Un componente (22), adaptado para modificar la refractividad de una córnea (14) de un ojo (10),

que presenta una apertura en él adaptada para implantarse en la córnea de modo que un eje óptico (30) del ojo (10) pase a través de dicha apertura, una primera superficie (26) y una segunda superficie (28), un grosor de menos de 200 micrones, y una diversidad de perforaciones (23) en él que tienen una dimensión transversal de aproximadamente entre 0,1 micrones y 500 micrones y que se extienden desde la primera superficie (26) a la segunda superficie (28)

Campo de la invención

La presente invención hace referencia a un aparato tal y como viene definido en la reivindicación 1 para cambiar las propiedades de refracción de la córnea mediante su implante. Más específicamente, la presente invención puede utilizarse en un método para cambiar las propiedades de refracción de la córnea implantando dos incrustaciones a diferentes profundidades en la córnea y en posiciones laterales diferentes con respecto a los ejes ópticos. Antecedentes de la invención

Un método convencional para corregir el error de refracción en una córnea es la queratofaquia, esto es, la implantación de una lente en el interior de la córnea. La queratofaquia utiliza un implante, que se coloca en el interior de la córnea a una distancia más o menos equidistante de la superficie exterior corneal y de la superficie interior. El procedimiento normalmente se realiza preparando primero una lente a partir de tejido corneal de un donante o material sintético utilizando un criotorno. La lente se implanta extrayendo una parte de la córnea con un dispositivo llamado microquerátomo, y el tejido se vuelve a suturar en su lugar por encima de la lente. Sin embargo, pueden aparecer problemas cuando se utilizan microquerátomos para cortar la córnea. En primer lugar, pueden producirse perforaciones o queratectomías irregulares. En segundo lugar, se puede tardar bastante en recuperar la visión.

Existe otra técnica quirúrgica que utiliza un láser femtosegundo para separar las capas del interior del estroma a al menos dos tercios de la distancia entre la superficie superior corneal y el interior del ojo. Se realiza una incisión para acceder a esta zona y se inserta una incrustación sólida para ayudar a corregir la miopía del ojo. Sin embargo, al separar las capas en los dos tercios inferiores del estroma, resulta difícil acceder a la zona separada para insertar la incrustación y prácticamente imposible cambiar o modificar la incrustación sin otro exhaustivo procedimiento quirúrgico. Este procedimiento también requiere realizar una incisión, que se hace en paralelo al eje visual y se limita en la dirección lateral en un tamaño máximo de 0,3 mm, para encajar una incrustación relativamente rígida que empuja al tejido hacia la dirección lateral.

Existen otras técnicas quirúrgicas que utilizan luz ultravioleta y láseres de longitud de onda corta para modificar la forma de la córnea. Por ejemplo, los láseres excimer, tal como los descritos en la Patente estadounidense nº 4.840.175 de Peyman, que emiten radiación ultravioleta pulsada, pueden utilizarse para la descomposición o fotoablación de tejido en la córnea viva para dar nueva forma a la córnea.

En concreto, la patente de Peyman revela la técnica quirúrgica con láser conocida como queratomileusis in situ asistida con láser (LASIK). En esta técnica, se puede cortar una parte de delante de la córnea viva en forma de colgajo con un grosor de aproximadamente 160 micrones. Esta parte cortada se extrae o echa hacia atrás en la córnea viva para poner al descubierto una superficie interior corneal. Se dirige después un haz de láser hacia la superficie interior expuesta para extirpar una cantidad deseada de la superficie interior hasta un grosor de 150-180 micrones. La parte cortada se vuelve a colocar por encima de la parte extirpada de la córnea y toma una forma que se ajusta a la de la parte extirpada. Además, en el procedimiento LASIK, se puede utilizar un láser femtosegundo para cortar y separar el colgajo.

Sin embargo, dado que solamente puede extirparse cierta cantidad de córnea sin que el resto de la córnea se haga inestable o experimente una protrusión (ectasia), esta técnica puede que no sea especialmente eficaz a la hora de corregir miopía muy avanzada. Esto es, una córnea normal tiene un grosor medio de aproximadamente 500 micrones. La técnica de ablación con láser generalmente requiere que queden al menos aproximadamente 250 micrones del estroma corneal al acabar la ablación de modo que no se produzcan la inestabilidad y la protrusión.

Entre otros métodos para corregir el error de refracción del ojo se incluyen la inserción de un implante entre capas de la córnea. Generalmente, esto se consigue utilizando varios métodos diferentes. Un método implica la inserción de un anillo entre capas de la córnea, tal y como viene descrito en la Patente estadounidense nº 5.405.384 de Silvestrini. Habitualmente, se inserta un disector en la córnea y se forma un canal en ella. Una vez que se extrae, se inserta entonces un anillo en el canal para modificar la curvatura de la córnea. En otro método, se puede crear un colgajo de una manera similar al procedimiento LASIK, y se puede insertar una lente bajo el colgajo, tal y como viene descrito en la Patente estadounidense nº

6.102.946 de Nigam. Otro método implica la formación de una cavidad utilizando un instrumento, y la inserción de un implante en la cavidad, tal y como viene descrito en la Patente estadounidense nº

4.655.774 de Choyce.

Sin embargo, con las técnicas anteriormente descritas, generalmente se utiliza un cuchillo u otro instrumento mecánico para formar el canal, colgajo o cavidad. El uso de estos instrumentos puede dar por resultado daños o falta de precisión en el corte o la formación de la zona deseada en la que se coloca el implante.

