Aparato de biopsia que tiene un elemento de corte desechable y una pìeza de mano reutilizable.

Un aparato de biopsia (20), que comprende:

un elemento de corte (22) que incluye una cánula exterior (26) que define un lúmen exterior (34),

una abertura (36) de recepción de tejido próxima a un extremo distal (37) de la cánula exterior (26) en comunicación con el lumen exterior (34), una cánula interna (32) dispuesta en forma deslizable dentro del lumen exterior (34) y que define un lumen interno (40) desde un extremo distal abierto (59) hacia un extremo proximal abierto opuesto al extremo distal (59), en donde la cánula interna incluye un corte cortante en el extremo distal abierto operable para dividir el tejido que se proyecta por la abertura de recepción del tejido y un recorrido de aspiración en el lumen interno (40) desde el extremo distal abierto de la cánula interna (32) hacia el extremo proximal abierto de la cánula interna (32); y una pieza de mano (24) que incluye un primer dispositivo (81) compatible con MRI acoplado en forma desmontable a la mencionada cánula interna (32) para hacer rotar la cánula interna mencionada (32) para hacer girar la cánula interna (32) dentro de la cánula exterior (26), y un segundo dispositivo compatible MRI (80) acoplado en forma desmontable a la cánula interna (32) para trasladar la cánula interna (32) dentro de la cánula exterior (26) mientras que gire la cánula interna (32), caracterizado porque el elemento de corte (22) es desmontable en forma selectiva desde la pieza de mano (24) tal que el elemento de corte (22) es desechable y que puede ser desechado o bien después del uso mientras que la pieza de mano (24) es reutilizable, en donde el primer dispositivo compatible MRI (81) comprende un engranaje motriz (92), el cual está fijado y dispuesto alrededor de una porción de la cánula interna (32), y conectado a un miembro de engranaje (98) que está dispuesto parcialmente en forma externa a la pieza de mano, para que se extienda en el elemento de corte (22), en donde el miembro del engranaje (98) se interconecta con el engranaje motriz (92), en donde el segundo dispositivo (80) compatible MRI está conectado a una barra de presión (90) que está dispuesto parcialmente en forma externa de la pieza de mano (24), con el fin de que se extienda en el elemento de corte; en donde la barra de presión está interconectada con el engranaje motriz (92) .

Aparato de Biopsia que tiene un elemento de corte desechable y una pieza de mano reutilizable.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención La presente invención está relacionada en general con los instrumentos de biopsia. Más en particular, esta invención está relacionada con un aparato de biopsia que tiene unos componentes reutilizables para extraer varias muestras de tejido utilizando una única inserción.

Descripción de la técnica relacionada En el tratamiento y diagnostico del cáncer de pecho, es necesario frecuentemente la extracción de múltiples muestras de tejido a partir de un masa corporal sospechosa. Con antelación a la extracción, la masa sospechosa se evalúa en general mediante la toma de una biopsia para determinar si la masa es maligna o benigna. La diagnosis temprana del cáncer de mama, por ejemplo, así como otras formas del cáncer, puede prevenir la difusión de la enfermedad a otras partes del cuerpo.

Un ejemplo de aparato manual de biopsia es el que se expone en las patentes de los EE.UU. números 6758824 y 6638235. El aparato de biopsia a modo de ejemplo es un instrumento mínimamente invasivo. A diferencia de de los dispositivos de los aparatos de biopsia anteriores, similares a las patentes de los EE.UU. números 6758484 y 5800362, que no incluyen controles neumáticos ni tampoco incluyen un trayecto de aspiración, el aparato de biopsia a modo de ejemplo es una pieza de mano desechable controlada neumáticamente de peso ligero, que tiene un diseño de cuchilla no atascable y no ocluido. La pieza de mano y la cuchilla de corte son compatibles con múltiples técnicas de visualización, incluyendo aunque sin limitación el Tratamiento de Imágenes de Resonancia Magnética (normalmente la única modalidad de visualización no invasiva capaz de definir los márgenes de una masa corporal sospechosa o tumor) . Esta compatibilidad MRI es debida en general al hecho de que el aparato de biopsia completo está hecho de unos componentes que no interfieren con el funcionamiento del dispositivo MRI o bien por otro lado incompatible con el entorno MRI. Se utiliza un sistema exclusivo de recogida del tejido para la ayuda en la captura, identificación y extracción de la muestra de la biopsia, y reteniendo la viabilidad patológica del tejido extraído sin exponer al personal médico a los fluidos del cuerpo del paciente. El aparato de biopsia a modo de ejemplo está totalmente automatizado, y preserva la precisión quirúrgica y añade una mayor flexibilidad quirúrgica para el cirujano.

