APARATO PARA INSERTAR UNA MEMBRANA FLEXIBLE EN UN OJO.

La presente invención se refiere a un aparato para insertar una lente intraocular flexible u otra membrana flexible en un ojo. Antecedentes de la invención La lente natural del cristalino del ojo juega un papel principal al enfocar la luz sobre la retina para una visión adecuada. No obstante, la visión a través de la lente natural del cristalino puede sufrir deterioro debido a una herida, o debido a la formación de una catarata producida por el envejecimiento o una enfermedad. Para restablecer la visión, la lente natural del cristalino se sustituye normalmente con una lente artificial. Una lente artificial puede implantarse también para realizar una corrección refractiva. Se han desarrollado muchos procedimientos quirúrgicos para eliminar la lente natural del cristalino. Normalmente, se inserta una herramienta delgada a través de una pequeña incisión en el ojo para que entre en contacto con la lente natural del cristalino. La herramienta incluye una punta de corte que se hace vibrar por medio de ultrasonidos para emulsionar el cristalino. Los fragmentos emulsionados del cristalino se aspiran a continuación al exterior del ojo a través de un pasaje que se proporciona en la punta de corte. La naturaleza delgada de la herramienta permite la extracción del cristalino a través de una pequeña incisión en el ojo. El uso de una pequeña incisión antes que el de otros procedimientos que requieren una incisión grande puede disminuir el traumatismo y las complicaciones que se experimentan durante la cirugía y con posterioridad a la operación. Debido a que la incisión que se requiere para eliminar el cristalino es pequeña, el desarrollo de implantes intraoculares para reproducir la lente se ha producido en la dirección de unos implantes flexibles que no requieren de ningún agrandamiento de la incisión. Una lente intraocular habitualmente incluye una óptica generalmente en forma de disco que enfoca la luz sobre la retina y una parte de háptica que se expande hacia fuera para un posicionamiento adecuado de la óptica en el interior del ojo. La naturaleza flexible de la lente permite que la lente se pliegue y se comprima con el fin de ocupar un área de sección transversal más pequeña para el pasaje a través de la incisión estrecha y al interior del ojo. Una vez que se inserta a través de la incisión, se permite que la lente se expanda hasta su tamaño y forma originales. Un número de dispositivos se han desarrollado para insertar una lente intraocular flexible a través de una pequeña incisión en el ojo. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos con n.º 4.681.102 a nombre de Bartell usa un cartucho articulado que se cierra alrededor de una lente para plegar la lente en una configuración más estrecha. El cartucho se coloca en el interior de un mecanismo de dispositivo de inserción que hace progresar la lente plegada al interior del ojo. El dispositivo de inserción, no obstante, requiere que se manipulen varios componentes y que se ensamblen durante la operación. La patente de los Estados Unidos con n.º 5.275.604 a nombre de Rheinish y col. empuja la lente a través de una luz que se estrecha, que se forma con unas ranuras que actúan para plegar la lente en un tamaño más pequeño a medida que ésta se empuja hacia el ojo. La fabricación de unas ranuras en espiral en una luz de sección transversal decreciente es difícil si no imposible de obtener de una forma práctica. En la patente de los Estados Unidos con n.º 5.304.182 a nombre de Rheinish y col., un elemento rizado se desvía lateralmente para plegar la lente en un tamaño lo bastante pequeño como para pasar a través de la incisión estrecha. No obstante, no se proporciona ninguna disposición de bloqueo para garantizar por completo el cierre del elemento rizado. Además, mientras que estos dispositivos funcionan para disminuir el tamaño de la sección transversal de la lente para su inserción en el interior del ojo, todos ellos requieren que los bordes laterales opuestos de la lente se plieguen sobre sí mismos con el fin de ajustarse a través de la incisión estrecha. Como resultado, la lente ha de abrirse en el interior del ojo para recuperar su forma y tamaño originales. Tal despliegue da lugar a que la lente, y en particular las hápticas, se abran en un arco, y por lo tanto se corre el riesgo de dañar el interior del ojo. A medida que la lente se libera en el interior del ojo, la flexibilidad de la lente da lugar a que la lente se abra y recupere su forma natural. No obstante, el plegado y la presión de la lente que se necesitan para hacer pasar la lente a través de la pequeña incisión coloca una cantidad significativa de presión hacia dentro sobre la lente. Como resultado, la lente se descarga con frecuencia a partir del dispositivo de inserción con una fuerza y una velocidad considerables. Esta liberación enérgica y no controlada de la lente también hace que el interior del ojo corra el riesgo de sufrir una lesión. Además, muchos dispositivos de inserción no mantienen un control de la orientación de la lente a medida que la lente se hace progresar al interior del ojo. Por consiguiente, la lente puede girar o darse la vuelta alrededor de un eje longitudinal a medida que ésta se empuja a través del dispositivo de inserción. La mayor parte de las lentes, no obstante, se fabrican para disponerse en el interior del ojo en una orientación específica. En consecuencia, tal volteo 2   de la lente puede dar