministro de medicación comprende un cartucho de medicación mono-o multi-dosis que puede sustituirse cuando la medicación se ha dosificado totalmente.

La presente invención se refiere adicionalmente a un mecanismo de reajuste para un dispositivo de suministro de medicación, y particularmente a un mecanismo de reajuste que comprende un elemento de reajuste que está conectado con un vástago del pistón del dispositivo de suministro de medicación. Más preferiblemente el mecanismo de reajuste de acuerdo con la presente invención se activa y desactiva conectando y desconectando un receptáculo de medicación de la carcasa del dispositivo de suministro de medicación, respectivamente.

Dichos dispositivos de suministro de medicación tienen aplicación cuando se realizan inyecciones regulares por personas sin una formación médica formal, es decir, pacientes. Esto cada vez es más común entre aquellos que tienen diabetes cuando el auto-tratamiento permite a dichas personas realizar un control eficaz de su diabetes.

Estas circunstancias ajustan numerosos requisitos para los dispositivos de suministro de medicación de esta clase. El dispositivo debe ser de construcción robusta, aunque fácil de usar en términos de manipulación de las piezas, y el funcionamiento y el suministro de la dosis requerida de medicamento debe ser fácil de entender por parte de un usuario. El ajuste de la dosis debe ser fácil e inequívoco. En el caso de aquellos con diabetes, muchos usuarios serán físicamente débiles y pueden tener también una visión defectuosa que requiere que el mecanismo de dosificación tenga un dispositivo accionador que requiera una pequeña fuerza de dosificación y que el dispositivo de suministro de medicación tenga una pantalla de ajuste de dosis fácil de leer.

Como resultado de razones medioambientales y económicas, esta clase de dispositivo de suministro de medicación se ha desarrollado para permitir que sólo una parte del dispositivo se deseche después de que todo el medicamento se haya suministrado, normalmente sólo el cartucho de medicación. Esto proporciona el requisito adicional para dicho dispositivo de suministro de medicación de que el reajuste del mecanismo accionador, cuando se une un nuevo cartucho a o se inserta en el dispositivo de suministro de medicación, necesariamente sea fácil e inequívoco sin necesidad de que el usuario toque ningún componente del mecanismo accionador directamente, reduciendo de esta manera la posibilidad de dañar el mecanismo accionador, por ejemplo por contaminación.

Otro requisito de dichos dispositivos reutilizables es que cuando se une un nuevo cartucho, el tapón del cartucho no debería moverse y, de esta manera, no debería haber ninguna presurización de los contenidos del cartucho antes de ajustar la dosis y suministrar la dosis. Si esto ocurre, la precisión del dispositivo podría verse afectada.

Los dispositivos de suministro de medicación manipulados por el usuario se conocen bien dentro del campo médico.

El documento WO 2004/078239 A1 describe un mecanismo accionador para un dispositivo de suministro de fármaco con una carcasa que tiene una rosca helicoidal, un manguito selector de dosis que tiene una rosca helicoidal conectada con la rosca helicoidal de la carcasa, un manguito accionador conectado de forma liberable al manguito selector de dosis y un medio de embrague localizado entre el manguito selector de dosis y el manguito accionador. Cuando el manguito selector de dosis y el manguito accionador se acoplan mediante el medio de embrague, se permite a ambos girar con respecto a la carcasa. Cuando el manguito selector de dosis y el manguito accionador están desacoplados se permite la rotación del manguito selector de dosis con respecto a la carcasa mientras que no se permite la rotación del manguito accionador con respecto a la carcasa, con lo que se permite el movimiento axial del manguito accionador, de manera que se transfiere una fuerza en la dirección longitudinal a un vástago del pistón para suministrar la medicación. Este documento no describe la sustitución del cartucho ni el ajuste del mecanismo accionador.

Los siguientes documentos de la técnica anterior abordan la posibilidad de reutilizar dichos dispositivos usando un cartucho de medicamento desechable y sustituible que se une a/se separa de un mecanismo accionador reutilizable (reajustable) .

