Un dispositivo para su uso en paracentesis, que comprende: (a) un conjunto de cánula (10),

que comprende una cánula interna (15) que tiene un lumen interno (33) y al menos una abertura lateral (18), localizada proximal respecto a su extremo distal (32), una cánula externa (14) adaptada para acomodar dicha cánula interna en su interior, y una carcasa (11) del conjunto de cánula, pudiendo moverse dicha cánula interna respecto a dicha cánula externa; (b) un conjunto de válvula (30), que comprende una carcasa de válvula (71), una cámara interior (72), una válvula (73) situada dentro de dicha cámara, y un puerto de acceso lateral (74), estando dicho conjunto de válvula adaptado para fijarse, de forma retirable, a dicho conjunto de cánula, y para acomodar una porción de dicho conjunto de cánula cuando está colocado en su interior; y (c) un conjunto de catéter (60) que comprende un catéter (62) que tiene un lumen interno y, al menos, una abertura (60), estando dicho conjunto de catéter adaptado para acomodar una porción distal de dicho conjunto de cánula colocado en su interior, caracterizado porque la válvula es una válvula reinsertable; el catéter es flexible; el conjunto de catéter está adaptado para fijarse de forma retirable a dicho conjunto de válvula; y el conjunto de cánula comprende, adicionalmente, un mecanismo de bloqueo (200, 201, 202) controlado por el acoplamiento del conjunto de cánula al conjunto de válvula, permitiendo dicho mecanismo de bloqueo el movimiento de la cánula interna respecto a la cánula externa cuando el conjunto de cánula está engranado a dicho conjunto de válvula, y restringiendo el movimiento de dicha cánula interna respecto a dicha cánula externa, tras el desengranaje del conjunto de cánula de dicho conjunto de válvula.

Campo de la invención

La invención se refiere al campo de dispositivos médicos invasivos. Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo paracentésico mejorado, útil en procedimientos de toracentesis, por ejemplo.

Antecedentes de la invención

La paracentesis es un procedimiento médico que implica la inserción del dispositivo en una cavidad corporal y la extracción de fluido de la misma. Estos procedimientos pueden realizarse para la retirada general de fluido de la cavidad corporal, o para fines analíticos y de diagnóstico. La toracentesis es un procedimiento parecentésico que implica el acceso a la cavidad pleural y la retirada de líquido de la misma, sin permitir la entrada de aire o el reflujo de los fluidos: el procedimiento de toracentesis, tal como se usa para tratar la efusión pleural, normalmente implica el uso de un tubo o catéter insertado a través de la pared torácica y en la cavidad pleural para extraer fluido desde la misma. Los fluidos corporales, tales como exudados y sangre, así como aire, pueden retirarse de la cavidad por aplicación de una presión negativa, o succión, desde el exterior del cuerpo del paciente. Un aspecto crítico del procedimiento es el mantenimiento continuo de la presión negativa en la cavidad pleural, a lo largo de la duración del procedimiento. Por lo tanto, es indeseable que ocurra la mezcla del entorno pleural y el entorno externo, lo que puede dar como resultado neumotórax. Otro aspecto crítico del procedimiento de toracentesis es la evitación de la perforación del tejido pulmonar, que puede permitir el flujo de entrada de aire en el pulmón, al interior de la cavidad pleural.

Se ha desarrollado una diversidad de componentes de dispositivo para mejorar los dispositivos y procedimientos invasivos. Los conjuntos de aguja Veress resistentes a perforación se conocen en la técnica. Scarfone y col. Patente de Estados Unidos Nº 5.669.883 desvela un conjunto de aguja Veress y cánula en el que una cánula interna y externa se insertan dentro del catéter. Dichos dispositivos, sin embargo, ofrecen una extensión limitada de alternativas procedimentales.

El documento US 5.725.506 desvela un dispositivo para retirar fluidos corporales de un paciente, tal como en paracentesis. El dispositivo comprende una cánula externa y un conjunto de aguja interna que se extiende a través de la cánula externa, y que comprende una aguja interna con punta roma y una aguja externa con punta afilada.

