SISTEMA PARA LA EVALUACIÓN DE LA FUNCIÓN URINARIA.

La presente invención versa, en general, acerca de un sistema para evaluar la función urinaria. Más en particular, el sistema se utiliza para comprobar la integridad del sistema urinario para fines de diagnóstico y para su uso con terapias para corregir la incontinencia urinaria. Antecedentes de la invención Las mujeres suponen más de 11 millones de casos de incontinencia. Además, una mayoría de las mujeres con incontinencia padecen incontinencia urinaria por estrés (IUE). Las mujeres con IUE pierden orina involuntariamente durante actividades y movimientos cotidianos normales, tales como al reírse, toser, estornudar, y la practica de ejercicios regulares. La IUE puede ser causada por un defecto funcional del tejido o de los ligamentos que conectan la pared vaginal con los músculos pélvicos y el hueso púbico. Las causas comunes incluyen un sometimiento de los músculos pélvicos a esfuerzos repetitivos, parto, la pérdida de tono de los músculos pélvicos y una pérdida de estrógeno. Tal defecto tiene como resultado una uretra que funciona de forma incorrecta. A diferencia de otros tipos de incontinencia, la IUE no es un problema de la vejiga. Normalmente, la uretra, cuando está soportada de forma apropiada por músculos fuertes del suelo pélvico y un tejido conectivo sano, mantiene un cierre estanco para evitar una pérdida involuntaria de la orina. Sin embargo, cuando una mujer padece la forma más común de IUE, los músculos y tejidos pélvicos debilitados no pueden soportar de forma adecuada la uretra en su posición correcta. Como resultado, durante movimientos normales cuando se ejerce presión sobre la vejiga con el diafragma, la uretra no puede mantener su cierre, permitiendo que escape la orina. Debido a que la IUE es tanto bochornosa como imprevisible, muchas mujeres con IUE evitan un estilo de vida activo, evitando situaciones sociales. La IUE se categoriza en tres tipos. El tipo I y el tipo II están dirigidos a una hipermovilidad uretral. El tipo III está dirigido a una deficiencia intrínseca del esfínter (DIE). El diagnóstico de la DIE requiere una evaluación urodinámica. La evaluación urodinámica implica equipos complejos e invasivos y a menudo requiere una derivación a un especialista cualificado en la evaluación urodinámica. Todos los sistemas diagnósticos existentes requieren que se pase un catéter transuretralmente para medir la presión, tal como la Presión de pérdida (LPP) o el Perfil de presión uretral (UPP). En la publicación (WO 0023127) se da a conocer un sistema ejemplar. La detección de la LPP requiere que se pasen transuretralmente un sensor de presión y un catéter. Se llena la vejiga, y se registra la presión. La pérdida de fluido de la abertura uretral (meato) se corresponde con la máxima presión que puede resistir el esfínter uretral, o LPP. Durante el procedimiento de medición del UPP se coloca transuretralmente un catéter con un sensor de presión en la punta en el interior de la vejiga y luego es retirado a una velocidad constante. Se registra el perfil de presión a lo largo de la uretra, desde el cuello de la vejiga hasta el meato. También se pueden medir otros parámetros, tales como la presión abdominal y el flujo urinario. Una cistometría (CMG) es un estudio de presiones que mide simultáneamente las presiones intraabdominal, total de la vejiga y verdadera del detrusor. La uroflujometría mide el caudal de orina de forma visual, electrónica, o por medio de un sistema desechable. También existen sistemas videourodinámicos que miden simultáneamente parámetros, como se ha descrito anteriormente, con una visualización radiográfica del tracto urinario inferior. Los sistemas existentes de evaluación urodinámica son complejos, caros, y requieren una formación amplia. Además, los sistemas urodinámicos existentes requieren a menudo al menos 30 minutos para completar una prueba. Esto supera el tiempo disponible para la mayoría de las consultas estándar del médico y tiene como resultado la derivación a un especialista. No existe sistema urodinámico que pueda registrar de forma rápida y económica mediciones urodinámicas útiles, sin pasar un catéter o instrumento transuretralmente. Sigue existiendo una necesidad de un sistema y un procedimiento mejorados para evaluar la función urinaria. El documento DE 196 17 854 da a conocer un sistema médico portátil para ser utilizado en la evaluación de la función urinaria. El sistema incluye un dispositivo de control y una sonda de detección de humedad y una sonda de detección de presión, cada una acoplada de forma desmontable al dispositivo de control. Las dos sondas están acopladas por separado y de distinta forma al dispositivo de control. Resumen de la invención La presente invención proporciona un sistema médico portátil según se define en la reivindicación 1 adjunta para ser utilizado en la evaluación de la función urinaria. El sistema médico incluye un dispositivo de control y una pluralidad 2   de módulos independientes de prueba, cada uno capaz de estar acoplado de forma desmontable e intercambiable al dispositivo de control. Para cada uno de los módulos de prueba, cuando están acoplados de forma desmontable al dispositivo de control, el sistema médico es capaz de llevar a cabo una prueba distinta para evaluar la función urinaria. Se definen aspectos adicionales de la invención en las reivindicaciones dependientes. Estas y otras características y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción más detallada, cuando es tomada junto con los dibujos adjuntos que ilustran, a modo de ejemplo, los principios de la invención. Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema médico portátil según la presente invención; la Figura 2 es una vista frontal en perspectiva de un dispositivo de control según la presente invención; la Figura 3 es una vista trasera en perspectiva del dispositivo de control de la Figura 2; la Figura 4 es una vista frontal en alzado de un dispositivo de control según la presente invención fijado a un poste; la Figura 4a es una vista despiezada en perspectiva de una realización de un mecanismo de fijación al poste; la Figura 4b es una vista trasera en perspectiva del mecanismo de fijación al poste de la Figura 4a; la Figura 5 es una vista despiezada en perspectiva que ilustra la interacción de un mecanismo de identificación del dispositivo de control y los componentes de identificación de los módulos; la Figura 5a es una vista esquemática en corte transversal tomada a través de la línea 5a-5a de la Figura 5 antes del acoplamiento del dispositivo de control al módulo de prueba; la Figura 5b es una vista esquemática en corte transversal similar a la Figura 5a que muestra el acoplamiento del dispositivo de control con el módulo de prueba; la Figura 6 es una vista frontal en perspectiva de un módulo según la presente invención; la Figura 7 es una ilustración esquemática de una realización del conjunto electrónico del dispositivo de control; las Figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran la operación del software y de los componentes de interfaz gráfica de usuario del dispositivo de control; la Figura 9 es una realización alternativa de un sistema médico según la presente revelación; la Figura 10 es una representación esquemática de un sistema médico portátil que incluye un módulo de IUE; la Figura 10a es una vista en corte transversal parcial de una realización de un sistema médico portátil que incluye un módulo de IUE; la Figura 11a es una vista lateral en alzado y un corte transversal parcial de una realización de un accionador de mano en una configuración montada; la Figura 11b es una vista lateral en alzado y un corte transversal parcial del accionador de mano de la Figura 11a en una configuración desmontada; la Figura 11c es una vista lateral en alzado y un corte transversal parcial del accionador de mano de la Figura 11a en un modo operativo; la Figura 11d es una realización alternativa de un accionador de mano según la presente invención; la Figura 12 es una vista ampliada en perspectiva de una realización de un dispositivo de tapón meatal; la Figura 13 es una vista esquemática que ilustra una realización de un sistema urodinámico con respecto a un sistema urinario/reproductivo femenino; la Figura 14 es una vista esquemática que ilustra los componentes internos de una realización de un sistema que incluye un módulo de SCMG; 3   las Figuras 15-16 son vistas esquemáticas del sistema de la Figura 14 con respecto a un sistema urinario/reproductivo femenino; la Figura 17 es una vista esquemática que ilustra un componente interno de una realización de un sistema que incluye un módulo de CCMG; las Figuras 18-19 son vistas esquemáticas del sistema de la Figura 17 con respecto a... 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un dispositivo (102) de control que comprende un sensor (128) de presión; y una pluralidad de módulos (104) de prueba, cada uno capaz de ser acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control y que comprende un alojamiento del módulo que incluye un orificio (608), en el que para cada uno de la pluralidad de módulos de prueba, cuando está acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control, el sistema médico (100) es capaz de llevar a cabo una prueba distinta para evaluar la función urinaria, caracterizado porque el orificio (608) está configurado para definir un hueco capaz de recibir el sensor de presión y para formar una junta hermética con el dispositivo de control cuando el módulo está acoplado al dispositivo de control. 2. El sistema médico según la reivindicación 1, en el que cuando al menos uno de los módulos (104) de prueba está acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control, el sistema médico (100) mide la presión para evaluar, de ese modo, la función urinaria. 