DISPOSITIVOS PARA EL CIERRE DE HERIDAS.

Un dispositivo para el cierre de punciones (10) que comprende:

un cuerpo tubular alargado (12) que se puede disponer en el tejido a través de una punción y que presenta las porciones proximal (12a) y distal (12b), presentando la porción proximal múltiples hendiduras proximales (14a) conformadas en ella que se extienden en una primera dirección alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado, estando las hendiduras proximales configuradas de manera que sólo permitan la expansión de las porciones del cuerpo tubular alargado que rodean las múltiples hendiduras proximales para formar alas proximales (16a) tras girar el cuerpo tubular alargado en una primera dirección, y presentando la porción distal múltiples hendiduras distales (14b) conformadas en ella que se extienden en una segunda dirección opuesta alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado, estando las hendiduras distales configuradas de manera que sólo permitan la expansión de las porciones del cuerpo tubular alargado que rodean las múltiples hendiduras distales para formar alas distales (16b) tras girar el cuerpo tubular alargado en una segunda dirección opuesta a la primera dirección, de modo que las alas proximales y distales estén adaptadas para enganchar tejido entre ellas

CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención se refiere a dispositivos para cerrar una herida causada por punción vascular.

5 ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN [0002] La cateterización y los procedimientos intervencionistas, tales como la angioplastia o el implante de prótesis endovasculares, generalmente se realizan insertando en el sistema vascular una aguja hueca

10 a través de la piel y el tejido intermedio del paciente. Después se puede pasar por la luz de la aguja un alambre guía hasta el vaso sanguíneo del paciente en el que ha penetrado la aguja. La aguja se puede retirar y la vaina introductora se puede desplazar sobre el alambre guía

15 hacia el interior del vaso, por ejemplo junto con o posteriormente a un dilatador. A continuación, un catéter u otro dispositivo se puede desplazar sobre el alambre guía a través de la luz de la vaina introductora hasta la posición en la que se efectúe un procedimiento médico. De

20 este modo, la vaina introductora puede facilitar la introducción de diversos dispositivos en el vaso, al mismo tiempo que minimiza el traumatismo causado en la pared vascular y/o minimiza la pérdida de sangre durante el procedimiento.

25 [0003] Una vez completado el procedimiento se pueden retirar los dispositivos y la vaina introductora, dejando un sitio de punción en la pared vascular. Se puede aplicar presión exterior al sitio de punción hasta que se produzca la coagulación y el sellado de la herida. Este

30 procedimiento, sin embargo, puede ser largo y costoso, requiriendo hasta una hora del tiempo de un médico o asistente. Asimismo es incómodo para el paciente y requiere que el paciente permanezca inmovilizado en el quirófano, el laboratorio de cateterismo o el área de