Existe una necesidad en el campo de los dispositivos médicos de un dispositivo de paracentesis mejorado que contenga características que faciliten el uso del dispositivo por el profesional habilitado y, al mismo tiempo, pueda mantener un entorno cerrado a lo largo del procedimiento. Hay también necesidad en el campo de los dispositivos médicos de dispositivos de paracentesis mejorados que permitan al usuario opciones procedimentales alternativas y flexibilidad de uso.

Sumario de la invención

La invención proporciona un dispositivo de paracentesis mejorado, que comprende un conjunto de cánula, un conjunto de válvula y un conjunto de catéter. El dispositivo contiene características estructurales y funcionales que potencian la precisión y seguridad del dispositivo, así como que ofrecen flexibilidad procedimental en procedimientos de aspiración. La separación del entorno interno y el entorno externo del paciente puede mantenerse a lo largo del procedimiento con el dispositivo de la invención. El dispositivo es particularmente útil en procedimientos de toracentesis. Se ha descubierto que un dispositivo de paracentesis puede construirse de manera que contenga una pluralidad de componentes que pueden unirse de forma retirable, así como características adicionales que potencian el rendimiento del procedimiento, todos colectivamente de conformidad con los requisitos para aspiración y paracentesis.

Por consiguiente, la presente invención proporciona un dispositivo para su uso en paracentesis, de acuerdo con la reivindicación 1.

En una realización, el conjunto de cánula del dispositivo comprende adicionalmente un indicador, visualizable externamente, que revela la posición de la cánula interna respecto a la cánula externa. En otra realización más, el dispositivo comprende un catéter flexible, que tiene una configuración en estado de reposo predeterminada, distinta de una configuración sustancialmente lineal, tal como una configuración enrollada.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva global del dispositivo ensamblado de acuerdo con una realización de la invención, que muestra acoplamientos adicionales para el puerto de acceso lateral. La Figura 2 es una vista lateral del conjunto de cánula separado y mostrado a lo largo del conjunto de válvula acoplado y el conjunto de catéter, de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 3 es una vista despiezada en sección transversal de un dispositivo, que muestra componentes individuales, de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 4 es una vista lateral en sección transversal interior de la porción proximal del dispositivo, que muestra un conjunto interno de componentes, de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 5 es una vista en perspectiva global de la porción de conjunto de cánula, de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 6 es una vista en perspectiva despiezada de la porción de conjunto de cánula del dispositivo, que muestra los componentes individuales de acuerdo con una realización de la invención. Las Figuras 7A y 7B ilustran juntas el movimiento de las cánulas internas y externa, y el cambio correspondiente del indicador visualizable externamente. La Figura 8 es una vista en perspectiva global del componente de conjunto de válvula del dispositivo de acuerdo con una realización de la invención, que muestra acoplamientos adicionales para el puerto de acceso lateral. La Figura 9 es una vista en perspectiva global del componente de conjunto de catéter del dispositivo de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 10 es una vista lateral en ángulo y en perspectiva del componente de conjunto de catéter del dispositivo, que muestra una configuración enrollada y la alineación de las aberturas externas, de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 11 es una vista lateral ampliada del extremo distal de la cánula interna, que se extiende más allá del extremo distal de la cánula externa, superpuesta sobre la misma de acuerdo con una realización de la invención.

Descripción detallada de la invención

El término “paracentesis” se refiere a cualquier procedimiento médico invasivo que implica la retirada o extracción de fluido de una cavidad corporal. El término “toracentesis” se refiere a un procedimiento paracentésico de la cavidad pleural.

La expresión “dispositivo de aspiración”, como se usa en el presente documento, se usa para describir de forma general cualquier dispositivo usado convencionalmente en el campo médico para extraer fluido, o aire, en un procedimiento médico. El término pretende incluir jeringas, ampollas, dispositivos de vacío y similares.