Aunque el aparato de biopsia a modo de ejemplo expuesto en la publicación pendiente de publicación de la patente de los EE.UU. numero US2002/0082519 representa un avance significativo en el campo de la biopsia médica, el aparato de biopsia completo tiene que ser desechable después del procedimiento medico, incluso aunque una porción del aparato de biopsia no se haya expuesto a los materiales biopeligrosos. Aunque existe un desincentivo económico para disponer de componentes potencialmente reutilizables, existe la necesidad de un aparato mejorado de biopsias que pueda incorporar los avances de los aparatos de biopsias anteriormente descritos con un diseño parcialmente reutilizable.

El documento US 6106484 expone un mango de aguja automatizada reutilizable. El conjunto del mango tiene una abertura que permite la inserción del conjunto de agujas. El conjunto de agujas es una unidad integral y comprende una cánula hueca exterior y un estilete de punta interior. El estilete y la cánula son capaces de presionar hacia delante por separado dentro de la zona de la biopsia en un movimiento definido en relación entre si. El conjunto del mango incluye un armazón, una extensión de la cánula y una extensión del estilete. Durante el funcionamiento el estilete y la cánula se insertan dentro del armazón. Las extensiones son deslizables y se desplazan hacia atrás por separado hasta que el estilete y la cánula están en una posición de carga por resorte. El estilete y la cánula están insertados dentro de un paciente cerca del área de la biopsia. El estilete es entonces presionado dentro del área de la biopsia. La extensión del estilete es presionada hacia delante por el dedo pulgar del usuario y el estilete se dispara de forma que se perfore el tejido. La extensión de la cánula es disparada por el disparo del estilete y presionada automáticamente hacia delante, de forma que el tejido quede cortado y capturado en la ranura del estilete. Después de desacoplarse del área de la biopsia, el estilete es presionado hacia delante utilizando la extensión del estilete de forma que la muestra del tejido quede expuesta y que pueda ser extraída. El estilete y la cánula se traccionan entonces hacia atrás en la posición de inicio, de forma que puedan extraerse múltiples muestras.

El documento US 5800362 expone un dispositivo de biopsias cervicales. El dispositivo utiliza una aguja de biopsia que tiene una lente de aumento que puede montarse directamente sobre una vaina de corte. La lente de aumento actúa también como una barrera para prevenir la excesiva penetración dentro del tejido. Los componentes de la aguja de la biopsia, que incluye un estilete, la vaina de corte y la lente de aumento pueden construirse como una única unidad desechable.

La presente invención está definida en la reivindicación independiente adjunta, a la cual se hará referencia. Además de ello, las características preferidas podrán encontrarse en las subreivindicaciones adjuntas.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está dirigida a un aparato de biopsia que tiene un elemento de corte desechable. El elemento de corte incluye una cánula exterior que define un lúmen exterior, una abertura de recepción del tejido que se posiciona en forma proximal a un extremo distal de la cánula exterior que se comunica con el lúmen exterior, y una cánula interior dispuesta en forma deslizable dentro del lumen exterior y que define un lumen interior desde un extremo distal abierto hasta un extremo proximal abierto opuesto al extremo distal. La cánula interior incluye también un borde cortante en el extremo distal abierto operable para cortar el tejido que sobresale a través de la abertura de recepción del tejido.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el aparato de biopsia incluye una pieza de mano reutilizable. El elemento de corte desechable está conectado en forma desmontable a la pieza de mano reutilizable. De acuerdo con otro aspecto de la invención, la pieza de mano reutilizable incluye además un primer dispositivo compatible MRI que está conectado en forma desmontable en la cánula interior para girar la cánula interior dentro de la cánula exterior. La pieza de mano reutilizable incluye también un segundo dispositivo compatible MRI que está acoplado en forma desmontable a la cánula interna para trasladar la cánula interna dentro de la cánula exterior mientras que gire la cánula interna.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Se describirán a continuación las realizaciones de la invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:

La figura 1 es una vista lateral de un aparato de biopsia de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 2 es una ilustración simplificada en sección transversal del aparato de biopsia de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal lateral ampliada de un extremo operativo del aparato de biopsia expuesto en las figuras 1 y 2.

