APARATO DE TOMA DE IMÁGENES DE CONFIGURACIÓN Y POSICIÓN DE VASOS Y MÉTODOS.

Aparato de toma de imágenes de configuración y posición de vasos y métodos La invención se refiere a la implantación de prótesis y más particularmente a la localización de un conducto de ramificación en un cuerpo humano, tal como una rama de arteria antes de la implantación de la prótesis o la localización de un conducto en una prótesis antes de la canulación in vivo de la misma. Las prótesis tubulares tales como endoprótesis, injertos y endoprótesis-injertos (p. ej. endoprótesis con una cubierta interna y/o externa que comprende el material de injerto y que pueden conocerse como endoprótesis cubiertas) han sido ampliamente utilizados en el tratamiento de anomalías de los conductos en el cuerpo humano. En aplicaciones vasculares, estos dispositivos a menudo se utilizan para reemplazar o derivar los vasos sanguíneos ocluidos, enfermos o dañados, tales como vasos con estenosis o con aneurisma. Por ejemplo, es bien conocido el uso de endoprótesis-injertos, que comprenden material de injerto biocompatible (por ejemplo, Dacron ® o politetrafluoroetileno ampliado (ePTFE)) soportado por una estructura (por ejemplo, una o varias endoprótesis o estructuras similares a las endoprótesis), para tratar o aislar los aneurismas. La estructura proporciona un soporte mecánico y el material de injerto o recubrimiento proporciona una barrera para la sangre. Los aneurismas generalmente implican el ensanchamiento anormal de un conducto o canal, como un vaso sanguíneo y por lo general aparecen en forma de una bolsa formada por la dilatación anormal de la pared del conducto o vaso. La pared anormalmente dilatada por lo general se debilita y es susceptible de ruptura. Los aneurismas pueden ocurrir en los vasos sanguíneos, tales como en la aorta abdominal, donde el aneurisma generalmente se extiende por debajo de las arterias renales en sentido distal o hacia las arterias ilíacas. En el tratamiento de un aneurisma con una endoprótesis-injerto, la endoprótesis-injerto normalmente se coloca de manera que un extremo de la endoprótesis-injerto se encuentra proximal o aguas arriba de la parte enferma del vaso y el otro extremo de la endoprótesis-injerto se encuentra distal o aguas abajo de la parte enferma del vaso. De esta manera, la endoprótesis-injerto se extiende a través y se expande por el saco aneurismático y se extiende más allá de los extremos proximal y distal del mismo para reemplazar o evitar la pared dilatada. El material de injerto forma normalmente un paso interno impermeable a la sangre para facilitar la exclusión endovascular del aneurisma. Tales prótesis pueden implantarse en un procedimiento de cirugía abierta o con un enfoque endovascular mínimamente invasivo. Muchos médicos prefieren la endoprótesis-injerto endovascular mínimamente invasivo a las técnicas tradicionales de cirugía abierta, en las que el vaso enfermo se abre quirúrgicamente y un injerto se sutura en su posición evitando el aneurisma. El enfoque endovascular, que se ha utilizado para entregar las endoprótesis, injertos y endoprótesis-injertos por lo general consiste en cortar a través de la piel para acceder a un conducto interno del sistema vascular. Como alternativa, el acceso de paso interno o vascular puede lograrse de forma percutánea por medio de la sucesiva dilatación en un punto de entrada menos traumático. Una vez que se logra el acceso, la endoprótesis-injerto se puede colocar a través del sistema vascular en el sitio de destino. Por ejemplo, un catéter de entrega de endoprótesis-injerto cargado con una endoprótesis-injerto puede introducirse por vía percutánea en el sistema vascular (por ejemplo, en una arteria femoral) y la endoprótesis-injerto entregarse de manera endovascular a través de la aneurisma donde se implanta. Cuando se utiliza una endoprótesis-injerto de globo expansible, generalmente se utilizan catéteres de globo para expandir la endoprótesis-injerto después de que se coloca en el sitio de destino. Sin embargo, cuando se utiliza una endoprótesis-injerto auto-expansible, la endoprótesis-injerto generalmente se pliega o comprime radialmente y