como resultado que la lente se coloque en el ojo en una orientación no adecuada. Se dan a conocer dispositivos de inserción conocidos en los documentos US 4573998, US 4834094 y US 5425734. Las características de la presente invención que se conocen a partir del documento US 4834094 se han ubicado en el preámbulo de la reivindicación 1 que se adjunta en el presente documento. Sumario de la invención La presente invención se refiere a un aparato para insertar una lente intraocular flexible u otra membrana flexible en un ojo sin los riesgos que se indican anteriormente que se asocian con los dispositivos de inserción del pasado. El aparato se define en la reivindicación 1. Más específicamente, el presente dispositivo de inserción mantiene la orientación sustancialmente plana de los bordes laterales opuestos de la lente a medida que la lente se comprime lateralmente en una configuración de sección transversal más pequeña para su inserción a través de una incisión estrecha en el ojo. Debido a que los bordes laterales de la lente no se pliegan sobre sí mismos durante la compresión, la lente no se abre en el interior del ojo con el fin de recuperar su forma original. Como resultado, se reduce el riesgo de que una parte de la lente golpee e hiera una parte interior del ojo después de la liberación de la lente con respecto al dispositivo de inserción. En la construcción preferida, se forman unos retenedores en la forma de canales a lo largo del interior del dispositivo de inserción para alojar y mantener los bordes laterales de la lente en una orientación sustancialmente plana durante la compresión. Los canales se extienden adicionalmente a través del dispositivo de inserción para contener la lente durante el avance hacia el ojo para evitar un giro no controlado de la lente. De esta forma, se asegura que la lente se descarga en la orientación adecuada. En otro aspecto de la invención, el dispositivo de inserción permite que la lente se expanda antes de su liberación en el interior del ojo. De esta forma, la fuerza elástica que trabaja para expandir la lente comprimida se disipa antes de que la lente se descargue a partir del dispositivo de inserción. La lente puede por lo tanto implantarse en el interior del ojo de una forma controlada. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista en perspectiva de un instrumento de acuerdo con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva parcial del instrumento con un compresor en una posición cerrada. La figura 3 es una vista en perspectiva parcial del instrumento con el compresor retirado. La figura 4 es una vista en perspectiva del compresor. La figura 5 es una vista en perspectiva parcial del instrumento con una lente intraocular en el extremo libre del instrumento. La figuras 6A a 6C son unas vistas en sección transversal del instrumento que se toman a lo largo de la línea 6- 6 en la figura 1 con el compresor en unas fases diferentes de la compresión de una lente. La figura 6D es una vista en sección transversal parcial del instrumento que se toma a lo largo de la línea 6-6 en la figura 1 con el compresor en una posición cerrada y con la lente omitida. La figura 7 es una vista en sección transversal que se toma a lo largo de la línea 7-7 en la figura 1. La figura 8 es una vista en sección transversal parcial de una segunda realización de un instrumento de acuerdo con la presente invención que... [Seguir leyendo]

1. Un instrumento (10) para insertar una membrana flexible (12) en un ojo, comprendiendo dicho instrumento (10) un elemento tubular (22) que define un pasaje a través del cual una membrana flexible (12) puede dirigirse hacia el interior de un ojo, y caracterizado por: un compresor (26) para comprimir lateralmente la membrana flexible (12), y retenedores para mantener los bordes laterales opuestos de la membrana flexible (12) en una relación generalmente plana durante la compresión. 2. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 1, teniendo dicha membrana flexible unos bordes laterales opuestos que se alinean a lo largo de un eje transversal de dicho pasaje, definiendo dicho pasaje un trayecto a través del cual la membrana flexible (12) puede dirigirse hacia el interior de un ojo, estando el compresor (26) montado de forma que puede moverse en dicho elemento tubular (22) para comprimir lateralmente la membrana flexible (12) en dicho pasaje, y estando los retenedores en dicho pasaje para retener los bordes laterales de la membrana flexible (12) generalmente a lo largo de dicho eje transversal durante la compresión. 3. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo dicho instrumento (10) un par de lados que pueden moverse el uno con respecto al otro entre una posición abierta y una posición cerrada, estando dichos lados colocados el uno con respecto al otro en la posición abierta para permitir la colocación de una membrana flexible (12) en el instrumento (10), estando dichos lados colocados el uno con respecto al otro en dicha posición cerrada para comprimir lateralmente la membrana flexible (12) entre los lados y definir un pasaje para dirigir la membrana flexible (12) hacia un ojo, incluyendo cada uno de dichos lados uno de los retenedores para entrar en contacto con los bordes laterales opuestos de la membrana flexible (12) y mantener los bordes laterales en la relación generalmente plana entre sí. 4. Un instrumento (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que incluye además un émbolo (32) para hacer progresar la membrana flexible (12) a través de dicho pasaje y al interior del ojo. 5. Un instrumento (10) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que dicho pasaje incluye un par de lados, y en el que un lado se define mediante dicho compresor (26). 