MARCADOR ALARGADO PARA IDENTIFICACIÓN DE VOLUMEN DE TEJIDO BLANDO.

Marcador alargado para identificación de volumen de tejido blando. Campo de la invención La presente invención se refiere a un procedimiento para marcar, localizar y rastrear la posición absoluta, el movimiento y/o la distorsión de órganos y regiones o huecos en órganos, particularmente en tejido flexible en sujetos humanos y animales. Estado de la técnica En muchas aplicaciones médicas, se usan marcadores intersticiales para la localización y el seguimiento de regiones del cuerpo. Una primera aplicación típica de los marcadores intersticiales es en el siguiente contexto: se detecta una anomalía tisular mediante una herramienta de diagnóstico conocida, tal como ultrasonografía, PET, SPECT, TAC, mamograma, radiografía o palpación manual. La herramienta de diagnóstico no permite realizar una distinción entre un tumor maligno y uno benigno. Se realiza una biopsia con el fin de analizar el tumor. A continuación, se inserta un marcador en la ubicación de la biopsia, para el tratamiento preciso posterior del tumor, si es necesario. El diagnóstico y el tratamiento del cáncer de mama requieren tales marcadores. En otra aplicación, también se usan marcadores intersticiales para preparar pacientes que se someten a tratamiento con radiación tal como tratamientos con haz de protones, haz de electrones o rayos X. Dichos tratamientos se dividen normalmente en una secuencia de fracciones o sesiones diarias. Por ejemplo, podría administrarse un tratamiento en 25 días, administrando cada día una dosis de 3 Gy. Con el fin de colocar de manera precisa al paciente con respecto a la fuente de irradiación, es necesario tener marcadores que sean visibles a simple vista o mediante un sistema de obtención de imágenes por rayos X. Para los tumores que están en una posición fija con respecto a las estructuras óseas, por ejemplo, tumores en el cerebro, estas estructuras óseas pueden usarse como marcadores. Sin embargo, para los tejidos blandos, que no están en una posición fija con respecto a las estructuras óseas, estos marcadores no pueden aprovecharse. Éste es el caso de la mama y la próstata, para los que se ha determinado que el movimiento promedio puede ser de hasta 30 mm. Con técnicas de irradiación tales como terapia con protones o iones pesados o IMRT que permiten la conformación 3D de la dosis aplicada al tumor objetivo, son necesarios un marcador y un procedimiento para marcaje para alinear el tumor que va a tratarse con el haz de tratamiento. Las técnicas de irradiación se han mejorado y una exactitud mejor que 1 mm en la posición espacial del haz es ahora estado de la técnica por lo que se requiere una precisión correspondiente en la colocación del paciente. Todavía en otra aplicación, existe la necesidad de medios para el seguimiento del crecimiento o la disminución del tamaño de un tumor. Con los marcadores intersticiales conocidos, tales como semillas, es posible realizar un seguimiento de la posición de los marcadores, y por tanto del órgano en el que están incluidos. Sin embargo, no es posible realizar un seguimiento del cambio de conformación de dicho órgano. Las semillas típicas se mueven de 2 a 3 mm como promedio desde la posición en la que se desplegaron. La migración del marcador no puede distinguirse de la distorsión o el desplazamiento del órgano. De manera fundamental, con marcadores puntuales, se permite que los médicos atribuyan el comportamiento del tejido entre dos o más marcadores. Normalmente no hay un conocimiento detallado del comportamiento del tejido entre los marcadores. Esto puede conducir a una mala interpretación de la deformación o cambio de volumen objetivo si el tejido u órgano se está sometiendo a fuerzas o bien externas o bien internas. Se ha determinado que, para el tratamiento de algunos cánceres tales como los cánceres de próstata, una combinación de varios procedimientos de tratamiento produce los mejores resultados. En la terapia para el cáncer de próstata, una combinación de braquiterapia, es decir, inserción de implantes radiactivos en el órgano, y terapia con haces externos, da buenos resultados. Los implantes de braquiterapia tradicionalmente utilizados son semillas que presentan la conformación y el tamaño de un grano de arroz. Sin embargo, tales semillas