COMPOSICIÓN DENTAL DE CONFITERÍA MASTICABLE CONTRA LA PLACA.

Composición dental de confitería masticable contra la placa ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN. 1. Campo de la Invención. La presente invención se refiere a una composición de confitería masticable que reduce la presencia de placa dental de la superficie masticadora de los dientes y más particularmente la invención se refiere a una composición de confitería masticable que contiene una cantidad pequeña pero eficaz de una enzima que es eficaz para interrumpir o interferir la formación de placa y la adhesión a la superficie del diente. 2. Técnica Previa. Composiciones bucales tales como pasta de dientes, geles y colutorios están diseñados para aflojar y eliminar la placa junto con un rutina regular de cepillado dental. La placa dental está presente en algunos grados, en la forma de una película, sobre prácticamente todas las superficies dentales. Es un subproducto del crecimiento microbiano, y comprende una capa microbiana densa que consiste en una masa de microorganismos embebidos en una matriz de polisacáridos. La placa por sí misma se adhiere firmemente a las superficies dentales y se elimina sólo con dificultad incluso con una rutina rigurosa de cepillado. Además, la placa reaparece rápidamente sobre la superficie dental después de ser eliminada. La placa se puede formar sobre cualquier parte de la superficie dental, y se encuentra particularmente en los márgenes gingivales, en grietas en el esmalte, y sobre la superficie del cálculo dental. El problema asociado con la formación de placa sobre los dientes radica en la tendencia de la placa a desarrollar y finalmente producir gingivitis, periodontitis y otros tipos de enfermedades periodontales, así como caries dentales y cálculo dental. La formación de placa es un proceso en desarrollo continuo. Aunque hay disponibles varios productos de cuidado bucal para controlar la formación de placa tales como pasta de dientes y enjuagues bucales, la desventaja de estos productos es que estas preparaciones tienen relativamente poco tiempo para causar efecto sólo mientras los dientes están siendo cepillados o la boca está siendo enjuagada. Una desventaja más de estos productos de pasta dental y enjuague bucal es que la general infrecuencia de uso, esto es, la mayoría de los productos de higiene dental se usan una vez o quizá dos veces al día y rara vez cuando son más necesarios, es decir, después de las comidas y aperitivos. Así, los depósitos de comida que se forman como resultado de la comida a lo largo del día se dejan en la cavidad bucal durante largos periodos de tiempo promoviendo así el crecimiento microbiano y la formación de placa sobre la superficie dental. En la técnica se conoce el incorporar agentes antimicrobianos en composiciones orales donde estos agentes destruyen o inhiben bacteria bucal responsable de la formación de placa. Otros agentes también se incorporan en la composición oral para reducir la formación de placa sobre los dientes. Por ejemplo, se conoce el incorporar enzimas tales como proteasas y carbohidrasas en composiciones bucales, estas enzimas interrumpen o interfieren la formación de placa y la adhesión de bacterias a la superficie dental. Las tabletas y chicles masticables se han usado como vehículos para introducir diversos agentes químicos a la superficie dental incluyendo enzimas tal como enzima amilasa (EEUU 4.740.368), oxidoreductasas tal como glucosa oxidasa y enzimas lactoperoxidasas (EEUU 4.564.519). La patente ES-A-2.131.006 describe una goma o una tableta masticable que comprende 0,2%-5% de papaína y un edulcorante no cariogénico, la enzima papaína tienen la función de interrumpir o interferir con la placa dental y la formación de sarro. La patente GB-A-1.294.767 describe una goma masticable o tableta masticable que comprende una enzima para evitar y tratar la placa dental. En la patente EEUU-A-4.178.362, se enseña el uso de la enzima glucosa oxidasa como un agente eficaz que forma peróxido de hidrógeno, que afloja y elimina la placa de los dientes. La patente JP-A-04.173.056 describe una goma masticable que comprende aspartamo y una dextranasa o mutanasa como componente anticariogénico. La patente EEUU-A-2002/0.006.385 se dirige al uso de enzimas que hidrolizan almidón o modifican almidón en composiciones de cuidado bucal. La patente EEUU-A-3.235.460 describe una composición de goma masticable enzimáticamente activa que comprende pancreatina que cataliza la hidrólisis de la matriz orgánica, el origen probable del cálculo. En la patente JP-A-63 104.908, se enseña una composición masticable que comprende glicoamilasa, un edulcorante no cariogénico y un antioxidante. 2   La patente EEUU-A-5.747.005 enseña un dentífrico con base de aceite que contiene una enzima seleccionada del grupo de proteasas, lipasas y sacarasas, junto con una cantidad alta de vitamina E. En la patente EEUU-A-5.320.830, se enseñan todos los tipos de composiciones bucales que pueden comprender enzimas y tienen un pH en el intervalo de 4,0-6,0. Un requerimiento importante, sin embargo, para estas composiciones es que sean estables y tengan larga vida útil, este requerimiento ha limitado el uso de estas composiciones porque normalmente, los agentes activos incorporados en estas composiciones que proporcionan beneficios de cuidado bucal tal como reducción de placa, no son estables bajo condiciones ambientales de humedad y temperatura y como resultado los agentes se degradan a concentraciones de eficacia limitada y particularmente, enzimas que se desnaturalizan durante el proceso de fabricación. En vista del inconveniente de usar productos de pasta dental y enjuague bucal cuando se está fuera de casa, la técnica está buscando productos portátiles en la forma de confitería masticable tal como tabletas y gomas que se pueden usar a lo largo del día, particularmente después de comer, y que proporcionan beneficios contra la placa comparables a los obtenidos mediante cepillado normal con una pasta dental o el uso de un enjuague bucal. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN. Según la presente invención, se proporciona una composición de confitería masticable tal como una tableta o una goma masticable que comprende una cantidad pequeña pero eficaz de una enzima reductora de placa, un edulcorante no cariogénico y opcionalmente un agente plastificante/suavizante. Particularmente, la invención se refiere a una composición de confitería masticable que libera en la superficie dental una unidad de dosis de una enzima reductora de placa, la composición comprende (A) 0,1 a 3% en peso que una enzima cuya función es interrumpir o interferir con la formación y adhesión de placa a la superficie dental, cuya enzima es una proteasa, (B) un material con base sólida, y (C) la composición además comprende (D) un agente estabilizante de enzimas que es un agente quelante de impurezas de metal que protege la enzima de la inactivación o de 0,05 a 1,5% en peso de un agente reductor que estabiliza el enzima contra la oxidación; (E) menos de 5% en peso de agua, en la que la proteasa se extrae a partir de un producto de fruta natural y se incorpora en el material con base sólida de la composición a una temperatura de menos de 80ºC. Debido a la naturaleza inherente del producto de tableta o goma masticable, se logra el contacto prolongado con la superficie dental cuando el producto se mastica, formando una pasta con la saliva que contiene la enzima que recubre la superficie dental. La liberación de la enzima en forma de tableta o goma masticable asegura que se libere una dosis adecuada de la enzima antiplaca cuando el producto es masticado por el usuario. La composición de confitería masticable de la presente invención es portátil y se puede envasar y almacenar en el bolsillo o bolso del consumidor para consumirlo en cualquier momento y en cualquier lugar. Cuando la composición de confitería masticable de la presente invención se coloca en la boca y se mastica, una cantidad eficaz de antiplaca de la enzima se libera de la composición a la saliva donde puede alcanzar la superficie de los dientes y evitar más acumulación de placa. La tableta o goma de la presente invención se forma de modo que se libera la enzima durante un periodo de 0,5 a 2 minutos. Con el uso diario continuado de tabletas o gomas masticables de la presente invención se obtendrá la máxima reducción de placa de los dientes del consumidor. El término composición de confitería masticable como se usa en la presente memoria incluye en su significado goma masticable, y tabletas, píldoras y pastillas masticables y solubles en la boca. DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERENTES. La composición de la presente invención como se establece es un producto masticable que reduce la placa y contiene, como el ingrediente activo, una enzima proteasa. El producto es preferentemente sin azúcar. Una tableta antiplaca masticable representativa según la... [Seguir leyendo]

1. Una composición de confitería masticable que libera en la superficie dental una unidad de dosis de una enzima reductora de placa, la composición comprende (A) 0,1 a 3% en peso que una enzima cuya función es interrumpir o interferir con la formación y adhesión de placa a la superficie dental, cuya enzima es una proteasa, (B) un material con base sólida, y (C) la composición además comprende (D) un agente estabilizante de enzimas que es un agente quelante de impurezas de metal que protege la enzima de la inactivación o de 0,05 a 1,5% en peso de un agente reductor que estabiliza el enzima contra la oxidación; (E) menos de 5% en peso de agua, en la que la proteasa se extrae a partir de un producto de fruta natural y se incorpora en el material con base sólida de la composición a una temperatura de menos de 80ºC. 2. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde la enzima es papaína. 3. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde la composición está en la forma de una tableta. 4. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde la composición es una goma masticable. 5. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde el edulcorante no cariogénico es un azúcar alcohol. 6. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde el edulcorante no cariogénico es un edulcorante artificial. 7. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde el edulcorante no cariogénico es un azúcar alcohol de un disacárido. 8. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde el edulcorante no cariogénico está presente en la composición a una concentración de 25 a 95% en peso. 9. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde el agente estabilizante de enzimas que mediante quelación de impurezas de metal protege la enzima de la inactivación es 0,01 a 1% de un agente seleccionado a partir de EDTA y gluconato sódico. 10. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde el agente estabilizante de enzimas se selecciona a partir de agentes reductores. 11. La composición de confitería masticable de la reivindicación 1 donde la composición además comprende un enzima seleccionado a partir de carbohidrasas.