NUEVO PROTECTOR PARA APÓSITOS.

Conjunto apósito-protector, del tipo que comprende: - un apósito que incorpora al menos un cuerpo graso y que presenta una primera cara destinada para ponerse en contacto con la piel o con la herida y una segunda cara opuesta a la primera;

- un protector separable de dicho apósito, caracterizado por que dicho protector está constituido por una lámina única que recubre completamente dicha segunda cara y que presenta alas plegadas sobre dicha primera cara, con el fin de recubrirla casi por completo

La presente invención se refiere a un nuevo conjunto apósito-protector diseñado específicamente para permitir el envasado, la conservación y la manipulación de apósitos que incorporan un cuerpo graso, particularmente dentro de una masa que puede fluir. También se refiere a un procedimiento de fabricación 5 de este nuevo conjunto apósito-protector. Los apósitos se conocen de los documentos EP-A-0 065399, WO 00/54755 y FR-A-1 326 264.

En la presente descripción, por «cuerpo graso» se entiende, cualquier sustancia o cualquier mezcla de sustancias seleccionada (o seleccionadas) entre aceites, grasas y cuerpos lipídicos (que comprenden ácidos grasos, gliceroles, esteroles y sus derivados) de origen natural (mineral, animal o 10 vegetal) o sintético y que se presentan en estado líquido, semisólido o sólido, pudiendo ser estas sustancias un peso molecular y una estructura (monomérica o polimérica) variadas.

Normalmente los protectores se utilizan en el campo de los apósitos. Su papel es proteger la superficie del apósito que está destinada para ponerse en contacto con la piel o con la herida del paciente, hasta el momento en el que se aplica el apósito. Generalmente, los protectores sólo cubren la 15 superficie del apósito que está destinada para ponerse en contacto con la piel o con la herida y se presentan en forma de una lámina de tamaño al menos igual al de la superficie a cubrir. Los protectores pueden constar de una o más partes (habitualmente dos o tres) y presentar pliegues formando aletas de prensión que facilitan su extracción. Los protectores, en general, se fabrican a partir de materiales antiadherentes con objeto de facilitar su extracción durante la aplicación del apósito. 20

Los apósitos que incorporan un cuerpo graso, particularmente dentro de una masa, adhesiva o no, son generalmente difíciles de envasar, de conservar y de manipular en las mejores condiciones de higiene, debido a problemas de migración del cuerpo graso o de fluencia de la masa.

La presente invención tiene por objeto paliar los inconvenientes de estos apósitos conocidos proponiendo un conjunto apósito-protector de nuevo diseño, que permite remediar los problemas de 25 migración del cuerpo graso o de fluencia de la masa durante el envasado y conservación del apósito, así como los problemas de higiene durante su colocación en la piel o en la herida del paciente a tratar.

Por lo tanto, de acuerdo con un primer aspecto, la presente invención tiene por objeto un conjunto apósito-protector, del tipo que comprende:

- un apósito que incorpora al menos un cuerpo graso y que presenta una primera cara destinada 30 para ponerse en contacto con la piel o con la herida y una segunda cara opuesta a la primera;

- un protector separable de dicho apósito, caracterizado por que dicho protector está constituido por una lámina única que recubre completamente dicha segunda superficie y que presenta alas plegadas sobre dicha primera superficie, para recubrirla casi por completo.

La originalidad del conjunto apósito-protector de acuerdo con la invención reside en la estructura 35 particular del protector que está constituido de una sola pieza y que está destinado a envolver completamente el apósito. Este protector permite remediar de una manera particularmente simple los problemas de migración del cuerpo graso o de fluencia de la masa garantizando al mismo tiempo una colocación del apósito en la piel o en la herida en las mejores condiciones de higiene. Además, de acuerdo con el tipo de apósito utilizado, permite facilitar la colocación y en determinados casos también 40 puede desempeñar la función de soporte.

De una manera general, las alas plegadas de la lámina citada anteriormente, que forma el protector, recubren por completo la cara del apósito destinada para ponerse en contacto con la piel o con la herida, eventualmente a excepción de la zona de la superficie sumamente limitada que se sitúa entre los bordes libres de la lámina cuando estos están diseñados para ensamblarse, en posición de utilización. 45

Ventajosamente, las alas plegadas de la lámina citada anteriormente, que forma el protector, se recubren parcialmente a nivel de sus bordes libres (laterales), preferentemente de tal manera que la superficie de recubrimiento así definida representa del 10 al 30%, aún preferentemente del 10 al 20% de la superficie de la cara del apósito recubierto por dichas alas.

La superficie definida por las alas citadas anteriormente es por tanto al menos igual a la de la 50 superficie del apósito que estas recubren. Eventualmente, estas alas pueden extenderse lateralmente más allá de los bordes longitudinales del apósito formando de esta manera miembros de prensión que son particularmente útiles cuando los bordes libres de la lámina están diseñados para ensamblarse, en posición de utilización.

De acuerdo con una característica particular, la lámina que forma el protector comprende al 55 menos un esbozo de pliegue, preferentemente lineal, destinado para posicionarse a nivel de un borde lateral del apósito y permitiendo su repliegue sobre sí misma para formar una de las alas citadas anteriormente.

De manera alternativa, la lámina que forma el protector puede comprender al menos dos esbozos de pliegue, preferentemente lineales, destinados para posicionarse a nivel de cada uno de los bordes laterales del apósito respectivamente y permitiendo su repliegue sobre sí misma para formar respectivamente las dos alas citadas anteriormente.

Para facilitar la extracción del protector, la lámina que lo constituye puede estar: 5

- o replegada sobre sí misma a nivel de uno de sus bordes libres formando de esta manera una aleta de prensión;

- o replegada sobre sí misma a nivel de cada uno de sus bordes libres formando de esta manera dos aletas de prensión.

