Un conjunto de catéter que comprende: un cubo de conexión (16) de la aguja que tiene una superficie exterior,

un extremo distal, y un extremo proximal; una placa de agarre (36) que está sujeta a, y que se extiende radialmente desde, la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja, que se caracteriza porque la placa de agarre (36) forma un ángulo obtuso con un eje (46) que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de la aguja del conjunto de catéter, medido desde un punto en el eje (46) cerca del extremo proximal del cubo de conexión (16) de la aguja, en el que la placa de agarre (36) está configurada y situada para recibir el dedo pulgar de un usuario, de tal manera que el dedo pulgar del usuario aplique una presión en una dirección del extremo distal del cubo de conexión (16) de la aguja para hacer avanzar un catéter

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a un mango de aguja ergonómico para un conjunto de catéter

Con el fin de colocar correctamente los dispositivos clínicos, tales como los catéteres intravenosos (IV) en un paciente, el catéter se monta típicamente sobre una aguja introductora que tiene una punta distal puntiaguda. La punta 5 distal de la aguja se extiende preferiblemente más allá de la punta distal del catéter. El catéter y la aguja introductora se insertan con un ángulo bajo a través de la piel del paciente en una vena. Típicamente, el clínico confirma que hay un retorno de sangre en una cámara de retorno que está incorporada en el conjunto de cubo de conexión de la aguja con el fin de verificar la colocación correcta del catéter en la vena. Una vez que el catéter se ha insertado correctamente, el clínico retira entonces la aguja, dejando el catéter en su posición para su uso de acuerdo con la técnica médica estándar. 10

Es común que los clínicos utilicen técnicas distintas para insertar un catéter en un paciente. Estas técnicas dis-tintas se deben en parte a la comodidad del clínico, y en parte al hecho de que hay disponibles en el mercado diferentes tipos de catéteres. Dos tipos comunes de catéteres son los catéteres rectos y los catéteres con lumbrera. Un catéter con lumbrera típicamente incluye una lumbrera lateral que se extiende radialmente, enteriza con el adaptador del catéter. (Véase, por ejemplo, el catéter que se describe en la patente norteamericana número 5.098.405). Los catéteres con 15 lumbrera se usan comúnmente en Europa. En un catéter con lumbrera, el clínico agarra el conjunto colocando típica-mente el dedo pulgar en una placa de agarre, un dedo en la lumbrera lateral del adaptador del catéter, y otro dedo en un borde delantero de la aleta del cubo de conexión del catéter. Alternativamente, el clínico puede agarrar el conjunto, colocando el dedo pulgar en la placa de agarre y el dedo índice o el dedo corazón en la lumbrera lateral del adaptador del catéter. Un catéter recto, por otro lado, no incluye una lumbrera lateral para la conexión a un dispositivo de manejo 20 de fluidos. De esta manera, el dispositivo de manejo de fluidos es conectado en su lugar al extremo proximal del adap-tador del catéter. (Véase, por ejemplo, los catéteres que se describen en las patentes norteamericanas números 4.193.400 y 5.685.855). Tales catéteres rectos se utilizan típicamente en los Estados Unidos. Con un catéter recto, el clínico agarra típicamente el conjunto colocando el dedo pulgar y el dedo índice o el dedo corazón de una mano en cada lado del cubo de conexión de la aguja. 25

Una vez que un clínico aprende una técnica particular para insertar un catéter en un paciente, es probable que ese clínico continúe usando esa técnica para insertar catéteres en futuros pacientes. Los problemas surgen cuando un clínico entrenado para insertar un catéter con lumbrera debe adaptarse a insertar un catéter recto, y viceversa.

El documento WO 02/096493 describe un conjunto de catéter del tipo definido en la primera parte de la reivindicación 1. Este conjunto de catéter comprende un adaptador del catéter, un cubo de conexión de la aguja y un protec-30 tor de la punta. El adaptador del catéter tiene una lumbrera de inyección y el cubo de conexión de la aguja está provisto de una placa de agarre. La placa de agarre se extiende en un ángulo recto con respecto al eje de la aguja. El conjunto de catéter puede ser agarrado entre el dedo pulgar y el dedo índice de la mano de un usuario.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de catéter con un mango de aguja ergonómico que per-35 mite al clínico agarrar con seguridad el catéter, y que además permite diferentes técnicas de inserción y retirada.

