Cánula sin hematomas.

Dispositivo (6) de aguja para un aparato (100) de inyección, donde dicho dispositivo (6) de aguja comprende:

- un alojamiento que puede estar montado en un dispositivo (1) de inyección, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento (13) del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo (6) de aguja, y un segundo elemento (15) del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo (6) de aguja;

- un elemento (14) de corte dispuesto en un extremo proximal de dicho primer elemento (13) del alojamiento, teniendo dicho elemento (14) de corte un extremo proximal afilado;

- una cánula (11) ajustada al segundo elemento (15) del alojamiento, teniendo dicha cánula (11) un extremo proximal despuntado; y

- una abertura en dicha cánula (11) dispuesta en el extremo proximal del primer elemento (13) del alojamiento;

donde el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro, entre una posición extendida y una posición comprimida; donde el extremo proximal de la cánula (11) no se extiende más allá del extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición extendida; donde la cánula (11) se extiende a través de la abertura del primer elemento (13) del alojamiento y sobrepasando el extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición comprimida, caracterizado por que:

el primer elemento (13) del alojamiento está ajustado dentro del segundo elemento del alojamiento y porque un miembro elástico (12) está dispuesto dentro del alojamiento y dispuesto para empujar al primer elemento (13) del alojamiento y al segundo elemento (15) del alojamiento hacia su posición extendida.

Cánula sin hematomas CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está relacionada con un dispositivo de aguja para un aparato de inyección para dispensar composiciones líquidas o de un gel, tales como geles viscosos por ejemplo de ácido hialurónico. También está relacionada con un aparato de inyección que utiliza tal dispositivo de aguja, con el uso de tal dispositivo de aguja o aparato de inyección y con un método para administrar una composición líquida o de un gel.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En ciertos campos de aplicación, ha de efectuarse un gran número de inyecciones dentro de una región de la piel de un paciente. Un ejemplo de tal campo de aplicación es el tratamiento cosmético, donde se inyectan por ejemplo los rellenos dérmicos en forma de geles de ácido hialurónico en el tejido de un paciente con el fin de rellenar las arrugas y similares. En la técnica anterior, la inyección se hace típicamente utilizando una jeringuilla dotada de aguja hipodérmica que tiene una punta afilada biselada. Un reto durante tal inyección es evitar hematomas en el tejido de la piel o un trauma para el tejido. Esto es especialmente relevante cuando se tratan las regiones visibles de la piel, tales como la cara, las manos o el escote de un paciente. Otro inconveniente del uso de una jeringuilla tradicional en ese tipo de tratamiento es que puede ser de mucha duración considerando el gran número de inyecciones que se requieren a veces. En otro método de la técnica anterior, se hacen varias incisiones sobre la superficie a tratar con un primer instrumento, por ejemplo, un bisturí o una aguja hipodérmica afilada. Después, en una etapa siguiente, se introduce una cánula despuntada a través de esas aberturas y se inyecta una composición líquida o de gel. Sin embargo, ese método de la técnica anterior implica varios inconvenientes. Es inadecuado e inconveniente tener que usar dos instrumentos diferentes durante el trabajo y, si son necesarias un gran número de inyecciones, ese método dura mucho tiempo. Además, el riesgo de cortar demasiado profundamente en la primera etapa es más bien alto, lo cual aumenta el riesgo de hematomas post-tratamiento y traumas en el tejido. Otra desventaja nada despreciable de ese método es el hecho de que puede ser bastante difícil encontrar las incisiones cuando ha de insertarse la cánula despuntada, ya que la abertura es más bien pequeña. El documento de la técnica anterior US 5098389 divulga un conjunto de aguja de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que tiene un asa con una corta aguja introductora montada en el asa, y una cánula despuntada montada dentro del asa y deslizante dentro del asa. El conjunto de aguja se sostiene en el asa con una mano y se empuja contra la piel. La aguja introductora corta con ello una incisión. Después, se inserta la cánula con la otra mano. Tal operación con dos manos no es deseable. Además, el conjunto de aguja no está construido para inyecciones múltiples. El documento de la técnica anterior US 3840008 divulga una aguja que tiene un miembro hueco y apuntado de perforación, deslizantemente montado sobre una cánula despuntada. El miembro de perforación tiene una barra colapsable que se opera con los dedos. Tras haber introducido el miembro de perforación mientras se mantiene el dedo sobre la barra, el usuario retira el dedo e inserta la cánula. Durante la parte últimamente mencionada de la operación, la barra se colapsa. La aguja es difícil de usar y no está construida para inyecciones múltiples. Se divulga otro ejemplo en el documento GB 624269, donde una aguja de inyección tiene una aguja exterior afilada y una cánula interna despuntada. La aguja de inyección es un dispositivo típico de una sola inyección.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Es un objeto de la presente invención reducir o eliminar los inconvenientes antes mencionados y otros inconvenientes. Este objeto y otros objetos se consiguen con un dispositivo de aguja de acuerdo con la presente invención, como se define en las reivindicaciones anexas. Este objeto y otros objetos se consiguen también por medio de un aparato de inyección, como se define en las reivindicaciones anexas. Los modos de realización preferidos de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Así, de acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de aguja para un aparato de inyección, en el que dicho dispositivo de aguja comprende un alojamiento que puede montarse en un dispositivo de inyección, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo de aguja y un segundo elemento del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo de aguja. Hay dispuesto un elemento de corte que tiene un extremo proximal afilado en un extremo proximal de dicho primer elemento del alojamiento. Hay ajustada una cánula que tiene un extremo proximal despuntado en el segundo elemento del alojamiento y se dispone una abertura de dicha cánula en el extremo proximal del primer elemento del alojamiento. El primer elemento del alojamiento y el segundo elemento del alojamiento se pueden desplazar uno con respecto al otro entre una posición extendida y una posición comprimida, donde el extremo proximal de la cánula no se extiende más allá del extremo proximal del elemento de corte cuando el primer y el segundo elementos del alojamiento están en la posición extendida, y en el que la cánula se extiende a través de la abertura del primer elemento del alojamiento y pasado el extremo proximal del elemento de corte cuando el primer y segundo elementos del alojamiento están en la posición comprimida. Esta disposición conlleva varias ventajas, siendo una de ellas evitar los hematomas en la piel. Como el elemento de corte solamente se requiere para la creación inicial de una abertura en la piel, y no para la propia inyección, su longitud puede reducirse para que solamente alcance la capa más alta de la piel, la epidermis. En comparación con otras capas de la piel, tal

