COMPOSICIÓN INMUNONUTRICIONAL.

La presente invención se refiere a una composición inmunonutricional, en particular a una composición inmunonutricional destinada al tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión. La presente invención está comprendida dentro del campo técnico de los productos alimenticios que pueden utilizarse para fines médicos y pueden insertarse dentro de productos alimenticios destinados a fines médicos especiales (Alimentos para Fines Médicos Especiales FSMP) y, en particular, productos alimenticios destinados al soporte nutricional e inmune de pacientes afectados por lesiones, heridas o llagas, tales como lesiones por presión (PL). Las lesiones por presión, conocidas también como lesiones o úlceras de decúbito, representan un problema de salud importante que interesa a las personas obligadas a pasar largos periodos de tiempo en la cama, tales como las que se han sometido a intervenciones quirúrgicas o ancianos o, en cualquier caso, personas inmovilizadas. Las lesiones por presión se generan como resultado de la presión prolongada del peso del cuerpo sobre la cama o por el estiramiento y/o frotamiento de los tejidos de la piel contra la superficie de la cama. Se debe específicamente a la inmovilidad el hecho de que dicha presión o frotamiento afecte siempre a las mismas áreas del cuerpo que están en contacto directo con la cama. Se ha reconocido que la nutrición tiene un papel fundamental tanto en la prevención como en el tratamiento de lesiones por presión. En particular, se ha observado que los sujetos afectados por PL tienen generalmente un estado de malnutrición que favorece la pérdida de elasticidad de la piel y, en consecuencia, la formación de lesiones por presión. Las proteínas y los carbohidratos son sustancias esenciales para el tratamiento de estas lesiones y el suministro de estas sustancias deberá garantizarse sobre todo por una dieta adecuada. Para integrar la dieta alimenticia, se consolida también ahora la utilización de composiciones nutricionales adicionales que integran este suministro tomado con la dieta con diversos tipos de sustancias inmunonutrientes. Composiciones nutricionales que contienen principalmente proteínas, carbohidratos e inmunonutrientes, tales como arginina, ácidos grasos, ácido ribonucleico (RNA), vitaminas y zinc, son conocidas en el estado de la técnica y están disponibles en el mercado. Estos productos son administrados normalmente a sujetos afectados por PL en forma de bebidas (generalmente envasadas en briks de 200-250 ml) o en soluciones que pueden administrarse por vía enteral. La cantidad total de composiciones nutricionales tomada diariamente varía de sujeto a sujeto. La dosis media corresponde aproximadamente a entre 600 y 850 ml/día de solución y/o bebida. Sin embargo, la utilización de las composiciones nutricionales anteriores crea diversos problemas. Un primer problema está representado por los efectos no deseados que las sustancias contenidas en estas composiciones pueden inducir cuando se administran a pacientes afectados por PL que tienen otras patologías, tales como, por ejemplo, diabetes, nefropatías, obesidad, disfagia, síndromes de mala absorción, etc. El alto contenido en proteína de las composiciones nutricionales según el estado de la técnica, por ejemplo, hace que su utilización esté contraindicado en pacientes afectados por nefropatías. El alto contenido en calorías y carbohidratos, por otro lado, hace que la utilización de composiciones nutricionales según el estado de la técnica sea desaconsejable en el caso de pacientes obesos. De manera análoga, la administración de composiciones nutricionales comercialmente disponibles es frecuentemente incompatible con patologías tales como diabetes debido al alto contenido en glúcidos. Un segundo problema está vinculado al modo de administración de las composiciones nutricionales según el estado de la técnica. Los sujetos afectados por patologías tales como disfagia (dificultad al tragar) o síndrome de mala absorción (reducción en la capacidad de absorción de sustancias por parte del intestino) no son capaces de tomar fácilmente sustancias alimenticias en forma de una bebida y, en consecuencia, los efectos beneficiosos obtenidos en el tratamiento de PL son extremadamente limitados. Un tercer inconveniente está representado por el hecho de que las composiciones nutricionales están comercialmente disponibles en dosis preenvasadas, que contienen cantidades fijas de los diversos ingredientes. Esto adolece del inconveniente de limitar en gran medida la posibilidad de modificar la composición nutricional administrada en relación con las demandas específicas de cada paciente. Cuando vayan a utilizarse fracciones del contenido de