La figura 4 es una vista en sección transversal de un extremo de un armazón desechable de la presente invención.

La figura 5 es una vista en alzado de un cubo de acuerdo con una realización de la invención.

La figura 6 es una vista en alzado lateral del cubo de la figura 5.

La figura 7 es una vista en sección transversal del cubo de la figura 5.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Con referencia ahora a los dibujos, se muestran con detalle las realizaciones ilustrativas preferidas de la presente invención. Aunque los dibujos representan algunas realizaciones preferidas de la presente invención, los dibujos no están necesariamente a escala y ciertas características podrán estar exageradas para ilustrar mejor y para explicar la presente invención. Además de ello, las realizaciones aquí expuestas no tienen por fin el que sean exhaustas o bien que limiten o restrinjan las formas precisas y las configuraciones mostradas y expuestas en la siguiente... [Seguir leyendo]

1. Un aparato de biopsia (20) , que comprende:

un elemento de corte (22) que incluye una cánula exterior (26) que define un lúmen exterior (34) , una abertura (36) de recepción de tejido próxima a un extremo distal (37) de la cánula exterior (26) en comunicación con el lumen exterior (34) , una cánula interna (32) dispuesta en forma deslizable dentro del lumen exterior (34) y que define un lumen interno (40) desde un extremo distal abierto (59) hacia un extremo proximal abierto opuesto al extremo distal (59) , en donde la cánula interna incluye un corte cortante en el extremo distal abierto operable para dividir el tejido que se proyecta por la abertura de recepción del tejido y un recorrido de aspiración en el lumen interno (40) desde el extremo distal abierto de la cánula interna (32) hacia el extremo proximal abierto de la cánula interna (32) ; y una pieza de mano (24) que incluye un primer dispositivo (81) compatible con MRI acoplado en forma desmontable a la mencionada cánula interna (32) para hacer rotar la cánula interna mencionada (32) para hacer girar la cánula interna (32) dentro de la cánula exterior (26) , y un segundo dispositivo compatible MRI (80) acoplado en forma desmontable a la cánula interna (32) para trasladar la cánula interna (32) dentro de la cánula exterior (26) mientras que gire la cánula interna (32) , caracterizado porque el elemento de corte (22) es desmontable en forma selectiva desde la pieza de mano (24) tal que el elemento de corte (22) es desechable y que puede ser desechado o bien después del uso mientras que la pieza de mano (24) es reutilizable, en donde el primer dispositivo compatible MRI (81) comprende un engranaje motriz (92) , el cual está fijado y dispuesto alrededor de una porción de la cánula interna (32) , y conectado a un miembro de engranaje (98) que está dispuesto parcialmente en forma externa a la pieza de mano, para que se extienda en el elemento de corte (22) , en donde el miembro del engranaje (98) se interconecta con el engranaje motriz (92) , en donde el segundo dispositivo (80) compatible MRI está conectado a una barra de presión (90) que está dispuesto parcialmente en forma externa de la pieza de mano (24) , con el fin de que se extienda en el elemento de corte; en donde la barra de presión está interconectada con el engranaje motriz (92) .

2. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, que incluye además:

un eje tubular que tiene un extremo distal (59) y un extremo proximal; y un acoplador (62) que conecta el extremo distal (59) del eje tubular al extremo proximal de la cánula interna (32) ;

en donde el primer dispositivo (81) MRI compatible está acoplado al eje tubular para hacer rotar el eje y la cánula interna (32) .

3. El aparato de biopsia de la reivindicación 2, en donde el primer dispositivo MRI compatible (81) es un motor rotatorio hidráulico.

4. El aparato de biopsia de la reivindicación 3, en donde el primer dispositivo compatible MRI (81) incluye:

un armazón del motor (30) que tiene unos extremos opuestos y que define un puerto piloto (54) en comunicación fluida con un sistema hidráulico para recibir el fluido presurizado;

un rotor posicionado en forma giratoria dentro del armazón (30) y conectado al eje que se extiende a través del armazón; y unas superficies de rodamiento (55, 67) en los extremos opuestos del armazón (30) para soportar en forma rotatoria el eje.

