ESPACIADOR INTERVERTEBRAL ANATÓMICO.

La presente invención se refiere a un espaciador intervertebral anatómico y a sus aplicaciones. Estado de la técnica Las patologías raquídeas lumbares se tratan actualmente de diferentes maneras. Las artrodesis consisten en bloquear un disco con el fin de suprimir el movimiento entre dos vértebras adyacentes. Se operan por medio de jaulas introducidas entre dos cuerpos vertebrales. La jaula es una especie de caja sólida cuyo centro está lleno de hueso esponjoso. Las paredes de las jaulas están caladas para permitir la fusión con los cuerpos vertebrales. Tales jaulas se describen por ejemplo en los documentos FR-A-2.851.457, 2.736.538, 2.703.580, 2.816.201, 2.808.673 y 2.790.945. Pero limitan las amplitudes de movimiento del paciente. Además, aumentan el trabajo de los discos vecinos, lo que contribuye a desgastarlos más rápidamente. Las artroplastias lumbares mediante prótesis de disco por vía anterior representan una alternativa que remedia los inconvenientes de la artrodesis. En este caso se usan prótesis dispuestas en lugar del disco y constituidas por dos placas en contacto con los cuerpos vertebrales entre los cuales se coloca una pieza intermedia que es, o bien una esfera, o bien una pieza de material elástico. En el caso del sistema con esfera (denominado ball-socket) la placa superior presenta en su cara interna una forma esférica congruente con la esfera de la pieza intermedia de manera que se obtienen los movimientos naturales de la columna vertebral. En el caso de pieza intermedia de material elástico los movimientos se reproducen por deformación. Estas técnicas recientemente utilizadas presentan la ventaja de restituir los movimientos del disco. Pero su colocación puede ser delicada e incluso peligrosa. En efecto, la colocación de prótesis por vía anterior requiere la movilización de la aorta y la vena cava, lo que puede ser peligroso. Por otro lado muchos cirujanos de la columna vertebral no están habituados a las técnicas por vía anterior y deben recibir ayuda de un cirujano de otra especialidad (vascular, por ejemplo), lo que representa evidentemente un coste importante y una movilización inútil de capacidades. El documento FR-A-2.858.546 describe prótesis realizadas en dos partes que pueden implantarse por vía posterior. Pero las dos partes de la prótesis presentan una esfera truncada cuyos centros deben estar confundidos para que la prótesis pueda funcionar normalmente. Esto presenta por tanto dificultades de precisión durante la colocación. Además en el caso en el que una de los dos partes se desplaza incluso ligeramente a lo largo de la vida del paciente, las dos esferas truncadas ya no tienen un centro idéntico y por tanto el conjunto ya no puede funcionar. Además, este tipo de prótesis no puede instalarse mediante acceso posterolateral (tipo TLIF). Además, no permite el amortiguamiento de los golpes. El documento AU-A-4238202 también describe una prótesis destinada a implantarse por vía posterior. Pero su forma cilíndrica no corresponde a las costumbres de los cirujanos. Además su estabilidad es dudosa. En efecto, sin artrodesis, los movimientos duran toda la vida del paciente, y por tanto puede evidentemente temerse que se produzca un destornillamiento con el tiempo. Además una prótesis de este tipo no puede implantarse por vía posterolateral. Además, es difícil de integrar en los discos pinzados. La técnica anterior se representa, por ejemplo, por el documento US-A-5.545.229. Por tanto, sería deseable disponer de un espaciador intervertebral que pueda concretamente deformarse según los requisitos de los movimientos anatómicos, no imponga una cinemática particular y que pueda instalarse mediante abordaje posterolateral. Objeto de la invención ES 2 367 766 T3 Tras largas investigaciones el solicitante ha puesto a punto una prótesis en una parte que puede instalarse por vía posterolateral que soluciona esos inconvenientes. La invención se presenta en su aspecto más general, en forma de un espaciador intervertebral multicapas que comprende dos elementos destinados a anclarse eficazmente sobre las placas vertebrales. Se recuerda que los 2 ES 2 367 766 T3 dispositivos de la invención se refieren al campo de los espaciadores posteriores y no, por ejemplo, al campo de los espaciadores anteriores. Se obtiene como resultado que los espaciadores anteriores comprenden un único elemento y tienen generalmente un ancho de 25 a 40 mm, un grosor de 7 a 14 mm y una longitud de 20 a 30 mm, mientras que los espaciadores que pueden instalarse por abordaje posterior o posterolateral tales como los que comprenden dos elementos, teniendo en cuenta que están separados por la duramadre, tienen generalmente un ancho de 8 a 12 mm, un grosor de 7 a 14 mm y una longitud de 20 a 26 mm. Los espaciadores en forma de judía de la invención, que no se utilizan por pares, tienen un ancho de aproximadamente 10 mm, un grosor de 7 a 14 mm y una longitud curvilínea de aproximadamente 25 a 40 mm. La presente solicitud tiene más precisamente por objeto un espaciador intervertebral multicapas, caracterizado porque comprende al menos tres capas superpuestas, las cuales son una capa inferior, una capa superior, y al menos una capa intermedia, estando la al menos una capa intermedia realizada de material diferente del de las capas inferior y superior y menos rígido y porque tiene las dimensiones mencionadas anteriormente adaptadas para instalarse mediante abordaje posterolateral. Aún más precisamente, la presente solicitud tiene por objeto un espaciador