USO DE UNA COMPOSICIÓN VISCOELÁSTICA PARA TRATAR LA PRESIÓN INTRAOCULAR INCREMENTADA.

Uso de una composición viscoelástica para tratar la presión intraocular incrementada Campo técnico de la invención La presente invención se refiere al campo de la medicina. Más particularmente, la invención concierne al campo de la oftalmología. La invención proporciona un nuevo método de tratar la presión intraocular incrementada (IOP) en el ojo de un humano o un animal y un medicamento, tal como un dispositivo médico, que es útil en el método. Antecedentes de la invención ES 2 365 621 T3 El glaucoma es provocado por una serie de diferentes enfermedades del ojo que, en la mayoría de los casos, producen presión incrementada dentro del ojo. Esta presión elevada es provocada por una acumulación de fluido en el ojo y, a medida que pasa el tiempo, provocará daños en el nervio óptico. El glaucoma puede ser tratado diariamente con medicamentos con el fin de regular hacia abajo la producción del humor acuoso o incrementar el flujo de salida del humor acuoso. Alternativamente, el glaucoma puede ser tratado con cirugía a fin de permitir el drenaje del humor acuoso y reducir así la IOP. La cirugía con láser (trabeculoplastia con láser) es actualmente la principal técnica quirúrgica empleada. Esta intervención no invasiva lleva entre 10 y 20 minutos, es indolora y puede realizarse en la consulta del médico o en una instalación de pacientes externos. El calor intenso del láser hace que algunas áreas del drenaje del ojo se encojan, dando como resultado áreas adyacentes que se estiran abriéndose y que permiten que el fluido se drene más fácilmente. Son pocas las complicaciones, lo cual es la razón de que esta intervención haya llegado a ser cada vez más popular. La técnica quirúrgica invasiva mayor es una intervención de filtración de glaucoma denominada trabeculectomia. En esta intervención, el cirujano hace una abertura retirando una pequeña sección de la malla trabecular, el drenaje del ojo. Se alcanza la cámara anterior por penetración de la esclerótica y puede liberarse fluido acuoso hacia un espacio subconjuntivo. Esta intervención se realiza usualmente con anestesia local. En algunos pacientes, la cirugía es efectiva en alrededor de 80-90% para reducir la presión. Aunque la trabeculectomía es una intervención quirúrgica relativamente segura, alrededor del 30-50% de los pacientes desarrollan cataratas en los cincos años siguientes a la cirugía. Aproximadamente el 10-15% de los pacientes requieren cirugía adicional. Las técnicas quirúrgicas más nuevas, tales como la viscocanalostomía y la esclerectomía profunda, evitan la penetración de la malla trabecular (DH Johnson and M Johnson, Glaucoma surgery and aqueous outflow: how does non-penetrating glaucoma surgery work?, Arch Ophthalmol (2002) 120(1): 67-70). En la viscocanalostomía, se utilizan composiciones de ácido hialurónico altamente viscosas para impedir la curación y la cicatrización postoperatoria del canal que se forma dentro del tejido. Esta intervención reduce complicaciones vistas con la trabeculectomía. La viscocanalostomía implica la creación de un colgajo escleral grande (después de la apertura conjuntiva) de alrededor de un tercio del espesor escleral; la realización de una segunda escisión escleral dentro del primer colgajo hasta una capa escleral delgada que cubre la coroides; la preparación de este colgajo dentro del conducto de Schlemm (destechado) y dentro de la córnea, creando así una ventana de Descemet; la expansión del canal de Schlemm con ácido hialurónico; y la sutura del primer colgajo escleral. Los muchos pasos hacen que la intervención sea difícil y consuma tiempo. En una minoría de pacientes, se insertan diversos tipos de implantes de drenaje hechos, entre otros, de metal, plástico, silicona o colágeno. Estos pueden ayudar a evitar la inflamación y la formación de cicatrices que impidan el drenaje exitoso del fluido acuoso. Opcionalmente, la curación del canal creado y la formación de cicatrices pueden impedirse por la adición de productos químicos, tales como Mitomicina C y 5-fluorouracilo (5-FU). La publicación de la solicitud de patente US 2002/0072673 A1 y las patentes US 5.360.399 y 6.375.642 B1 se ocupan de la viscocanalostomía. La patente US 6.558.342 B1 describe un tubo intraocular que, tras la implantación, puede utilizarse para inyectar fluido o material viscoelástico dentro de la cámara anterior o bajo la conjuntiva. La patente US 6.142.969 describe la implantación de un dispositivo de desvío de fluido dentro de la cámara anterior. Durante la intervención, se crea un canal que, opcionalmente, se llena temporalmente con una sustancia viscoelástica para impedir el reflujo de humor acuoso antes de que se inserte el dispositivo. La patente US 5.360.425 describe la inserción de una aguja en el espacio subconjuntivo y la infusión de un fluido, tal como hialuronato de sodio. A continuación, se crea una fístula por ablación de la esclerótica empleando pulsos de láser procedentes de una fibra óptica. 