OBTURADOR Y DIVISOR DE VASOS SANGUÍNEOS EN LÍNEA.
Una pinza endoscópica (10), que comprende: un alojamiento (20) que tiene un eje (12) unido a él,
incluyendo el eje un par de mordazas (110, 120) dispuestas en un extremo distal (16) de él; un conjunto de impulsión (60) dispuesto en el alojamiento, operable para mover las mordazas entre sí desde una primera posición, en la que las mordazas están dispuestas separadas una de otra, a una segunda posición, en la que las mordazas están más cerca una de otra, para manipular el tejido; un par de empuñaduras (30a, 30b) conectadas operativamente al conjunto de impulsión, pudiendo las empuñaduras moverse con relación alojamiento para activar el conjunto de impulsión a fin de mover las mordazas; cada mordaza adaptada para conectarse a una fuente de energía eléctrica (500), de forma que las mordazas sean capaces de conducir energía para tratar el tejido; caracterizada por: un primer conmutador (260) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a al menos una mordaza para tratar el tejido de una forma monopolar; y un segundo conmutador (250) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a una mordaza y selectivamente suministrar energía de un segundo potencial eléctrico a la otra mordaza para tratar el tejido en una forma bipolar
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E06020756.
Solicitante: COVIDIEN AG.
Nacionalidad solicitante: Suiza.
Dirección: VICTOR VON BRUNS-STRASSE 19 8212 NEUHAUSEN AM RHEINFALL SUIZA.
Inventor/es: DUMBAULD,PATRICK L, PETERSON,DARION, GARRISON,DAVID M, HUSHKA,DYLAN, GUERRA,PAUL.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 2 de Octubre de 2006.
Clasificación PCT:
- A61B18/14 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 18/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo (cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Sondas o electrodos a tal efecto.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
ANTECEDENTES
La presente descripción se refiere a un instrumento electroquirúrgico y más particularmente, se refiere a una combinación de pinza electroquirúrgica endoscópica bipolar y monopolar alargada para cerrar y/o cortar el tejido. 5
Campo técnico
Las pinzas electroquirúrgicas utilizan la acción de la sujeción mecánica y de la energía eléctrica para influir en la hemostasis mediante el calentamiento del tejido y los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o cerrar el 10 tejido. Como una alternativa a las pinzas abiertas para uso en procedimientos quirúrgicos abiertos muchos cirujanos modernos utilizan endoscopios e instrumentos endoscópicos para acceder a distancia a órganos a través de pequeñas incisiones tipo punciones. Como resultado directo de ello, los pacientes tienden a beneficiarse en cuanto que las cicatrices son menores y también lo es el tiempo de cicatrización.
15
Los instrumentos endoscópicos se insertan en el paciente a través de una cánula, o puerto, que ha sido realizado con un trocar. Los tamaños típicos de las cánulas van desde tres milímetros hasta doce milímetros. Usualmente se prefieren las cánulas más pequeñas que, como puede apreciarse, últimamente hay una gran competencia en cuanto al diseño de los mismos entre los fabricantes de instrumentos, los cuales han de conseguir que los instrumentos endoscópicos se apliquen a través de las cánulas más pequeñas. 20
Muchos procedimientos quirúrgicos endoscópicos requieren cortar o ligar los vasos sanguíneos o el tejido vascular. Debido a consideraciones referentes al espacio en la cavidad quirúrgica los cirujanos a menudo tienen dificultad en suturar los vasos o en realizar otros métodos tradicionales de control de la hemorragia, por ejemplo comprimir y/o soltar los vasos sanguíneos seccionados transversalmente. Utilizando una pinza electroquirúrgica 25 endoscópica un cirujano puede bien cauterizar, coagular/deshidratar y/o simplemente reducir o moderar la hemorragia simplemente controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada a través de las mordazas al tejido. La mayoría de los pequeños vasos sanguíneos, es decir menores de dos milímetros de diámetro, pueden a menudo ser cerrados usando técnicas e instrumentos electroquirúrgicos normalizados. No obstante, si se liga un vaso grande puede ser necesario que el cirujano convierta el procedimiento 30 endoscópico en un procedimiento quirúrgico abierto y de este modo no aproveche las ventajas de la cirugía endoscópica. Alternativamente, el cirujano puede cerrar los vasos grandes o el tejido.
Se ha pensado que el proceso de coagulación de los vasos es fundamentalmente diferente del cierre electroquirúrgico de los vasos. Para los fines que aquí se tratan, la “coagulación” se define como un proceso de 35 deshidratación del tejido en el que las células del tejido se rompen y se secan. El “cierre del vaso” o “cierre del tejido” se define como el proceso de licuar el colágeno en el tejido de modo que se vuelva a convertir en una masa fundida. La coagulación de los pequeños vasos es suficiente para cerrarlos de forma permanente, en tanto que los vasos mayores necesitan ser cerrados para asegurar el cierre permanente.