6. Un instrumento (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 5, que incluye además un segundo compresor (26) diametralmente opuesto a dicho primer compresor (26). 7. Un instrumento (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 5 y 6, en el que cada uno de dichos compresores (26) incluye un retenedor. 8. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que cada uno de dichos retenedores incluye un canal (68, 70) adaptado para alojar un borde lateral de la membrana flexible (12). 9. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho canal (68, 70) está flanqueado por unos segmentos inclinados (72 a 75). 10. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que cada uno de dicho canal (68, 70) incluye un par de segmentos de pared sustancialmente paralelos opuestos, en el que uno de dichos segmentos opuestos de pared de cada canal se extiende hacia el interior de dicho pasaje una distancia más grande que dicho otro segmento de pared opuesto. 11. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dichos segmentos opuestos de pared se encuentran en unos lados primero y segundo de un eje transversal de dicho pasaje, el más largo de los segmentos de pared para un canal se encuentra en el primer lado del eje transversal y el más largo de los segmentos de pared para el otro canal se encuentra en el segundo lado del eje transversal. 12. Un instrumento (10) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que cada uno de dichos retenedores se extiende longitudinalmente a lo largo de sustancialmente la totalidad del pasaje para evitar un volteo no controlado de la membrana flexible (12) durante el avance a través de dicho pasaje. 13. Un instrumento (10) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que unos extremos distales de dichos retenedores se dotan cada uno de una ranura a través de la cual la membrana flexible (12) puede expandirse antes de la descarga de la membrana flexible (12) a partir de dicho pasaje. 14. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho elemento tubular (22) incluye una guía para dirigir el movimiento de dicho compresor (26) en una dirección lateral. 15. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho elemento tubular (22) incluye una abertura para insertar una membrana flexible (12) en dicho pasaje, y dicho compresor (26) incluye un reborde que cierra dicha abertura cuando se comprime la membrana flexible (12). 8   16. Un instrumento (10) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, que incluye además una bolsa llena con lubricante y una abertura a través de la cual el lubricante puede dispensarse a partir de la bolsa y en el interior de dicho pasaje. 17. Un instrumento (10) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la membrana flexible (12) es una lente con una óptica, una háptica de lazo de entrada y una háptica de lazo de salida, y el instrumento (10) incluye además una guía de háptica (125) móvil en dichos pasajes para reforzar parcialmente la háptica de entrada en la dirección de avance de la lente. 18. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicha guía de háptica (125) incluye una varilla con un extremo libre y un resalte en dicho extremo libre para enganchar y tirar de la háptica de entrada en dicho pasaje. 19. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 18, en el que dicha guía de háptica (125) incluye además una lengüeta para tirar para el agarre manual y la tracción de dicha guía de háptica con respecto a dicho pasaje. 20. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende una abertura que se extiende a través de una pared de dicha unidad tubular, y una bolsa (139) llena con lubricante, pudiendo el lubricante en dicha bolsa dispensarse de forma selectiva a través de dicha abertura, y en el interior de dicho pasaje. 21. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 20, que además incluye un émbolo (32) para hacer progresar la membrana flexible (12) a través de dicho pasaje y al interior del ojo. 22. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 20, en el que dicha bolsa incluye una parte en alineamiento con dicha abertura, en el que dicha parte se abre mediante ruptura tras la aplicación de presión sobre dicha bolsa. 23. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicha guía de háptica incluye una varilla con un extremo libre y un resalte en dicho extremo libre para enganchar y tirar de la háptica de entrada en dicho pasaje. 24. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 23, en el que dicha guía de háptica incluye además una lengüeta para tirar para el agarre manual y la tracción de dicha guía de háptica con respecto a dicho pasaje. 25. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende un émbolo (32) para desplazar la membrana flexible (12) a través de dicho pasaje, y unos medios para permitir que la membrana flexible (12) se expanda hasta una condición sustancialmente no comprimida antes de la descarga de la membrana flexible (12) a partir de dicho pasaje. 26. Un instrumento (10) de acuerdo con la reivindicación 25, en el que dichos medios para permitir la expansión incluyen una pluralidad de ranuras en el extremo distal de la unidad tubular. 9     11   12   13   14     16   17   18