3. El sistema médico según la reivindicación 1, en el que cuando al menos uno de los módulos (104) de prueba está acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control, el sistema médico (100) mide la Presión de resistencia uretral para evaluar, de ese modo, la función urinaria. 4. El sistema médico según la reivindicación 1, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de prueba comprende, además, al menos un componente (504) de identificación del módulo, y la prueba distinta que va a ser realizada está seleccionada por medio del dispositivo (102) de control en base a información obtenida por el dispositivo de control a partir del al menos un componente de identificación del módulo. 5. El sistema médico según la reivindicación 1, en el que al menos uno de los módulos de prueba (104; 1000; 1400; 1700; 2600) comprende, además: un conjunto (1004) de tubo que forma un primer conducto (1010) de fluido entre una primera entrada (1006) de fluido y una primera salida (1008) de fluido; y un miembro (1102; 1422) de inserción dimensionado para al menos una inserción parcial en el tracto urinario (1302) de un paciente y acoplado a la primera salida (1008) de fluido, de forma que el fluido infundido en el primer conducto (110) de fluido pasa a través del miembro de inserción y al tracto urinario. 6. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que la primera entrada (1006) de fluido está acoplada a una fuente (1038) de fluido. 7. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que el miembro (1102) de inserción está dimensionado para ser insertado en el canal uretral (1302) distal con respecto al esfínter uretral (1306), comprendiendo el al menos un módulo (1000) de prueba, además, una superficie (1026a) de contacto de presión en comunicación de fluido con el canal uretral distal con respecto al esfínter uretral cuando el miembro de inserción está insertado de esa manera. 8. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que el miembro (1422) de inserción está dimensionado para ser insertado en la vejiga (1308) de un paciente, comprendiendo el al menos un módulo (1400) de prueba, además, una superficie (1024b) de contacto de presión en comunicación de fluido con la vejiga cuando el miembro de inserción está insertado de esa manera. 9. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que el al menos un módulo de prueba comprende, además, una superficie (1024; 1024b) de contacto de presión en comunicación de fluido con el primer conducto (1010) de fluido del conjunto (1004) de tubo. 10. El sistema médico según la reivindicación 9, en el que cuando el al menos un módulo (1000; 1400) de prueba está acoplado al dispositivo de control, la superficie de contacto de presión está colocada con respecto al sensor de presión del dispositivo de control, de forma que transmite información de presión al mismo. 11. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que el dispositivo (102) de control comprende, además, un dispositivo (118) de bomba, y en el que cuando el al menos un módulo (1000; 1400; 1700; 2600) de prueba está acoplado al dispositivo de control, el dispositivo de bomba se acopla al primer conducto (1010) de fluido del conjunto (1004) de tubo del módulo de prueba para bombear fluido a través del mismo. 12. El sistema médico según la reivindicación 11, en el que el dispositivo (118) de bomba es una bomba peristáltica.   13. El sistema médico según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (102) de control comprende, además, un procesador (710) y el sistema comprende, además, al menos un dispositivo (106; 108) de entrada y al menos un dispositivo (110) de salida, en el que el procesador es capaz de recibir datos procedentes de al menos un dispositivo de entrada y de dar salida a datos al al menos un dispositivo de salida. 14. El sistema médico de la reivindicación 1, en el que al menos uno de la pluralidad de módulos (1000; 1400; 1700; 2600) de prueba comprende, además: un miembro (1102; 1422) de inserción dimensionado para al menos una inserción parcial en una ubicación predeterminada dentro del cuerpo de un paciente, y una superficie (1026a; 1024b) de contacto de presión en comunicación con el miembro de inserción de forma que, cuando se inserta el miembro de inserción en la ubicación predeterminada, la presión en la superficie de contacto de presión se corresponde sustancialmente con la presión en la ubicación predeterminada. 15. El sistema médico portátil según la reivindicación 14, en el que cuando el al menos un módulo (1000; 1400; 1700; 2600) de prueba está acoplado al dispositivo (102) de control, la superficie (1026a; 1024b) de contacto de presión transmite información de presión al dispositivo de control para ser utilizada para realizar la prueba distinta. 16. El sistema médico según la reivindicación 15, en el que la superficie de contacto de presión transmite la información de la presión al sensor de presión del dispositivo de control. 