Una bomba médica.

Una bomba medica (1), que comprende un depósito (3) que tiene una parte que encierra fluido;

un elemento tubular (7), cuyo interior se puede disponer en comunicación para paso defluidos con la parte que encierra fluido para permitir que el fluido (5) pase al elemento tubular (7);.

un cierre hermetico interior (15) que se puede mover dentro del elemento tubular (º) entre una posición avanzada y una posición retirada, en donde el cierre hermetico interior 15 se puede retirar desde la posición avanzada para permitir que el fluido (5) se transfiera desde la parte que encierra fluido al espacio interno 21 definido por el elemento tubular (7) y el cierre hermetico interior retirado (15), y en el que el cierre hermetico interior 15 se puede avanzar desde la posición retirada para descargar fuera de la bomba el fluido (5) presente en dicho espacio interno 21;.

caracterizada porque dicha parte que encierra fluido contiene un volumen de fluido (5) cerrado hermeticamente a la comunicación con aire y la parte que encierra fluido esta adaptada para reducirse en volumen esencialmente hasta la misma extensión que cualquier volumen de fluido transferido a dicho espacio interno 21 del elemento tubular (7) y dicha parte que encierra fluido comprende un cierre hermetico exterior (9) que se puede mover dentro del depósito (3) y que define una delimitación del fluido (5) contenido en la parte que encierra fluido, estando dispuesto el cierre hermetico exterior (9) para moverse con relación al elemento tubular (7) cuando el cierre hermetico interior 15 se retira de dicha posición avanzada.

Una bomba medica Campo tecnico.

La presente invención se refiere a una bomba medica. En esta solicitud hay que hacer notar que el termino "fluido" 5 no solamente abarca a los liquidos, sino tambien a los geles.

Antecedentes de la invención.

Las jeringuillas y otros dispositivos de inyección tienen diferentes margenes de aplicación. Una de ellas son las jeringuillas para la administración de fluidos con una viscosidad superior a 1000 mPa*s, tal como un gel. Por ejemplo, se podria inyectar un gel en la piel de un ser humano o de un animal con el fin de obtener un aumento de volumen de la piel. Esta aplicación se ha usado en la industria de la estetica, por ejemplo para suavizar arrugas y pliegues, para conformar contornos faciales, esculpir labios, etcetera. Dichos geles, por ejemplo, se han comercializado por el solicitante bajo las marcas comerciales de productos Restylane y Perlane que se basan en el denominado gel-NASHA ( acido hialurónico estabilizado no animal.) Otra aplicación es para tratar la incontinencia urinaria femenina en la que se realiza una inyección del gel. El solicitante comercializa dicho gel con la marca

comercial de producto Zuidex (tambien un gel NASHA) .. Otro producto gel-NASHA bajo la marca comercial Durolane se inyecta en el hueso de un paciente para el tratamiento, por ejemplo, de una osteoartritis de rodilla.

Cuando hay que administrar una gran cantidad de fluido, las jeringuillas deberian tener una gran capacidad o bien deberian rellenarse o cambiarse varias veces durante la administración. El hecho de que la cantidad sea grande hace que generalmente la sección transversal de la jeringuilla tambien sea grande y por tanto el area del embolo que se refiere a la presión aplicada al fluido tambien tiene que ser grande. Cuanto mayor sea el diametro del embolo, mas presión se necesita para administrar el fluido fuera de las jeringuillas. Si el fluido es viscoso, tal como en la forma de un gel, este problema particular con las jeringuillas comunes, que contienen una gran cantidad de fluido, se hace todavia peor.

El documento US 212 046 describe jeringuillas en las que el liquido se expulsa de un cilindro o anima por medio de un pistón o embolo. El cilindro o anima comprende un depósito de liquido en el que la parte superior del depósito esta cerrada por una tapa.

Los documentos US 5.496.284; US 6.132.400 y WO 96/10430 describen jeringuillas para la administración de anestesicos. Estas jeringuillas evitan el problema de una gran area de embolo, mediante la provisión de una primera camara mas pequefa que tiene un embolo con un area pequefa y una segunda camara usada como un depósito, en donde la primera camara se puede llenar con el fluido de la segunda camara. El area pequefa de embolo reduce la fuerza que tiene que aplicarse durante la administración del anestesico.

