Aparato para crear una lesión anular continua.

Un dispositivo médico (10) para realizar la ablación de un anillo de tejido,

comprendiendo el dispositivo médico: un miembro tubular interno (14);

un miembro conductor de la electricidad trenzado (12) que se extiende sobre el miembro tubular, y que incluye un extremo proximal y un extremo distal;

un dispositivo de despliegue del electrodo (22) extendido de forma que pueda deslizarse sobre el miembro tubular y conectado al miembro conductor;

pudiendo hacerse avanzar al dispositivo de despliegue del electrodo sobre el miembro tubular interno para hacer que el miembro conductor se deforme y defina de este modo un anillo orientado distalmente caracterizado por:

que el miembro conductor de la electricidad es deformable para asumir una configuración generalmente cónica, con lo cual una base del cono general está orientada distalmente para definir el anillo orientado distalmente (40) de material de ablación.

Aparato para crear una lesión anular continua Campo de la invención Esta invención se refiere a dispositivos médicos para realizar procedimientos de ablación y, más particularmente, a un dispositivo médico que es capaz de realizar la ablación de un anillo continuo de tejido en una única etapa.

Antecedentes de la invención El corazón humano es un órgano muy complejo, que depende tanto de la contracción muscular como de impulsos eléctricos para funcionar apropiadamente. Los impulsos eléctricos viajan a través de las paredes del corazón, en primer lugar a través de las aurículas y a continuación de los ventrículos, haciendo que el tejido muscular correspondiente en las aurículas y los ventrículos se contraiga. De este modo, las aurículas se contraen en primer lugar, seguidas por los ventrículos. Este orden es esencial para el apropiado funcionamiento del corazón.

Con el tiempo, los impulsos eléctricos que viajan a través del corazón pueden comenzar a desplazarse en direcciones inapropiadas, haciendo de este modo que las cámaras cardiacas se contraigan en momentos inapropiados. Dicha afección se denomina generalmente arritmia cardiaca, y puede asumir muchas formas diferentes. Cuando las cámaras se contraen en momentos inapropiados, la cantidad de sangre bombeada por el corazón disminuye, lo que puede dar como resultado la muerte prematura de la persona.

Los procedimientos no quirúrgicos, por ejemplo, tratamiento con fármacos, se prefieren en el tratamiento de arritmias cardiacas. Sin embargo, algunas arritmias no pueden tratarse con fármacos. Por ejemplo, se ha descubierto que la terapia con fármacos para combatir ciertos tipos de arritmias cardiacas tiene éxito solamente en del 30 al 50 por ciento de los pacientes. Debido a esta baja tasa de éxito, otro remedio convencional es realizar un procedimiento quirúrgico. De acuerdo con estos procedimientos, se realizan diversas incisiones en el corazón para bloquear las rutas de conducción en un intento de suprimir la arritmia.

Se han desarrollado técnicas mínimamente invasivas que se usan para localizar las regiones cardiacas responsables de la arritmia cardiaca, y también para inhabilitar la función de corto-circuito de estas áreas. De acuerdo con estas técnicas, se aplica energía eléctrica a una parte del tejido cardiaco para realizar la ablación de ese tejido y producir cicatrices que interrumpen las rutas de conducción reentrantes. Las regiones en las que se realizará la ablación se determinan habitualmente en primer lugar mediante técnicas de cartografía endocárdica. La cartografía implica típicamente introducir por vía percutánea un catéter que tiene uno o más electrodos en el paciente, hacer pasar al catéter a través de un vaso sanguíneo (por ejemplo, la vena femoral o la aorta) y al interior de un sitio endocárdico (por ejemplo, la aurícula o el ventrículo del corazón) , e inducir una taquicardia de modo que pueda realizarse un registro continuo y simultáneo con un dispositivo de registro multicanal en cada una de varias posiciones endocárdicas diferentes. Cuando se ha localizado un foco de taquicardia, como se indica en el registro del electrocardiograma, éste se marca por medio de una imagen fluoroscópica de modo que las arritmias cardiacas en el sitio localizado puedan eliminarse. Un catéter de ablación con uno o más electrodos puede transmitir a continuación energía eléctrica al tejido adyacente al electrodo para crear una lesión en el tejido. Una o más lesiones situadas adecuadamente crearán típicamente una región de tejido necrótico que sirve para inhabilitar la propagación del impulso errático causado por el foco de taquicardia.

La ablación se realiza aplicando energía a los electrodos del catéter una vez que los electrodos están en contacto con el tejido cardiaco. La energía puede ser, por ejemplo, RF, CC, ultrasonido, microondas o radiación láser. Cuando se suministra energía de RF entre la punta distal de un catéter con electrodo convencional y una placa posterior, se produce un efecto de calentamiento por RF localizado. Esto crea una lesión discreta bien definida ligeramente mayor que la punta del electrodo (es decir, el "ámbito de daño" para el electrodo) , y también hace que la temperatura del tejido en contacto con el electrodo suba.

Se ha descubierto que para superar arritmias focales (una forma de arritmia cardiaca) , a menudo es necesario crear una lesión anular continua alrededor de los ostia (es decir, las aberturas) de venas o arterias que conducen a o proceden de las aurículas. Las técnicas convencionales incluyen aplicar fuentes de múltiples puntos alrededor de los ostia en un intento de crear una lesión continua. Dicha técnica es relativamente complicada, y requiere una habilidad y atención significativas por parte del facultativo que realiza el procedimiento.

Por consiguiente, será evidente que sigue habiendo una necesidad de un dispositivo para realizar ablaciones que facilite la creación de lesiones anulares continuas. Además, existe la necesidad de que dicho dispositivo pueda pasar a través de pasajes relativamente estrechos para llegar al sitio de interés. La presente invención aborda estas y otras necesidades.

