Un kit incluyendo una pluralidad de prótesis para contacto con la esclerótica de un globo ocular y adaptado para expandir la esclerótica contactada para aumentar la distancia de trabajo del músculo ciliar del globo ocular,

donde cada una de dicha pluralidad de prótesis incluye un cuerpo (100) que tiene al menos un primer extremo (105a), y caracterizado porque dicho cuerpo (100) de cada prótesis tiene medios para fijar dicha prótesis dentro de una cavidad respectiva quirúrgicamente formada dentro de la esclerótica del globo ocular, incluyendo los medios de fijación una superficie provista de una concavidad (135a) en el primer extremo del cuerpo

La presente invención se refiere a lo descrito en

(1) la Solicitud de Patente de Estados Unidos número de serie 08/946.975 titulada “PRÓTESIS ESCLERAL PARA TRATAMIENTO DE PRESBICIA Y OTROS TRASTORNOS OCULARES”, presentada el 8 de Octubre de 1997, ahora la Patente de Estados Unidos número 6.007.578 concedida el 28 de Diciembre de 1999 (la “Solicitud ‘975”); (2) la Solicitud de Patente de Estados Unidos número de serie 09/061.168 titulada “PRÓTESIS ESCLERAL PARA TRATAMIENTO DE PRESBICIA Y OTROS TRASTORNOS OCULARES”, presentada el 16 de Abril de 1998 (a continuación Solicitud de Patente parcial de la “Solicitud ‘975”); (3) la Solicitud de Patente de Estados Unidos número de serie 09/472.535 titulada “PRÓTESIS ESCLERAL PARA TRATAMIENTO DE PRESBICIA Y OTROS TRASTORNOS OCULARES”, presentada el 27 de Diciembre de 1999 (a continuación solicitud de patente de la Solicitud ‘975); y (4) la Solicitud Provisional de Estados Unidos número

20 60/138.105 titulada “PRÓTESIS ESCLERAL MEJORADA PARA TRATAMIENTO DE PRESBICIA Y OTROS TRASTORNOS OCULARES”, presentada el 7 de Junio de 1999. CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere al tratamiento de presbicia, hiperopía, glaucoma primario de ángulo abierto y hipertensión ocular y más en concreto al tratamiento de estas enfermedades incrementando la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar. La invención también se refiere a incrementar la amplitud de acomodación del ojo

30 incrementando el rango de trabajo efectivo del músculo ciliar.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Para que el ojo humano tenga una visión clara de objetos a distancias diferentes, la longitud focal efectiva 35 del ojo debe ser ajustada para mantener la imagen del ob

jeto enfocado lo más nítidamente posible en la retina. Este cambio en la longitud focal efectiva se conoce como acomodación y se lleva a cabo en el ojo variando la forma del cristalino. Generalmente, en el ojo emetrópico no acomodado la curvatura del cristalino es tal que los objetos distantes se ven nítidamente en la retina. En el ojo no acomodado los objetos cercanos no son enfocados nítidamente en la retina porque sus imágenes están detrás de la superficie retinal. Con el fin de ver claramente un objeto próximo, la curvatura del cristalino se incrementa, aumentando por ello su potencia refractiva y haciendo que la imagen del objeto cercano caiga en la retina.

El cambio de forma del cristalino es realizado por la acción de ciertos músculos y estructuras dentro del globo ocular o globo del ojo. El cristalino está situado en la parte delantera del ojo, inmediatamente detrás de la pupila. Tiene la forma de una lente óptica biconvexa clásica, es decir, tiene una sección transversal generalmente circular que tiene dos superficies refractoras convexas, y está situado generalmente en el eje óptico del ojo, es decir, una línea recta trazada desde el centro de la córnea a la macula en la retina en la porción posterior del globo. En el ojo no acomodado humano la curvatura de la superficie posterior del cristalino, es decir, la superficie adyacente al cuerpo vítreo, es algo más grande que la de la superficie anterior. El cristalino está estrechamente rodeado por una cápsula membranosa que sirve como una estructura intermedia en el soporte y accionamiento del cristalino. El cristalino y su cápsula están suspendidos en el eje óptico detrás de la pupila por un conjunto circular de muchísimas fibras elásticas dirigidas radialmente, las zónulas, que están unidas en sus extremos interiores a la cápsula de cristalino y en sus extremos exteriores al músculo ciliar, un aro de tejido muscular, situado justo dentro de la estructura de soporte exterior del ojo, la esclerótica. El músculo ci-liar está relajado en el ojo no acomodado y por lo tanto asume su diámetro más grande. Según la teoría clásica de la acomodación, que se originó con Helmholtz, el diámetro relativamente grande del músculo ciliar en esta condición produce una tensión en las zónulas que, a su vez, tira radialmente hacia fuera de la cápsula de cristalino, haciendo que el diámetro ecuatorial del cristalino aumente ligeramente y disminuya la dimensión anterior-posterior del cristalino en el eje óptico. Así, la tensión en la cápsula de cristalino hace que el cristalino asuma un estado aplanado donde la curvatura de la superficie anterior, y en cierta medida la superficie posterior, sea menor de lo que sería en ausencia de la tensión. En este estado la potencia refractiva del cristalino es relativamente baja y el ojo está enfocado para visión clara de objetos distantes.