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Con el fin de cerrar de forma efectiva vasos (o tejidos) mayores se deben controlar dos parámetros mecánicos fundamentales –la presión aplicada al vaso (tejido) y la separación entre los electrodos o superficies de cierre del tejido- estando los dos afectados por el espesor del vaso cerrado. Más particularmente, la aplicación exacta de presión es importante para contraponer las paredes del vaso; para reducir la impedancia del tejido a un valor lo suficientemente bajo que permita que una energía electroquirúrgica suficiente atraviese el tejido; para 45 superar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido; y para contribuir al espesor final apropiado del tejido, que es una indicación de un buen cierre. Se ha determinado que un espacio típico entre las mordazas para fundir las paredes del vaso es óptimo entre 0,03 mm (0,01 pulgadas) y 0,2 mm (0,006 pulgadas). Por debajo de estos valores el cierre puede romperse o rasgarse, y por encima de estos valores las luces no pueden cerrarse de forma apropiada ni efectiva. 50
Con respecto a los vasos pequeños la presión aplicada al tejido tiende a ser menos importante, en tanto que la distancia de la separación entre las superficies conductoras eléctricas es más importante para un cierre efectivo. En otras palabras, las posibilidades de que las dos superficies conductoras eléctricas se toquen durante la activación aumentan a medida que los vasos se hacen más pequeños. 55
Muchos instrumentos conocidos incluyen bisturíes o elementos de corte que simplemente cortan el tejido de una forma mecánica y/o electromecánica y relativamente no son efectivos para el cierre de los vasos. Otros instrumentos se basan en la sola presión de apriete para conseguir un espesor de cierre apropiado y no están diseñados para tener en cuenta las exigencias de las tolerancias de separación y/o de paralelismo y de planidad, 60 que son parámetros que, si se controlan adecuadamente, pueden asegurar un cierre uniforme y efectivo del tejido. Por ejemplo, se sabe que es difícil controlar adecuadamente el espesor del tejido cierre resultante mediante el control de únicamente la presión de apriete por cualquiera de estos dos motivos: 1) si se aplica demasiada fuerza existe la posibilidad de que los dos polos se toquen y la energía no se transfiera a través del tejido, dando lugar a un cierre no efectivo; o 2) si se aplica una fuerza muy baja el tejido puede moverse prematuramente antes de la 65 activación y el cierre y/o puede crearse un cierre menos fiable.
Como se ha mencionado anteriormente, con el fin de cerrar de forma adecuada y efectiva vasos grandes o tejido se requiere una fuerza de cierre mayor entre las mordazas opuestas. Se sabe que una fuerza de cierre grande entre las mordazas requiere normalmente fuerzas de accionamiento grandes que son necesarias para crear un momento grande alrededor del centro de giro de cada mordaza. Esto representa un reto para los fabricantes de 5 instrumentos, los cuales deben sopesar las ventajas de conseguir un diseño excesivamente simplificado frente a las desventajas de un diseño que puede requerir que el usuario ejerza una gran fuerza de cierre para cerrar de forma efectiva el tejido. Como consecuencia, los diseñadores pueden compensar estas grandes fuerzas de cierre mediante el diseño de instrumentos con pasadores de metal y/o mediante el diseño de instrumentos que al menos descarguen parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de fallo mecánico y de reducir la fatiga al usuario 10 final (es decir, al cirujano).
El aumento de las fuerzas de cierre entre electrodos puede tener otros efectos no deseados, por ejemplo puede hacer que los electrodos opuestos hagan contacto perfecto entre sí, lo cual pueda dar lugar a un cortocircuito y a que una pequeña fuerza de cierre pueda causar un movimiento prematuro del tejido durante la compresión y 15 antes de la activación. Como consecuencia de ello, la disposición de un instrumento que de forma uniforme proporcione la fuerza de cierre apropiada entre electrodos opuestos dentro de un intervalo de presiones preferido aumentará las posibilidades de un cierre con éxito. Como puede apreciarse, depender de que un cirujano proporcione manualmente la fuerza de cierre apropiada dentro del intervalo apropiado sobre una base coherente sería difícil, y la efectividad y calidad resultantes del cierre podrían variar. Además, éxito general de crear un cierre 20 efectivo del tejido depende en gran medida de la experiencia, visión, destreza y experiencia del usuario en su juicio sobre la fuerza de cierre apropiada sobre la uniformidad, consistencia y efectividad de cierre del vaso. En otras palabras, el éxito del cierre dependería en gran medida de la habilidad del cirujano más que de la eficiencia del instrumento.
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Se ha considerado que el intervalo de presión para asegurar un cierre uniforme y efectivo se encuentra entre aproximadamente 3 kg/cm2 y aproximadamente 16 kg/cm2 y, preferiblemente, dentro de un intervalo de trabajo, de 7 kg/cm2 a 13 kg/cm2. La fabricación de un...