se coloca en el extremo distal de una funda o catéter de entrega y se auto expande tras la retracción o la retirada de la funda en el sitio de destino. Más específicamente, un catéter de entrega con tubos coaxiales interno y externo dispuestos para el movimiento axial relativo entre los mismos se pueden utilizar y cargar con una endoprótesisinjerto comprimido auto-expansible. La endoprótesis-injerto se coloca dentro del extremo distal del tubo externo (funda) y en la parte frontal a un tope fijo en el extremo distal del tubo interno. En cuanto a las posiciones proximal y distal a las que se hace referencia en esta memoria, el extremo proximal de una prótesis (por ejemplo, endoprótesis- injerto) es el extremo más cercano al corazón (por medio de la trayectoria del flujo sanguíneo), mientras que el extremo distal es el extremo más alejado del corazón durante la implantación. Por el contrario, el extremo distal de un catéter se suele identificar como el extremo que está más lejos del operador, mientras que el extremo proximal del catéter es el extremo más cercano al operador (mango). Una vez que el catéter se coloca para la implantación de la endoprótesis-injerto en el lugar de destino, el tubo interno se mantiene estacionario y el tubo externo (funda) se extrae de modo que la endoprótesis-injerto se expone gradualmente y se expande. Un ejemplo de sistema de entrega de endoprótesis-injerto se describe en la publicación de solicitud de patente de EE.UU. Nº. 2004/0093063, que se publicó el 13 de mayo de 2004 para Wright et al. y se titula Sistema de entrega de implantación controlada. Aunque el enfoque endovascular es mucho menos invasivo y generalmente requiere menos tiempo de recuperación e implica un menor riesgo de complicaciones en comparación con la cirugía abierta, puede haber preocupación con la alineación de las características asimétricas de las diversas prótesis en aplicaciones relativamente complejas, tales como las que implican ramas vasculares. Las técnicas de ramas vasculares han implicado la entrega de un dispositivo principal (p. ej., un injerto o endoprótesis-injerto) y luego un dispositivo secundario (p. ej. un injerto endoprótesis-injerto) a través de una fenestración o abertura lateral en el dispositivo principal y en la rama vascular. 2   El procedimiento se complica cuando se trata más de una rama vascular. Un ejemplo es cuando se va a tratar un aneurisma de aorta abdominal y su cuello proximal está dañado o enfermo en la medida en que no puede soportar una conexión patente con una prótesis. En este caso, los injertos o endoprótesis-injertos se han provisto con fenestraciones o aberturas formadas en su pared lateral por debajo de una parte proximal de los mismos. Las fenestraciones o aberturas se han de alinear con las arterias renales y la parte proximal se fija a la pared de la aorta por encima de las arterias renales. Para garantizar la alineación de las fenestraciones de la prótesis y las ramas vasculares, las técnicas actuales implican la colocación de guías de cables a través de cada fenestración y ramal vascular (por ejemplo, arteria) antes de soltar el dispositivo principal o prótesis. Esto implica la manipulación de múltiples cables en la aorta al mismo tiempo, mientras que el sistema de entrega y la endoprótesis-injerto se encuentran todavía en la aorta. Además, un catéter angiográfico, que puede haber sido utilizado para proporcionar la detección de las ramas vasculares y la colocación preliminar de la prótesis, todavía puede estar en la aorta. No sólo existe el riesgo de que estos componentes se enreden, una prótesis estándar de estantería con fenestraciones formadas previamente no puede alinearse correctamente con las ramas vasculares debido a las diferencias en la anatomía de un paciente a otro. Una prótesis a medida que tiene fenestraciones o aberturas formadas previamente sobre la base de exploraciones CAT de un paciente tampoco está exenta de riesgos. Una prótesis a medida aún está sujeta a la interpretación que un cirujano hace de la exploración y puede no dar lugar al encaje anatómico deseado. Además, se utilizan catéteres relativamente rígidos para entregar los injertos y las endoprótesis-injertos y estos catéteres pueden cambiar o distorsionar la trayectoria o la forma del vaso (por ejemplo, la arteria) en el que se introducen. Cuando el vaso se conforma de nuevo por una fuerza externa, tal como un catéter rígido, incluso una prótesis diseñada a medida, puede no alinearse correctamente con las ramas vasculares. La patente de EE.UU. Nº. 5.617.878 para Taheri describe un método que comprende la interposición de un injerto en o alrededor de la intersección de las arterias principales y, posteriormente, el uso... [Seguir leyendo]