presentan dos inconvenientes: pueden dispersarse de su ubicación deseada, y producen escasa visibilidad en la obtención de imágenes por ecografía. La necesidad de un marcador intersticial aparece en el diagnóstico y el tratamiento de cánceres tales como el cáncer de mama y de próstata. Se prefiere que estos marcadores sean fácilmente visibles con las técnicas de obtención de imágenes utilizadas. Por tanto, deben ser visibles con rayos X, utilizado en el mamograma. También deben ser visibles con ultrasonoscopía o ultrasonografía, y por tanto presentar una buena ecogenicidad, es decir reflejar los ultrasonidos. La patente US nº 5.221.269 da a conocer un hilo marcador para localizar una lesión de mama. El hilo de marcador está compuesto por un material superelástico, y se realiza en una configuración de bobina helicoidal. El hilo de marcador se introduce a través de una aguja tubular, se estira y recupera su conformación helicoidal cuando se 2   empuja fuera de la aguja. El diámetro de una bobina de este tipo es normalmente de 3 cm, y el hilo utilizado presenta un diámetro de 300 m. El extremo proximal del hilo, cuando se instala el marcador, aparece a nivel de la piel. Por tanto, este marcador sólo puede utilizarse para el marcaje a corto plazo, entre la biopsia y el tratamiento, y no puede dejarse de manera permanente en el cuerpo. El extremo distal de la aguja utilizada para la introducción puede incluir una pluralidad de muescas semiesféricas con el fin de mejorar la visibilidad en ecografías. La patente US nº 5.234.426 da a conocer un marcador compuesto por un eje, y que presenta, en su extremo distal, un hilo enrollado helicoidalmente. El hilo presenta un diámetro de entre 0,009 y 0,015 pulgadas (entre 200 y 400 m). Este marcador, cuando se coloca, también presenta un extremo proximal que sobresale del cuerpo del paciente. La patente US nº 6.228.055 da a conocer entre otros la utilización de bobinas de embolización como marcador. Las bobinas de embolización se diseñan para su colocación permanente en venas o arterias para curar malformaciones o lesiones vasculares. Tales dispositivos intraluminales presentan un diámetro externo adaptado al vaso que va a tratarse, normalmente del orden de magnitud de 0,5 a 5 mm, y están compuestos por un material y con un tamaño que da suficiente resistencia mecánica para realizar su función. El documento WO 02/41786 también da a conocer la utilización de una bobina de embolización como marcador de biopsia. Estos dispositivos presentan, como resultado de su tamaño y rigidez, muchos inconvenientes para su utilización como marcadores intersticiales: (i) no pueden introducirse a través de una intervención mínimamente invasiva, tal como con una aguja fina; (ii) puede que no se acepten fácilmente como marcador permanente, que se deja en el cuerpo, en caso de que la biopsia no revele que el tumor sea maligno; (iii) carecen de la flexibilidad lateral y axial que se requiere para la inserción permanente en tejidos blandos que pueden encogerse o hincharse bajo la influencia de factores externos; (iv) pueden enmascarar y ocultar características de la lesión que deben permanecer visibles para el terapeuta. Para marcar los sitios de la biopsia, por ejemplo, para las biopsias de mama, se conoce la utilización de pinzas, tales como la dada a conocer en la patente US nº 6.425.903. La colocación de un conjunto de tales pinzas no permite el seguimiento de la conformación de la cavidad. Asimismo, se conoce la utilización de una combinación de un cuerpo de relleno, y un marcador detectable, tal como se conoce a partir de la patente US nº 6.356.782. La presencia de un cuerpo de relleno puede no mejorar el proceso de curación del sitio de la biopsia. A través del desarrollo de las técnicas de obtención de imágenes médicas, tales como radiografía de rayos X digital, mamografía, TAC (tomografía computerizada), RMN (obtención de imágenes por resonancia magnética), ultrasonografía, PET (tomografía por emisión de positrones), ahora se dispone de medios para detectar características detalladas de órganos y tumores. Cada una de estas técnicas presenta sus ventajas, inconvenientes y campos de aplicación preferidos. Pueden variar la resolución espacial, la capacidad de diferenciación tisular, el traumatismo para el paciente, la velocidad y el coste. Por tanto, resulta deseable poder conciliar los datos obtenidos de estas técnicas de obtención de imágenes diferentes, o de imágenes tomadas a través de las mismas técnicas desde diferentes ángulos o en diferentes momentos. Un procedimiento... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento de determinación del cambio de conformación, tamaño o ubicación de un órgano (3), tumor o lecho tumoral (4) dentro de un cuerpo de mamífero que presenta dicho órgano (3), tumor o lecho tumoral (4) con dos o más marcadores insertados previamente, comprendiendo dichos marcadores un hilo flexible en forma de una bobina helicoidal que es flexible tanto axial como transversalmente y que presenta un extremo proximal, un extremo distal y una longitud intermedia continua, siendo visible al menos una parte de dicha longitud intermedia de dichos marcadores con al menos una de las modalidades de obtención de imágenes que comprenden técnicas de radiografía de rayos X, TAC, ultrasonografía, fluoroscopía, pudiendo dichos marcadores determinar o adaptarse a movimientos y cambios de conformación, tamaño o ubicación de dicho órgano, tumor o lecho tumoral dentro de dicho cuerpo de mamífero, que comprende las etapas siguientes: - tomar imágenes sucesivas de dicho órgano (3), tumor o lecho tumoral (4) a través de dicha modalidad de obtención de imágenes; - inferir el cambio de conformación, tamaño o ubicación de dicho órgano (3), tumor o lecho tumoral (4) a partir de la distancia relativa, la orientación relativa y el cambio de conformación o posición de dichos marcadores. 2. Procedimiento de determinación del cambio de conformación, tamaño o ubicación de una cavidad de escisión (6) de un paciente que presenta dicha cavidad de escisión (6) con dos o más marcadores colocados previamente a lo largo de una periferia de dicha cavidad de escisión (6), comprendiendo dichos marcadores un hilo flexible en forma de una bobina helicoidal que es flexible tanto axial como transversalmente y que presenta un extremo proximal, un extremo distal y una longitud intermedia continua, siendo visible al menos una parte de dicha longitud intermedia de dichos marcadores con al menos una de las modalidades de obtención de imágenes que comprenden técnicas de radiografía de rayos X, TAC, ultrasonografía, fluoroscopía, presentando dichos marcadores una longitud en proporción a un tamaño de dicha cavidad de escisión (6), y pudiendo determinar o adaptarse a los movimientos y cambios de conformación, tamaño o ubicación de dicha cavidad de escisión, presentando dichos marcadores una flexibilidad tal que permita que dichos marcadores puedan adaptarse a la curvatura de dicha periferia, que comprende las etapas siguientes: - tomar imágenes sucesivas de dicho órgano a través de dicha modalidad de obtención de imágenes; - inferir el cambio de conformación, tamaño o ubicación de dicha cavidad de escisión (6) a partir de la distancia relativa, orientación relativa y el cambio de conformación o posición de dichos marcadores. 3. Procedimiento para fusionar una pluralidad de imágenes obtenidas a través de una o más modalidades de obtención de imágenes de una región anatómica (4) en un cuerpo de mamífero que presenta una región anatómica con dos o más marcadores insertados previamente en o en la proximidad de dicha región anatómica (4), comprendiendo dichos marcadores un hilo flexible en forma de una bobina helicoidal que es flexible tanto axial como transversalmente y que presenta un extremo proximal, un extremo distal y una longitud intermedia continua, siendo visible al menos una parte de dicha longitud intermedia de dichos marcadores con al menos una de las modalidades de obtención de imágenes que comprenden técnicas de radiografía de rayos X, TAC, ultrasonografía, fluoroscopía, pudiendo dichos marcadores determinar o adaptarse a los movimientos y cambios de conformación, tamaño o ubicación de dicha región anatómica, que comprende las etapas siguientes: - obtener dicha pluralidad de imágenes de dicha región anatómica (4); - usar las distancias relativas, orientaciones relativas de dichos marcadores para modificar las escalas y orientaciones de dichas imágenes para alinear los tamaños, conformaciones y posiciones de dichos dos o más marcadores en cada una de dichas imágenes. 9     11   12   13   14     16   17   18