CUBETA UNITARIA PARA EL ANÁLISIS DE UN FLUIDO BIOLÓGICO, Y DISPOSITIVO AUTOMÁTICO DE ANÁLISIS IN VITRO.

Cubeta unitaria apta para contener un fluido biológico para el análisis de éste,

que comprende sustancialmente en su fondo (5) unos medios que definen un camino de rodamiento (8) curvilíneo cuya concavidad está dirigida hacia arriba, presentando dicho camino su punto más bajo sustancialmente en su centro y estando dispuesto para guiar el movimiento oscilante de una bola (11) insertada en la cubeta (1), caracterizada porque comprende unos medios de enganche (12, 15) en una primera dirección (D1) a al menos otra cubeta (1) unitaria y unos medios de enganche (17, 18) en una segunda dirección (D2), sustancialmente perpendicular a la primera, a al menos otra cubeta (1) unitaria

Cubeta unitaria para el análisis de un fluido biológico, y dispositivo automático de análisis in vitro.

La presente invención se refiere a una cubeta unitaria apta para contener un fluido biológico para el análisis de éste, y a un dispositivo automático de análisis in vitro que comprende dichas cubetas.

Se conoce por el documento EP 0 325 874 una cubeta que permite determinar el tiempo de coagulación de la sangre. A este efecto, el fondo de la cubeta comprende un camino de rodamiento curvilíneo cuya concavidad se dirige hacia arriba, sobre el cual se coloca una bola ferromagnética y es arrastrada en un movimiento periódico bajo el efecto de un campo magnético exterior. La detección de las variaciones de la amplitud y/o de la frecuencia del movimiento de la bola permite medir el tiempo de coagulación. Esta medición se efectúa por medio de un densitómetro dispuesto de modo que el haz luminoso que produce sea sustancialmente tangente a la bola cuando ésta está en el punto más bajo del camino de rodamiento. Las cubetas se pueden utilizar de forma aislada o en bloques de varias cubetas.

Este tipo de cubeta, aunque es generalmente satisfactoria, adolece sin embargo de un cierto número de inconvenientes.

En primer lugar, cuando las cubetas descritas en el documento EP 0 325 874 se utilizan de forma aislada, es difícil o fastidioso almacenarlas de una manera ordenada que permita ganar en volumen sin que sea delicado separar las cubetas unas de otras por medio de un autómata. Por el contrario, cuando se forman varias cubetas de una sola pieza en un bloque, el almacenamiento es más fácil, aun cuando se pueda necesitar un volumen importante. No obstante, la manipulación de dicho bloque se puede considerar trabajoso en ciertas aplicaciones y, en cualquier caso, es difícil, o incluso imposible, realizar ensayos diferentes sobre las cubetas de un mismo bloque, a menos que se disponga de un dispositivo de análisis muy específico.

Además, estas cubetas están destinadas únicamente a la determinación del tiempo de coagulación de la sangre y, a este efecto, comprenden todas una bola. Evidentemente, es posible utilizar estas cubetas para efectuar otros análisis o mediciones sobre el fluido biológico que contienen, pero esto implica los siguientes inconvenientes:

- se aumenta inútilmente el coste de una cubeta debido, por una parte, a la presencia no necesaria de una bola y, por otra parte, a medios previstos sobre la cubeta para impedir que salga la bola;

- la presencia de una bola puede considerarse molesta para ciertos ensayos (en particular, los ensayos de inmunología que utilizan partículas magnéticas) ;

- para las mediciones fotométricas, es necesario aumentar el volumen de reacción para recubrir la bola en una altura suficiente con el fin realizar la medición óptica esquivando la bola. Por tanto, el coste del ensayo aumenta debido a las cantidades no necesarias de agentes reactivos.

La presente invención pretende remediar los inconvenientes mencionados anteriormente.

A este efecto y según un primer aspecto, la invención se refiere a una cubeta unitaria apta para contener un fluido biológico para el análisis de éste, que comprende sustancialmente en su fondo unos medios que definen un camino de rodamiento curvilíneo cuya concavidad se dirige hacia arriba, presentando dicho camino su punto más bajo sustancialmente en su centro y estando dispuesto para guiar el movimiento oscilante de una bola insertada en la cubeta, caracterizada porque comprende unos medios de enganche en una primera dirección a al menos otra cubeta unitaria y unos medios de enganche en una segunda dirección, sustancialmente perpendicular a la primera, a al menos otra cubeta unitaria.