Aunque estas jeringuillas de la tecnica anterior facilitan la administración de un anestesico en la forma de un liquido que tiene poca viscosidad, son inadecuadas para la administración de fluidos relativamente viscosos, tales como los geles. Un inconveniente de estas jeringuillas de la tecnica anterior estriba en que el fluido contenido dentro del depósito permanece en comunicación con el aire. El aire se introduce cuando el fluido se aspira a la camara de descarga durante el movimiento proximal del embolo. Si un fluido viscoso se mezcla con aire, existe un riesgo de que el aire quede atrapado dentro del fluido y por ello se administre al cuerpo de un ser humano de un animal. Otro problema que se plantea por mezclar el fluido con aire es la contaminación que podria convertir al fluido en defectuoso.

Sumario de la invención Un objeto de la invención es proveer una bomba medica que es adecuada para la administración de un fluido relativamente viscoso, en particular para un fluido que tenga una viscosidad de al menos 1000 mPa*s, tal como un gel, por ejemplo, de los tipos de producto mencionados en la sección de "antecedentes" de esta descripción.

Otro objeto de la invención es proveer una bomba medica que contiene un fluido al que se le ha impedido mezclarse 45 con aire, y de ese modo reducir el riesgo de descargar un fluido que contenga aire atrapado.

Otro objeto de la invención es proveer una bomba medica que impide que el fluido contenido en la misma se mezcle con aire con el fin de reducir el riesgo de contaminación del fluido, y de ese modo reducir el riesgo de administrar fluido defectuoso.

Todavia otro objeto de la invención es proveer una bomba medica que tiene la capacidad de contener una cantidad 50 esencialmente grande de fluido y facilitar la descarga de un fluido viscoso, tal como un gel, con aplicación de una fuerza reducida.

Adicionalmente, un objeto de la invención es proveer un metodo de descargar un fluido medico, tal como un fluido viscoso, en particular un gel.

Estos y otros objetos, que resultaran aparentes en la siguiente descripción, se logran por medio de una bomba medica segun se define en la reivindicación 1.

Segun la invención, se provee una bomba medica, que comprende un depósito que tiene una parte que encierra un fluido;

un elemento tubular, cuyo interior se puede disponer en comunicación para paso de fluidos con la parte que encierra el fluido para permitir que el fluido pase al interior del elemento tubular;

un cierre hermetico interior que se puede mover dentro del elemento tubular entre una posición avanzada y una posición retirada, en donde el cierre hermetico interior es retirable desde la posición avanzada para permitir que el fluido se trasiegue desde la parte que contiene fluido a un espacio interno definido por el elemento tubular y el cierre hermetico interior retirado, en el que el cierre hermetico interior puede avanzar desde la posición retirada para descargar el fluido de la bomba presente en dicho espacio interno;

en donde dicha parte que encierra al fluido contiene un volumen de fluido cerrado hermeticamente con respecto a la comunicación con el aire y la parte que contiene fluido esta destinada a reducirse en volumen esencialmente hasta la misma extensión que cualquier volumen de fluido transferido a dicho espacio interno del elemento tubular;

y dicha parte que encierra fluido comprende un cierre hermetico exterior que se puede mover dentro del depósito y que define una delimitación del fluido contenido en la parte que encierra fluido, cuyo cierre hermetico exterior esta dispuesto para al menos parcialmente moverse con respecto al elemento tubular cuando el cierre hermetico interior se retira de dicha posición avanzada.

La invención se basa en el entendimiento de que, mediante la provisión de un fluido dentro de una parte que encierra fluido que es capaz de reducirse en volumen cuando se administre fluido, es posible cerrar hermeticamente el fluido de la comunicación con el aire. Esta es aparentemente una solución que va contra la tecnica anterior identificada, en la que el volumen reducido de fluido en el depósito se reemplaza mediante la introducción de aire en el volumen que contiene el fluido.

En esta solicitud, el termino " depósito" se usa para definir el volumen que esta destinado a contener al menos parcialmente un fluido. Ademas, la parte que encierra fluido se define como el volumen de fluido contenido dentro del depósito que esta cerrado hermeticamente de la comunicación con el aire, en donde el interior del elemento tubular, tal como el volumen de fluido contenido dentro del espacio interno del elemento tubular, no forma parte de la parte que encierra el fluido. La superficie de delimitación de la parte que encierra fluido podria al menos en parte ser la misma que la superficie de delimitación del depósito.

