Aparato para la fijación interna de una fractura que comprende:

una varilla alargada (100) una cabeza (105),un vástago (108), un eje longitudinal (10) con al menos dos segmentos curvados (301, 302) situados en planolateral-medial, y al menos un segmento curvado (303) situado en un plano anterior-posterior, y a menos unorificio (110, 111, 112; 120, 121) para la recepción de los elementos de fijación extendiéndose transversalmenteal eje longitudinal (10) a través de la varilla (100) caracterizada por una pluralidad de ranuras en espiral (109)situadas al menos sobre una porción de dicha varilla (100) para guiar y orientar la varilla (100) alrededor de sueje longitudinal (10) durante la inserción, en el que la orientación de las ranuras en espiral (109) varíaaproximadamente en 90º de rotación angular alrededor del eje longitudinal (10) de la varilla (100) conforme estasranuras en espiral (109) se desplazan desde su punto inicial hasta su punto final.

Aparatos para la fijación interna de una fractura

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere generalmente a sistemas para la fijación interna de fracturas óseas y en particular a dispositivos de fijación de fracturas intramedularmente como los usados, por ejemplo, en el tratamiento de fracturas de huesos largos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las fracturas de huesos largos, como el fémur, se tratan a menudo usando una varilla intramedular (“varilla IM”) como aparato para la fijación interna de una fractura insertada en el canal medular del hueso afectado. Una varilla IM, tal y como se conoce en la técnica, comprende generalmente una varilla alargada junto con travesaños asociados, como tornillos o clavos, incluyendo dispositivos de clavado con hojas helicoidales. La varilla IM incluye típicamente varios orificios transversales para permitir el posicionamiento de estos travesaños asociados a través de la varilla IM y en el interior del tejido del hueso, para estabilizar y sujetar unidos los segmentos de hueso fragmentados. Por ejemplo, en el tratamiento de fracturas en el área del cuello y/o la cabeza del fémur, se puede insertar un travesaño a través de la parte proximal de la varilla IM, atravesando la fractura, y después dentro de la cabeza femoral. Para fracturas de tipo de eje más distal los tornillos de bloqueo se pueden situar a través de la varilla IM y dentro del tejido óseo en posiciones apropiadas para proporcionar la fijación de los fragmentos del hueso.

Una técnica para implantar varillas intramedulares como aparato para la fijación interna de una fractura implica la inserción de la varilla a través de un punto lateral a la línea central del canal medular, es decir, desplazado desde la fosa piriforme. Uno de los muchos ejemplos del uso de esta técnica se ilustra en la patente estadounidense n° 3433220 para Zickel. Se realiza una osteotomía en el extremo del trocánter para crear un lugar de entrada y se utiliza un escariador flexible para realizar la perforación del canal medular conforme a su anatomía básica. Como la situación del lugar de entrada está desplazada lateralmente desde el eje del canal medular, se crea una abertura en ángulo o curvada entre el lugar de entrada y el canal medular.

Una vez se ha hecho la abertura, se puede insertar una varilla IM a través del lugar de entrada y en el interior del canal medular. Sin embargo, el punto de inserción de una varilla IM en una ubicación desplazada lateralmente es el lugar de posibles fracturas iatrogénicas, porque la curvatura de la abertura en el interior del canal medular “inclina” la varilla en el interior del canal medular del fémur. Esto provoca potencialmente fracturas debido a la aplicación inadvertida de cargas puntuales transversales contra el hueso. Se han observado fracturas que empiezan en el lugar de entrada y se extienden a través de la región intertrocantérica siguiendo la inserción de la varilla IM.

Además, la forma del canal medular del propio fémur puede complicar la inserción de una varilla IM. El canal medular traza un arco anterior suave, uniforme, a lo largo de su longitud. Si la varilla IM no posee un arco o curvatura anterior, las cargas puntuales transversales pueden actuar contra la pared cortical del fémur, conduciendo a una fractura. Un sobre-escariado del canal medular puede impedir la fractura del eje durante la inserción, pero esto tiene como resultado una disminución del área superficial de contacto entre la varilla y el hueso, conduciendo a una fijación menos efectiva de los fragmentos de hueso. Otro efecto perjudicial del sobreescariado es una reducción en la fuerza de flexión y de torsión del hueso. Como resultado, muchas varillas IM tienen arcos o curvas anteriores en el plano anterior-posterior para ajustarse a la anatomía medular normal del fémur, como se ejemplifica en las patentes anteriores de la técnica, como la patente estadounidense n° 3433220 para Zickel y la patente estadounidense n° 4135507 para Harris.

