VARILLA INTRAMEDULAR CON RANURAS EN ESPIRAL.

[0001] Esta invención se refiere generalmente a sistemas para la fijación interna de fracturas óseas y en particular a dispositivos de fijación de fracturas intramedularmente como los usados, por ejemplo, en el tratamiento de fracturas de huesos largos. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN [0002] Las fracturas de huesos largos, como el fémur, se tratan a menudo usando una varilla intramedular (varilla IM) insertada en el canal medular del hueso afectado. Una varilla IM, tal y como se conoce en la técnica, comprende generalmente una varilla alargada junto con travesaños asociados, como tornillos o clavos, incluyendo dispositivos de clavado con hojas helicoidales. La varilla IM incluye típicamente varios orificios transversales para permitir el posicionamiento de estos travesaños asociados a través de la varilla IM y en el interior del tejido del hueso, para estabilizar y sujetar unidos los segmentos de hueso fragmentados. Por ejemplo, en el tratamiento de fracturas en el área del cuello y/o la cabeza del fémur, se puede insertar un travesaño a través de la parte proximal de la varilla IM, atravesando la fractura, y después dentro de la cabeza femoral. Para fracturas de tipo de eje más distal los tornillos de bloqueo se pueden situar a través de la varilla IM y dentro del tejido óseo en posiciones apropiadas para proporcionar la fijación de los fragmentos del hueso. [0003] Una técnica para implantar varillas intramedulares implica la inserción de la varilla a través de un punto lateral a la línea central del canal medular, es decir, desplazado desde la fosa piriforme. Uno de los muchos ejemplos del uso de esta técnica se ilustra en la patente estadounidense n° 3433220 para Zickel. Se realiza una osteotomía en el extremo del trocánter para crear un lugar de entrada y se utiliza un escariador flexible para realizar la perforación del canal medular conforme a su anatomía básica. Como la situación del lugar de entrada está desplazada lateralmente desde el eje del canal medular, se crea una abertura en ángulo o curvada entre el lugar de entrada y el canal medular. [0004] Una vez se ha hecho la abertura, se puede insertar una varilla IM a través del lugar de entrada y en el interior del canal medular. Sin embargo, el punto de inserción de una varilla IM en una ubicación desplazada lateralmente es el lugar de posibles fracturas iatrogénicas, porque la curvatura de la abertura en el interior del canal medular inclina la varilla en el interior del canal medular del fémur. Esto provoca potencialmente fracturas debido a la aplicación inadvertida de cargas puntuales transversales contra el hueso. Se han observado fracturas que empiezan en el lugar de entrada y se extienden a través de la región intertrocantérica siguiendo la inserción de la varilla IM. [0005] Además, la forma del canal medular del propio fémur puede complicar la inserción de una varilla IM. El canal medular traza un arco anterior suave, uniforme, a lo largo de su longitud. Si la varilla IM no posee un arco o curvatura anterior, las cargas puntuales transversales pueden actuar contra la pared cortical del fémur, conduciendo a una fractura. Un sobre-escariado del canal medular puede impedir la fractura del eje durante la inserción, pero esto tiene como resultado una disminución del área superficial de contacto entre la varilla y el hueso, conduciendo a una fijación menos efectiva de los fragmentos de hueso. Otro efecto perjudicial del sobreescariado es una reducción en la fuerza de flexión y de torsión del hueso. Como resultado, muchas varillas IM tienen arcos o curvas anteriores en el plano anterior-posterior para ajustarse a la anatomía medular normal del fémur, como se ejemplifica en las patentes anteriores de la técnica, como la patente estadounidense n° 3433220 para Zickel y la patente estadounidense n° 4135507 para Harris. [0006] Sin embargo, solamente la curvatura de la varilla en el plano anterior-posterior no vence necesariamente las dificultades que surgen de la inserción de la varilla IM a través del lugar de entrada desplazado lateralmente. Se pueden aplicar sobre el hueso cargas adicionales de puntos laterales mediante el segmento proximal de la varilla IM una vez el hueso está en su posición final, porque la curvatura anterior de la varilla está en un plano ortogonal a la curvatura de la abertura entre el lugar de entrada y el canal medular. Esto puede tener como resultado una posterior fractura del fémur. Como consecuencia, algunas varillas IM (como las reveladas en las patentes de Zickel y Harris de la técnica anterior) han incorporado un arco o curva en el plano lateral-medial que intenta ajustarse a la abertura desde el punto de entrada al canal