Una ventaja particular de la invención es que se impide que el fluido contenido en la parte que encierra fluido se mezcle con aire. En particular, se reduce el riesgo de introducir aire que podria quedar atrapado dentro del fluido, y por tanto se provee una bomba medica que facilita una descarga mas segura y fiable de fluido. Otra ventaja con la bomba medica que contiene un fluido al que se impide mezclarse con aire, es una menor contaminación del fluido, que reduce el riesgo de descargar fluido defectuoso.

Otra ventaja de la invención es que se trasiega un volumen menor de fluido a descargar de la bomba medica desde la parte que encierra fluido a dicho espacio interno, la fuerza necesaria para la descarga es menor comparada con una bomba... [Seguir leyendo]

1. Una bomba medica (1) , que comprende un depósito (3) que tiene una parte que encierra fluido;

un elemento tubular (º) , cuyo interior se puede disponer en comunicación para paso defluidos con la parte 5 que encierra fluido para permitir que el fluido (5) pase al elemento tubular (º) ;.

un cierre hermetico interior (15) que se puede mover dentro del elemento tubular (º) entre una posición avanzada y una posición retirada, en donde el cierre hermetico interior 15 se puede retirar desde la posición avanzada para permitir que el fluido (5) se transfiera desde la parte que encierra fluido al espacio interno 21 definido por el elemento tubular (º) y el cierre hermetico interior retirado (15) , y en el que el cierre hermetico interior 15 se puede avanzar desde la posición retirada para descargar fuera de la bomba el fluido (5) presente en dicho espacio interno 21;.

caracterizada porque dicha parte que encierra fluido contiene un volumen de fluido (5) cerrado hermeticamente a la comunicación con aire y la parte que encierra fluido esta adaptada para reducirse en volumen esencialmente hasta la misma extensión que cualquier volumen de fluido transferido a dicho espacio interno 21 del elemento tubular (º) y dicha parte que encierra fluido comprende un cierre hermetico exterior (9) que se puede mover dentro del depósito (3) y que define una delimitación del fluido (5) contenido en la parte que encierra fluido, estando dispuesto el cierre hermetico exterior (9) para moverse con relación al elemento tubular (º) cuando el cierre hermetico interior 15 se retira de dicha posición avanzada.

2. La bomba medica (1) segun la reivindicación 1, en la que el elemento tubular (º) esta situado dentro del depósito (3) , en donde el cierre hermetico exterior (9) se extiende desde la superficie interior del depósito (3) hasta una superficie exterior del elemento tubular (º) .

3.. La bomba medica (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en la que el elemento tubular (º) se puede mover entre una posición avanzada de administración y una posición retirada de llenado, en donde el cierre hermetico exterior (9) esta adaptado para moverse con respecto al elemento tubular (º) cuando el elemento tubular (º) se retira de dicha posición de administración.

4. La bomba medica (1) segun la reivindicación 3, en la que unas superficies que contactan mutuamente del cierre hermetico interior (15) y el elemento tubular (º) proveen una primera fuerza de fricción º1, en donde el elemento tubular (º) esta adaptado para retirarse desde la posición de administración por la aplicación de una fuerza de retirada sobre el cierre hermetico interior (15) .

5. La bomba medica (1) segun la reivindicación 4, en la que el elemento tubular (º) esta adaptado para avanzarse desde la posición de llenado por la aplicación de una fuerza de avance sobre el cierre hermetico interior (15) .

6. La bomba medica segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en la que las superficies que contactan mutuamente del elemento tubular (º) y el cierre hermetico exterior (9) proporcionan una segunda fuerza de fricción º2 contra el movimiento de avance del elemento tubular (º) hacia su posición de administración, y en donde las superficies que contactan mutuamente del cierre hermetico exterior (9) y el depósito (3) proporcionan una tercera fuerza de fricción º3 que es menor que dicha segunda fuerza de fricción º2, en donde el cierre hermetico exterior (9) se avanza conjuntamente con el elemento tubular (º) durante el avance del elemento tubular (º) hacia su posición de administración.

