Alimentación por vía entérica para mantenimiento a largo plazo.

Un método para proporcionar una nutrición por sonda, a largo plazo,

a un paciente adulto con una edadmenor de 65 años, que no puede recibir la nutrición a través de una dieta normal, pero que esnormometabólico, el cual método comprende los pasos de:

proporcionando al paciente, por lo menos una vez al día, durante un largo plazo, un producto de nutriciónentérica a través de una sonda, el cual producto comprende por 100 kcal de producto:

una fuente de proteína;

una fuente de carbohidratos;

una fuente de lípidos;

sodio de 100 a 200 mg;

potasio de 25 a 250 mg;

calcio por encima de 50 mg;

fósforo menos de 150 mg;

magnesio por lo menos 15 mg;

cloruro por lo menos 100 mg;

hierro de 0,4 a 1,5 mg;

zinc de 0,4 a 2,0 mg;

cobre de 0,08 a 0,4 mg;

fluoruro de 0 a 0,15 mg;

cromo de 2,0 a 10,0 microgramos;

molibdeno de 2,0 a 14,0 microgramos;

selenio de 3,0 a 9,0 microgramos;

manganeso de 0,1 a 0,4 mg;

yodo de 7,0 a 15,0 microgramos;

Vitamina A de 100 a 500 IU;

Vitamina D de 0,5 a 2,5 microgramos;

Vitamina E de 1,5 a 4,0 mg;

Vitamina K más de 4,0 microgramos;

Vitamina C más de 4,0 mg;

Vitamina B1 más de 0,06 mg;

Vitamina B2 más de 0,07 mg;

Vitamina B3 de 0,7 a 3,5 mg;

Vitamina B5 de 0,2 a 2,0 mg;

Vitamina B6 de 0,1 a 0,7 mg;

Vitamina B8 por lo menos 1,0 microgramos;

Vitamina B9 por lo menos 12,0 microgramos;

Vitamina B12 de 0,1 a 1,0 microgramos;

por lo menos 30 mg de colina;

por lo menos 4,0 mg de taurina; y

por lo menos 3,0 mg de carnitina.

Alimentación por vía entérica para mantenimiento a largo plazo.

ANTECEDENTES

La presente solicitud, se refiere a la nutrición. Más específicamente, la presente invención se refiere a la nutrición clínica.

Debido a la gran variedad de enfermedades, ataques, y complicaciones posibles, los pacientes pueden no ser capaces de obtener la necesaria nutrición por ingestión de los alimentos a través de la boca, por ejemplo, comiendo los alimentos. Por lo tanto, se ha estudiado el proporcionar la nutrición clínica o bien entéricamente o bien parentalmente. Han sido desarrolladas una gran variedad de diferentes formulaciones para proporcionar dicha nutrición clínica.

Incluso con respecto a los productos típicos de la nutrición entérica, estos productos están diseñados para un empleo a corto plazo, típicamente de 10 a 24 días. A este respecto, dichos productos proporcionan normalmente los componentes nutritivos esenciales para proporcionar la necesaria nutrición a los pacientes que tienen patologías agudas durante sus estancias en el hospital. Aunque estos productos son adecuados para emplear en dicho corto plazo, no han sido necesariamente diseñados para una alimentación a largo plazo de los pacientes. Con los avances de la medicina que han dado como resultado una esperanza de vida mayor y mejor tratamiento de las enfermedades, un gran número de individuos podría beneficiarse de los productos diseñados para proporcionar una nutrición entérica a largo plazo.

La patente EP 1797891 de Ajinomoto Co., Inc. se refiere a una composición nutritiva entérica total. El documento describe una composición nutritiva entérica que contiene azúcares, proteínas, grasas, minerales y vitaminas, especialmente zinc y cobre. La composición se describe para suministrar la nutrición total requerida para individuos incapaces de obtener una nutrición suficiente de la comida, como por ejemplo los ancianos y pacientes hospitalizados. Se describe que la composición tiene un notable efecto en el aumento de niveles en suero del índice nutritivo de la albúmina y mejora la condición de las úlceras por decúbito. Además, el documento describe el ensayo de la composición descrita, en el cual el período de administración fue de ocho semanas.

RESUMEN

La presente invención proporciona métodos para proporcionar a largo plazo una nutrición por sonda. Más específicamente, la presente invención proporciona métodos para proporcionar a largo plazo una alimentación por sonda, a un paciente con metabolismo normal el cual es incapaz de comer una dieta normal.

Finalmente, los métodos de acuerdo con la invención están definidos en las reivindicaciones del apéndice.

