DISTRACTOR DE LAS APÓFISIS ESPINOSAS.

Dispositivo para distender las apófisis espinosas de dos vértebras contiguas,

incluyendo un cuerpo central (1) con dos medios de distracción (2A, 2B) en que los dos medios de distracción (2A, 2B) se pueden ampliar de manera progresiva según un movimiento traslacional solamente a lo largo del eje axial recorriendo a través de la columna vertebral y caracterizado porque los dos medios de distracción (2A, 2B) se pueden fijar por al menos un medio de fijación (4) en que el al menos un medio de fijación es una espiga roscada o un tornillo roscado.

La presente invención se refiere a un dispositivo para distender las apófisis espinosas de dos vértebras consecutivas. En este contexto, las apófisis espinosas se apoyan en medios de distracción que se pueden ampliar progresivamente. Ambos medios de distracción están fijados en un cuerpo central que se puede ampliar progresivamente y por lo cual la dimensión de la ampliación determina la distancia entre los medios de distracción y así, el grado de la distensión de las apófisis espinosas.

Según el estado del arte, se conocen solamente modos de realización para distender las apófisis espinosas que no permiten una ampliación progresiva lineal respectivamente una distensión progresiva lineal de las apófisis espinosas de dos vértebras contiguas. La distensión se efectúa por medio de un separador con una altura definida.

Así, US 2003/0065330 A1 divulga un dispositivo para distender las apófisis espinosas de vértebras por lo cual dos medios de fijación verticales están fijados en un carril horizontal. Las apófisis espinosas de las vértebras se apoyan en un separador que se puede empujar mediante el carril horizontal cuyo espesor determina la dimensión de la distracción. Una vez la implantación acabada, el grado de la distensión ya no se puede modificar.

La patente US 6, 733, 534 B2 divulga un dispositivo para la ampliación que es progresiva, sin embargo, pero que no es lineal progresiva. La patente describe un cuerpo hueco elástico de un material polímero que se puede llenar y que se posiciona entre dos vértebras contiguas y a continuación, se amplia hasta un espesor determinado por el relleno con un material biológico.

WO 02/07623 divulga un dispositivo para distender las apófisis espinosas de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para distender las apófisis espinosas de dos vértebras consecutivas que permite ajustar de manera lineal y progresiva el grado de la distensión durante la implantación.

Dicho objeto se resuelve por proporcionar un dispositivo según la reivindicación 1 de la patente. Otros realizaciones, aspectos y detalles ventajosos de la invención resultan de las reivindicaciones dependientes, de la descripción, de los ejemplos y de las figuras.

La presente invención se refiere a un dispositivo para distender las apófisis espinosas de dos vértebras consecutivas, incluyendo un cuerpo central 1 con al menos dos medios de distracción 2A y 2B, por lo cual los al menos dos medios de distracción 2 se pueden ampliar progresivamente. De preferencia, hay dos o cuatro medios de distracción, por consiguiente, uno o dos medio (s) de distracción por apófisis espinosa. Se prefieren particularmente dos medios de distracción 2A y 2B, por consiguiente, solamente un medio de distracción por apófisis espinosa.

Se le denomina medio de distracción 2 a la parte del dispositivo en que las apófisis espinosas se apoyan principalmente. Según la invención, se requieren al menos dos medios de distracción 2, es decir por apófisis espinosa un medio de distracción 2 en que se apoya la apófisis espinosa correspondiente. La ampliación de los dos medios de distracción 2A, 2B, es decir el movimiento de ambos medios de distracción 2A y 2B a lo largo del eje axial alejándolos el uno del otro, permite efectuar la distensión de las apófisis espinosas y así, de las dos vértebras que hay que tratar. Por consiguiente, según la invención, ambos medios de distracción se pueden ampliar de manera lineal progresiva a lo largo del eje axial, es decir a lo largo del eje longitudinal a través de la columna vertebral. La ampliación del implante se efectúa solamente a lo largo del eje axial. El implante no modifica su tamaño, ni en dirección lateral, ni en dirección ventral y dorsal. Se le denomina eje dorso-ventral al eje recorriendo a través de la espalda y del abdomen. El eje axial está recorriendo a lo largo de la columna vertebral verticalmente a dicho eje y en cambio, el eje lateral está recorriendo lateralmente a través del cuerpo verticalmente al eje axial.

