USO DE ß-CRIPTOXANTINA.

El uso no terapéutico de β-criptoxantina para promover una formación incrementada de proteína en un ser humano o un animal

Uso de β-criptoxantina.

La presente invención se refiere al uso de β-criptoxantina en seres humanos y en animales. Más particularmente, la presente invención se refiere al uso de β-criptoxantina en la fabricación de una composición para promover una formación incrementada de proteína y/o para la prevención de la pérdida de proteínas. En un aspecto adicional, la presente invención se refiere a un método para promover una formación incrementada de proteína y/o para la prevención de pérdida de proteína en un ser humano o un animal, que comprende administrar a dicho ser humano o animal una cantidad eficaz de β-criptoxantina.

El documento US 2003/0118672 (NutraStar) describe formulaciones para tratar inflamación que contienen un derivado de salvado de arroz estabilizado y un agente de fortificación tal como derivados de glucosamina, metilsulfonilmetano, concentrado de yuca o extracto de semilla de uva.

El término β-criptoxantina, como se usa aquí, comprende β-criptoxantina ya sea a partir de fuente natural o β-criptoxantina preparada sintéticamente. La β-criptoxantina (más específicamente, (todo-E)β-criptoxantina) procedente de fuente natural puede contener ésteres de β-criptoxantina con ácidos grasos saturados e insaturados (principalmente laurato, miristato, palmitato, estearato, linolato), así como los isómeros (preferiblemente 7', 9', 11' y 13'β-criptoxantina), los cuales también están incluidos para uso en la presente invención. En un aspecto preferido, la (todo-E)-β-criptoxantina preparada sintéticamente se usa para los fines de la invención.

La presente invención se refiere específicamente al uso de β-criptoxantina en la fabricación de una composición para potenciar e incrementar la síntesis proteica en tejido (es decir, hígado, piel, riñón, músculo, etc.) de seres humanos y de animales en todas las condiciones en las que se necesite o sea deseable una formación incrementada de proteína en el cuerpo, por ejemplo en condiciones de salud adversas, tales como caquexia tumoral, trastornos alimentarios (por ejemplo bulimia y anorexia), enfermedades crónicas, tales como insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades crónicas del intestino (por ejemplo enfermedad de Crohn), enfermedades degenerativas crónicas, por ejemplo osteoporosis, artritis reumatoide, osteoartritis, así como para promover generalmente el crecimiento y desarrollo, en deportes y ejercicio, convalecencia, y durante el envejecimiento para la prevención y tratamiento de sarcopenia. Además, la presente invención se refiere al uso de β-criptoxantina en la fabricación de una composición que potencia el rendimiento y que promueve el crecimiento de animales de granja, mascotas y animales de deporte de competición. La invención también comprende el uso de β-criptoxantina como un agente en el tratamiento de afecciones en las que es necesaria o deseable una formación incrementada de proteína en el cuerpo.

En particular, la β-criptoxantina puede encontrar uso según la presente invención para promover y/o potenciar la síntesis proteica en el caso de síndromes y patologías que inducen pérdida de proteína, o en la suplementación profiláctica de sujetos sanos. Ejemplos adicionales de condiciones adversas de salud en las que la β-criptoxantina puede encontrar uso según la invención son estados de infección con el virus de la inmunodeficiencia humana cuando los pacientes muestran los primeros síntomas del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), casos de transplantes recientes, y abuso crónico de alcohol. La β-criptoxantina también se puede usar en personas postradas en cama, para la prevención y tratamiento de pérdida muscular inducida por inmovilización, o en personas que sufren otras enfermedades infecciosas de larga duración, como hepatitis, infecciones por el virus de Epstein-Barr y de varicela zóster. Además, la β-criptoxantina se puede usar según la invención en la mejora del estado de salud general de pacientes convalecientes, por ejemplo tras quemaduras de segundo o tercer grado, infarto de miocardio, y transplante de órganos. Se ha encontrado también que la promoción de la formación proteica por β-criptoxantina según la presente invención es incluso más eficaz cuando hay sales biliares (por ejemplo, colato sódico, glicocolato, taurocolato, glicodesoxicolato) en el intestino. De este modo, en otro aspecto de la invención, la β-criptoxantina se usa en combinación con estimulantes coleréticos, o mediante adición de sales biliares a la dieta. Los ejemplos de estimulantes coleréticos para uso en la presente invención son café, té verde o negro, hierbas tales como manzanilla, romero, menta, mate, cardo mariano, lavanda, hinojo, alcachofa como tes o extractos de los mismos, o ácidos grasos poliinsaturados, adecuadamente como cápsulas. Todavía en otro aspecto de la invención, la β-criptoxantina se usa en combinación con vitamina C y/o vitamina E. Adicionalmente, la β-criptoxantina se puede usar para los fines de esta invención en combinación con otros carotenoides (por ejemplo β-caroteno, luteína, zeaxantina, licopeno, astaxantina, cantaxantina y/o apocarotenales), genisteína, resveratrol, y galato de (-)-epigalocatequina (EGCG).