En una versión del método, la fuente de proteínas proporciona desde un 10 hasta un 18% del contenido calórico del producto. La fuente de proteínas puede seleccionarse del grupo formado por la caseína, el suero de leche de vaca, y la soja. Además, la proteína puede ser intacta o parcialmente hidrolizada. Con respecto a la fuente de hidratos de carbono, puede proporcionar desde un 40 hasta un 65% del contenido calórico del producto. Las fuentes de lípidos pueden proporcionar desde un 25 hasta un 40% del contenido calórico del producto, con ácidos grasos saturados no superiores a 1, 1 g/100 kcal, la composición contiene entre un 0, 3 y un 1, 1 g de ácido linoleico por 100 kcal, la composición contiene por lo menos un 0, 06 g de ácido linolénico por 100 kcal, y el ratio n6 : n3 está entre 2 y 7. El producto puede contener también una fuente de fibras dietéticas que proporcionan por lo menos 10 g/litro. Las fibras pueden comprender fibras insolubles y fibras solubles. Por ejemplo, la fibra insoluble puede comprender por lo menos un 25% de la fuente de fibras. La fibra puede comprender polisacáridos de la soja y fibras de la parte exterior del guisante.

Si se desea, la composición puede contener un prebiótico. En una versión, el prebiótico puede ser la inulina. En otra versión, el producto tiene una densidad desde 0, 8 hasta 1, 4 kcal/ml.

Una ventaja de la presente invención es la de que proporciona productos nutritivos entéricos perfeccionados.

Otra ventaja de la presente invención es la de que proporciona productos nutritivos entéricos para empleo a largo plazo.

Además, una ventaja de la presente invención es la de proporcionar composiciones para proporcionar una nutrición a largo plazo a un paciente que lo requiera.

Adicionalmente, una ventaja de la presente invención es la de proporcionar métodos para proporcionar una alimentación a largo plazo a un paciente que lo requiera.

Características adicionales y ventajas se describen en la presente, y serán aparentes a partir de la siguiente descripción detallada.

DESCRIPCION DETALLADA

La presente invención se refiere a la nutrición clínica. Más específicamente, la presente invención se refiere a la administración de una alimentación a largo plazo por sonda a pacientes que la requieren. Como se emplea en la presente, el término "largo plazo" significa más de un mes (30 días) . Como se emplea en la presente, el término "alimentación por sonda" significa la administración de un producto a un paciente a través de un tubo de alimentación que se introduce en una parte del tracto digestivo de un paciente, por ejemplo, una gastrostomía endoscópica percutánea, o sonda nasogástrica.

El producto de nutrición por sonda de alimentación a largo plazo está diseñado para el mantenimiento de pacientes. Como se emplea en la presente, "paciente de mantenimiento" se refiere a un paciente adulto con una edad menor de 65 años que no puede recibir nutrición a través de una dieta normal pero que es normometabólico, (es decir, que no padece ningún trastorno metabólico) . Dicho paciente puede haber sido previamente sometido a cirugía por un cáncer de cabeza o cuello dejando un tracto digestivo incompleto o una incapacidad para tragar, puede haber recibido una lesión en el cuello dejándole a el o a ella incapaz de tragar como resultado de un daño neurológico causado por un ataque, por ejemplo. Como se emplea en la presente, el término "dieta normal" significa recibir, por lo menos substancialmente, toda la nutrición mediante la comida, es decir empleando la boca, sin emplear para nada una sonda o alimentación parenteral.

La presente invención proporciona métodos así como también productos que están optimizados y/o perfeccionados para ser empleados a largo plazo, especialmente para proporcionar una nutrición completa a pacientes de mantenimiento, comparados con los productos de nutrición entérica estándar. Como se emplea en la presente, el término "producto de nutrición entérica estándar" se refiere a los productos que no son específicamente anunciados

o promocionados para emplear a largo plazo. Una gran variedad de dichos productos están disponibles, por ejemplo, de la firma Nestle Clinical Nutrition, Abbot, Novartis, Numico, y Fresenius. En una versión, estos productos se proporcionan al paciente fuera de un entorno hospitalario. Por ejemplo, los productos pueden proporcionarse en una residencia de ancianos, en un centro de cuidado de pacientes, o incluso en el domicilio del paciente. De preferencia, los productos de nutrición se almacenan en una bolsa de plástico. Son conocidas una gran variedad de estas bolsas en la técnica, como por ejemplo bolsas de 500 ml, 1000 ml y 1500 ml. Debe hacerse notar, sin embargo, que cualquier recipiente adecuado puede ser empleado para contener el producto de nutrición. Típicamente, el producto se administra de manera que el paciente reciba 1500 ml por día aunque los expertos en la técnica podrán apreciar que es posible efectuar variaciones sobre la cantidad del producto administrado.