Reivindicaciones:
1. Una pinza endoscópica (10), que comprende:
un alojamiento (20) que tiene un eje (12) unido a él, incluyendo el eje un par de mordazas (110, 120) 5 dispuestas en un extremo distal (16) de él;
un conjunto de impulsión (60) dispuesto en el alojamiento, operable para mover las mordazas entre sí desde una primera posición, en la que las mordazas están dispuestas separadas una de otra, a una segunda posición, en la que las mordazas están más cerca una de otra, para manipular el tejido;
un par de empuñaduras (30a, 30b) conectadas operativamente al conjunto de impulsión, pudiendo las 10 empuñaduras moverse con relación alojamiento para activar el conjunto de impulsión a fin de mover las mordazas;
cada mordaza adaptada para conectarse a una fuente de energía eléctrica (500), de forma que las mordazas sean capaces de conducir energía para tratar el tejido;
caracterizada por:
un primer conmutador (260) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía 15 selectivamente de un primer potencial eléctrico a al menos una mordaza para tratar el tejido de una forma monopolar; y
un segundo conmutador (250) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a una mordaza y selectivamente suministrar energía de un segundo potencial eléctrico a la otra mordaza para tratar el tejido en una forma bipolar. 20
2. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 1 que además comprende un conjunto (70) del bisturí asociado operativamente con el alojamiento, pudiendo ser accionado el conjunto de bisturí para avanzar un bisturí (190) a través del tejido dispuesto entre las mordazas cuando las mordazas están dispuestas en la segunda posición. 25
3. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 2, en la que al menos una de las empuñaduras incluye un bloqueo (32) del bisturí, que impide que se accione el conjunto del bisturí cuando las mordazas están dispuestas en la segunda posición.
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4. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 3, en la que el bloqueo del bisturí incluye una interfaz mecánica que se extiende desde al menos una de las mordazas, estando la interfaz mecánica dimensionada para impedir el movimiento del conjunto de bisturí cuando las empuñaduras están dispuestas en una primera posición abierta con relación al alojamiento, y estando la interfaz mecánica dimensionada para permitir la activación del conjunto de bisturí cuando las empuñaduras están dispuestas en una segunda posición con relación al 35 alojamiento.
5. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pinza incluye un bloqueo monopolar (255) que impide la activación del primer conmutador cuando las mordazas están dispuestas en la primera posición. 40
6. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el bloqueo monopolar incluye una interfaz mecánica dispuesta en al menos una de las empuñaduras que impide la activación del primer conmutador cuando las mordazas están dispuestas en una primera posición con relación al alojamiento y permite la activación del primer conmutador cuando las empuñaduras están dispuestas en una segunda posición con relación al 45 alojamiento.
7. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6, en la que el bloqueo monopolar incluye un conmutador de seguridad (171) activado por presión dispuesto en el alojamiento, y en la que el movimiento de las empuñaduras desde una primera posición con relación al alojamiento hasta una segunda posición con relación al 50 alojamiento cierra el conmutador de seguridad activado por presión para permitir la activación del primer conmutador.
8. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las empuñaduras de la pinza están dispuestas en lados opuestos del alojamiento y pueden moverse desde una primera 55 posición separada con relación al alojamiento hasta una segunda posición más cerca con relación al alojamiento.
9. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el alojamiento incluye un par de hendiduras definidas en lados opuestos del alojamiento y las empuñaduras pueden moverse con relación al alojamiento dentro de las hendiduras. 60
10. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pinza incluye un eje longitudinal (“A”) definido a través de ella, y las empuñaduras están dispuestas en un ángulo α con relación al eje longitudinal.
11. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores que además comprende un controlador de intensidad (150) operable para regular la intensidad de la energía electroquirúrgica a la pinza durante la activación.
12. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el controlador de intensidad es 5 operable solamente en un modo monopolar.
13. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en la que el controlador de intensidad incluye un potenciómetro de deslizamiento.
10
14. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pinza incluye además una seguridad eléctrica operable para regular la pinza a fin de operar en modo bipolar o en modo monopolar durante cualquier intervalo de tiempo dado.
15. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que cada una 15 de las mordazas incluye un alojamiento aislante (114) y una superficie conductora (112), estando las superficies conductoras de las mordazas opuestas en alineación general una con relación a la otra, incluyendo al menos una de las mordazas una prolongación monopolar (112a) que se extiende más allá del alojamiento aislante de al menos una mordaza para permitir la disección suave del tejido.
20
16. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el primer conmutador y el segundo conmutador pueden ser activados entre sí de forma independiente y exclusiva.
17. Un sistema electroquirúrgico, que comprende:
un generador electroquirúrgico (500); 25
la pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las mordazas están adaptadas para conectarse con el generador electroquirúrgico.
18. Un sistema electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el generador incluye un circuito de control (510) que incluye un circuito de seguridad (171') que puede ser operado para permitir la activación 30 independiente y exclusiva de la pinza en forma bipolar o monopolar.
19. Un sistema electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el circuito de seguridad es electromecánico y es activado por el movimiento del par de empuñaduras con relación al alojamiento.
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20. Un sistema electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el generador incluye un circuito de control (510) que incluye un circuito aislante (520) conectado de forma operable al segundo conmutador y operable para regular la energía a las mordazas mientras puentea la energía de mayor intensidad de corriente alrededor del segundo conmutador.
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