Así, la distracción de los medios de distracción se efectúa solamente a lo largo del eje a través de la columna vertebral de manera progresiva de modo que el implante modifique su tamaño también solamente en dirección de dicho eje. Por consiguiente, la ampliación de los medios de distracción se efectúa a lo largo de una recta y no a lo largo de una línea curva. Además, el implante ségun la invención no tiene componentes flexibles que muestran cierta reposición a causa de la presión ejercida por las apófisis espinosas o que ceden a la presión ejercida por las apófisis espinosas disminuyendo así otra vez la distancia de la distracción.

La ampliación lineal significa que cierta distancia recorrida por un medio externo o propio al implante para ampliar los medios de distracción lleva a una ampliación definida de los medios de distracción. Por ejemplo, si un medio externo se usa para ampliar los medios de distracción, un movimiento de dicho medio de 1 mm, por ejemplo, lleva a la ampliación de los medios de distracción de 1 mm, por ejemplo. Cada movimiento adicional de dicho medio siempre lleva a otra ampliación de los medios de distracción de 1 mm. Por ejemplo, si el medio de fijación descrito en este contexto que está provisto de una punta cónica se usa para ampliar los medios de distracción, la rotación de 360° del medio de fijación lleva por ejemplo a una ampliación de los medios de distracción de 1, 8 mm. Cada otra rotación de 360° causa otras dilataciones de respectivamente 1, 8 mm. Tal ampliación se denomina ampliación lineal progresiva.

Al contrario, el método para la ampliación descrito en US 6, 733, 534 B2, lleva también a una ampliación que es progresiva, pero no lineal porque por ejemplo el relleno por un primer ml de material biológico lleva a una ampliación de 4 mm, pero el relleno por un cuarto ml de material biológico lleva por ejemplo a una ampliación de solo 1, 2 mm. En cuanto a una ampliación lineal, resulta desventajoso que el cirujano puede ajustar la presión necesaria solamente de manera inexacta. Además, en cuanto a implantes elásticos descritos por ejemplo en US 6, 733, 534 B2, surge el problema de que el implante se puede deformar después de la implantación a causa de su elasticidad y que la distensión óptima deseada se pierde.

Por consiguiente, según la invención, la distensión, es decir el movimiento de ambos medios de distracción 2A y 2B a lo largo del eje axial, se efectúa de manera lineal y progresiva. Separadores prefabricados con una altura predeterminada no se posicionan entre los medios de distracción, sino los medios de distracción 2A y 2B pueden adoptar de manera lineal y progresiva cualquier distancia entre una distancia mínima y una distancia máxima. La distancia mínima se determina por el diámetro de ambos medios de distracción 2A y 2B apoyándose firmemente el uno en el otro y de preferencia, asciende aproximadamente 5 mm. La porción del dispositivo según la invención que se puede ajustar progresivamente, es decir la distancia entre ambos medios de distracción 2A y 2B, asciende a 5 – 25 mm, preferido a 6, 5 – 20 mm y particularmente preferido a 8 – 16 mm.

El movimiento progresivo de ambos medios de distracción 2A y 2B a lo largo del eje axial uno hacia el otro se logra según la invención por fijar cada medio de distracción 2 en un medio de guía 3 y por fijar los medios de guía 3 mediante un cuerpo central 1 por lo cual dichos medios de guía están montados de manera que sean móviles en dirección axial. En este contexto, también se pueden disponer ambos medios de distracción en un mismo medio de guía 3.