Debido a que la nutrición entérica a largo plazo de la presente invención se proporciona para el mantenimiento, no está dirigida a ningún complemento específico, cualitativo o cuantitativo. Los pacientes son típicamente estables, normo-metabólicos, pacientes sanos excepto el hecho de que requieren una nutrición entérica con el fin de recibir las necesarias exigencias nutricionales. Así, estos pacientes pueden padecer una gran variedad de trastornos, incluyendo trastornos de tragado debidos a una gran variedad de etiologías, particularmente consecuencias quirúrgicas de cáncer de oreja/nariz/garganta, y de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.... [Seguir leyendo]

1. Un método para proporcionar una nutrición por sonda, a largo plazo, a un paciente adulto con una edad menor de 65 años, que no puede recibir la nutrición a través de una dieta normal, pero que es normometabólico, el cual método comprende los pasos de:

proporcionando al paciente, por lo menos una vez al día, durante un largo plazo, un producto de nutrición entérica a través de una sonda, el cual producto comprende por 100 kcal de producto:

una fuente de proteína; una fuente de carbohidratos; una fuente de lípidos; sodio de 100 a 200 mg; potasio de 25 a 250 mg; calcio por encima de 50 mg; fósforo menos de 150 mg; magnesio por lo menos 15 mg; cloruro por lo menos 100 mg; hierro de 0, 4 a 1, 5 mg; zinc de 0, 4 a 2, 0 mg; cobre de 0, 08 a 0, 4 mg; fluoruro de 0 a 0, 15 mg; cromo de 2, 0 a 10, 0 microgramos; molibdeno de 2, 0 a 14, 0 microgramos; selenio de 3, 0 a 9, 0 microgramos; manganeso de 0, 1 a 0, 4 mg; yodo de 7, 0 a 15, 0 microgramos; Vitamina A de 100 a 500 IU; Vitamina D de 0, 5 a 2, 5 microgramos; Vitamina E de 1, 5 a 4, 0 mg; Vitamina K más de 4, 0 microgramos; Vitamina C más de 4, 0 mg; Vitamina B1 más de 0, 06 mg; Vitamina B2 más de 0, 07 mg; Vitamina B3 de 0, 7 a 3, 5 mg; Vitamina B5 de 0, 2 a 2, 0 mg; Vitamina B6 de 0, 1 a 0, 7 mg; Vitamina B8 por lo menos 1, 0 microgramos; Vitamina B9 por lo menos 12, 0 microgramos; Vitamina B12 de 0, 1 a 1, 0 microgramos; por lo menos 30 mg de colina; por lo menos 4, 0 mg de taurina; y por lo menos 3, 0 mg de carnitina.

2. El método de la reivindicación 1, en donde el producto de nutrición entérica comprende además:

licopeno; B-criptoxantina; y polifenol, en donde opcionalmente los polifenoles están seleccionados del grupo formado por las catequinas; isoflavonas; y quercetina

3. El método de la reivindicación 1, en donde el producto de nutrición entérica comprende:

ácidos grasos saturados, no más de 1, 1 g/100 kcal; la composición contiene entre 0, 3 y 1, 1 g de ácido linoleico por 100 kcal; la composición contiene por lo menos 0, 06 g de ácido linolénico por 100 kcal; y el ratio n6 : n3 está entre 2 y 7.

4. El método de la reivindicación 1, en donde:

la fuente de proteínas proporciona de un 10 a un 18% del contenido calórico del producto; la fuente de hidratos de carbono proporciona de un 40 a un 65% del contenido calórico del producto; la fuente de lípidos proporciona de un 25 a un 40% del contenido calórico del producto; y el producto comprende una fuente de fibra dietética en una cantidad de por lo menos 10 g/litro.

5. El método de la reivindicación 4, en donde la fibra comprende fibras insolubles y fibras solubles.

6. El método de la reivindicación 5, en donde la fibra insoluble comprende por lo menos el 25% de la fuente de fibras.

7. El método de la reivindicación 1 ó 5, el cual comprende un prebiótico, en donde opcionalmente el prebiótico comprende inulina y/o goma de acacia.

8. El método de la reivindicación 1, en donde la vitamina A está proporcionada por lo menos en parte, por el

beta-caroteno. 10

9. El método de la reivindicación 4, en donde la fibra comprende fibras de polisacáridos de soja y fibras de la parte externa del guisante.

10. El método de la reivindicación 1, en donde el producto comprende una fuente de proteína seleccionada del

grupo formado por la caseína, el suero de leche de vaca, y la soja, en donde opcionalmente la proteína puede estar intacta o parcialmente hidrolizada, o en donde el producto tiene una densidad de 0, 8 a 1, 4 kcal/mililitro.