Por tanto, según la invención, se pueden ensamblar varias cubetas unas en otras para formar unas placas que sean muy fáciles de almacenar en un volumen reducido. Además, es muy fácil soltar una cubeta unitaria de dicha placa, incluso de forma automatizada, lo cual hace que este tipo de cubeta sea particularmente fácil de emplear en un dispositivo automático de análisis in vitro.

Por otra parte, estas cubetas son polivalentes. En efecto, comprenden un camino de rodamiento que permite la medición del tiempo de coagulación de la sangre por medio de la detección de los movimientos de una bola. Sin embargo, la presencia de una bola es opcional y la cubeta se puede utilizar para cualquier tipo de ensayos sin molestias debidas a la bola o a la forma particular del fondo de la cubeta. La presencia de un punto bajo en el fondo de la cubeta, formado por el camino de rodamiento, presenta además la ventaja de permitir aspirar los líquidos con un volumen muerto muy reducido y facilitar el lavado de las partículas magnéticas.

Por tanto, la invención proporciona una cubeta particularmente interesante para su utilización en un dispositivo automático de análisis in vitro, puesto que un único y mismo tipo de cubetas, almacenadas en placa en un único almacén, puede permitir la realización de los variados ensayos según las necesidades (bioquímica, inmunoquímica, coagulación) .

Según una forma de realización posible, los medios de enganche de la cubeta según la primera dirección comprenden al menos una lengüeta dirigida hacia abajo dispuesta en uno de los bordes de la parte superior de la cubeta. Además, se puede practicar una muesca en el borde de la parte superior de la cubeta opuesto al borde que comprende la lengüeta, estando destinada la lengüeta de una cubeta a cooperar con la muesca de una cubeta adyacente según la primera dirección.

Los medios de enganche de la cubeta según la segunda dirección comprenden, por ejemplo, dos rebordes, de los cuales uno forma un gancho abierto hacia arriba y el otro forma un gancho abierto hacia abajo, siendo el gancho abierto hacia arriba de uno de los rebordes de una cubeta susceptible de acoplarse con el gancho abierto hacia abajo del reborde de una cubeta adyacente, estando dispuestos los rebordes en la base de la cubeta, a lo largo de dos bordes opuestos y ortogonales al borde superior de la cubeta que comprende la lengüeta.

Según un segundo aspecto, la invención se refiere a un dispositivo automático de análisis in vitro, que comprende:

- un almacén de alimentación en el que está almacenado un conjunto de cubetas unitarias tales como las descritas anteriormente;

- un rotor de eje sustancialmente vertical, asociado a unos medios de accionamiento en rotación y que 20 soporta una corona horizontal dentada que delimita unas cavidades abiertas radialmente hacia el exterior aptas para recibir las cubetas unitarias, en particular desde el almacén de alimentación;

- un dispositivo de introducción de fluido biológico a analizar en al menos una cubeta;

- unos puestos ubicados alrededor de la corona para la realización de mediciones y/o de análisis del fluido contenido en una cubeta, comprendiendo al menos uno de dichos puestos unos medios de descarga/carga 25 de las cubetas para la realización de una medición y/o un análisis a nivel del puesto, fuera de la corona;

- un autómata pilotado por un software embarcado que gestiona las secuencias del proceso deseado para cada cubeta.

Gracias a este dispositivo automático de análisis y a las cubetas utilizadas, que son aptas para servir para diferentes tipos de ensayos que utilizan tecnologías de medición diferentes, es posible realizar estos diferentes ensayos y gestionar su conducción de forma mejorada con respecto a la técnica anterior. En efecto, los procesos de mediciones largas (inmunología) o que necesitan la observación permanente del fenómeno a medir (coagulación) se pueden realizar fuera de la corona, en los puestos correspondientes, y, por tanto, no constituyen cuellos de botella para los ensayos de proceso rápido (bioquímica) . Las cubetas se pueden almacenar en placas en el almacén de alimentación, siendo al mismo tiempo fácilmente separables unas de otras a petición.

El dispositivo automático de análisis según la invención es polivalente, pero simple y poco costoso de fabricar y de mantener. Además, su coste de explotación es sustancialmente más bajo que el de los autómatas de la técnica anterior, lo cual permite reducir el número de máquinas por laboratorio, contribuyendo así a la reducción de los gastos de sanidad pública.