5. El aparato de biopsia de la reivindicación 4, en donde el segundo dispositivo MRI compatible (80) es un motor hidráulico de movimiento recíproco.

6. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde el segundo dispositivo compatible MRI (80) incluye:

un cilindro hidráulico (82) ; y un pistón (86) dispuesto en forma deslizable dentro del mencionado cilindro.

7. El aparato de biopsia de la reivindicación 6, que incluye además un resorte de retorno (88) dispuesto dentro del cilindro (82) y presionado contra el pistón (86) para mover el pistón (86) y la cánula interna (32) , en una direccion predeterminada de alejamiento desde el extremo distal (37) de la cánula exterior (26) .

8. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, que comprende además una fuente de vacío en comunicación fluida con el extremo proximal abierto de la cánula interna (32) , de forma tal que cuando la fuente de vacío se activa, las muestras divididas de tejido son aspiradas a través del extremo proximal abierto de la cánula interna (32) .

9. El aparato de biopsia de la reivindicación 8, que incluye además una cámara de recogida de tejidos (50) montada en forma desmontable en la pieza de mano (24) e interpuesta entre la fuente de vacío y un extremo de la cánula interna (32) para recibir el tejido cortado aspirado en la cámara (50) por el vacío.

10. El aparato de biopsia de la reivindicación 9, en donde la cámara de recogida (50) del tejido incluye un filtro que permite que pase el fluido mientras que se retiene el tejido cortado dentro de la cámara (50) .

11. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde el elemento de corte desechable (22) se encaja a presión dentro de la pieza de mano reutilizable.

12. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde el elemento de corte (22) está acoplado en forma deslizable con la pieza de mano (24) reutilizable.

13. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde las cánulas interna (32) y externa (26) están construidas con inconel o titanio.

14. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde el borde de corte (42) del elemento de corte (2) es una superficie biselada hacia dentro (44) .

15. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, que incluye además una punta de tipo trocar (28) .

16. El aparato de biopsia de la reivindicación 15, en donde la punta de trocar (28) tiene un cubo de acoplamiento

(58) configurada para encajar en forma ajustada dentro del extremo distal (37) de la cánula exterior (26) .

17. El aparato de biopsia de la reivindicación 16, en donde el cubo (58) incluye un accesorio (66) de irrigación que tiene un lúmen de irrigación (71) .

18. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, que incluye además una placa de corte (38) dispuesta en el extremo distal (37) de la cánula exterior (26) .

19. El aparato de biopsia de la reivindicación 18, en donde la placa de corte (38) está fijada a un cubo de acoplo (58) que está fijado a una punta de tipo trocar (28) .

20. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde la abertura de recepción del tejido (36) incluye unos bordes longitudinales que tienen al menos un diente dispuesto para acoplarse al tejido que rodea la cánula exterior

(26) cuando la cánula exterior se inserte en el cuerpo.

21. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, que incluye además un elemento rígido incorporado dentro de la cánula exterior (26) opuesto a la abertura de recepción del tejido (36) .

22. El aparato de biopsia de la reivindicación 1, en donde el miembro del engranaje (98) está acoplado en forma desmontable al engranaje motor (92) tal que cuando el miembro del engranaje (98) se acople al engranaje motor

(92) y gire, la cánula interna (32) se hará que gire dentro de la cánula exterior (26) .

23. El aparato de biopsia de la reivindicación 22, en donde el miembro del engranaje (98) es un engranaje loco, el cual durante la utilización está engranado con los dientes del engranaje (94) del piñón motor (92) y accionado por un motor tal que el engranaje loco (98) accione el engranaje motor (92) .

24. El aparato de biopsia de la reivindicación 22 ó 23, en donde el segundo dispositivo compatible MRI (80) comprende un pistón (86) , en donde la barra de presión (90) tiene un primer extremo fijado al pistón (86) y un segundo extremo que en la utilización está acoplado con el engranaje motor (92) .

25. El aparato de biopsia de acuerdo con la reivindicación 24, en donde el engranaje motor (92) comprende una hendidura anular (96) dentro de la cual durante la utilización se acopla el segundo extremo de la barra de presión.