Cuando el ojo tiene que enfocar un objeto cercano, los músculos ciliares se contraen. Según la teoría clásica, esta contracción hace que el músculo ciliar se mueva hacia delante y hacia dentro, relajando por ello la tracción hacia fuera de las zónulas en el ecuador de la cápsula de cristalino. Esta tensión zonular reducida permite que la cápsula elástica del cristalino se contraiga produciendo un aumento del diámetro antero-posterior del cristalino (es decir, el cristalino es más esférico) dando lugar a un aumento de la potencia óptica del cristalino. A causa de las diferencias topográficas en el grosor de la cápsula de cristalino, el radio de curvatura central anterior disminuye más que el radio de curvaturacentral posterior. Ésta es la condición acomodada del ojo donde la imagen de objetos cercanos cae nítidamente en la retina.

La presbicia es la disminución universal de la amplitud de acomodación que se observa típicamente en individuos de más de 40 años de edad. En la persona que tiene visión normal, es decir, que tiene ojos emetrópicos, la capacidad de enfocar objetos cercanos se pierde gradualmente, y el individuo llega a precisar gafas para tareas que requieran visión de cerca, tal como la lectura.

Según la visión convencional, la amplitud de acomodación del ojo envejecido disminuye a causa de la pérdida de elasticidad de la cápsula de cristalino y/o la esclerosis del cristalino con la edad. En consecuencia, incluso aunque la tensión radial en las zónulas se relaje por contracción de los músculos ciliares, el cristalino no asume una curvatura más grande. Según la visión convencional, no es posible mediante ningún tratamiento restablecer la potencia acomodativa del ojo presbiótico. La pérdida de elasticidad del cristalino y la cápsula se considera irreversible, y la única solución de los problemas que presenta la presbicia es usar lentes correctivas para trabajo de cerca, o lentes bifocales, si también se precisan lentes correctivas para visión de lejos.

Se han usado aros y/o segmentos en cirugía ocular para varios fines. Se han usado aros y/o segmentos de material flexible y/o elástico, unidos o preparados in situ sujetando los extremos de tiras del material alrededor de la porción posterior del globo, posterior a la parte plana (sobre la retina subyacente), para comprimir la esclerótica en algunas regiones posteriores. Aros de soporte de metal, adaptados para ajustar en el contorno de la esclerótica, se han usado como estructuras temporales de soporte durante la cirugía en el globo. Sin embargo, ninguno de estos dispositivos conocidos se ha usado para tratamiento quirúrgico de presbicia, y ninguno ha sido adaptado a las necesidades especiales de los dispositivos protéticos usados en el tratamiento de la presbicia.

Consiguientemente, sigue necesitándose un método de tratar la presbicia que aumente la amplitud de acomodación del ojo presbiótico, disminuyendo o eliminando por ello la necesidad de lentes de gafas auxiliares para mitigar los problemas de presbicia.

La presbicia y otros trastornos oculares son tratados implantando dentro de una pluralidad de cavidades alargadas formadas en el tejido de la esclerótica del ojo transversal a un meridiano del ojo, una prótesis que tiene un elemento base alargado que tiene una superficie delantera adaptada para colocación contra la pared delantera de la cavidad y que tiene una arista en la superficie hacia dentro de la base que se extiende a lo largo de al menos una porción principal de la dimensión principal de la base. El efecto combinado de la prótesis implantada es ejercer una tracción radialmente hacia fuera en la esclerótica en la región superyacente al cuerpo ciliar que expande la esclerótica en la región afectada conjuntamente con el cuerpo ciliar subyacente. La expansión del cuerpo ciliar restaura la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar en el ojo presbiótico y por ello...

1. Un kit incluyendo una pluralidad de prótesis para contacto con la esclerótica de un globo ocular y adaptado para expandir la esclerótica contactada para aumentar la distancia de trabajo del músculo ciliar del globo ocular, donde cada una de dicha pluralidad de prótesis incluye un cuerpo (100) que tiene al menos un primer extremo (105a), y caracterizado porque dicho cuerpo (100) de cada prótesis tiene medios para fijar dicha prótesis dentro de una cavidad respectiva quirúrgicamente formada dentro de la esclerótica del globo ocular, incluyendo los medios de fijación una superficie provista de una concavidad (135a) en el primer extremo del cuerpo.

2. El kit expuesto en la reivindicación 1 donde cada cavidad formada quirúrgicamente es un bucle que tiene dos agujeros, y dicha concavidad (135a) en el primer extremo de cada prótesis estabiliza dicha prótesis dentro de su bucle respectivo.

3. El kit expuesto en la reivindicación 2 donde cada una de dicha pluralidad de prótesis incluye una primera concavidad superficial en dicho primer extremo del cuerpo y una segunda concavidad superficial en un segundo extremo del cuerpo.

4. El kit expuesto en la reivindicación 1 donde dicho cuerpo de cada prótesis incluye además una superficie superior (110) adaptada para contactar tejido ocular dentro de dicha cavidad respectiva quirúrgicamente formada dentro de la esclerótica del globo ocular.

5. El kit expuesto en la reivindicación 1 donde dicho cuerpo de cada prótesis incluye una altura y una anchura, y donde dicha anchura es mayor que dicha altura para estabilizar más cada dicha prótesis dentro de dicha cavidad respectiva quirúrgicamente formada dentro de la esclerótica del globo ocular.

35 6. El kit expuesto en la reivindicación 5 donde el cuerpo de cada prótesis incluye una superficie superior

(110) que tiene una forma convexa adaptada para ejercer una fuerza en la cavidad respectiva quirúrgicamente formada para elevar la porción de la esclerótica contactada con ella para aumentar la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar del globo ocular.

7. El kit expuesto en la reivindicación 1 donde el cuerpo de al menos una prótesis incluye dicho primer extremo y un segundo extremo, incluyendo al menos uno de dicho primer extremo y dicho segundo extremo una superficie superior parcialmente cóncava (125).

8. El kit expuesto en cualquier reivindicación precedente donde cualquier concavidad superficial es una ranura (135a, 135b).