Composición para la estimulación del crecimiento óseo y el mantenimiento de la salud ósea.

Composici6n que contiene una planta o extracto vegetal que contiene compuestos fitoquimicos quepresentan la capacidad de estimular la proteina morfogenica 6sea,

en la que la planta o extracto vegetal esThym us , para la utilizaciOn en la prevenciOn, alivio y/o tratamiento de los trastornos 6seos y elmantenimiento de la salud 6sea en seres humanos o en animales de comparga.

Composición para la estimulación del crecimiento óseo y el mantenimiento de la salud ósea

La presente invención se refiere a una composición para el mantenimiento de la salud ósea o la prevención, alivio y/o tratamiento de los trastornos óseos.

Antecedentes de la invención

Los huesos sanos requieren un remodelado óseo efectivo, que implica un equilibrio entre la formación y la resorción óseas. La mayoría de enfermedades óseas se deben a una resorción ósea incrementada, convirtiendo su inhibición en un objetivo terapéutico primario; por lo tanto, la mayoría de agentes farmacéuticos desarrollados hasta hoy son antiresortivos. Por ejemplo, los estrógenos bloquean la producción de las citoquinas, que estimulan la generación y diferenciación de los osteoclastos. Se están desarrollando SERMs (moduladores selectivos de los receptores estrogénicos) , que proporcionan beneficios de salud ósea, reduciendo simultáneamente el riesgo de efectos hormonales adversos en los tejidos mamarios o endometriales. Se supone que funcionan mediante un mecanismo similar al de los estrógenos en el hueso. Los bisfosfonatos (tales como el alendronato, el risedronato, etc.) se concentran en el hueso y son, hasta hoy, los inhibidores más efectivos de la resorción ósea. Inhiben una ruta enzimática crítica, necesaria para la actividad y supervivencia de los osteoclastos. La calcitonina es una hormona polipeptídica que inhibe la resorción ósea mediante el bloqueo de la actividad osteoclástica. Entre las nuevas dianas se incluyen los miembros de la familia de los receptores/ligandos del TNF y las rutas de señalización de los mismos, particularmente RANKlRANKL, la inhibición de las metaloproteinasas específicas del hueso, tales como la catepsina K, o la inhibición de quinasas específicas.

El desarrollo de agentes terapéuticos que estimulan la formación de hueso se ha retrasado con respecto a los de la resorción. Se conocen algunos agentes químicos o farmacéuticos que estimulan el crecimiento óseo en el ser humano. Por ejemplo, la patente WO nO 9619246 describe un método para estimular el crecimiento óseo en un paciente humano mediante la administración intermitente de hormona paratiroidea, proteína relacionada con la PTH

o un agonista durante por lo menos un mes. En la patente WO nO 9619501, un factor derivado del páncreas inhibe la resorción ósea y estimula la proliferación de las células óseas e incrementa la formación de hueso.

Un avance reciente ha sido la demostración del papel de la proteína morfogénica ósea 2 (BMP-2) como actor principal en la estimulación de la formación de hueso y de que las estatinas (fármacos efectivos para reducir el colesterol mediante la inhibición de la síntesis del mismo) mejoran la formación del hueso, en parte mediada por la inducción de la BMP-2. Se ha demostrado que la administración de BMP-2 recombinante induce la formación de hueso o cartílago. En la patente US nO 6.150.328, se describe un método para la inducción de la formación de hueso y cartílago comprende la administración de una proteína morfogénica ósea purificada que se produce mediante el cultivo de una célula transformada con ADN codificante de BMP. Además, la patente WO nO 9711095 se refiere a la utilización de composiciones de proteína morfogénica ósea para el tratamiento de los tumores neurales y el crecimiento óseo y la cicatrización de heridas. Además de las BMPs, se encuentran bajo investigación factores de crecimiento tales como el FG similar a la insulina (IGF-1) , el GF-~ transformante (TGF-~) , los FG fibroblásticos (FGF) , como terapias locales en la cicatrización de fracturas y defectos óseos. Sin embargo, la administración sistémica es problemática debido al metabolismo intestinal y también debido a posibles efectos sobre otros tejidos. Se propone la terapia génica como una opción. La alternativa es que la diana sea la regulación osteoblástica de su producción mediante reguladores dietéticos o farmacéuticos de su expresión génica o proteica.

Aunque estos compuestos químicos y farmacéuticos han sido probados para el tratamiento de trastornos óseos, resultaría interesante proporcionar una manera dietética segura y eficiente de estimular el crecimiento óseo y evitar, aliviar o tratar los trastornos óseos/articulares en los mamíferos.

La patente US B1-6.274.176 describe una composición que comprende una mezcla de hierbas para la utilización como agente antiinflamatorio para el alivio de las artritis y la gota en mamíferos.

Descripción resumida de la invención

De acuerdo con lo anteriormente expuesto, en un primer aspecto, la presente invención proporciona una composición destinada a la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos o el mantenimiento de la salud ósea en mamíferos, que comprende a modo de ingrediente activo una cantidad efectiva de por lo menos una planta

o extracto vegetal seleccionado por su capacidad de inducir la expresión de proteína morfogénica ósea, en la que la planta o extracto vegetal es Thymus.