un envase, se tiene que, para compensar la escalabilidad limitada de la dosis, se desperdicia de forma inevitable el producto restante que no se utiliza inmediatamente. Finalmente, las composiciones nutricionales disponibles en el mercado tienen sabores que no siempre son agradables y que disuaden de su consumo por parte de los pacientes. El solicitante ha encontrado ahora sorprendentemente una composición inmunonutricional, cuyas características 2 E09176895 22-11-2011   permiten que se superen los inconvenientes anteriores del estado de la técnica. El objetivo principal de la presente invención es identificar una composición inmunonutricional para el tratamiento de lesiones, en particular PL, que sea particularmente efectiva y, al mismo tiempo, no interfiera negativamente con otras patologías posiblemente presentes en el paciente. Un segundo objetivo de la presente invención es hacer que esta composición inmunonutricional esté disponible en una forma tal que permita su ingestión también por parte de los pacientes afectados por el síndrome de mala absorción o disfagia, para los cuales es difícil la ingestión de líquidos y comida en general, también en cantidades modestas. Un tercer objetivo de la presente invención es hacer que esta composición inmunonutricional esté disponible en una forma tal que la dosis de administración pueda modificarse fácilmente en relación con las demandas específicas de cada paciente. Otro objetivo de la presente invención es encontrar una composición inmunonutricional que tenga un sabor más agradable con respecto a las composiciones nutricionales del estado de la técnica. Por tanto, un objetivo de la presente invención se refiere a una composición inmunonutricional para la prevención y/o tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión, que consiste en una mezcla que comprende: i) maltodextrina en una cantidad comprendida entre 20% y 50% en peso con respecto al peso total de la mezcla, ii) arginina en una cantidad que comprendida entre 10% y 40% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iii) ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en una cantidad comprendida entre 5% y 30% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iv) colágeno en una cantidad comprendida entre 0,5% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, v) vitaminas en una cantidad comprendida entre el 0,1% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, vi) zinc en una cantidad comprendida entre el 0,01% y el 1,0% en peso con respecto al peso total de la mezcla. Un segundo objetivo de la presente invención se refiere a un procedimiento para la preparación de una composición inmunonutricional para la prevención y/o tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión, que comprende mezclar los siguientes ingredientes en forma de polvo: i) maltodextrina en una cantidad comprendida entre el 20% y el 50% en peso con respecto al peso total de la mezcla, ii) arginina en una cantidad comprendida entre el 10% y el 40% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iii) ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en una cantidad comprendida entre el 5% y el 30% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iv) colágeno en una cantidad comprendida entre el 0,5% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, v) vitaminas en una cantidad comprendida entre el 0,1% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, vi) zinc en una cantidad comprendida entre el 0,01% y el 1,0% en peso con respecto al peso total de la mezcla. Otro objetivo de la presente invención se refiere a la utilización de dicha composición inmunonutricional como soporte nutricional e inmunológico en pacientes afectados por lesiones, en particular PL. Otro objetivo de la presente invención se refiere a la composición inmunonutricional para su utilización como medicamento, en particular para impedir y promover la curación de lesiones, en particular PL. Todavía otro objetivo de la presente invención se refiere al uso de la composición inmunonutricional para la preparación de un medicamento destinado al tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión. La composición... [Seguir leyendo]