El conjunto de catéter de la invención está definido por la reivindicación 1.

La presente invención es un conjunto de catéter con un mango de aguja ergonómico sujeto a un cubo de co-nexión de la aguja del conjunto de catéter. El mango de aguja comprende una placa de agarre sujeta a, y que se extien-de radialmente desde, una superficie exterior del cubo de conexión de la aguja. La placa de agarre forma un ángulo 40 obtuso con un eje que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de una aguja, en la que el ángulo es medido desde un punto en el eje cerca de un extremo proximal del cubo de conexión de la aguja. Una cámara de retorno del conjunto de catéter situada cerca del extremo proximal del cubo de conexión de la aguja es visible cuando un dedo se coloca en la placa de agarre.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 45

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter de la presente invención antes de la inserción.

La figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de catéter de la presente invención después de la inserción.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un mango de aguja de la presente invención, sujeto a un cubo de conexión de la aguja.

La figura 4 es una vista lateral del conjunto de catéter de la presente invención que muestra un primer método 50 para agarrar el mango de aguja.

La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de catéter de la invención que muestra un segundo método para agarrar el mango de aguja.

La figura 6a es una vista lateral del mango de aguja con una placa de agarre en un primer ángulo.

La figura 6b es una vista lateral del mango de aguja con la placa de agarre en un segundo ángulo.

La figura 6c es una vista lateral del mango de aguja con la placa de agarre en un tercer ángulo. 5

La figura 7 es una realización alternativa en la que se ha retirado un nervio de soporte del mango de aguja.

La figura 8 es otra realización alternativa con un primer mango lateral y un segundo mango lateral que se han retirado del mango de aguja.

La figura 9 es una vista en perspectiva del cubo de conexión de la aguja separado del conjunto de catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA 10

La figura 1 es una realización representativa del conjunto de catéter 10 antes de su colocación en una vena. El conjunto de catéter 10 incluye una aguja I2 con una punta de aguja 12a, un adaptador 14 del catéter, y un cubo de co-nexión 16 de la aguja con un mango 18 de la aguja. El extremo distal del conjunto de catéter 10 se encuentra general-mente hacia la punta 12a de la aguja y el extremo proximal se encuentra generalmente hacia cubo de conexión 16 de la aguja. 15

La figura 2 muestra el conjunto de catéter 10 después de su colocación en una vena. Además de los elementos que se muestran en la figura 1, la figura 2 incluye un protector 20 de la punta con un alojamiento 20a y un cordón de sujeción 22. El adaptador 14 del catéter incluye el catéter 24, aletas 26, lumbrera de inyección 28, y muesca 30 con un miembro de bloqueo de tipo luer 30a. El cubo de conexión 16 de la aguja incluye una cámara de retorno 32 y un tapón 34 de control de flujo. 20

En uso, la aguja 12 del conjunto de catéter 10 montado que se muestra en la figura 1 se inserta en una vena a través de la piel del paciente con un cierto ángulo. La colocación de la aguja 12 con el catéter 24 en una vena se verifica mediante la confirmación de que hay un retorno de sangre en la cámara de retorno 32. Una vez confirmado, se aplica presión a la vena distal de la aguja 12, presionando sobre la piel del paciente. Esta presión ocluye, o al menos minimiza, el flujo de sangre adicional a través de la aguja 12 y del catéter 24. La aguja 12 se retira entonces del catéter 24 tirando 25 del cubo de conexión 16 de la aguja en una dirección proximal desde el adaptador 14 del catéter, dejando el catéter 24 en su posición en la vena del paciente.

Cuando la aguja 12 se retira del catéter 24, se tira del cubo de conexión 16 de la aguja alejándolo en una direc-ción proximal respecto al protector 20 de la punta. Mientras esto ocurre, el cordón de sujeción 22 se despliega para extenderse entre el protector 20 de la punta y el cubo de conexión 16 de la aguja. Cuando la punta 12a de la aguja se 30 retira dentro del protector 20 de la punta, el protector 20 de la punta se desaplica del adaptador 14 del catéter. En este momento, el protector 20 de la punta cubrirá ahora la punta 12a de...