Sin embargo, solamente la curvatura de la varilla en el plano anterior-posterior no vence necesariamente las dificultades que surgen de la inserción del aparato través del lugar de entrada desplazado lateralmente. Se pueden aplicar sobre el hueso cargas adicionales de puntos laterales mediante el segmento proximal de la varilla IM una vez el hueso está en su posición final, porque la curvatura anterior de la varilla está en un plano ortogonal a la curvatura de la abertura entre el lugar de entrada y el canal medular. Esto puede tener como resultado una posterior fractura del fémur. Como consecuencia, algunas varillas IM (como las reveladas en las patentes de Zickel y Harris de la técnica anterior) han incorporado un arco o curva en el plano lateral-medial que intenta ajustarse a la abertura desde el punto de entrada al canal medular. Sin embargo, estas varillas curvadas lateralmente no han logrado eliminar de forma completamente satisfactoria las fracturas involuntarias durante el procedimiento de inserción o retirada. Así, la varilla se inserta inicialmente en esta orientación girada y después se gira conforme se conduce al interior del canal medular hasta su posición final. Sin embargo, es problemático aplicar la cantidad apropiada de fuerza de giro en el instante apropiado, ya que puede ser difícil controlar de forma continua la medida precisa del progreso de la varilla en el canal medular, mientras que se aplica también la cantidad correspondiente de giro requerido en cada punto. Además, las varillas IM a menudo están provistas de ranuras externas que se extienden directamente bajo la superficie del eje de la varilla que pueden interferir con este movimiento de giro durante la inserción. Aunque estas ranuras externas son deseables porque proporcionan beneficios como una revascularización medular mejorada, reducida rigidez con mayor fuerza y fijación torsional mejorada en la interfase varilla-hueso, de hecho, la unión de las ranuras con el hueso dentro del canal medular puede impedir el giro necesario para insertar la varilla.

Cuando una varilla IM está provista de una curva anterior, girando la varilla aproximadamente 90 grados alrededor de su eje longitudinal antes de la inserción se puede facilitar su inserción en el canal medular porque la curvatura de la varilla puede aproximarse más a la curvatura de la abertura entre el lugar de entrada y el canal medular. Así, la varilla se inserta inicialmente en esta orientación rotada y después se gira conforme se conduce al interior del canal medular hasta su posición final. Sin embargo, es problemático aplicar la cantidad apropiada de fuerza de giro en el instante apropiado, ya que puede ser difícil controlar de forma continua la medida precisa del progreso de la varilla en el canal medular mientras también se aplica la cantidad correspondiente de giro requerido en cada punto. Además, las varillas IM a menudo están provistas de ranuras externas que se extienden directamente bajo la superficie del eje de la varilla que pueden interferir con este movimiento de giro durante la inserción. Aunque estas ranuras externas son deseables porque proporcionan beneficios como una revascularización medular mejorada, reducida rigidez con mayor fuerza y fijación torsional mejorada en la interfase varilla-hueso, de hecho, la unión de las ranuras con el hueso dentro del canal medular puede impedir el giro necesario para insertar la varilla.

El documento US 2002/099379 A1 muestra una varilla intramedular como aparato para la fijación interna de fracturas femorales, que comprende una varilla alargada con un eje longitudinal, una parte de cabeza y una parte de vástago y orificios transversales para la recepción de elementos de fijación, incluyendo la varilla dos secciones curvadas en el plano lateral-medial y una sección curvada en el plano anterior-posterior.

El documento GB 1274470 A muestra en una realización una varilla intramedular como aparato para la fijación interna de fracturas femorales, que comprende una varilla alargada con un eje longitudinal, una parte de cabeza y una parte de vástago y orificios transversales para la recepción de elementos de fijación. La parte del vástago está provista de una variedad de surcos periféricos helicoidales para la formación de roscas. Esta rosca transcurre rodeando varias veces el vástago desde su punto inicial hasta su punto final.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El aparato para la fijación interna de una fractura que comprende una varilla alargada con una cabeza, un vástago, un eje longitudinal con al menos dos segmentos curvados... [Seguir leyendo]

1. Aparato para la fijación interna de una fractura que comprende: una varilla alargada (100) una cabeza (105) , un vástago (108) , un eje longitudinal (10) con al menos dos segmentos curvados (301, 302) situados en plano lateral-medial, y al menos un segmento curvado (303) situado en un plano anterior-posterior, y a menos un orificio (110, 111, 112; 120, 121) para la recepción de los elementos de fijación extendiéndose transversalmente al eje longitudinal (10) a través de la varilla (100) caracterizada por una pluralidad de ranuras en espiral (109) situadas al menos sobre una porción de dicha varilla (100) para guiar y orientar la varilla (100) alrededor de su eje longitudinal (10) durante la inserción, en el que la orientación de las ranuras en espiral (109) varía aproximadamente en 90º de rotación angular alrededor del eje longitudinal (10) de la varilla (100) conforme estas ranuras en espiral (109) se desplazan desde su punto inicial hasta su punto final.