intervertebral multicapas, que comprende al menos tres capas superpuestas, las cuales son una capa inferior, una capa superior, y al menos una capa intermedia, estando la al menos una capa intermedia realizada de material diferente del de las capas inferior y superior y menos rígido caracterizado porque tiene, visto desde arriba, una forma general de judía. Un espaciador intervertebral está destinado por naturaleza a insertarse entre dos vértebras. Por convenio, se denominará por tanto capa superior a la capa situada en el lado de la cabeza de un individuo de pie con la prótesis. Los otros términos de significado de dirección tales como delante y detrás o arriba y abajo también se refieren a la orientación de la jaula cuando se implanta en la columna vertebral en la que va a instalarse la prótesis. En condiciones preferentes de puesta en práctica de la invención, un espaciador intervertebral multicapas anterior comprende una única capa intermedia. La al menos una capa intermedia puede realizarse por ejemplo de material elástico, preferentemente de material de plástico elastómero, particularmente de material de plástico de silicona de poliadición, o policondensación, o de material de plástico de poliuretano, y muy particularmente de poliuretano elastómero tal como el comercializado por la sociedad POLY MEDICA INDUSTRIES, Inc (Massachusetts) con la denominación Chronoflex®. Una capa intermedia puede realizarse de un material único o una mezcla de los dos materiales tal como una mezcla de material de plástico de silicona y de poliuretano. En otras condiciones preferentes de puesta en práctica de la invención, la al menos una capa intermedia comprende además una o varias luces repartidas regularmente o no en dicha capa intermedia. Se tiene por tanto la posibilidad de obtener diferentes tipos de amortiguación adaptados a la respuesta buscada. De un grosor apropiado, la al menos una capa intermedia puede reproducir los movimientos de la articulación. Por ejemplo, si un hombre se dobla hacia delante, el disco situado entre L4 y L5 deberá aplastarse aproximadamente 2 mm hacia delante; si se dobla hacia su lado derecho, ese disco deberá aplastarse en su parte derecha aproximadamente 1,5 mm. La pieza elástica tendrá por tanto la altura necesaria para permitir las amplitudes preferentemente máximas requeridas por los movimientos anatómicos. La pieza elástica también podrá tener la altura necesaria para permitir al menos el 50%, ventajosamente al menos el 70%, concretamente al menos el 80%, muy particularmente al menos el 90% de las amplitudes máximas requeridas por los movimientos anatómicos. La al menos una capa intermedia puede tener un grosor de 2 a 12 mm, preferentemente de 3 a 11 mm, concretamente de 4 a 10 mm, muy particularmente de 5 a 9 mm. En la presente solicitud y a continuación, la rigidez del o de los materiales de la al menos una capa intermedia se expresa por su dureza. La dureza del o de los materiales de la al menos una capa intermedia puede estar comprendida por ejemplo entre 40 Shore A y 60 Shore D, preferenetemente comprendida entre 50 Shore A y 55 Shore D, concretamente comprendida entre 65 Shore A y 50 Shore D, particularmente comprendida entre 25 SHD y 45 Shore D, muy particularmente comprendida entre 30 Shore D y 40 Shore D. Puede combinarse a la elección del grosor la elección... [Seguir leyendo]

1. Espaciador intervertebral multicapas, que comprende al menos tres capas superpuestas, las cuales son una capa (3) inferior, una capa (2) superior, y al menos una capa (4) intermedia, estando la al menos una capa (4) intermedia realizada de material diferente del de las capas (3) inferior y (2) superior y menos rígido, caracterizado porque tiene dimensiones adaptadas para instalarse mediante abordaje posterolateral, porque tiene, visto desde arriba, una forma general de judía y porque tiene un ancho de aproximadamente 10 mm, un grosor de 7 a 14 mm y una longitud curvilínea de aproximadamente 25 a 40 mm. 2. Espaciador intervertebral multicapas, según la reivindicación 1, caracterizado porque el lado del espaciador (1) intervertebral multicapas que va a insertarse en primer lugar entre dos vértebras tiene en sección vertical una forma afilada o ahusada. 3. Espaciador intervertebral multicapas, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la al menos una capa (4) intermedia comprende además una o varias luces repartidas regularmente o no en dicha capa (4) intermedia. 4. Espaciador intervertebral multicapas, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende una única capa (4) intermedia. 5. Espaciador intervertebral multicapas según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la al menos una capa (4) intermedia se realiza de material elástico, tal como de material de plástico elastómero, tal como de material de plástico de silicona de poliadición o policondensación o de material de plástico de poliuretano. 6. Espaciador intervertebral multicapas, según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la al menos una capa (4) intermedia tiene un grosor de 3 a 11 mm. 7. Espaciador intervertebral multicapas, según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la dureza del o de los materiales de la al menos una capa (4) intermedia está comprendida entre 50 Shore A y 55 Shore D. 8. Espaciador intervertebral multicapas, según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la al menos una capa (4) intermedia se desdobla en su grosor y recibe un elemento (5) de inserción. 6 ES 2 367 766 T3 7 ES 2 367 766 T3 8 ES 2 367 766 T3 9