Ventajosamente, el dispositivo comprende un puesto de distribución de bolas ferromagnéticas dispuesto en la proximidad de la corona para poder insertar una bola en una cubeta colocada en una cavidad, y un puesto... [Seguir leyendo]

1. Cubeta unitaria apta para contener un fluido biológico para el análisis de éste, que comprende sustancialmente en su fondo (5) unos medios que definen un camino de rodamiento (8) curvilíneo cuya concavidad está dirigida hacia arriba, presentando dicho camino su punto más bajo sustancialmente en su centro y estando dispuesto para guiar el movimiento oscilante de una bola (11) insertada en la cubeta (1) , caracterizada porque comprende unos medios de enganche (12, 15) en una primera dirección (D1) a al menos otra cubeta (1) unitaria y unos medios de enganche (17, 18) en una segunda dirección (D2) , sustancialmente perpendicular a la primera, a al menos otra cubeta (1) unitaria.

2. Cubeta según la reivindicación 1, caracterizada porque los medios de enganche de la cubeta (1) según la primera dirección (D1) comprenden al menos una lengüeta (12) dirigida hacia abajo dispuesta en uno de los bordes (13) de la parte superior de la cubeta (1) .

3. Cubeta según la reivindicación 2, caracterizada porque la cubeta (1) comprende una muesca (15) practicada en el borde (14) de la parte superior de la cubeta opuesto al borde (13) que comprende la lengüeta (12) , estando destinada la lengüeta (12) de una cubeta (1) a cooperar con la muesca (15) de una cubeta adyacente según la primera dirección (D1) .

4. Cubeta según una de las reivindicaciones 2 y 3, caracterizada porque los medios de enganche de la cubeta (1) según la segunda dirección comprenden dos rebordes, de los cuales uno (17) forma un gancho abierto hacia arriba y el otro (18) forma un gancho abierto hacia abajo, siendo susceptible el gancho abierto hacia arriba de uno de los rebordes (17) de una cubeta (1) de acoplarse con el gancho abierto hacia abajo del reborde (18) de una cubeta (1) adyacente, estando practicados los rebordes (17, 18) en la base (16) de la cubeta (1) , a lo largo de dos bordes opuestos y ortogonales al borde superior (13) de la cubeta (1) que comprende la lengüeta (12) .

5. Cubeta según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la cubeta (1) y los medios que definen un camino de rodamiento (8) están realizados de una sola pieza por moldeo de un material plástico transparente compatible con las diferentes reacciones de análisis del fluido biológico que la cubeta (1) es apta para contener.

6. Cubeta según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque comprende una parte inferior (2) de forma sustancialmente paralelepipédica alargada en el sentido del camino de rodamiento (8) , prolongada por una parte superior (6) en forma de embudo que se ensancha en sentido opuesto al fondo (5) .

7. Cubeta según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el camino de rodamiento (8) presenta la forma de una porción de cilindro de radio comprendido entre 8 y 10 mm, para una bola (11) de diámetro comprendido entre 1 y 2, 5 mm.

8. Cubeta según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque los medios que definen un camino de rodamiento (8) comprenden dos raíles laterales (9, 10) practicados en la parte inferior de la cubeta (1) .

9. Dispositivo automático de análisis in vitro, caracterizado porque comprende:

- un almacén de alimentación (27) en el que está almacenado un conjunto de cubetas (1) unitarias según una de las reivindicaciones anteriores;

- un rotor (23) de eje (24) sustancialmente vertical, asociado a unos medios de accionamiento en rotación y que soporta una corona horizontal dentada (25) que delimita unas cavidades (26) abiertas radialmente hacia el exterior aptas para recibir las cubetas (1) unitarias, en particular desde el almacén de alimentación (27) ;

- un dispositivo de introducción de fluido biológico a analizar en al menos una cubeta (1) ;

- unos puestos (29-37) ubicados alrededor de la corona (25) para la realización de mediciones y/o de análisis del fluido contenido en una cubeta (1) , comprendiendo al menos uno de dichos puestos unos medios de descarga/carga de las cubetas (1) para la realización de una medición y/o de un análisis a nivel del puesto, fuera de la corona;

- un autómata pilotado por un software embarcado que gestiona las secuencias del proceso deseado para cada cubeta (1) .

10. Dispositivo según la reivindicación 9, cuando depende de la reivindicación 2, caracterizado porque la anchura de una cavidad (26) de la corona dentada (25) es sustancialmente igual a la anchura de la cubeta (1) en su parte superior que soporta la lengüeta (12) .

11. Dispositivo según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque comprende un puesto de distribución (36) de bolas (11) ferromagnéticas dispuesto en la proximidad de la corona (25) para poder insertar una bola en una cubeta

(1) colocada en una cavidad (26) , y un puesto (37) de determinación del tiempo de modificación del estado físico del fluido biológico contenido en dicha cubeta (1) que realiza un movimiento oscilante de la bola (11) sobre el camino de rodamiento (8) practicado en la cubeta (1) .