2. Aparato de la reivindicación 1, caracterizado por que comprende adicionalmente un segundo segmento curvado (302) situado en el plano lateral-medial.

3. El aparato de la reivindicación 2 caracterizado por que al menos un segmento curvado (303) situado en el plano anterior-posterior se superpone al segundo segmento curvado (302) situado en el plano lateral-medial.

4. Aparato de la reivindicación 3 caracterizado por que al menos un segmento curvado (301) y el segundo segmento curvado (302) situado en el plano lateral-medial está separados por segmento no curvado (304)

5. Aparato de la reivindicación 4 caracterizado por que: al menos un segmento curvado (301) situado en el plano lateral-medial comprende un primer radio (R1) de curvatura; el segundo segmento curvado (302) situado en el plano lateral-medial comprende un segundo radio (R2) de curvatura; y siendo siendo el primer radio (R1) de curvatura diferente del segundo radio (R2) de curvatura, en el que preferentemente el segundo radio (R2) de curvatura es mayor que el primer radio (R1) de curvatura.

6. Aparato de la reivindicación 5 caracterizado por que al menos un segmento curvado (303) situado en el plano anterior-posterior comprende un tercer radio (R3) de curvatura, siendo el tercer radio (R3) de curvatura diferente del primer radio (R1) de curvatura, en el que preferentemente el tercer radio (R3) de curvatura es mayor que el primer radio (R1) de curvatura.

7. Aparato de la reivindicación 2 caracterizado por que al menos un segmento curvado (301) situado en el plano lateral-medial se extiende de 10 mm aproximadamente a 60 mm aproximadamente, donde preferentemente el segundo segmento curvado (302) en el plano lateral-medial se extiende de 10 mm aproximadamente a 220 mm aproximadamente.

8. Aparato de la reivindicación 6 caracterizado por que: el primer radio (R1) de curvatura está entre 100 mm y 500 m; el segundo radio (R2) de curvatura está entre 100 mm y 1500 m; y el tercer radio (R3) de curvatura está entre 500 mm y 2500 m;

9. Aparato de la reivindicación 8 caracterizado por que al menos unos de los orificios transversales comprende: un par de orificios (120, 121) situados en la cabeza (105) con ejes esencialmente paralelos orientados en un primer ángulo con respecto a dicho eje longitudinal (10) de la varilla (100) ; y una perforación (130) situada en la cabeza (105) con un eje orientado en un segundo ángulo con respecto al eje longitudinal (10) de la varilla (100) .

10. Aparato de la reivindicación 1 caracterizado por que comprende además un orificio alargado (140) de una lado a otro de la varilla (100) con un eje orientado en un ángulo con respecto al eje longitudinal (10) de la varilla (100) .

11. Aparato de la reivindicación 10 caracterizado por que comprende además: al menos dos orificios distales (110, 111, 112) situados en la parte del vástago (108) con ejes que se orientan a aproximadamente 85° hasta aproximadamente 95° respecto al eje longitudinal (10) de la varilla (100) y desplazados angularmente uno de otro alrededor del eje longitudinal (10)

12. Aparato de la reivindicación 1 caracterizado por que la varilla (100) tiene una perforación central (130) que se extiende sobre el eje longitudinal (10)

13. Aparato de la reivindicación 1 caracterizado por que un orificio (160) , que es preferiblemente roscado, esta situado en la parte superior de la cabeza (105) de la varilla (100) para montar una herramienta de guía.

14. Aparato de la reivindicación 13 caracterizado por que se situa adicionalmente una ranura (170) en la parte superior de la cabeza (105) de la varilla (100) para alinear la herramienta de guía con la varilla (100) alrededor del eje longitudinal (10) de la varilla (100)

15. Aparato de las reivindicaciones 13 y 14, caracterizado por que este previsto un tapón terminal (400, 500) que es incrustado en el orificio (160) situado en la parte superior de la cabeza (105) de la varilla (100)

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

La lista de referencias citada por el solicitante lo es solamente para utilidad del lector, no formando parte de los documentos de patente europeos. Aún cuando las referencias han sido cuidadosamente recopiladas, no pueden 5 excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad a este respecto.

Documentos de patente citados en la descripción

•US 3433220 A, Zickel [0003] [0005] • US 2002099379 A1 [0008]

•US 4135507 A, Harris [0005] • GB 1274470 A [0009] 10