El documento US 5860974 (A) describe un electrodo de ablación expansible que está provisto en un catéter construido para acceder al corazón. Cuando el electrodo se introduce en el corazón, es pequeño y adecuadamente

flexible para maniobrar a través de la tortuosa ruta. Sin embargo, cuando el catéter está en su lugar en el corazón, el electrodo es de diámetro expansible hasta un tamaño sustancialmente mayor, y es relativamente rígido, permitiendo que una gran superficie conductora presione contra el tejido cardiaco con la presión de contacto deseada. Cuando a continuación se aplica energía de RF al electrodo, éste produce una lesión por quemadura de un tamaño y profundidad grandes deseados. Esto supera las limitaciones de tamaño que han surgido usando electrodos rígidos convencionales. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.

Resumen de la invención De acuerdo con un aspecto de la invención, una estructura de electrodo deformable se extiende sobre un miembro interno tubular, tal como un cuerpo de catéter, alambre guía, o similares. La estructura del electrodo es deformable para asumir un anillo de ablación orientado distalmente, para realizar la ablación simultánea de un anillo de tejido, y también es replegable para facilitar la manipulación del dispositivo a través de la vasculatura de un paciente. Características adicionales de la presente invención se definen en la reivindicación 1.

En una realización ilustrativa, la estructura del electrodo está en forma de un electrodo trenzado alargado que se extiende de forma que pueda deslizarse sobre el miembro interno. Un miembro de accionamiento también se extiende de forma que pueda deslizarse sobre el miembro interno y está conectado al electrodo trenzado. El avance del miembro de accionamiento distalmente con respecto al miembro interno hace que la estructura del electrodo trenzado se expanda radialmente hacia fuera y asuma una forma generalmente de disco. El avance adicional del miembro de accionamiento hace que la estructura del electrodo trenzado se combe y, de este modo, asuma una forma generalmente cónica que define el anillo de ablación orientado distalmente.

En otra realización ilustrativa, la invención incluye un miembro estabilizante y de centrado que está configurado para la inserción en un vaso de un paciente (por ejemplo, una arteria o vena que conduce a o procede de una cámara de interés) y es expansible dentro de la luz para centrar el dispositivo con respecto a la luz, y para fijar al dispositivo en su lugar para el despliegue fiable del electrodo de ablación.

Por lo tanto, en una realización ilustrativa, la presente invención se refiere a un dispositivo médico que incluye: un miembro tubular interno; un miembro conductor de la electricidad trenzado que se extiende de forma que pueda deslizarse sobre el miembro tubular; primera y segunda fundas extendidas de forma que puedan deslizarse sobre el miembro tubular y conectadas a extremos respectivos del miembro conductor trenzado; un tope formado en el miembro tubular interno en una ubicación distal de la funda más distal; en el que la primera funda puede avanzar distalmente sobre el miembro tubular interno para empujar a la segunda funda contra el tope y hacer que el miembro conductor asuma una configuración generalmente cónica y defina un anillo de ablación orientado distalmente.... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico (10) para realizar la ablación de un anillo de tejido, comprendiendo el dispositivo médico: un miembro tubular interno (14) ;

un miembro conductor de la electricidad trenzado (12) que se extiende sobre el miembro tubular, y que incluye un extremo proximal y un extremo distal; un dispositivo de despliegue del electrodo (22) extendido de forma que pueda deslizarse sobre el miembro tubular y conectado al miembro conductor; pudiendo hacerse avanzar al dispositivo de despliegue del electrodo sobre el miembro tubular interno para hacer que el miembro conductor se deforme y defina de este modo un anillo orientado distalmente caracterizado por: que el miembro conductor de la electricidad es deformable para asumir una configuración generalmente cónica, con lo cual una base del cono general está orientada distalmente para definir el anillo orientado distalmente (40) de material de ablación.

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, que incluye además una estructura estabilizante y de centrado expansible (28) conectada al miembro tubular interno en una ubicación distal con respecto al miembro conductor trenzado.

3. El dispositivo médico de la reivindicación 2, en el que la estructura estabilizante y de centrado está formada por 20 una malla.

4. El dispositivo médico de la reivindicación 2, en el que la estructura estabilizante y de centrado comprende un globo expansible (34, 128) .

5. El dispositivo médico de la reivindicación 1 ó 2, que incluye además una funda retráctil (38) extensible de forma que pueda deslizarse sobre el miembro tubular interno y el miembro conductor de la electricidad.

6. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro conductor de la electricidad comprende una parte de filtro (52) y una parte conductora de la electricidad (50) , estando la parte de 30 filtro conectada al dispositivo de despliegue del electrodo.

7. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro tubular interno es conductor de la electricidad y está conectado al miembro conductor de la electricidad para suministrarle energía eléctrica.

8. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una parte seleccionada del miembro conductor de la electricidad está tapada para ser no conductora.

9. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye además un dispositivo de 40 detección de la temperatura conectado al miembro conductor de la electricidad.

10. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de despliegue del electrodo comprende una funda proximal (38) extendida de forma que pueda deslizarse sobre el miembro interno y conectada al miembro conductor de la electricidad, y un tope (26) dispuesto distalmente respecto a la funda 45 proximal, de modo que, con la funda proximal avanzado distalmente, la funda y el tope cooperan para deformar el miembro conductor de la electricidad.

11. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el avance del dispositivo de despliegue del electrodo con respecto al miembro tubular interno hace que el miembro conductor trenzado se expanda radialmente hacia fuera y 50 asuma una forma de disco orientado distalmente y en el que un avance adicional del dispositivo de despliegue hace que el miembro conductor trenzado se combe y asuma, de este modo, la configuración cónica general.