Notablemente, ahora se ha encontrado que las plantas o extractos vegetales Thymus presentan la capacidad de estimular el crecimiento óseo mediante la regulación de los factores de crecimiento endógenos en el tejido óseo o cartilaginoso. Presentan la capacidad de inducir la expresión de la proteína morfogénica ósea in vivo y en el ambiente óseo local, lo que presenta un efecto positivo sobre la formación y reparación óseas, sobre el mantenimiento de la salud ósea o sobre la prevención, alivio y/o tratamiento de los trastornos óseos.

La composición según la invención puede utilizarse en la preparación de un producto dietético, un suplemento, una golosina o un medicamento destinado al ser humano o a animales de compañía.

La administración en un individuo de una composición alimentaria según la presente invenclon, resulta en una regeneración ósea mejorada durante la cicatrización de fracturas. Ayuda a incrementar la formación ósea y la densidad mineral ósea durante el crecimiento y optimiza la masa ósea máxima. Ayuda a mantener la masa ósea con la edad y reduce el riesgo de osteoporosis.

Además, ayuda a construir cartílago en mamíferos, a prevenir la osteoartritis en animales de compañía o en seres humanos, resultando en una mejor actividad o movilidad del individuo.

En otro aspecto, la invención se refiere a la utilización de una planta o de un extracto vegetal seleccionado por su capacidad de estimular las proteínas morfogénicas óseas, para la preparación de una composición para la utilización en el mantenimiento de la salud ósea en mamíferos y para la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos. La planta o extracto vegetal es Thymus.

Descripción detallada de la invención

Con respecto al primer objetivo de la presente invención, la planta o extracto vegetal Thymus según la invención contiene compuestos fitoquímicos que presentan un potencial anabólico mediante la inducción de la expresión de la proteína morfogénica ósea.

En una realización preferente, la planta o extracto vegetal procede de cualquiera parte de la fuente vegetal, por ejemplo de hojas, tubérculos, frutos, semillas, raíces, granos, embriones o cultivos celulares. La planta o extracto vegetal puede encontrarse en forma de un extracto liofilizado seco de hojas, raíces y/o frutos, dependiendo de la fuente de planta, o planta fresca, o fracción enriquecida obtenida mediante un procedimiento de extracción conocido de la técnica en solvente inorgánico u orgánico.

En una realización más preferente, pueden ser partes áereas de Thymus sp.

Los compuestos fitoquímicos pueden ser genisteína, daidzeína, lactucina, lactucopicrina, 3-desoxi-lactucina, geraniol

o carvona.

La planta o extracto vegetal según la invención puede utilizarse en la preparación de una composición alimentaria. Dicha composición puede encontrarse en forma de un alimento, o alimento para animal de compañía, nutricionalmente equilibrado, un suplemento dietético, una golosina o una composición farmacéutica.

La planta o extracto vegetal puede utilizarse solo o asociado a otras plantas, tales como achicoria, té, cacao, o a otras moléculas bioactivas, tales como antioxidantes, ácidos grasos, fibras prebióticas, glucosamina y condroitín sulfato, por... [Seguir leyendo]

1. Composición que contiene una planta o extracto vegetal que contiene compuestos fitoquímicos que presentan la capacidad de estimular la proteína morfogénica ósea, en la que la planta o extracto vegetal es Thymus, para la utilización en la prevención, alivio y/o tratamiento de los trastornos óseos y el mantenimiento de la salud ósea en seres humanos o en animales de compañía.

2. Utilización de una planta o un extracto vegetal que contiene compuestos fitoquímicos que presentan la capacidad de estimular la proteína morfogénica ósea, en la que la planta o extracto vegetal es Thymus, para la preparación de una composición para la utilización en la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos y el mantenimiento de la salud ósea en seres humanos o animales de compañía.

3. Composición según la reivindicación 1 ó utilización según la reivindicación 2, en la que la planta procede de cualquier parte de la fuente vegetal, hojas, tubérculos, frutos, semillas, raíces, granos, embriones o cultivos celulares.

4. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la planta o extracto vegetal son partes aéreas de Thymus sp.

5. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la planta o extracto vegetal se utiliza solo o asociado con otras plantas, tales como achicoria, té, cacao o con otra molécula bioactiva, tal como antioxidantes, ácidos grasos, fibras prebióticas, glucosamina o condroitín sulfato, por ejemplo.

6. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la composición se encuentra en forma de un alimento o alimento para animales de compañía nutricionalmente equilibrado, un suplemento dietético, una golosina o una composición farmacéutica.

7. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición ayuda a la regeneración ósea durante la cicatrización de fracturas, ayuda a incrementar la formación de hueso y la densidad mineral ósea durante el crecimiento y optimiza la masa ósea máxima.

8. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición ayuda a construir cartílago en seres humanos o animales de compañía.

9. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición ayuda a prevenir la osteoartritis en seres humanos o animales de compañía, resultando en una mejor actividad o movilidad del individuo.

10. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición está destinada al tratamiento, alivio y/o profilaxis de la osteoartritis en animales de compañía y seres humanos.

11. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición está destinada al tratamiento o prevención de la osteoporosis.