como la dermis, la epidermis es más bien dura y correosa y forma la capa más externa de la piel que actúa como una envoltura protectora estanca al agua sobre el cuerpo. El espesor de la epidermis varía en diferentes regiones del cuerpo, entre aproximadamente 0,05 mm en los párpados hasta aproximadamente 1,5 mm en las palmas de la mano y en la planta de los pies. La epidermis no contiene vasos sanguíneos, sino que en lugar de eso se nutre por la difusión de capilares sanguíneos que se extienden a las capas superiores de la dermis subyacente. La ausencia de vasos sanguíneos en la epidermis significa que no ocurren hematomas en esta capa de la piel, sino que ocurren en las capas subyacentes que contienen vasos sanguíneos. Tan pronto como se crea una abertura en la epidermis, la penetración continuada en capas de la piel más profundas se efectúa con la cánula despuntada, mientras que el elemento de corte permanece en la posición de penetración de la epidermis. La cánula despuntada puede penetrar a través de la dermis subyacente y el sub-cutis, sin efectuar ningún corte del tejido. En lugar de eso, el tejido es empujado hacia un lado a medida que la cánula lo penetra y los vasos sanguíneos pueden permanecer intactos. Tan pronto como la cánula despuntada ha alcanzado la profundidad anticipada, se puede efectuar la inyección de la composición líquida o de un gel. Esta colaboración entre el elemento de corte y la cánula despuntada asegura un dispositivo fácilmente trabajado con el cual se pueden evitar sustancialmente los hematomas y traumas en el tejido.

