USO DE QUITOSANOS PARA AUMENTAR LA VELOCIDAD DE CRECIMIENTO DE LAS UÑAS.

Uso de quitosanos para aumentar la velocidad de crecimiento de las uñas La presente invención se refiere a un uso no terapéutico de quitosano, un derivado de aminopolisacáridoquitosano soluble en agua que se selecciona de hidroxialquilquitosano y alquilquitosano carboxílico y/o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, para aumentar la velocidad de crecimiento de las uñas Antecedentes de la invención Las uñas son apéndices de la piel hechas de un material córneo y duro que se obtiene a partir de queratocitos muertos y que se compone de queratina, una proteína rica en aminoácidos sulfatados y enlaces SS. Las uñas crecen en una invaginación de tipo bolsa de la epidermis, inmediatamente por debajo de la cutícula sobre la superficie dorsal de los extremos distales de los dedos de la mano y de los dedos de los pies. La formación del material de la uña para el cuerpo ungueal se realiza principalmente como una extrusión a partir de la matriz ungueal, un tejido especializado que ocupa la parte inferior de la bolsa de la uña desde su extremo proximal hasta la lúnula. El componente más proximal de la matriz proporciona los queratocitos de la superficie dorsal de la uña. Normalmente, éstos proporcionan una superficie brillante. Cuando la matriz se ve alterada por una enfermedad o la superficie de la uña se ve sometida a un traumatismo, este brillo se pierde. La matriz de la región ungueal está cerca del lecho ungueal, con el que el cuerpo ungueal se adhiere fuertemente al hiponiquio. Este último es la región dorsal de la epidermis que se encuentra entre el lecho ungueal y la yema del dedo. La velocidad de crecimiento del cuerpo ungueal, tal como el aumento en longitud más allá de su borde libre, depende del grado de regeneración de las células ungueales en la matriz ungueal. El material de célula que se forma allí se diferencia en unas estructuras córneas de tipo cuerpo que se presionan de forma pasiva en la dirección distal. La uña crece de forma continua durante la totalidad de la vida del organismo, disminuyendo la velocidad de crecimiento con la vejez, y en determinadas condiciones como una circulación periférica dañada, una infección de la uña, psoriasis y otras enfermedades. Los cambios en las uñas de los dedos de la mano de los ancianos se relacionan en su mayor parte con una menor capacidad de reparación de tejido y con cambios inflamatorios o degenerativos de la articulación interfalángica distal. Estas influencias se asocian con la velocidad reducida de crecimiento longitudinal de las uñas, el adelgazamiento del cuerpo ungueal y la acentuación de los surcos longitudinales. Las variaciones en el espesor y en la consistencia de las uñas de los dedos del pie se producen en la vejez y son en su mayoría atribuibles a cambios en la circulación periférica. Unas uñas de aspecto sano han de ser lisas, curvadas, han de estar libres de cualquier mancha, y no han de tener ninguna depresión ni surcos. Unas uñas en malas condiciones pueden ser muy perjudiciales para la imagen personal, si ésta se descuidara puede dar lugar a infecciones crónicas, que se asocian a molestias y a dolor de larga duración. Merece la pena mencionar que pueden considerarse un problema social y/o una afección profesional. Debido a que las uñas de los dedos de la mano en especial, pero también las uñas de los dedos del pie, están en un contacto constante con el entorno, están sometidos a una gran cantidad de traumatismos de menor y a veces de mayor grado. El crecimiento promedio mensual en la longitud de las uñas de los dedos de la mano es de entre 1 y 3 mm, y, además de la edad, la circulación y de afecciones específicas, la dieta y el estrés fisiológico pueden tener influencia sobre este valor. Se informa de que las uñas de la mano dominante crecen más rápido. Las uñas de los dedos del pie crecen de una forma significativamente más lenta que las uñas de los dedos de la mano, por lo tanto mientras que se necesitan 6 meses para regeneración completa de la uña del pulgar, al menos se necesitan 12 meses para la regeneración competa de la uña del dedo gordo del pie, o de las otras uñas de los dedos del pie. El crecimiento de las uñas juega un papel preciso en el tratamiento de la onicomicosis y de otras afecciones de la uña, debido a que la regeneración completa de una uña sana es parte del criterio principal de valoración de cada protocolo terapéutico: por lo tanto, aquellos factores que pueden aumentar la velocidad de crecimiento de las uñas pueden tener un papel decisivo en el acortamiento de los tratamientos de las afecciones de las uñas. Los derivados de quitosano, tal como los hidroxialquilquitosanos y/o carboxialquilquitosanos, se conocen en la técnica como agentes de formación de película soluble en agua. Su uso se da a conocer por ejemplo en el documento EP1303249, que da a conocer una composición de esmalte de uñas que contiene al menos un agente antimicótico, y en el documento WO2004/112814, que da a conocer una composición de reestructuración de uña que se basa en un extracto de hierba del género Equisetum en combinación con hidroxipropilquitosano, que se usa como un agente de formación de película. El uso de quitosanos como agentes de formación de película se da a conocer también en el documento WO2006111426 y en el documento WO2007042682; el uso de quitosanos se da a conocer también en Wenk, Myfungar Nagellak, Haut, Viavital Verlag, Essen, Alemania, Vol. 15, n. 7, 2004, páginas 307 a 308; en el documento RU2108114; en el documento EP10679383; en Monti y col., Drug Development and Industrial Pharmacy, 2005, Estados Unidos, vol. 31, n. 1, 2005, páginas 11 a 17; y en el documento WO03051376. 