Según la presente invención, la β-criptoxantina se administra de forma adecuada en dosis de hasta alrededor de 50 mg/día, más particularmente de alrededor de 100 μg/día a alrededor de 30 mg/día, especialmente de alrededor de 1 mg/día a alrededor de 10 mg/día para un adulto humano de alrededor de 70 kg de peso corporal. Si se añade como un suplemento al pienso para animales, la β-criptoxantina se puede usar en una cantidad para proporcionar desde alrededor de 100 hasta alrededor de 1000 ppm de β-criptoxantina en la composición final del pienso.

Si se coadministran estimulantes coleréticos, la cantidad de estos puede ser, en el caso de tes, de alrededor de 1 a 5 copas por día, o en el caso de extractos alrededor de 10 mg a alrededor de 500 mg por día para un adulto humano. Si se coadministra vitamina E, la dosificación de éstas es adecuadamente desde alrededor de 15 hasta alrededor de 500 mg de vitamina E por día para un adulto humano. Si se coadministra vitamina C, la dosis de aquella es adecuadamente de alrededor de 50 a alrededor de 500 mg por día para un adulto humano.

Para los fines de la invención, la β-criptoxantina se proporciona de forma adecuada en composiciones para la aplicación entérica, que pueden ser formulaciones galénicas sólidas o líquidas, composiciones dietéticas, piensos para animales o premezclas de piensos para animales. Los ejemplos de formulaciones galénicas sólidas son comprimidos, cápsulas (por ejemplo cápsulas de gelatina de cubierta dura o blanda), pastillas, saquitos, polvos, gránulos, y similares, que contienen el ingrediente activo junto con vehículos galénicos convencionales. Se puede usar cualquier material convencional como vehículo. El material del vehículo puede ser un material de vehículo inerte orgánico o inorgánico, adecuado para la administración oral. Los vehículos adecuados incluyen agua, gelatina, goma arábiga, lactosa, almidón, estearato de magnesio, talco, aceites vegetales, y similares. Adicionalmente, se pueden añadir según prácticas aceptadas de formación de composiciones farmacéuticas aditivos tales como agentes saborizantes, conservantes, estabilizantes, agentes emulsionantes, tampones, y similares. Se pueden administrar ingredientes activos adicionales para la coadministración con β-criptoxantina, junto con β-criptoxantina en una única composición, o se pueden administrar en unidades de dosificación individuales. Las composiciones dietéticas que comprenden β-criptoxantina pueden ser bebidas, bebidas instantáneas, o suplementos alimentarios/de piensos.

Como se señala anteriormente, la β-criptoxantina se puede usar según la presente invención junto con vitamina C o/y vitamina E, así como en combinación con otros carotenoides (por ejemplo β-caroteno, luteína, zeaxantina, licopeno, astaxantina, cantaxantina, apocarotenales), genisteína, resveratrol, y/o EGCG, que se pueden administrar simultáneamente con β-criptoxantina, o separadamente. Además, la β-criptoxantina se puede usar según la presente invención en combinación con otras vitaminas y/o minerales usados convencionalmente como suplemento alimentario, tales como vitaminas del grupo B, y minerales que contienen Ca, Fe,...

1. El uso no terapéutico de β-criptoxantina para promover una formación incrementada de proteína en un ser humano o un animal.

2. El uso como en la reivindicación 1, en el que la formación incrementada de proteína fomenta el crecimiento y desarrollo, o promueve la formación incrementada de proteínas en actividades de ejercicio físico y deportes.

3. El uso como en la reivindicación 2, en el que la formación incrementada de proteínas es para promover el crecimiento en animales de granja y mascotas, y animales de deportes competitivos.

4. El uso como en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la β-criptoxantina está presente en una composición dietética.

5. El uso como en la reivindicación 4, en el que la composición dietética es una bebida, una bebida instantánea, un alimento, o un suplemento alimentario.

6. Un método para promover una formación incrementada de proteínas para potenciar el rendimiento de animales de deportes de competición, que comprende administrar a dicho animal una cantidad eficaz de β-criptoxantina.

7. El uso como en la reivindicación 4, en el que se coadministra una sal biliar o un estimulante colerético.

8. El uso de β-criptoxantina en la fabricación de un medicamento para el tratamiento de una condición de salud adversa, en el que la condición de salud adversa se selecciona del grupo que consiste en:

una enfermedad crónica, caquexia tumoral, un trastorno alimentario, una infección vírica, tras una quemadura de segundo o tercer grado, tras un infarto de miocardio, tras un transplante de órganos, inmovilización tras lesión o cirugía esquelética, o prevención y/o tratamiento de sarcopenia durante el envejecimiento

para promover la formación incrementada de proteínas y/o la prevención de pérdida de proteína.