2 La patente US 4.955.883 describe que puede perpetuarse una fístula en la esclerótica utilizando una combinación de goniopuntura y cauterización. Durante esta intervención, la cámara anterior puede llenarse con un material viscoelástico. La patente US 4.716.154 describe que puede utilizarse un gel de ácido hialurónico reticulado como sustitutivo del humor vítreo. La patente US 5.092.837 describe que puede instilarse una sustancia viscoelástica en la cámara anterior para impedir el colapso durante la inserción de un implante permanente. La patente US 5.811.453 describe que la inyección de materiales viscoelásticos en la cámara anterior mejora las condiciones inflamatorias que resultan de la cirugía de filtración del glaucoma. El documento EP 1 129 683 A1 describe composiciones inyectables de gel de ácido hialurónico que sean útiles como cuerpos vítreos artificiales. La patente US 5.827.937 describe un gel viscoelástico que comprende ácido hialurónico reticulado que es útil en cirugía del ojo. El documento WO 98/26777 describe una composición que se inyecta en la cámara anterior durante la cirugía del ojo. La patente US 6.383.219 describe un implante hecho de ácido hialurónico reticulado que es útil en esclerectomía profunda para drenar humor acuoso durante el tratamiento quirúrgico del glaucoma. La publicación de la solicitud de patente US 2003/0211166 A1 describe composiciones de microesferas formadas de ácido hialurónico reticulada. Las composiciones están supuestamente diseñadas para inyectarse en el canal de Schlemm. La patente US 6.495.608 y el documento WO 92/00745 describen la inyección de una composición viscoelástica en la cámara anterior o posterior, cuya composición se retira al final de la cirugía. C Raitta et al, Acta Opthalmologica 66:544-551 (1988), describe la inyección subconjuntiva de ácido hialurónico reticulado en conejos sin cambio de IOP. El documento WO2004/026347 describe la creación quirúrgica de un canal entre la cámara anterior y venas oculares de la esclerótica. El documento FR 2 819 722 A describe la inyección de ácido hialurónico en una incisión no penetrante de la esclerótica para el tratamiento de ambliopía larga. La sección de antecedentes de este documento menciona también un método de H. Fukasaku que implica la sutura de un implante de silicona a las paredes de incisiones esclerales. Se considera que los pasos de este método son una carga para esta técnica quirúrgica. Los tratamientos invasivos conocidos tienen algunos inconvenientes puesto que son complicados y consumen tiempo. Además, el tratamiento invasivo del glaucoma no es muy efectivo, puesto que los canales creados tienden a curarse y formar cicatrices. Sumario de la invención ES 2 365 621 T3 Es un objeto de la presente invención proporcionar un nuevo método de tratar la presión intraocular incrementada en el ojo de un humano o animal con necesidad de ello. Es también un objeto de la presente invención proporcionar un método de tratar la presión intraocular incrementada en el ojo de un humano o un animal con necesidad de ello, que sea rápido y barato. Es un objeto de la presente invención proporcionar un método mejorado de esclerostomía penetrante que evite los inconvenientes y/o complicaciones de los métodos conocidos. Es también un objeto de la presente invención proporcionar un método mejorado de esclerostomía penetrante que proporcione un descenso duradero de la presión intraocular incrementada. Es otro objeto de la presente invención proporcionar un método de tratar la presión intraocular incrementada en el ojo de un humano o un animal con necesidad de ello por la administración de un medio adecuado. Es todavía otro objeto de la presente invención proporcionar el uso de un medio para la fabricación de un medicamento, tal como un dispositivo médico, para el tratamiento... [Seguir leyendo]

1. Medio viscoelástico para uso en un método de tratar la presión intraocular incrementada en el ojo de un humano o un animal con necesidad de ello, que comprende los pasos de: (i) crear al menos una fístula escleróticamente penetrante en dicho ojo; y (ii) inyectar dicho medio viscoelástico en dicha al menos una fístula de tal manera que dicha fístula se llene con dicho medio. 2. Medio viscoelástico para uso en un método según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una fístula se extiende entre una posición distal con respecto al limbo esclerocorneal y la cámara anterior de dicho ojo. 3. Medio viscoelástico para uso en un método según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una fístula se extiende entre una posición distal con respecto al limbo esclerocorneal y la cámara posterior de dicho ojo. 4. Medio viscoelástico para uso en un método según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una fístula se extiende entre una posición distal con respecto al limbo esclerocorneal y el cuerpo vítreo de dicho ojo. 5. Medio viscoelástico para uso en un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho medio viscoelástico se selecciona del grupo que comprende medios que incluyen polisacáridos estabilizados y derivados de los mismos. 6. Medio viscoelástico para uso en un método según la reivindicación 5, en el que dicho medio viscoelástico se selecciona de medios que comprenden glicosaminoglicanos estabilizados y derivados de los mismos. 7. Medio viscoelástico para uso en un método según la reivindicación 6, en el que dicho medio viscoelástico se selecciona del grupo que comprende medios que incluyen ácido hialurónico estabilizado, sulfato de condroitina estabilizado, heparina estabilizada y derivados de los mismos. 8. Medio viscoelástico para uso en un método según la reivindicación 7, en el que dicho medio viscoelástico se selecciona del grupo que comprende medios que incluyen ácido hialurónico reticulado y derivados del mismo. 9. Medio viscoelástico para uso en un método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho medio viscoelástico está presente como partículas de gel. 10. Medio viscoelástico para uso en un método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho método es para el tratamiento del glaucoma en el ojo de un humano o un animal. 11 ES 2 365 621 T3 12 ES 2 365 621 T3 13 ES 2 365 621 T3 14