medular. Sin embargo, estas varillas curvadas lateralmente no han logrado eliminar de forma completamente satisfactoria las fracturas involuntarias durante el procedimiento de inserción o retirada. [0007] Cuando una varilla IM está provista de una curva anterior, girando la varilla aproximadamente 90 grados alrededor de su eje longitudinal antes de la inserción se puede facilitar su inserción en el canal medular porque la curvatura de la varilla puede aproximarse más a la curvatura de la abertura entre el lugar de entrada y el canal medular. Así, la varilla se inserta inicialmente en esta orientación rotada y después se gira conforme se conduce al interior del canal medular hasta su posición final. Sin embargo, es problemático aplicar la cantidad apropiada 2   de fuerza de giro en el instante apropiado, ya que puede ser difícil controlar de forma continua la medida precisa del progreso de la varilla en el canal medular mientras también se aplica la cantidad correspondiente de giro requerido en cada punto. Además, las varillas IM a menudo están provistas de ranuras externas que se extienden directamente bajo la superficie del eje de la varilla que pueden interferir con este movimiento de giro durante la inserción. Aunque estas ranuras externas son deseables porque proporcionan beneficios como una revascularización medular mejorada, reducida rigidez con mayor fuerza y fijación torsional mejorada en la interfase varilla-hueso, de hecho, la unión de las ranuras con el hueso dentro del canal medular puede impedir el giro necesario para insertar la varilla. El documento US 2002/099379 A1 muestra una varilla intramedular para la fijación interna de fracturas femorales, que comprende una varilla alargada con un eje longitudinal, una parte de cabeza y una parte de vástago y orificios transversales para la recepción de elementos de fijación, incluyendo la varilla dos secciones curvadas en el plano lateral-medial y una sección curvada en el plano anterior-posterior. El documento GB 1274470 A muestra en una realización una varilla intramedular para la fijación interna de fracturas femorales, que comprende una varilla alargada con un eje longitudinal, una parte de cabeza y una parte de vástago y orificios transversales para la recepción de elementos de fijación. La parte del vástago está provista de una variedad de surcos periféricos helicoidales para la formación de roscas. Esta rosca transcurre rodeando varias veces el vástago desde su punto inicial hasta su punto final. RESUMEN DE LA INVENCIÓN [0008] La varilla IM de la presente invención proporciona preferiblemente una varilla con múltiples secciones curvadas en diferentes planos, diseñada para ajustarse a la curvatura o arco del hueso largo en el que está insertada, tanto durante la inserción como en la posición final de la varilla en el hueso largo. Además, las múltiples secciones curvadas en diferentes planos se pueden superponer dando como resultado una curvatura coplanar de partes de la varilla IM que ayudan en el proceso de inserción guiando la rotación apropiada de la varilla IM conforme ésta se inserta en el hueso. Las ranuras en espiral que se extienden bajo la parte distal de la varilla también ayudan a guiar adecuadamente y orientar la varilla alrededor de su eje longitudinal durante la inserción, de modo que el segmento apropiado de la varilla curvada se ajusta a la parte apropiada del hueso en la posición adecuada. [0009] La varilla IM comprende una varilla alargada con una cabeza proximal, un vástago distal y orificios transversales, preferiblemente provista de una variedad de posiciones a lo largo de su longitud para aceptar travesaños, permitiendo así la fijación eficaz de una variedad de diferentes tipos de fracturas. Adicionalmente la varilla puede comprender al menos dos secciones curvadas no tangenciales (es decir, que no están en contacto) en el plano lateral-medial y preferiblemente al menos una tercera curva en el plano anterior-posterior. El vástago incluye ranuras que se extienden bajo la superficie de la varilla y giran aproximadamente 90 grados alrededor del eje longitudinal de la varilla. Se pueden disponer varios travesaños como, por... [Seguir leyendo]

