Apósito que comprende un aplicador de película fina.

Apósito compuesto adhesivo que comprende:

- un soporte (1) constituido por una película fina y elástica que tiene una cara superior y una cara inferior;

- un adhesivo (2) sensible a la presión aplicado sobre al menos una parte de la cara inferior del soporte (1); y

- una capa de protección (3) aplicada de manera separable sobre el adhesivo (2) sensible a la presión en la parteopuesta al soporte (1);

caracterizado porque comprende, además:

- una capa de unión (4) que comprende una cara superior y una cara inferior que está unida de forma separablepor su cara inferior a la cara superior del soporte (1) en el lado opuesto al adhesivo (2); y

- unos medios de rigidización (5) que comprenden una cara superior y una cara inferior, y que están fijos, almenos en parte, por la periferia del apósito sobre la cara superior de la capa de unión (4) mediante un medio defijación (6), dejando la zona central de dicha capa de unión (4) no cubierta por dichos medios de rigidización (5),proporcionando dichos medios de rigidización (5) y dicha capa de unión (4) una rigidez al soporte (1),siendo la fuerza de unión entre el soporte (1) cubierto al menos en parte por el adhesivo (2) y la piel superior a lafuerza de unión entre el soporte (1) y la capa de unión (4), y siendo la fuerza de unión entre los medios derigidización (5) y la capa de unión (4) también superior a la fuerza de unión entre la capa de unión (4) y el soporte(1).

Apósito que comprende un aplicador de película fina La presente invención se refiere a un nuevo sistema de aplicación de apósitos.

Técnica anterior

Los apósitos de películas finas, generalmente transparentes, se utilizan ampliamente como capa de protección sobre las heridas, ya que facilitan la cicatrización en un entorno húmedo, al tiempo que actúan como una barrera contra los líquidos y contra la contaminación por bacterias. Estas películas también se utilizan como campos quirúrgicos debido a esta propiedad de barrera contra la contaminación bacteriana. Apósitos y campos quirúrgicos, tales como los descritos anteriormente, se comercializan con los siguientes nombres: TEGADERM® (empresa 3M, St. Paul, MN) descrito en la patente EP 51 935 y OPSITE® (empresa T. J. Smith y Nephew, Hull, Inglaterra) .

Las películas poliméricas utilizadas en estos apósitos son adaptables, es decir, que las películas son lo suficientemente finas, flexibles y elásticas para adaptarse, de manera óptima, a la topología de la superficie sobre la cual se colocan. Antes de su uso, las películas se presentan con una capa de protección separable que cubre la superficie de la película recubierta de adhesivo. Cuando se retira esta capa, la película recubierta de adhesivo, también denominada soporte, tiene tendencia a formar pliegues y a pegarse sobre sí misma, impidiendo de este modo una aplicación aséptica y suave del apósito sobre la piel de un paciente. Para intentar resolver este problema se han propuesto diferentes sistemas de aplicación de estos productos.

El principio de estos diferentes sistemas consiste en añadir, sobre la película recubierta, una capa adicional de un material rígido bien en forma de una capa uniforme como una película, o bien en forma de un marco, facilitando este material rígido la colocación y retirándose después de la aplicación del apósito sobre la piel.

Sin embargo, aunque estas soluciones favorecen en cierta medida su colocación, conllevan la aparición de numerosos problemas a la hora de retirar la capa de material rígido.

La diferencia de rigidez entre la película fina y esta capa adicional que está pegada, termopegada o fijada por un medio de unión de naturaleza mecánica sobre la superficie de la película opuesta a la recubierta con adhesivo conlleva, al retirar esta última, una perturbación de la unión adhesiva entre la piel y el apósito. Esto puede ocasionar un desprendimiento parcial del apósito de la piel o la aparición de pliegues que al final pueden provocar un defecto prematuro de adherencia del apósito, esto es una mala aplicación. De este modo, en el caso de los apósitos en los que hay una capa rígida uniforme unida a toda la cara superior del soporte, no hay ningún medio para absorber la fuerza que ejerce la retirada de esta capa rígida en un gesto en una única dirección, lo que altera la calidad de la unión adhesiva entre el apósito y la piel del paciente.