35 recuperación. Además, existe el riesgo de hematomas a causa de la hemorragia previa a la hemostasis.[0004] Se han propuesto diversos aparatos para el sellado percutáneo de una punción vascular por oclusión del sitio de punción. Uno de estos aparatos es un tapón biodegradable que se coloca en el sitio de punción a través de una vaina introductora. Al desplegarse, el tapón sella el vaso y produce hemostasis. Sin embargo, tales tapones pueden ser difíciles de colocar adecuadamente con respecto al vaso. Además, generalmente no resulta deseable exponer el material de relleno, por ejemplo colágeno, al torrente sanguíneo, en el que puede flotar corriente abajo y conllevar el riesgo de causar una embolia. Otra técnica implica una sutura percutánea del sitio de punción. Los dispositivos de sutura percutánea, sin embargo, pueden requerir una gran habilidad por parte del usuario y pueden ser mecánicamente complejos y caros de fabricar.[0005] Otros dispositivos de cierre incluyen corchetes quirúrgicos. Un corchete quirúrgico conocido incluye una base anular con patas que, en estado relajado, se extienden en dirección sustancialmente perpendicular al plano definido por la base y ligeramente hacia dentro. Durante el uso, el corchete se ajusta por fuera alrededor de una cánula, desviando así las patas hacia fuera. La cánula se coloca en una incisión y el corchete se desliza a lo largo de la cánula hasta que las patas penetren en el vaso sanguíneo. Al retirar la cánula, las patas se mueven unas hacia otras y vuelven al estado relajado para cerrar la incisión. También se pueden usar grapas para cerrar una herida o incisión. Las grapas, sin embargo, tienden a presentar un perfil transversal grande y, por lo tanto, pueden no ser fáciles de introducir a través de un sitio percutáneo para cerrar un orificio en una pared vascular. En la publicación PCT nº WO 01/49185, la publicación de solicitud de patente de EE.UU. nº US 2005/043759 y la patente de EE.UU. nº 6.312.446 se pueden encontrar ejemplos de dispositivos conocidos para el cierre de punciones que comprenden cada uno un cuerpo tubular que incluye hendiduras longitudinales o inclinadas.[0006] Por consiguiente, se necesitan dispositivos mejorados para cerrar una herida causada por punción vascular.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN [0007] Por consiguiente, se proporciona un dispositivo para el cierre de punciones según la reivindicación 1, y un sistema para cerrar una punción en el tejido según la reivindicación 7. La presente invención proporciona de forma general dispositivos para cerrar una herida causada por punción. En un ejemplo de realización se proporciona un dispositivo para el cierre de punciones que presenta un cuerpo tubular alargado que se puede disponer en el tejido a través de una punción y que incluye porciones proximales y distales. La porción proximal se puede adaptar de manera que se expanda en forma de alas proximales al girar parte del cuerpo tubular alargado, preferentemente en una primera dirección. La porción distal se puede adaptar de manera que se expanda en forma de alas distales al girar parte del cuerpo tubular alargado, preferentemente en una segunda dirección opuesta. Las porciones proximal y distal también se pueden adaptar de manera que se muevan una hacia la otra al expandirse durante el giro. En consecuencia, las alas proximales y distales pueden enganchar tejido entre ellas.[0008] Aunque las porciones proximal y distal pueden presentar una variedad de configuraciones, en un ejemplo de realización las porciones proximal y distal pueden incluir cada una múltiples hendiduras conformadas en ellas y configuradas de manera que las porciones del cuerpo tubular alargado que rodean las múltiples hendiduras se puedan expandir para formar las alas proximales y distales. En un ejemplo de realización, las hendiduras en la porción proximal se extienden en una primera dirección a lo largo de la circunferencia del cuerpo tubular alargado, y las hendiduras en la porción distal se extienden en una segunda dirección opuesta alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado. En otra realización, las alas proximales se pueden extender en un plano que es sustancialmente paralelo al plano en que se extienden las alas distales. Las alas proximales y distales también pueden encontrarse a cierta distancia entre sí para poder enganchar tejido entre ellas.[0009] El dispositivo también puede incluir una caña alargada que se extiende por el extremo distal del cuerpo tubular alargado y está unida al mismo. En un ejemplo de realización, la caña alargada puede incluir una porción frangible configurada de manera que al menos una porción proximal de la caña alargada se pueda desprender de una porción distal de la caña alargada o del cuerpo tubular alargado. El dispositivo también puede incluir un accionador acoplado al cuerpo tubular alargado y adaptado para girar al menos una parte del cuerpo tubular alargado. En ciertos ejemplos de realización, el accionador puede estar acoplado de forma removible al extremo proximal del cuerpo tubular alargado. En otro ejemplo de realización, el cuerpo tubular alargado puede componerse de un material deformable y/o un material absorbible.[0010] Asimismo se proporciona un sistema para cerrar una punción en el tejido, que incluye un cuerpo tubular alargado que presenta porciones proximales y distales con múltiples hendiduras conformadas en ellas. El cuerpo tubular alargado se puede adaptar para que se extienda hacia fuera entre cada una de las múltiples hendiduras formadas en las porciones proximal y distal de manera que las porciones proximal y distal se adapten para enganchar tejido entre ellas. El cuerpo tubular alargado también puede incluir una porción central formada entre las porciones proximal y distal y adaptada para que se pueda colocar en un orificio de punción formado en el tejido enganchado entre las porciones proximal y distal. En un ejemplo de realización, las hendiduras en la porción proximal se pueden extender en una primera dirección alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado, y las hendiduras en la porción distal se pueden extender en una segunda dirección opuesta alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado. De este modo, la porción proximal se puede adaptar para que se extienda hacia fuera al girar en una primera dirección, y la porción distal se puede adaptar para que se extienda hacia fuera al girar en una segunda dirección opuesta. El cuerpo tubular alargado también puede incluir una caña que se extiende por él y está unida al extremo distal del mismo. La caña alargada puede incluir una porción frangible configurada para que al menos una porción proximal de la caña alargada se pueda desprender de una porción distal de la caña alargada.[0011] El sistema puede incluir asimismo un accionador acoplado de forma removible al cuerpo tubular alargado y adaptado para aplicar una fuerza axial y rotacional al cuerpo tubular...