17. El sistema médico según la reivindicación 16, en el que el dispositivo (102) de control comprende, además, un procesador (710), y el sistema comprende, además, al menos un dispositivo (106; 108) de entrada y al menos un dispositivo (110) de salida, en el que el procesador es capaz de recibir datos procedentes de al menos un dispositivo de entrada y de dar salida a datos al al menos un dispositivo de salida, y en el que el procesador es capaz de recibir datos procedentes del sensor de presión. 18. El sistema médico según la reivindicación 13 o 17, en el que el sistema médico comprende, además, software que incluye una pluralidad de subrutinas de software, en el que el procesador (710) ejecuta una seleccionada de la pluralidad de subrutinas de software en respuesta a la identificación del módulo (104) de prueba fijado al mismo. 19. El sistema médico según la reivindicación 18, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de prueba comprende, además, al menos un componente (504) de identificación del módulo, y la subrutina de software está seleccionada por el procesador (710) en base a la información obtenida por el dispositivo (102) de control procedente del al menos un componente de identificación del módulo. 20. El sistema médico según la reivindicación 13 o 17, en el que el al menos un dispositivo de entrada es una botonera (106) asociada con el dispositivo (102) de control. 21. El sistema médico según la reivindicación 13 o 17, en el que el al menos un dispositivo de entrada es un colgante (108) de entrada, que incluye al menos un interruptor (1024; 1026) que proporciona una entrada al procesador (710). 22. El sistema médico según la reivindicación 13 o 17, en el que el al menos un dispositivo de salida es un dispositivo (110) de visualización asociado con el dispositivo (102) de control. 23. El sistema médico según la reivindicación 13, que comprende, además, una superficie (714) de contacto para acoplarse a un dispositivo periférico para proporcionar datos al mismo. 24. El sistema médico según la reivindicación 23, en el que el dispositivo periférico es una impresora. 25. El sistema médico según la reivindicación 23, en el que el dispositivo periférico es un ordenador (900). 26. El sistema médico de la reivindicación 1, en el que: el dispositivo (102) de control incluye un procesador (710) y memoria que almacena en la misma una pluralidad de rutinas de software para controlar una pluralidad de distintas pruebas para evaluar la función urinaria; cada módulo (104) de prueba incluye un dispositivo (504) de identificación del módulo; y para cada uno de la pluralidad de módulos (104) de prueba, cuando está acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control, el procesador (710) del dispositivo de control ejecuta una de la pluralidad de rutinas de software en base a información obtenida del dispositivo (504) de identificación del módulo. 16   27. El sistema médico portátil según la reivindicación 26, en el que el dispositivo (102) de control comprende, además, un dispositivo (500) de detección del módulo que hace contacto físico con el dispositivo (504) de identificación del módulo cuando cada módulo respectivo (104) de prueba se encuentra acoplado al dispositivo de control. 28. El sistema médico portátil según la reivindicación 26, en el que al menos uno de los módulos (1000; 1400; 1700; 2600) de prueba comprende, además, un conjunto (1004) de tubo que forma un primer conducto (1010) de fluido entre una primera entrada (1006) de fluido y una primera salida (1008) de fluido y un miembro (1102; 1422) de inserción dimensionado para una inserción al menos parcial en el tracto urinario (1302) de un paciente y acoplado a la primera salida de fluido, de forma que el fluido infundido a través del primer conducto de fluido pasa a través del miembro de inserción y al interior del tracto urinario. 29. El sistema médico portátil según la reivindicación 28, en el que el al menos un módulo (1000; 1400; 1700; 2600) de prueba comprende, además, una superficie (1024; 1024b) de contacto de presión en comunicación de fluido con el primer conducto (1010) de fluido, y el dispositivo de control comprende, además, un sensor (128) de presión, en el que cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control, la superficie de contacto de presión está acoplada al sensor de presión, de forma que transmite la información de presión al mismo. 30. El sistema médico portátil según la reivindicación 29, en el que el miembro (1102) de inserción está dimensionado para ser insertado en el canal uretral (1302) del paciente distal con respecto al esfínter uretral (1306), y en el que la información de presión incluye información de la presión de resistencia uretral. 31. El sistema médico portátil según la reivindicación 30, en el que el miembro (1422) de inserción está dimensionado para ser insertado en la vejiga (1308) del paciente, y en el que la información de presión incluye información de la presión de la vejiga. 17   18   19     21   22   23   24     26   27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49     51   52   53   54     56   57   58