Además, se dispone un miembro elástico dentro del alojamiento y se dispone para la propensión del primer elemento del alojamiento y del segundo elemento del alojamiento hacia la posición extendida. La fuerza de propensión del resorte se puede elegir de manera que se corresponda sustancialmente con la fuerza necesaria para que el elemento de corte penetre en la epidermis. Un usuario solamente tiene entonces que forzar el dispositivo de aguja contra una región de piel deseada y la cánula penetrará más profundamente hasta la profundidad necesaria en un movimiento continuo.

De acuerdo con un modo de realización del dispositivo de inyección de la invención, el segundo elemento del alojamiento comprende un adaptador dispuesto para montar el dispositivo de aguja en un dispositivo de inyección, y en el que se ajusta dicha cánula a dicho adaptador y pudiendo montarse ajustablemente dicho adaptador en el segundo elemento del alojamiento, de forma que es posible ajustar hasta dónde, más allá del extremo proximal del elemento de corte, se puede extender la cánula cuando el primer y segundo elementos del alojamiento están en... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (6) de aguja para un aparato (100) de inyección, donde dicho dispositivo (6) de aguja comprende:

- un alojamiento que puede estar montado en un dispositivo (1) de inyección, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento (13) del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo (6) de aguja, y un segundo elemento (15) del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo (6) de aguja;

- un elemento (14) de corte dispuesto en un extremo proximal de dicho primer elemento (13) del alojamiento, teniendo dicho elemento (14) de corte un extremo proximal afilado;

- una cánula (11) ajustada al segundo elemento (15) del alojamiento, teniendo dicha cánula (11) un extremo proximal despuntado; y

- una abertura en dicha cánula (11) dispuesta en el extremo proximal del primer elemento (13) del alojamiento;

donde el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro, entre una posición extendida y una posición comprimida; donde el extremo proximal de la cánula (11) no se extiende más allá del extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición extendida; donde la cánula (11) se extiende a través de la abertura del primer elemento (13) del alojamiento y sobrepasando el extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición comprimida, caracterizado por que:

el primer elemento (13) del alojamiento está ajustado dentro del segundo elemento del alojamiento y porque un miembro elástico (12) está dispuesto dentro del alojamiento y dispuesto para empujar al primer elemento (13) del alojamiento y al segundo elemento (15) del alojamiento hacia su posición extendida.

2. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, en el que el segundo elemento (15) del alojamiento comprende un adaptador (7) dispuesto para montar el dispositivo (6) de aguja en un dispositivo (1) de inyección, y donde dicha cánula (11) está ajustada en dicho adaptador (7), y estando dicho adaptador (7) montado ajustablemente en dicho segundo elemento (15) del alojamiento, de forma que es posible regular en qué medida se extiende la cánula (11) más allá del extremo proximal del elemento (14) de corte, cuando el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento están en la posición comprimida.

3. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 2, en el que el adaptador (7) está montado en el segundo elemento (15) del alojamiento por medio de una conexión roscada (10).

4. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el elemento (14) de corte comprende una aguja biselada provista de una punta afilada, donde la cánula (11) y la aguja biselada están coaxialmente montadas, de forma que la cánula (11) se extiende a través del interior de la aguja biselada cuando el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento están en la posición comprimida.

5. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento (14) de corte se extiende parcialmente alrededor de un perímetro de la abertura en el primer elemento (13) del alojamiento.

6. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento (14) de corte comprende una micro-aguja.

7. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la cánula (11) con un extremo proximal despuntado comprende un orificio lateral a través del cual se puede dispensar una composición líquida o de un gel.

8. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyección, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento (14) de corte tiene una longitud de entre 0,05 mm y 1,5 mm.

9. Aparato (100) de inyección que comprende un inyector (1) y un dispositivo (6) de aguja, según cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 8.

10. Aparato (100) de inyección, según la reivindicación 9, en el que el inyector (1) comprende un recipiente lleno de una composición líquida o de un gel para tratamiento cosmético.