El documento EP 0 554 996 B1 describe un dispositivo de inyección que comprende una carcasa y un medio para montar un cartucho que contiene fluido que contiene un pistón interno en la carcasa. Un tornillo de avance se monta de forma móvil dentro de la carcasa y se proporciona un medio de ajuste de dosis para seleccionar la cantidad de fluido a suministrar por el dispositivo. Este dispositivo proporciona una solución para cambiar el cartucho y reajustar el mecanismo de dosificación del dispositivo de inyección reutilizable. El nuevo cartucho se inserta en la carcasa que se rosca después en su sitio mientras que el pistón del cartucho empuja el tornillo de avance hacia el dispositivo, lo que puede tener la desventaja de que aplica presión al pistón al final del roscado.

El documento US 5.827.232 muestra un bolígrafo de suministro de medicación que comprende un conjunto de cartucho que contiene medicación desechable. El conjunto del cartucho comprende un cartucho con un extremo distal sellado perforable y un émbolo en conexión hermética a fluidos deslizante en su interior para dosificar la medicación desde el cartucho cuando el émbolo se desliza en una dirección distal. Además, el bolígrafo de suministro de medicación comprende un conjunto de cuerpo de bolígrafo reutilizable que tiene una carcasa, un tornillo de avance dispuesto en la carcasa y un medio de accionamiento para mover el tornillo de avance distalmente en el conjunto del cuerpo del bolígrafo en cantidades seleccionadas. Aunque este dispositivo proporciona una solución para reajustar un mecanismo de accionamiento del bolígrafo de suministro de medicación, requiere que el usuario alinee el sostén del cartucho con las ranuras en el extremo distal del vástago del pistón, lo que puede ser difícil para usuarios con dificultades visuales y/o una escasa destreza.

El documento WO 1997/010864 A1 describe un bolígrafo de suministro de medicación que comprende un conjunto de sostén del cartucho para sostener un cartucho que tiene un émbolo, teniendo el conjunto de sostén del cartucho una pluralidad de roscas en un extremo proximal. Un conjunto del cuerpo del bolígrafo comprende una pluralidad de roscas en un extremo distal para roscarse con las roscas en el conjunto de sostén del cartucho. Un tornillo de avance se extiende desde el extremo distal para conectarse con el émbolo en el cartucho. Se proporcionan medios para dirigir el tornillo de avance hacia el cartucho para mover el émbolo en la dirección distal. Además, se proporcionan los medios para desconectar el medio de accionamiento del tornillo de avance para permitir que el tornillo de avance se repliegue automática y fácilmente en el cuerpo del bolígrafo cuando el conjunto del cuerpo del bolígrafo se aproxima y se rosca al conjunto de sostén del cartucho. Sin embargo, la solución descrita para montar un nuevo conjunto de sostén del cartucho al conjunto del cuerpo del bolígrafo reutilizable puede tener la desventaja de aplicar presión al émbolo en el extremo del conjunto.

El objeto de la invención es evitar las desventajas de los dispositivos de suministro de medicación conocidos, particularmente para proporcionar un mecanismo de reajuste flexible para usar en un dispositivo de suministro de medicación mediante el cual el dispositivo de suministro de medicación puede reajustarse para reutilizarlo cuando se sustituye el cartucho de medicación.

El dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de suministro de medicación (1) que comprende:

o una carcasa (3) que tiene un extremo proximal y un extremo distal,

o un receptáculo de medicación (2) diseñado para conectarse con la carcasa (3)

o un vástago del pistón (17) que puede moverse en una dirección distal para suministrar medicación y

o un dispositivo accionador para hacer girar el vástago del pistón en una primera dirección rotacional y, de esta manera, mover el vástago del pistón (17) en la dirección distal para suministrar medicación;

caracterizado por que el vástago del pistón comprende dos secciones roscadas (15, 16) , proporcionándose una primera sección roscada (15) para conexión roscada con un elemento de reajuste (11) y proporcionándose una segunda sección roscada (16) para conexión roscada con el dispositivo accionador y en el que las roscas en la primera y segunda secciones roscadas (15, 16) están dispuestas de forma opuesta, en el que

• en un estado operativo se evita que un elemento de reajuste (11) gire con respecto a la carcasa (3) , evitándose de esta manera que el vástago del pistón (17) se mueva en una dirección proximal, y

• en un estado de reajuste se permite que el elemento de reajuste (11) gire con respecto a la carcasa (3) , pudiendo reajustar el dispositivo de suministro de medicación haciendo girar el vástago del pistón (17) y el elemento de reajuste (11) en una segunda dirección rotacional y moviendo el vástago del pistón

(17) en la dirección proximal.

2. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que

• cuando el receptáculo de medicación (2) está conectado con el extremo distal de la carcasa (3) el elemento de reajuste (11) está en el estado operativo y

• cuando el receptáculo de medicación (2) está desconectado del extremo distal de la carcasa (3) el elemento de reajuste (11) está en el estado de reajuste.

3. El dispositivo de suministro de la medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) está diseñado para conectarse con el extremo distal de la carcasa (3) mediante conexión del primer medio de conexión (5) y el segundo medio de conexión (4) , pudiendo conectarse el primer medio de conexión (5) y el segundo medio de conexión (4) mediante un movimiento del receptáculo de medicación (2) que comprende un movimiento rotacional sin el movimiento axial del receptáculo de medicación (2) con respecto a la carcasa (3) .

4. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) comprende un medio de accionamiento (70) para llevar al elemento de reajuste (11) al estado operativo.

5. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que el primer y el segundo medios de conexión (5, 4) se diseñan de manera que cuando el receptáculo de medicación (2) y la carcasa se conectan, el medio de accionamiento se hacer girar en primer lugar y se mueve axialmente con respecto a la carcasa y posteriormente se hace girar sin moverlo axialmente, llevando de esta manera el medio de accionamiento (70) al elemento de reajuste (11) al estado operativo.

6. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) o un inserto del receptáculo de medicación (2) comprende el primer medio de conexión (5) y por que la carcasa (3) o un inserto (3A) de la carcasa (3) comprende el segundo medio de conexión (4) .

7. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado por que el primer medio de conexión (5) es una rosca de un receptáculo de medicación (2) y el segundo medio de conexión (4) es un elemento de conexión de la carcasa (3) o de un inserto (3A) de la carcasa (3) para conectarse con la rosca del receptáculo de medicación, con lo que el extremo distal de la rosca del receptáculo de medicación (2) se introduce en un surco anular de manera que el receptáculo de medicación (2) se conecta con la carcasa (3) haciéndolo girar en primer lugar y moviéndolo proximalmente con respecto a la carcasa (3) y después sólo girándolo con respecto a la carcasa (3) .

8. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado por que el extremo distal de la carcasa (3) está provisto de un inserto (3B) que comprende el segundo medio de conexión (4) diseñado para conectarse con el primer medio de conexión (5) en el extremo proximal del receptáculo de medicación (2) , estando asegurado el inserto (3B) contra rotación aunque es libre de moverse axialmente con respecto a la carcasa (3) , en el que el movimiento axial del inserto (3B) está limitado por un medio de retención (63) .

9. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por que el inserto (3B) de la carcasa comprende una rosca interna como un segundo medio de conexión (4) para conectar un primer medio de conexión (5) que es una rosca externa en el extremo proximal del receptáculo de medicación (2) , girando y moviendo axialmente el receptáculo de medicación (2) con respecto al inserto y la carcasa (3) en una primera etapa para conectar el receptáculo de medicación (2) con la carcasa (3) y girando el receptáculo de medicación (2) mientras que se evita el movimiento axial del receptáculo de medicación (2) con respecto a la carcasa (3) en una segunda etapa para conectar el receptáculo de medicación (2) con la carcasa (3) , moviendo el inserto (3B) en la dirección distal mediante la rotación del receptáculo de medicación (2) durante la segunda etapa.

10. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el elemento de reajuste (11) es un medio de tuerca conectado de forma roscada con una rosca externa del vástago del pistón (17) .

11. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que el dispositivo accionador comprende un manguito accionador (19) y la segunda sección roscada (16) del vástago del pistón (17) se proporciona para conexión roscada con el manguito accionador (19) .

12. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado por que el manguito accionador (19) está conectado con el vástago del pistón (17) para dirigir el vástago del pistón (17) en la dirección distal durante el suministro de la medicación, moviéndose el manguito accionador (19) axialmente y evitando la rotación con respecto a la carcasa (3) durante el suministro de la medicación, provocando de esta manera el movimiento axial y la rotación del vástago del pistón (17) .

13. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 ó 12, caracterizado por un medio de detención, estando diseñado el medio de detención de manera que

• durante el ajuste de la dosis se permite que el manguito accionador (19) se mueva axialmente y gire con respecto a la carcasa (3) mientras que no se permite que el manguito accionador (19) se mueva axialmente sin rotación con respecto a la carcasa (3) y

• durante el suministro de la dosis no se permite la rotación del manguito accionador (19) con respecto a la carcasa (3) mientras que se permite que el manguito accionador (19) se mueva axialmente en la dirección distal sin rotación con respecto a la carcasa (3) .

14. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado por que el medio de detención comprende un medio de embrague (24) que no está conectado rotatoriamente con el manguito accionador (19) .

15. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, que comprende un mecanismo de dosificación que incluye el vástago del pistón (17) y el dispositivo accionador, comprendiendo adicionalmente el mecanismo de dosificación:

un manguito selector de dosis (27) que tiene una rosca helicoidal conectada con una rosca helicoidal de la carcasa (3) , estando el manguito accionador (19) acoplado de forma liberable con el manguito selector de dosis (27) y un medio de embrague (24) localizado entre el manguito selector de dosis (27) y el manguito accionador (19) , en el que, a) cuando el manguito selector de dosis (27) y el manguito accionador (19) están acoplados se permite que ambos giren con respecto a la carcasa (3) , y b) cuando el manguito selector de dosis (27) y el manguito accionador (19) están desacoplados, se permite la rotación del manguito selector de dosis (27) con respecto a la carcasa (3) , mientras no se permite que la rotación del manguito accionador (19) con respecto a la carcasa (3) y se permite el movimiento axial del manguito accionador (19) en la dirección distal transfiriendo de esta manera una fuerza en la dirección distal al vástago del pistón (17) .

16. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado por que el dispositivo de suministro de medicación (1) comprende un medio de bloqueo (9) que no es rotatorio con respecto a la carcasa (3) y que está conectado con el elemento de reajuste (11) en el estado operativo, bloqueando de esta manera el elemento de reajuste (11) para evitar la rotación del elemento de reajuste (11) con respecto a la carcasa (3) .

17. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado por que el elemento de reajuste (11) es un medio de tuerca que está conectado de forma roscada con el vástago del pistón

(17) y que está conectado con el medio de bloqueo en el estado operativo.

18. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 ó 17, caracterizado por que el medio de bloqueo (9) y el elemento de reajuste (11) comprenden dientes superficiales (10, 12) que se interconectan cuando el medio de bloqueo (9) y el elemento de reajuste (11) se conectan en el estado operativo.

19. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizado por que el medio de bloqueo (9) y el elemento de reajuste (11) se desconectan bajo la fuerza de un medio de desviación (14) cuando el receptáculo de medicación (2) se desconecta de la carcasa (3) .

20. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, caracterizado por que cuando el receptáculo de medicación (2) se desconecta de la carcasa (3) , el medio de bloqueo (9) y el elemento de reajuste (11) se desconectan, con lo que el elemento de reajuste (11) es libre de rotar con respecto a la carcasa (3) en el estado de reajuste.

21. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) es un sostén de cartucho que está diseñado para recibir un cartucho (6) lleno con medicación.

22. El dispositivo de suministro de medicación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) y la carcasa (3) están provistos de elementos de cierre por presión mediante los cuales el receptáculo de medicación (2) y la carcasa (3) se mantienen en una conexión liberable.

23. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, caracterizado por que en la primera sección roscada el vástago del pistón tiene una rosca con un primer espaciado y en la segunda sección roscada el vástago del pistón tiene una rosca con un segundo espaciado, en el que el primer espaciado es más pequeño que el segundo espaciado.

24. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23 que es un dispositivo de tipo bolígrafo.

25. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24 que es un dispositivo de tipo inyector.

26. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 25, caracterizado por que el dispositivo de suministro de medicación (1) comprende una aguja.

27. El método para fabricar o ensamblar un dispositivo de suministro de medicación (1) , como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26.