Con referencia a la Figura 1, el dispositivo de la invención generalmente comprende un conjunto de cánula 10, un conjunto de válvula 30 y un conjunto de catéter 60, con lo que cada uno de estos componentes están fijado de forma retirable entre sí. El conjunto de catéter 60 está fijado de forma retirable al conjunto de válvula 30, y el conjunto de válvula 30 está fijado de forma retirable al conjunto de cánula 10. El conjunto de cánula 30, por lo tanto, está situado entre la porción distal 12 de la carcasa 11 del conjunto de cánula y una porción proximal 61 del conjunto de catéter 60, mientras que la porción distal 13 del conjunto de cánula 10 está situada a través del interior del conjunto de válvula 30 y el conjunto de catéter 60, cuando el dispositivo está en un estado ensamblado. Los componentes distales del dispositivo ensamblado, es decir, el catéter 62, la cánula interna 15 y la cánula externa 14, residiendo ambas dentro del catéter 62, están adaptados para inserción y colocación dentro de la cavidad corporal, de acuerdo con los procedimientos de paracentesis típicos.

Con referencia a la Figura 5, el conjunto de cánula 10 comprende una cánula interna 15, una cánula externa 14, adaptada para acomodar la cánula interna, y una carcasa 11 del conjunto de cánula. La cánula interna 15 y la cánula externa 14 están dispuestas para... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para su uso en paracentesis, que comprende:

(a) un conjunto de cánula (10), que comprende una cánula interna (15) que tiene un lumen interno (33) y al menos una abertura lateral (18), localizada proximal respecto a su extremo distal (32), una cánula externa (14) adaptada para acomodar dicha cánula interna en su interior, y una carcasa (11) del conjunto de cánula, pudiendo moverse dicha cánula interna respecto a dicha cánula externa;

(b) un conjunto de válvula (30), que comprende una carcasa de válvula (71), una cámara interior (72), una válvula (73) situada dentro de dicha cámara, y un puerto de acceso lateral (74), estando dicho conjunto de válvula adaptado para fijarse, de forma retirable, a dicho conjunto de cánula, y para acomodar una porción de dicho conjunto de cánula cuando está colocado en su interior; y

(c) un conjunto de catéter (60) que comprende un catéter (62) que tiene un lumen interno y, al menos, una abertura (60), estando dicho conjunto de catéter adaptado para acomodar una porción distal de dicho conjunto de cánula colocado en su interior,

caracterizado porque

la válvula es una válvula reinsertable; el catéter es flexible; el conjunto de catéter está adaptado para fijarse de forma retirable a dicho conjunto de válvula; y el conjunto de cánula comprende, adicionalmente, un mecanismo de bloqueo (200, 201, 202) controlado por el acoplamiento del conjunto de cánula al conjunto de válvula, permitiendo dicho mecanismo de bloqueo el movimiento de la cánula interna respecto a la cánula externa cuando el conjunto de cánula está engranado a dicho conjunto de válvula, y restringiendo el movimiento de dicha cánula interna respecto a dicha cánula externa, tras el desengranaje del conjunto de cánula de dicho conjunto de válvula.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha cánula interna (15) está presionada, de manera que extiende la punta distal (34) de dicha cánula interna más allá del extremo distal (17) de dicha cánula externa (14).

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que dicho conjunto de cánula (10) comprende adicionalmente un indicador (63), visible externamente, que revela la colocación de dicha cánula interna (15) respecto a dicha cánula externa (14).

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho indicador visible externamente comprende una escala (63) asociado con dicha cánula interna (15) y que puede visualizarse a través de dicha carcasa (11) del conjunto de cánula.

5. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho catéter flexible

(62) comprende una configuración de estado de reposo predeterminada, diferente de una configuración sustancialmente lineal.

6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicha configuración de estado de reposo predeterminada es una espiral.

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que dicho catéter comprende una pluralidad de aberturas laterales (90), orientadas hacia el centro de dicha espiral.

8. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la porción proximal de dicho conjunto de válvula (30) está adaptada para fijarse de forma retirable a la porción distal de la carcasa (11) del conjunto de cánula, y dicho conjunto de válvula (30) acomoda la porción distal de dicho conjunto de cánula (10) cuando está colocado en su interior.