1. Una varilla intramedular para la fijación interna de fracturas femorales, que comprende una varilla alargada (100) con un eje longitudinal (10), una parte de cabeza (105) y una parte de vástago (108) y orificios transversales (110, 111, 112; 120, 121) para la recepción de los elementos de fijación, incluyendo la varilla (100) al menos dos secciones curvadas (301, 302) en un plano lateral-medial y al menos una sección curvada (303) en un plano anterior-posterior, caracterizada por una pluralidad de ranuras de guía y orientación (109) para guiar y orientar la varilla (100) alrededor de su eje longitudinal (10) durante la inserción en un canal medular del fémur, localizándose dichas ranuras (109) de guía y orientación a lo largo de al menos una porción de la parte del vástago (108) y extendiéndose en una espiral bajo la parte del vástago (108), en el que la orientación de las ranuras en espiral (109) de guía y orientación varía en aproximadamente 90 grados de rotación angular alrededor del eje longitudinal (10) de la varilla (100) conforme estas ranuras en espiral (109) de guía y orientación se desplazan desde su punto inicial hasta su punto final. 2. La varilla intramedular de la reivindicación 1, en la que al menos dos secciones curvadas (301, 302) en el plano lateral-medial comprenden un primer radio (R1) de curvatura y un segundo radio (R2) de curvatura; y siendo el primer radio (R1) diferente del segundo radio (R2). 3. La varilla intramedular de la reivindicación 2, en la que la sección curvada (303) en el plano anterior-posterior comprende un tercer radio (R3) de curvatura, siendo el tercer radio (R3) diferente del primer radio (R1). 4. La varilla intramedular de la reivindicación 2, en la que el segundo radio (R2) es mayor que el primer radio (R1). 5. La varilla intramedular de la reivindicación 3, en la que el tercer radio (R3) es mayor que el primer y segundo radios (R1, R2). 6. La varilla intramedular de la reivindicación 3, en la que la primera sección curvada (301) en el plano lateralmedial está separada de la segunda sección curvada (302) en el plano lateral-medial por una sección esencialmente recta (304) de la varilla (100). 7. La varilla intramedular de la reivindicación 6, en la que la primera sección curvada (301) se extiende aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 60 mm y en la que la segunda sección curvada (302) se extiende aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 220 mm. 8. La varilla intramedular de la reivindicación 2, en la que el radio (R1) de la primera sección curvada (301) está entre 100 mm y 500 mm; y el radio (R2) de la segunda sección curvada (302) está entre 100 mm y 1500 mm; y la tercera sección curvada (303) tiene un radio (R3) de entre 500 mm y 2500 mm. 9. La varilla intramedular de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que al menos una de las secciones curvadas (301, 302) en el plano lateral-medial se superpone con al menos una de las secciones curvadas (303) en el plano anterior-posterior. 10. La varilla intramedular de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que los orificios transversales comprenden: un par de orificios (120, 121) situados en la parte de cabeza (105) con ejes esencialmente paralelos orientados en un primer ángulo con respecto a dicho eje longitudinal (10); y una perforación (130) situada en la parte de cabeza (105) con un eje orientado en un segundo ángulo con respecto al eje longitudinal (10). 11. La varilla intramedular de la reivindicación 10, que comprende además un orificio alargado (140) situado en la parte del vástago (108) con un eje orientado en un tercer ángulo con respecto al eje longitudinal (10). 12. La varilla intramedular de la reivindicación 11, en la que el tercer ángulo del orificio alargado (140) es diferente del segundo ángulo del orificio (130). 13. La varilla intramedular de la reivindicación 10, que comprende además: al menos dos orificios distales (110, 111, 112) situados en la parte del vástago (108) con ejes que se orientan a aproximadamente 85° hasta aproximadamente 95° respecto al eje longitudinal (10) de la varilla (100) y desplazados angularmente uno de otro alrededor del eje longitudinal (10), comprendiendo los orificios distales (110, 111, 112) un primer orificio distal (110) desplazado angularmente desde los ejes del orificio de cabeza alrededor del eje longitudinal (10) y un segundo orificio distal (111) desplazado angularmente en la misma dirección que el primer orificio distal (110) mediante un mayor desplazamiento angular desde los ejes del orificio de cabeza alrededor del eje longitudinal (10). 14. La varilla intramedular de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la varilla (100) tiene una perforación o canal que se extiende a lo largo de su eje longitudinal (10).   9     11   12   REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN La lista de referencias citada por el solicitante lo es solamente para utilidad del lector, no formando parte de los documentos de patente europeos. Aún cuando las referencias han sido cuidadosamente recopiladas, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad a este respecto. Documentos de patente citados en la descripción US 3433220 A, Zickel [0003] [0005] US 4135507 A, Harris [0005] US 2002099379 A1 [0007] GB 1274470 A [0007]