Otro método para corregir la visión en el ojo incluye extraer las células epiteliales de la superficie corneal, tal y como viene descrito en la Patente estadounidense nº 5.196.027 de Thompson et al. Se fija una lente sintética sobre la región corneal central, que se extirpa utilizando un láser. Después pueden aplicarse agentes farmacológicos sobre la superficie de la lente para reforzar que las células epiteliales vuelvan a aparecer sobre la lente.

Sin embargo, el procedimiento descrito en la patente de Thompson et al generalmente necesita adhesivo o pegamento para mantener la lente en su sitio, junto con una ranura periférica que se forma en la superficie corneal, en la que se coloca una parte de la lente. Pegar la lente a la córnea, no solamente puede dar por resultado cierta pérdida de la transparencia de la lente con respecto al exterior, sino que también da por resultado una lente que, si se extrae, probablemente deje marcas en la córnea. También pueden quedar marcas debido a la ranura periférica formada en la superficie corneal. Además, en el procedimiento de Thompson et al, las células epiteliales extraídas se desechan, lo que puede retrasar de forma significativa de la herida. Aún más, Thompson nos habla de utilizar solamente una lente para su implantación en el ojo. Esto puede aumentar potencialmente el grosor de la lente necesaria, y por lo tanto inhibir el flujo de nutrientes a través de la lente.

Por consiguiente, existe la necesidad de encontrar un método y sistema mejores para corregir el error de refracción en la córnea del ojo. Resumen de la invención

En consecuencia, es objeto de la presente invención el proporcionar un componente perfeccionado para corregir el error de refracción en la córnea del ojo.

Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar un componente para implantar una incrustación intracorneal que no retrase la cicatrización de la herida.

Aún otro objeto de la presente invención es el de proporcionar un componente para implantar una incrustación intracorneal que reduzca la posibilidad de dejar marcas en la córnea.

Aún otro objeto más de la presente invención es el de proporcionar un sistema para implantar una incrustación intracorneal que se pueda extraer y/o sustituir sin dañar la córnea.

Aún otro objeto más de una realización de la presente invención es el de proporcionar un sistema para implantar múltiples incrustaciones intracorneales que reduzcan la inhibición del flujo de nutrientes a través de la incrustación.

Los objetos anteriores se consiguen fundamentalmente mediante un componente como el de la reivindicación 1.

La invención puede utilizarse en un método adaptado para modificar la refractividad de la córnea de un ojo, incluyendo un primer componente que posee una apertura en él, adaptado para ser implantado en la córnea de manera que el eje óptico del ojo pase a través de la apertura y un segundo componente, adaptado para ser implantado en la córnea de manera que una parte del segundo componente esté más cerca del eje óptico que una parte del primer componente.

Otros...

1. Un componente (22), adaptado para modificar la refractividad de una córnea (14) de un ojo (10), que presenta una apertura en él adaptada para implantarse en la córnea de modo que un eje óptico (30) del ojo (10) pase a través de dicha apertura, una primera superficie (26) y una segunda superficie (28), un grosor de menos de 200 micrones, y una diversidad de perforaciones (23) en él que tienen una dimensión transversal de aproximadamente entre 0,1 micrones y 500 micrones y que se extienden desde la primera superficie (26) a la segunda superficie (28).

2. El componente (22), de conformidad con la reivindicación 1, en el que dicho componente (22) está adaptado para su extirpación mediante energía láser.

3. El componente (22), de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1 a la 2, en el que dicho componente posee un borde exterior con un grosor diferente al del borde interior.

4. El componente (22), de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho componente (22) tiene una anchura de aproximadamente entre 0,5 mm y 10 mm.

5. El componente (22), de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cualquiera o todas las perforaciones o dicha apertura tienen un material sin brillo colocado en ellas.

6. El componente (22), de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho componente (22) posee bordes planos, arqueados o biselados.

7. Un sistema, adaptado para modificar la refractividad de la córnea (14) de un ojo (10), que consta de: un primer componente (22) de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1-6; y un segundo componente (26), independiente de dicho primer componente (22), adaptado para ser implantado a una segunda profundidad en la córnea (14) con respecto a dicho primer componente (22), de modo que un eje que pase a través del ojo (10)

pueda pasar a través del segundo componente (26) sin pasar a través del primer componente.

8. El sistema de conformidad con la reivindicación 7, en el que dicho segundo componente presenta una apertura en él; o

5 dicho segundo componente incluye una pluralidad de perforaciones en él, preferentemente en el que al menos una de dichas perforaciones posee una dimensión transversal de aproximadamente entre 0,1 micrones y 500 micrones, o en el que al menos uno de dichos primer y segundo componentes incluye al menos uno de los siguientes: colágeno, ácido acrílico, un polímero extirpable, metacrilato, gel de metacrilato, polivinilprolidina y silicona; o en el que al menos uno de dichos primer y segundo componentes está adaptado para la ablación mediante una fuente de energía, preferentemente en el que dicha fuente de energía incluye un láser.

9. El sistema de conformidad con la reivindicación 7, en el que dicho primer componente (22) incluye una primera parte que posee un primer poder de refracción, y/o dicho segundo componente (26) incluye una segunda parte que posee un segundo poder de refracción.