DETECCIÓN DE UN CAMBIO ANORMAL EN EL COMPONENTE DE UNA MUESTRA DE PELO EN SUJETOS QUE PADECEN CÁNCER DE MAMA.

Detección de un cambio anormal en el componente de una muestra de pelo en sujetos que padecen cáncer de mama ANTECEDENTES Diversas investigaciones hasta la fecha han indicado la presencia de cambios anormales en componentes de muestras de queratina, tales como pelo, tomadas de sujetos, que padecen un estado patológico que puede incluir cáncer. El análisis de difracción de rayos X ha mostrado que sujetos con una pluralidad de ciertos tipos de cánceres (colon, mama y próstata) y otros estados patológicos (enfermedad de Alzheimer) producen muestras de pelo que tienen anormalidades en ellas. Las anormalidades son detectables usando técnicas de difracción de rayos X y son coherentes con la presencia del propio estado patológico. La solicitud de patente internacional WO 00/34774 describe un método para detectar diversas afecciones incluyendo cáncer de mama, en el que una muestra de pelo se lava en agua destilada, se seca y se expone a difracción de rayos X de la fibra. Los cambios en la ultraestructura del pelo se detectan y se comparan con un control. Aunque las técnicas de difracción de rayos X pueden identificar la presencia de una anormalidad en pelo u otras muestras de queratina, las técnicas de difracción de rayos X están limitadas ya que no revelan la naturaleza del componente anormal (es decir, si la anormalidad representa una inclusión de una sustancia química que normalmente no está presente o, en su lugar, un defecto en la estructura de una fibrilla de queratina, por ejemplo en el pelo). Una anormalidad estructural puede tener, por lo tanto, la misma proporción de moléculas químicas presentes pero diferir estructuralmente en la orientación geométrica de las moléculas o sus enlaces químicos. Por lo tanto, el estado patológico puede conducir a cambios estructurales en los enlaces químicos en el pelo incluso aunque las moléculas químicas que forman el pelo estén en la misma proporción que se encuentra en el pelo normal. Se han conjeturado diversas causas diferentes en cuanto a la naturaleza de anormalidades químicas presentes en el pelo de personas con un estado patológico. Se ha sugerido que un aumento de metales específicos descubiertos normalmente en el pelo puede estar asociado a diversos estados patológicos. Algunos investigadores han conjeturado que diferentes tipos de factores de crecimiento pueden encontrarse en mayores proporciones en el pelo de pacientes de cáncer. Otros investigadores han sugerido que, en lugar de adiciones específicas al pelo normal tales como aumentos en el contenido de ciertos metales presentes, esas estructuras anormales, por ejemplo una forma truncada de queratina, puedan estar presentes en pelo tomado de personas con ciertos estados patológicos tales como cáncer de mama. Independientemente de lo cierto de las anteriores conjeturas, la estructura del pelo contiene una cutícula unida estrechamente que rodea a una densa corteza de modo que a menudo es extremadamente difícil penetrar químicamente en el pelo en un intento de identificar la presencia de un componente anormal. Si el componente anormal, ya sea estructural o una inclusión atípica en pelo tomado de un sujeto con un estado patológico, puede aislarse, entonces el estado patológico puede identificarse con mayor especificidad y sensibilidad. La identificación del componente anormal significa que a continuación se proporciona información adicional sobre la naturaleza del estado patológico. Por lo tanto se observa que un problema que se busca resolver mediante la presente invención es la capacidad de penetrar químicamente en una muestra de pelo para detectar un componente anormal dentro de la muestra de pelo tomada de un sujeto con cánceres de mama. Es un objeto de la presente invención abordar o al menos mejorar algunas de las anteriores desventajas. Notas 1. La expresión que comprende (y variaciones gramaticales de la misma) se usa en esta memoria descriptiva en el sentido inclusivo de que tiene o que incluye, y no en el sentido exclusivo de constituido solamente por. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En una forma amplia de la invención se proporciona un método para detectar una presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de dispersión de rayos X a ángulos pequeños de sincrotrón en una muestra de pelo tomada de un sujeto para determinar si el sujeto tiene o no cáncer de mama, que comprende las etapas de: 2   a) exponer a la muestra de pelo a un ácido orgánico de manera que penetre en la muestra de pelo, produciendo de este modo una sustancia biológica derivada; b) obtener datos de la sustancia biológica derivada; c) comparar los datos obtenidos de la sustancia biológica derivada con un segundo grupo de datos contenidos en una base de datos de referencia para identificar la presencia del componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en la muestra de pelo; con lo que la detección del componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS es coherente con una presencia de cáncer de mama en el sujeto. Preferiblemente, el ácido orgánico incluye ácido fórmico. Preferiblemente, el segundo grupo de datos se correlaciona con la presencia de cáncer de mama en el sujeto. Preferiblemente, el segundo grupo de datos se asocia causativamente a la presencia de cáncer de mama en el sujeto. Preferiblemente, el ácido orgánico se selecciona entre una pluralidad de ácidos orgánicos diferentes. Preferiblemente, la muestra de pelo se selecciona entre una pluralidad de muestras de pelo diferentes. Preferiblemente, el segundo grupo de datos se selecciona entre una pluralidad de grupos de datos diferentes. Preferiblemente, los datos obtenidos y el segundo grupo de datos se analizan usando una pluralidad de métodos de comparación diferentes. Preferiblemente, en uso, la muestra de pelo puede obtenerse y analizarse junto con al menos uno de una farmacia, un kit de ensayo, el domicilio del sujeto, una clínica de atención sanitaria y un laboratorio de ensayo o cualquier ubicación conveniente (oficina, campo o establo). Preferiblemente, el sujeto se selecciona entre el grupo que consiste en un ser humano y un mamífero. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra la aplicación de una sustancia de hinchamiento a una muestra de pelo para su uso en ensayos de diagnóstico. La figura 2 muestra una pluralidad de diferentes sustancias químicas que se aplican, como alternativa, a una muestra de pelo. La figura 3 muestra una pluralidad de diferentes muestras de pelo tomadas de diferentes sujetos con diferentes estados patológicos (o el mismo sujeto con varios estados patológicos) o de una pluralidad de especies de mamífero diferentes. La figura 4 muestra una pluralidad de diferentes métodos de análisis que se usan para analizar datos producidos de acuerdo con la primera realización descrita en la figura 1. La figura 5 muestra el método de analizar una muestra de pelo que se implementa en uso, en el que una muestra puede recogerse de un sujeto en una clínica de atención sanitaria, una sala de recogida o usando un kit en una ubicación conveniente para el sujeto (domicilio, campo, establo, etc.). La figura 6 ilustra los resultados de análisis SAXS aplicado a muestras tratadas de acuerdo con realizaciones del método de la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES PREFERIDAS A continuación se describirán realizaciones de la presente invención en referencia a los dibujos adjuntos, en los que: Definiciones: La pluralidad de diferentes selecciones y formas que pertenecen a la invención según se reivindica incluyen las selecciones y formas como aparecen en el cuerpo de la memoria descriptiva. Especies de mamífero incluye los 3   tipos de especies como aparecen en el cuerpo de la memoria descriptiva. Éstas pueden incluir un ser humano, una mascota tal como un perro o un gato o una variedad de otros animales con pelo. La muestra de pelo 16 es pelo del cuero cabelludo o vello corporal humano y, en particular, vello púbico, pelo de mascota, pelo de animal o pelo de un miembro de una especie de mamífero en general. Un sujeto incluye una especie de mamífero. Una especie de mamífero puede incluir un ser humano, una mascota tal como un perro o un gato o una variedad de otros animales. A no ser que el contexto indique lo contrario, una reivindicación de un elemento es coherente con una reivindicación de al menos un elemento. La figura 1 ilustra un método de análisis de una muestra de pelo 16. La figura 1 muestra un primer recipiente 12 que contiene una sustancia de hinchamiento 14. Una muestra de pelo 16 se toma del sujeto 11, en el que el sujeto 11 puede incluir una especie de mamífero. Una especie de mamífero puede incluir un ser humano, una mascota tal como un perro o un gato o una variedad de otros animales. La muestra de pelo 16 es pelo del cuero cabelludo o vello corporal humano y, en... [Seguir leyendo]

1. Un método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de dispersión de rayos X a ángulos pequeños de sincrotrón (SAXS) en una muestra de pelo tomada de un sujeto para determinar si el sujeto tiene o no cáncer de mama, que comprende las etapas de: a) exponer la muestra de pelo a un ácido orgánico de manera que penetre en la muestra de pelo, produciendo de este modo una sustancia biológica derivada; b) obtener datos de la sustancia biológica derivada; c) comparar los datos obtenidos de la sustancia biológica derivada con un segundo grupo de datos contenidos en una base de datos de referencia para identificar la presencia del componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en la muestra de pelo; con lo que la detección del componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS es coherente con una presencia de cáncer de mama en el sujeto. 2. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el ácido orgánico es ácido fórmico. 3. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el segundo grupo de datos está correlacionado con la presencia de cáncer de mama en el sujeto. 4. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el segundo grupo de datos está asociado causativamente con la presencia de cáncer de mama en el sujeto. 5. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el ácido orgánico se selecciona entre una pluralidad de ácidos orgánicos diferentes. 6. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la muestra de pelo se selecciona entre una pluralidad de muestras de pelo diferentes. 7. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el segundo grupo de datos se selecciona entre una pluralidad de grupos de datos diferentes. 8. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que los datos derivados y el segundo grupo de datos se analizan usando una pluralidad de métodos de comparación diferentes. 9. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que, en uso, la muestra de pelo puede obtenerse y analizarse en asociación con al menos uno de una farmacia, un kit de ensayo, el domicilio del sujeto, una clínica de atención sanitaria y un laboratorio de ensayo. 10. El método para detectar la presencia de un componente extraíble con ácido que produce un anillo de SAXS en una muestra de pelo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el sujeto se selecciona entre el grupo que consiste en un ser humano y un mamífero. 7   8   9     11   12   Fig. 6. Efecto de agentes de hinchamiento sobre los patrones de SAXS de pelo de un individuo con cáncer de mama. A, antes del tratamiento, mostrando un anillo bien determinado en la zona de interés; B, después del tratamiento con ácido acético; C, después del tratamiento con ácido fórmico al 85%. 13   REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN Esta lista de referencias citadas por el solicitante es únicamente para la comodidad del lector. No forma parte del documento de la patente europea. A pesar del cuidado tenido en la recopilación de las referencias, no se pueden excluir errores u omisiones y la EPO niega toda responsabilidad en este sentido. Documentos de patentes citados en la descripción WO 0034774 A [0003] Literatura diferente de patentes citadas en la descripción Blackburn S ; Lowther AG. The action of organic acids on some fibrous proteins: the oxidation of wool keratin. Biochem J., 1951, vol. 49, 554-9 [0043] 14