Del mismo modo, en el caso de los apósitos en los que la capa rígida es un marco, cuando hay que desprenderlo del perímetro del apósito, la fuerza que va a aplicarse al realizar el desprendimiento periférico del marco en contacto con la película fina también conlleva una alteración de la calidad adhesiva entre el apósito y la piel.

Otro inconveniente de estos apósitos con marco es que no son lo suficientemente rígidos: después de retirar la capa de protección del adhesivo, estos tienen tendencia a enrollarse lo que dificulta su colocación.

Aunque estos dos grandes tipos de apósitos existen desde hace mucho tiempo, no se ha encontrado ninguna solución para absorber la fuerza que impone la capa rígida al retirar la parte aplicadora.

Objeto de la invención Es objeto de la presente invención proporcionar un apósito que permita absorber las fuerzas que se ejercen al retirar el aplicador sin alterar las propiedades de rigidez del conjunto apósito-aplicador durante la colocación sobre la piel del paciente.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, para conseguir este objetivo, el apósito compuesto adhesivo de acuerdo con la invención comprende:

- un soporte constituido por una película fina y elástica que tiene una cara superior y una cara inferior;

- un adhesivo sensible a la presión aplicado sobre al menos una parte de la cara inferior del soporte;

- una capa de protección aplicada de forma separable sobre el adhesivo sensible a la presión en la parte opuesta al soporte,

- una capa de unión que comprende una cara superior y una cara inferior que está unida de forma separable

caracterizado porque además comprende: por su cara inferior a la cara superior del soporte en la parte opuesta al adhesivo; y

- unos medios de rigidización que comprenden una cara superior y una cara inferior, y que se fijan, al menos en parte, en la periferia del apósito sobre la cara superior de la capa de unión mediante un medio de fijación, dejando la zona central de dicha capa de unión no cubierta por dichos medios de rigidización, proporcionando

dichos medios de rigidización y dicha capa rigidez al soporte, siendo la fuerza de unión entre el soporte cubierto, al menos en parte, por el adhesivo y la piel superior a la fuerza de unión entre el soporte y la capa de unión, y siendo la fuerza de unión entre los medios de rigidización y la capa de unión también superior a la fuerza de unión entre la capa de unión y el soporte.

Se entiende que este apósito compuesto de la presente invención resuelve estos problemas intercalando, entre unos medios de rigidización, por ejemplo un marco, y una película fina denominada soporte, una capa de unión que es de hecho una segunda película como, por ejemplo, una película fina y elástica, que se eliminará al mismo tiempo que los medios de rigidización y que permite de este modo evitar los problemas de alteración de la unión adhesiva entre la piel y el apósito.

En efecto, esta capa adicional permite reducir y absorber las fuerzas que se ejercen sobre el apósito al retirar la capa rígida y eliminar los problemas citados anteriormente en los apósitos que utilizan como medio de aplicación una capa rígida y, en particular, un marco que cubre la periferia del apósito.

El apósito de acuerdo con la presente invención permite obtener una fuerza de delaminación entre la capa de unión y la película fina menor que la de los apósitos existentes (el apósito se adhiere a la piel sin peligro de desprenderse durante la delaminación de la película fina y de la capa adicional) teniendo al mismo tiempo un apósito más rígido después de retirar la capa de protección del adhesivo, facilitando así su colocación.

De este modo, después de retirar la capa de protección que cubre el adhesivo, el apósito se fija y a continuación se elimina el conjunto constituido por unos medios de rigidización, por ejemplo un marco, y por la capa de unión, para obtener una fijación sin problemas del apósito final constituido por el soporte y por el adhesivo. Esto puede hacerse ya que los medios de rigidización y, en particular, el marco permiten que el apósito sea rígido antes de su colocación y la película fina permite, con un gesto simple, en una única dirección, evitar los problemas de alteración de la unión entre la piel y el adhesivo que aparecerían en el caso de solo un marco que se retira a lo largo de la periferia del apósito en un gesto circular en el que la acción de fuerzas de retirada es diferente, o de una capa adicional rígida después de la fijación sobre la piel del paciente.