º. La bomba medica (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en donde las superficies que contactan mutuamente del cierre hermetico exterior (9) y el depósito (3) proporcionan una tercera fuerza de fricción º3, y en donde las superficies que contactan mutuamente del elemento tubular (º) y el cierre hermetico exterior (9) proporcionan una cuarta fuerza de fricción º4 contra el movimiento de retirada del elemento tubular (º) hacia su posición de llenado, cuya tercera fuerza de fricción º3 es mayor que dicha cuarta fuerza de fricción º4.

8. La bomba medica (1) segun la reivindicación 3, en donde.

45 -las superficies que contactan mutuamente del cierre hermetico exterior (15) y el elemento tubular (º) proporcionan una primera fuerza de fricción º1;

- las superficies que contactan mutuamente del elemento tubular (º) y el cierre hermetico exterior (9) proporcionan una segunda fuerza de fricción º2 los contra el movimiento de avance del elemento tubular (º) hacia su posición de administración;.

50 -las superficies que contactan mutuamente del cierre hermetico exterior (9) y el depósito (3) proporcionan una tercera fuerza de fricción º3; y.

- las superficies que contactan mutuamente del elemento tubular (º) y el cierre hermetico exterior (9) proporcionan una cuarta fuerza de fricción º4 contra el movimiento de retirada del elemento tubular (º) hacia su posición de llenado,

en donde dicha fuerza de presión satisface la relación º1 ºº2 ºº3 ºº4.

9. La bomba medica (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 8, en la que el depósito (3) comprende una superficie de apoyo (43) provista con una región de salida para la descarga de fluidos fuera de la bomba (1) , en donde, en dicha posición de administración, una parte de extremo del elemento tubular (º) se apoya contra dicha superficie de apoyo (43) de tal manera que dicho espacio interno (21) del elemento tubular (º) este en comunicación con dicha región de salida.

10.La bomba medica (1) segun la reivindicación 9, en la que la superficie de apoyo (43) es una superficie de cierre hermetico que impide que el fluido (5) fluya entre el interior del elemento tubular (º) y el depósito (3) cuando el elemento tubular (º) esta en dicha posición de administración.

11. La bomba medica (1) segun la reivindicación 10, en la que dicha superficie de cierre hermetico esta configurada como una valvula de retención (63) que permite que el fluido (5) fluya fuera de la bomba (1) uno a traves de dicha región de salida pero que impide que el fluido (5) entre a la bomba (1) a traves de dicha región de salida.

12. La bomba medica (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11, en la que la posición retirada de llenado del elemento tubular (º) esta determinada por un miembro de extremo del depósito (3) que impide una retirada adicional del elemento tubular (º) .

13. La bomba medica (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12, en la que dicho cierre hermetico interior (15) esta conectado a un dispositivo de accionamiento alargado (51) que se puede mover dentro del elemento tubular (º) , siendo dicho dispositivo de accionamiento (51) controlable desde el exterior del depósito (3) , .

en donde, cuando el cierre hermetico interior (15) se retira de la posición avanzada debido a una fuerza de retirada que actua sobre el dispositivo de accionamiento (51) , el elemento tubular (º) es retirado hasta su posición de llenado debido a la fricción contra el cierre hermetico interior (15) , y.

en donde el cierre hermetico interior (15) esta adaptado para vencer la fricción y moverse con respecto al elemento tubular (º) cuando el elemento tubular (º) este en su posición de llenado y el dispositivo de accionamiento ( 51) este sometido a una fuerza de retirada.

14. La bomba medica (1) segun la reivindicación 13, en donde un muelle (61) se ha provisto y cargado para ejercer una fuerza sobre el dispositivo de accionamiento alargado (51) en la dirección longitudinal del dispositivo de accionamiento (51) .

15. La bomba medica (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en donde la bomba (1) se ha provisto como un paquete en el que el depósito (3) se ha pre-llenado con un fluido medico en la forma de un gel que tiene una viscosidad por encima de 1000 mPa*s, , preferiblemente por encima de 10, 000 mPa*s, en particular entre 100, 000 mPa*s y 1.000.000 mPa*s.