Después de la distracción y de la fijación de los medios de distracción, la distancia de la distracción seleccionada no se modifica. Después de la fijación definitiva, el implante ya no modifica su tamaño en dirección axial, particularmente ya no por si mismo.

En el modo de realización preferido con dos medios de distracción 2A y 2B, el medio de distracción 2A está colocado en el medio de guía 3A y el medio de distracción 2B está colocado en el medio de guía 3B. Ambos medios de guía 3A y 3B están montados en un cuerpo central 1 o dentro de un cuerpo central de modo que sea posible que al menos un medio de guía 3A o 3B y de preferencia ambos medios de guía 3A y 3B se desplazan o se distraen respectivamente se alejan por desplazarlos o por moverlos en dirección del eje axial.

1. Dispositivo para distender las apófisis espinosas de dos vértebras contiguas, incluyendo un cuerpo central (1) con dos medios de distracción (2A, 2B) en que los dos medios de distracción (2A, 2B) se pueden ampliar de manera progresiva según un movimiento traslacional solamente a lo largo del eje axial recorriendo a través de la columna vertebral y caracterizado porque los dos medios de distracción (2A, 2B) se pueden fijar por al menos un medio de fijación (4) en que el al menos un medio de fijación es una espiga roscada o un tornillo roscado.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo central (1) tiene estabilidad de forma y no es dúctil o deformable.

3. Dispositivo según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el cuerpo central (1) consta de dos partes.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque los medios de distracción tienen estabilidad de forma y no son deformables.

5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cuerpo central (1) de dos partes consta de dos partes (1A, 1B) que se entrelazan mutuamente, que se pueden desplegar, que se pueden ampliar, que se pueden empujar la una en la otra y/o que se pueden deslizar la una a lo largo de la otra.

6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos una parte del cuerpo central (1) está provista de al menos un medio de guía (3) y porque la otra parte del cuerpo central (1) está provista de modo que se pueda recibir el al menos un medio de guía (3) .

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el cuerpo central (1) se puede ampliar de manera progresiva y lineal a lo largo del eje longitudinal del al menos un medio de guía (3) .

8. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de distracción (2A, 2B) se pueden alejar el uno del otro por moverlos de manera progresiva y lineal a lo largo del eje axial.

9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en las dos partes del cuerpo central (1A, 1B) , respectivamente, está colocado lateralmente un medio de distracción (2A, 2B) .

10. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de distracción (2A, 2B) están realizados de manera planoconvexa.

11. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de distracción (2A, 2B) están montados de modo que respectivamente se puedan girar alrededor de un eje que es vertical al eje axial.

12. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el al menos un medio de fijación (4) tiene una punta que termina en forma cónica.

13. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte del cuerpo central (1) que no está provista del medio de fijación (4) tiene una superficie (7) adyacente a la punta cónica (5) del al menos un medio de fijación (4) .

14. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizado porque el ángulo según lo cual la punta cónica (5) del al menos un medio de fijación (4) se termina corresponde al ángulo del achaflanamiento de la superficie (7) de la parte del cuerpo central (1) adyacente a la punta cónica (5) del al menos un medio de fijación (4) .

15. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de distracción (2A, 2B) tienen al menos un medio de anclaje (6A, 6B) en el lado opuesto al cuerpo central.

16. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el al menos un medio de anclaje (6) por medio de distracción (2) está montado de modo que se pueda desplegar.

17. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el al menos un medio de anclaje (6) por medio de distracción (2) está realizado en forma de una hoz.

18. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de anclaje (6) correspondiente está montado de modo que pueda girar alrededor de un eje que es vertical al eje axial

recorriendo a través del medio de distracción (2) correspondiente.

19. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los al menos dos medios de anclaje (6A, 6B) están montados de modo que se despleguen al mismo tiempo en que se amplian los medios de distracción (2A, 2B) .

Figuras Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 4

Fig. 5

Fig. 6

Fig. 7