1. Composición inmunonutricional destinada a la prevención y/o tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión, que consiste en una mezcla que comprende: i) maltodextrina en una cantidad comprendida entre el 20% y el 50% en peso con respecto al peso total de la mezcla, ii) arginina en una cantidad comprendida entre el 10% y el 40% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iii) ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en una cantidad comprendida entre el 5% y el 30% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iv) colágeno en una cantidad comprendida entre el 0,5% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, v) vitaminas en una cantidad comprendida entre el 0,1% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, vi) zinc en una cantidad comprendida entre el 0,01% y el 1,0% en peso con respecto al peso total de la mezcla. 2. Composición inmunonutricional según la reivindicación 1, caracterizada porque el componente i) está presente en una cantidad comprendida entre el 25% y el 40% en peso con respecto al peso total de la mezcla, incluso más preferentemente entre el 32% y el 37%. 3. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente ii) está presente en una cantidad comprendida entre el 15% y el 30% en peso con respecto al peso total de la mezcla, incluso más preferentemente entre el 22% y el 27%. 4. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente iii) está presente en una cantidad comprendida entre el 15% y el 25% en peso, incluso más preferentemente entre el 18% y el 22%. 5. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente iv) está presente en una cantidad comprendida entre el 0,8% y el 4% en peso con respecto al peso total de la mezcla, incluso más preferentemente entre el 1,0% y el 3%. 6. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente v) está presente en una cantidad comprendida entre el 0,9% y el 4% en peso con respecto al peso total de la mezcla, incluso más preferentemente entre el 1,2% y el 3%. 7. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente vi) está presente en una cantidad comprendida entre el 0,04% y el 0,5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, incluso más preferentemente entre el 0,1% y el 0,3%. 8. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente v) es de vitaminas E, B1, B6, B12, A, K, K1 y C y/o mezclas de las mismas. 9. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el componente v) puede estar en estado puro o en forma de un compuesto equivalente. 10. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende asimismo ácido ribonucleico (RNA) en una cantidad comprendida entre el 1% y el 10% en peso con respecto al peso total de la mezcla, preferentemente entre el 3% y el 9%, incluso más preferentemente entre el 6% y el 8%. 11. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende también aditivos aromatizantes y/o colorantes. 12. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque se la prepara en dosis que comprenden cada una de ellas (cantidades expresadas en mg) Maltodextrina 2.840 L-arginina 2.000 Colágeno tipo II Ácidos grasos omega-3 2.083 Ácido L-ascórbico (Vit. C) Acetato de vitamina E 8 7 E09176895 22-11-2011   Acetato de retinol (Vit. A 500.000 Ul/g)) 0,3 Hidrocloruro de piridoxina (Vit. B6) 0,486 Hidrocloruro de tiamina (Vit. B1) 0,322 Cianocobalamina (Vit. B12) 0,0005 Vitamina K1 5% 0,3 Citrato de zinc tribásico 3H2O 12,9 Aditivos 13. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque se la prepara en forma de una emulsión acuosa. 14. Procedimiento de preparación de una composición inmunonutricional para la prevención y/o tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión, que comprende el mezclado de los siguientes ingredientes en forma de polvo: i) maltodextrina en una cantidad comprendida entre el 25% y el 50% en peso con respecto al peso total de la mezcla, ii) arginina en una cantidad comprendida entre el 10% y el 40% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iii) ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en una cantidad comprendida entre el 5% y el 30% en peso con respecto al peso total de la mezcla, iv) colágeno en una cantidad comprendida entre el 0,5% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, v) vitaminas en una cantidad comprendida entre el 0,1% y el 5% en peso con respecto al peso total de la mezcla, vi) zinc en una cantidad comprendida entre el 0,01% y el 1,0% en peso con respecto al peso total de la mezcla. 15. Composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 13 para su utilización como soporte nutricional e inmunológico en pacientes que padecen lesiones, heridas o úlceras, en particular lesiones por presión. 16. Composición inmunonutricional para la prevención y/o tratamiento de lesiones, en particular lesiones por presión, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende excipientes y/o adyuvantes farmacéuticamente aceptables para su utilización como un medicamento. 17. Utilización de la composición inmunonutricional según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende excipientes y/o adyuvantes farmacéuticamente aceptables para la preparación de un medicamento destinado a la prevención y/o tratamiento de lesiones, en particular PL. 8 E09176895 22-11-2011