1. Un dispositivo para el cierre de punciones (10) que comprende: un cuerpo tubular alargado (12) que se puede disponer en el tejido a través de una punción y que presenta las porciones proximal (12a) y distal (12b), presentando la porción proximal múltiples hendiduras proximales (14a) conformadas en ella que se extienden en una primera dirección alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado, estando las hendiduras proximales configuradas de manera que sólo permitan la expansión de las porciones del cuerpo tubular alargado que rodean las múltiples hendiduras proximales para formar alas proximales (16a) tras girar el cuerpo tubular alargado en una primera dirección, y presentando la porción distal múltiples hendiduras distales (14b) conformadas en ella que se extienden en una segunda dirección opuesta alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular alargado, estando las hendiduras distales configuradas de manera que sólo permitan la expansión de las porciones del cuerpo tubular alargado que rodean las múltiples hendiduras distales para formar alas distales (16b) tras girar el cuerpo tubular alargado en una segunda dirección opuesta a la primera dirección, de modo que las alas proximales y distales estén adaptadas para enganchar tejido entre ellas.

2. El dispositivo para el cierre de punciones de la reivindicación 1, en el que las porciones proximal y distal están adaptadas para desplazarse la una hacia la otra cuando están expandidas después del giro.

3. El dispositivo para el cierre de punciones de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una caña

alargada que se extiende por el extremo distal del cuerpo tubular alargado y está unida a él.

4. El dispositivo para el cierre de punciones de la reivindicación 3, en el que la caña alargada incluye una porción frangible configurada de manera que se pueda desprender al menos una porción proximal de la caña alargada de una porción distal de la caña alargada.

5. El dispositivo para el cierre de punciones de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un accionador acoplado al cuerpo tubular alargado y adaptado para girar al menos una porción del cuerpo tubular alargado.

6. El dispositivo para el cierre de punciones de la reivindicación 5, en el que el accionador está acoplado de forma removible al extremo proximal del cuerpo tubular alargado.

7. Un sistema para cerrar una punción en el tejido, que comprende: un dispositivo para el cierre de punciones como se ha especificado en la reivindicación 1 y un accionador (20) acoplado de forma removible al cuerpo tubular alargado y adaptado para aplicar una fuerza axial y rotacional al cuerpo tubular alargado para que el cuerpo tubular alargado gire y se expanda hacia fuera.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que el accionador incluye una caña alargada que se extiende por él y está unida al extremo distal del cuerpo tubular alargado.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que la

caña alargada incluye una porción frangible configurada de manera que al menos una porción proximal de la caña alargada se pueda desprender de una porción distal de la caña alargada.

10. El sistema de la reivindicación 7, en el que las porciones proximal y distal forman alas proximales y distales cuando las porciones proximal y distal se extienden hacia fuera.

11. El dispositivo de la reivindicación 1 o sistema de la reivindicación 10, en el que las alas proximales se extienden en un plano que es sustancialmente paralelo al plano en el que se extienden las alas distales.

12. El dispositivo de la reivindicación 1 o sistema de la reivindicación 10, en el que las alas proximales y distales se encuentran a cierta distancia entre sí.

13. El dispositivo de la reivindicación 1 o sistema de la reivindicación 7, en el que el cuerpo tubular alargado se compone de al menos un material deformable y/o un material absorbible.

14. El dispositivo de la reivindicación 1 o sistema de la reivindicación 7, que comprende además hendiduras adicionales que se extienden en direcciones opuestas desde los extremos terminales de las hendiduras proximales y distales.