Para formar estas aletas de prensión, pueden contemplarse diferentes tipos de pliegues 10 conocidos.

La lámina que forma el protector puede ser de cualquier material que tenga memoria y a través de la cual no migre el cuerpo graso contenido en el apósito.

Por ejemplo, esta lámina puede ser de papel siliconado, de polipropileno, de poliamida, de polietileno, de poliuretano, de poliéster, estar basada en un copolímero de poliéter poliéster (como por 15 ejemplo los productos comercializados por la sociedad DuPont con la denominación Hytrel), basada en copolímeros de poliéster o poliéter poliuretanos (como por ejemplo los productos comercializados por la sociedad Noveon con la denominación Estane), basada en copolímeros de poliéter poliamida (como por ejemplo los productos comercializados por la sociedad Arkema con la denominación Pebax), en poliéter, policloruro de vinilo, policloruro de vinilideno, alcohol polivinílico, poliacetato de vinilo, poliestireno, 20 poliolefina como por ejemplo polietileno o polipropileno, fluoruro polivinílico.

De acuerdo con una característica particular, el material que constituye la lámina citada anteriormente se selecciona entre un papel siliconado, polietileno o un poliéster.

De acuerdo con otra característica particular, esta lámina presenta un grosor comprendido entre 20 y 200 m, preferentemente entre 40 y 80 m. 25

De manera preferencial, la lámina utilizada para formar el protector de acuerdo con la presente invención es una lámina de poliéster no siliconada que tiene un grosor de 50 m.

De acuerdo aún con otra característica particular, esta lámina puede estar recubierta, al menos en parte, sobre una de sus caras por un material antiadherente o por un material adhesivo.

Ventajosamente, la lámina citada anteriormente que constituye el protector puede presentar, a 30 nivel de cada uno de los esbozos de pliegue, medios de líneas de puntos. En este caso, las partes que forman las alas del protector pueden extraerse por la línea de puntos mientras que la parte de protector que recubre la cara opuesta a la cara destinada para ponerse en contacto con la piel o con la herida se mantiene en su lugar sirviendo por tanto de soporte para el apósito.

De acuerdo con un primer modo de realización, el conjunto apósito-protector de acuerdo con la 35 invención comprende un apósito interfaz.

Dichos apósitos se conocen y se comercializan por ejemplo con las denominaciones comerciales Tulle Gras...

1. Conjunto apósito-protector, del tipo que comprende:

- un apósito que incorpora al menos un cuerpo graso y que presenta una primera cara destinada para ponerse en contacto con la piel o con la herida y una segunda cara opuesta a la primera; 5

- un protector separable de dicho apósito, caracterizado por que dicho protector está constituido por una lámina única que recubre completamente dicha segunda cara y que presenta alas plegadas sobre dicha primera cara, con el fin de recubrirla casi por completo.

2. Conjunto de acuerdo con la invención 1, caracterizado por que las alas plegadas citadas anteriormente se recubren parcialmente a nivel de sus bordes libres, preferentemente de tal manera que 10 la superficie de recubrimiento definida de esta manera representa del 10 al 30%, preferentemente aún del 10 al 20% de la superficie de la cara del apósito recubierta por dichas alas.

3. Conjunto de acuerdo con la invención 1 ó 2, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector comprende al menos un esbozo de pliegue destinado para colocarse a nivel de un borde lateral del apósito y que permite replegarse sobre sí misma para formar una 15 de las alas citadas anteriormente.

4. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector comprende al menos dos esbozos de pliegue destinados para colocarse a nivel de cada uno de los bordes laterales del apósito respectivamente y que permite replegarse sobre sí misma para formar respectivamente las dos alas citadas anteriormente. 20

5. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector está replegada sobre sí misma a nivel de uno de sus bordes libres formando de esta manera una aleta de prensión.

6. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector está replegada sobre sí misma a nivel de cada uno de 25 sus bordes libres formando de esta manera dos aletas de prensión.

7. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector está formada por un material a través del cual el cuerpo graso no migra, seleccionándose preferentemente dicho material entre papel siliconado, polietileno o poliéster. 30

8. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector presenta un grosor comprendido entre 20 y 200 m, preferentemente entre 40 y 80 m.

9. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector está recubierta, al menos en parte, sobre una de sus 35 caras, por un material anti-adherente.

10. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que la lámina citada anteriormente que constituye el protector está recubierta, al menos en parte, sobre una de sus caras, por un material adhesivo.

11. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que la lámina 40 citada anteriormente que constituye el protector presenta, a nivel de cada uno de los esbozos de pliegue, medios de líneas de puntos.

12. Procedimiento de fabricación de un conjunto apósito-protector de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11 que comprende las siguientes etapas:

a) entrada en plano de la lámina que forma el protector 45

b) entrada en plano del apósito a envolver

c) cambio de dirección de la lámina que forma el protector a nivel de una rueda 17

d) formación de la línea de pliegue a nivel de los bordes laterales.

13. Procedimiento de fabricación de acuerdo con la reivindicación 12 que comprende una etapa suplementaria entre las etapas a) y b) en la que se forma un pliegue a nivel de al menos uno de los 50 bordes libres de la lámina para formar una aleta de presión.

14. Procedimiento de fabricación de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 ó 13, caracterizado

por que la rueda 17 está calentada, enfriada, es aspirante, no aspirante, lisa, presenta motivos o relieves a nivel de su superficie exterior.

15. Procedimiento de fabricación de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 ó 14, caracterizado por que la masa que comprende al menos un cuerpo graso se lleva a nivel de la pared de la rueda 17.