2   Se ha encontrado ahora que el crecimiento de las uñas puede acelerarse mediante la aplicación de productos que contienen quitosano o derivados de quitosano, o bien solos o bien en combinación con uno o más principios activos, sobre los cuerpos ungueales. Descripción de la invención El objeto de la presente invención se representa por el uso no terapéutico de quitosano, derivados de aminopolisacárido de quitosano solubles en agua que se seleccionan de hidroxialquilquitosanos y carboxialquil quitosanos, y/o de una sal fisiológicamente aceptable del mismo, para la aceleración del crecimiento de las uñas. Los derivados de aminopolisacáridoquitosano solubles en agua preferidos que se seleccionan de hidroxialquil quitosanos y carboxialquilquitosanos tienen un peso molecular más alto que 50.000 Da, preferiblemente desde 100.000 hasta 500.000 Da. El hidroxipropilquitosano se prefiere particularmente. Las preparaciones líquidas o semisólidas de quitosano o de un derivado de quitosano, en la forma de una laca de uñas, una crema, una pomada, un gel, una loción o una espuma, con un contenido en quitosano desde un 0,1 hasta un 10 % en peso, más preferiblemente desde un 0,2 hasta un 5 % en peso, lo más preferiblemente desde un 0,3 hasta un 2 %, son adecuadas para acelerar el crecimiento de las uñas cuando se aplican con regularidad sobre la superficie de la uña. Ejemplos de las composiciones preparadas de acuerdo con la presente invención incluyen: laca de uñas, crema, pomada, gel, loción, espuma, para su aplicación a la superficie de la uña. Las composiciones y los usos de la presente invención se describirán a continuación más completamente mediante los siguientes ejemplos. Ha de observarse, no obstante, que tales ejemplos se proporcionan a modo de ilustración. Ejemplo 1 Se prepara una disolución que tiene la siguiente composición en % p/p: Preparación 1. agua purificada 21,0 % 2. etanol 73,0 % 3. acetato de etilo 4,0 % 4. hidroxipropilquitosano (HPCH) 1,0 % 5. alcohol cetoestearílico 1,0 % La formulación se prepara usando un recipiente cerrado con un agitador. A este recipiente se añaden etanol, agua desionizada y acetato de etilo para formar una mezcla. Después de eso, se añade alcohol cetoestearílico. Por último, se añade hidroxipropilquitosano y la mezcla resultante se agita durante 24 horas o hasta su disolución. La composición obtenida tiene un aspecto transparente y homogéneo incluso después de un almacenamiento prolongado. Además, cuando se aplica sobre las uñas, el líquido es capaz de formar una película no pegajosa y elástica que puede adherirse fuertemente a la superficie de la uña. Ejemplo 2 Se realizó un estudio clínico abierto y comparativo para evaluar la eficacia de la aceleración del crecimiento de las uñas y la seguridad de la disolución de acuerdo con el ejemplo 1 sobre las uñas de voluntarios sanos. El ensayo se llevó a cabo por un único centro, sometido a control dermatológico durante 4 semanas de tratamiento. En particular, se aplicó el producto de estudio, una vez al día, sobre 5 uñas de la mano izquierda o derecha de acuerdo con una lista de aleatorización y siguiendo las instrucciones... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento no terapéutico para acelerar la velocidad de crecimiento de las uñas que comprende la administración de quitosano, un derivado de aminopolisacáridoquitosano soluble en agua que se selecciona de hidroxialquilquitosano y carboxialquilquitosano, y/o una sal fisiológicamente aceptable del mismo. 2. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho derivado de aminopolisacárido quitosano soluble en agua tiene un peso molecular más alto que 50.000 Da. 3. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicho derivado de aminopolisacárido quitosano soluble en agua tiene un peso molecular desde 100.000 hasta 500.000 Da. 4. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho hidroxialquilquitosano es un hidroxipropilquitosano. 5. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho quitosano, derivado de amino polisacáridoquitosano soluble en agua y/o sal fisiológicamente aceptable del mismo se administra por vía tópica. 6. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque dicho quitosano, derivado de amino polisacáridoquitosano soluble en agua y/o sal fisiológicamente aceptable del mismo se aplica a la superficie de la uña de forma libre. 7. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho quitosano, derivado de amino polisacáridoquitosano soluble en agua y/o sal fisiológicamente aceptable del mismo se administra por medio de una formulación tópica. 8. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dicha formulación es una laca de uñas, un pulverizador, una crema, una pomada, un gel, una loción o una espuma. 9. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dicha formulación tiene un contenido en dicho quitosano, derivado de aminopolisacáridoquitosano soluble en agua y/o sal fisiológicamente aceptable del mismo, desde un 0,1 hasta un 10 % en peso con respecto al peso total de la formulación. 10. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dicha formulación tiene un contenido en dicho quitosano, derivado de aminopolisacáridoquitosano soluble en agua y/o sal fisiológicamente aceptable del mismo, desde un 0,2 hasta un 5 % en peso, con respecto al peso total de la formulación. 11. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dicha formulación tiene un contenido en dicho quitosano, derivado de aminopolisacáridoquitosano soluble en agua y/o sal fisiológicamente aceptable del mismo, desde un 0,3 hasta un 2 % en peso, con respecto al peso total de la formulación. 7   8