Además, la rigidización del apósito en su estado actual es el resultado a la vez de la capa de unión y de los medios de rigidización que se extienden, al menos en parte, por la periferia del apósito, pero dejan sin cubrir la zona central de la capa de unión. Se obtiene así una rigidización diferencial del apósito. En efecto, los medios de rigidización, por ejemplo un marco, ofrecen una rigidez mayor que la capa de unión y la capa de unión garantiza en la parte central del apósito una rigidización limitada pero suficiente para permitir un alisamiento adecuado del soporte sobre la piel del paciente evitando la formación de pliegues. Por otro lado, los medios de rigidización evitan que los bordes del

apósito se “replieguen”.

Cuando el apósito se utiliza para fijar un catéter o un dispositivo similar sobre la piel del paciente, la rigidez de la parte central del apósito es lo suficientemente reducida como para que el apósito, con sus medios de rigidización, se adapte a la forma del catéter para garantizar una fijación eficaz, a pesar de la presencia de los medios de 45 rigidización... [Seguir leyendo]

1. Apósito compuesto adhesivo que comprende:

- un soporte (1) constituido por una película fina y elástica que tiene una cara superior y una cara inferior;

- un adhesivo (2) sensible a la presión aplicado sobre al menos una parte de la cara inferior del soporte (1) ; y

- una capa de protección (3) aplicada de manera separable sobre el adhesivo (2) sensible a la presión en la parte opuesta al soporte (1) ;

caracterizado porque comprende, además:

- una capa de unión (4) que comprende una cara superior y una cara inferior que está unida de forma separable por su cara inferior a la cara superior del soporte (1) en el lado opuesto al adhesivo (2) ; y

- unos medios de rigidización (5) que comprenden una cara superior y una cara inferior, y que están fijos, al

menos en parte, por la periferia del apósito sobre la cara superior de la capa de unión (4) mediante un medio de fijación (6) , dejando la zona central de dicha capa de unión (4) no cubierta por dichos medios de rigidización (5) , proporcionando dichos medios de rigidización (5) y dicha capa de unión (4) una rigidez al soporte (1) ,

siendo la fuerza de unión entre el soporte (1) cubierto al menos en parte por el adhesivo (2) y la piel superior a la fuerza de unión entre el soporte (1) y la capa de unión (4) , y siendo la fuerza de unión entre los medios de rigidización (5) y la capa de unión (4) también superior a la fuerza de unión entre la capa de unión (4) y el soporte (1) .

2. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios de rigidización (5) 25 cubren al menos una parte de la periferia de dicho apósito formando una ventana (10) en dicha zona central.

3. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dichos medios de rigidización (5) cubren toda la periferia del apósito constituyendo un marco.

4. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la fuerza de unión del soporte (1) , cubierto al menos en parte por el adhesivo (2) sobre una placa de vidrio es de entre 80 y 200 cN/cm, de preferencia entre 100 y 150 cN/cm, y la fuerza de unión entre el soporte (1) y la capa de unión (4) es de entre 5 y 25 cN/cm, de preferencia entre 8 y 15 cN/cm.

5. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la rigidez medida mediante el método de medición de la flecha da un ángulo α de entre 30 y 60º, de preferencia entre 35 y 55º.

6. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el

soporte (1) se selecciona dentro del grupo compuesto por una película de poliuretano, de poliéster o de poliamida. 40

7. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa de unión (4) está constituida por un material de tipo poliolefina, de preferencia una película de polietileno.

8. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los

medios de rigidización se fijan a la capa de unión (4) mediante un adhesivo o mediante cualquier otro medio de fijación (6) o se forman directamente sobre la capa de unión (4) , por ejemplo mediante proyectado.

9. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de rigidización son de papel, cartón, espuma, malla o cualquier otro material que pueda aportar a la capa de 50 unión (4) o al conjunto constituido por el soporte (1) , por el adhesivo (2) y por la capa de unión (4) una rigidez superior a la de la capa de unión (4) .

10. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cara inferior del soporte (1) , cubierta al menos en parte con el adhesivo (2) , comprende una capa absorbente. 55

11. Apósito compuesto adhesivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se utiliza en el apósito un coextruido bicapa, compuesto por poliuretano y polietileno unidos entre sí mediante un proceso de extrusión por soplado.