un catéter (300) que comprende un miembro alargado que tiene una parte extrema distal y una parte extrema proximal y que está adaptado para el avance endovascular a través de una parte del sistema vascular de un paciente, por lo menos una bobina electromagnética (106a, b, c) asegurada a dicha parte extrema distal para la transmisión de señales a aparatos de procesamiento de señales cuando se exponen a campos electromagnéticos; un segundo miembro alargado (402) que tiene una parte extrema distal y una parte extrema proximal y que está adaptado para el avance endovascular a través de una parte del sistema vascular de un paciente; caracterizado porque dicha parte distal del segundo miembro alargado (903) tiene un miembro central y una pluralidad de brazos (907a-h) dispuestos circunferencialmente alrededor de donde dichos brazos (907a-h) son instados uno hacia el otro en dicho estado deformado y tienden a alejarse de dicho estado deformado hacia dicha configuración establecida de memoria; y asegurándose por lo menos una bobina de detección (406a, b, c) a dicho miembro central de la segunda parte extrema distal de miembro alargado, en el que la parte extrema distal (903) de por lo menos uno de dichos miembros alargados (902) tiene una configuración establecida de memoria y una configuración deformada, en el que dicha parte extrema distal (903) está adaptada para moverse hacia dicha configuración establecida de memoria desde dicho estado deformado, que incluye además una pluralidad de marcadores acoplados a dicha pluralidad de brazos (907a-h). 2. El sistema endovascular según la reivindicación 1, en el que la parte extrema distal del miembro alargado está preforada. 3. El sistema endovascular según la reivindicación 1 o 2, en el que el catéter es un catéter angiográfico para la localización de una rama vascular. 4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos miembros alargados (302, 402) son catéteres dirigibles. 5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dichos miembros alargados (302, 402) son micro-catéteres. 6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dichos miembros alargados (302, 402) son guías de cables. 7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que por lo menos uno de dichos miembros alargados (902) tiene aproximadamente una curva conformada previamente de 90 grados en dicha parte distal (903) próxima a dicha bobina (906a, b, c).. 8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha configuración de establecimiento de memoria es angular. 9. Un sistema de entrega de prótesis que comprende: un sistema endovascular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho catéter es un catéter de entrega de prótesis; y una prótesis tubular se dispone en dicho catéter de entrega; y en el que dicho segundo miembro alargado es un catéter de punción dirigible (700, 1100) que tiene un extremo de perforación (710, 1126) adaptado para perforar el material de injerto; y dicha por lo menos una bobina de detección (706, 1112a, 1112b) se conecta a la parte extrema distal de dicho catéter dirigible. 10. El sistema de la reivindicación 9 que incluye además una funda (905) dispuesta de manera deslizante sobre dicha parte extrema distal (903) de dicho miembro alargado (902), restringiendo dicha funda (905) a dicha parte extrema distal (903) en dicho estado deformado y siendo retráctil para exponer dicha parte extrema distal y permitir que dicha parte extrema distal avance hacia dicha configuración establecida de memoria 22   23   24     26   27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39