1. Un conjunto de catéter que comprende:

un cubo de conexión (16) de la aguja que tiene una superficie exterior, un extremo distal, y un extremo proxi-mal;

una placa de agarre (36) que está sujeta a, y que se extiende radialmente desde, la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja, 5

que se caracteriza porque

la placa de agarre (36) forma un ángulo obtuso con un eje (46) que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de la aguja del conjunto de catéter, medido desde un punto en el eje (46) cerca del extre-mo proximal del cubo de conexión (16) de la aguja,

en el que la placa de agarre (36) está configurada y situada para recibir el dedo pulgar de un usuario, de tal 10 manera que el dedo pulgar del usuario aplique una presión en una dirección del extremo distal del cubo de co-nexión (16) de la aguja para hacer avanzar un catéter.

2. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, y que comprende, además, un primer mango lateral (40) unido al cubo de conexión (16) de la aguja longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja. 15

3. El conjunto de catéter de la reivindicación 2, y que comprende, además, un segundo mango lateral (42) sujeto al cubo de conexión (16) de la aguja longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja.

4. El conjunto de catéter de la reivindicación 3, en el que el primer mango lateral (40) se extiende hasta un primer lado (48) de la placa de agarre (36), y el segundo mango lateral (42) se extiende hasta un segundo lado (50) de 20 la placa de agarre (36).

5. El conjunto de catéter de la reivindicación 4, en el que el primer mango lateral (40) y el segundo mango lateral (42) comprenden material transparente.

6. El conjunto de catéter de la reivindicación 4, en el que el primer mango lateral (40), el segundo mango lateral (42), y la placa de agarre (36) comprenden polipropileno. 25

7. El conjunto de catéter de la reivindicación 4, y que comprende, además, una característica de agarre sobre una superficie exterior del primer mango lateral (40) y una superficie exterior del segundo mango lateral (42) configu-rada para proporcionar una superficie de agarre segura.

8. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que el ángulo formado por la placa de agarre (36) y el eje (46) es mayor de 90 grados y menor o igual a 120 grados. 30

9. El conjunto de catéter de la reivindicación 8, en el que el ángulo formado por la placa de agarre (36) y el eje (46) es de aproximadamente 105 grados.

10. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, y que comprende, además, un nervio de soporte (38) sujeto a la placa de agarre (36).

11. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que la placa de agarre (36) incluye un labio (52). 35

12. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que una cámara de retorno (32) del conjunto de catéter situa-da cerca del extremo proximal del cubo de conexión (16) de la aguja es visible cuando el dedo pulgar se coloca sobre la placa de agarre (36).

13. El conjunto de catéter de la reivindicación 2 ó 3, que comprende, además, una pluralidad de nervaduras (54) en la superficie exterior del primer mango lateral (40) y en la superficie exterior del segundo mango lateral (42). 40

14. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende, además, un adaptador (14) del catéter que tiene una lumbrera de inyección (28), en el que una distancia entre un lado distal de la lumbrera de inyección (28) y un borde superior de la placa de agarre (36) se encuentra entre aproximadamente 17 mm y aproximadamente 37 mm.

15. El conjunto de catéter de la reivindicación 14, en el que la distancia es de aproximadamente 27 mm. 45

16. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende, además, un protector de la punta que se puede conectar al cubo de conexión (16) de la aguja.

17. El conjunto de catéter de la reivindicación 16, en el que el cubo de conexión (16) de la aguja comprende, además:

una primera superficie interior (60) del cubo de conexión, y

una segunda superficie interior (62) del cubo de conexión, en el que cada una de las superficies interiores pri-mera y segunda (60, 62) del cubo de conexión está configurada para recibir una protuberancia que se extiende 5 a lo largo de un alojamiento (20a) del protector de la punta para impedir que el protector de la punta gire con respecto al cubo de conexión (16) de la aguja cuando el protector de la punta se conecta al cubo de conexión (16) de la aguja.